LY-CX-01 文件控制程序

ex天津市隆裕电器有限公司程序文件文件编号RA-CX-01文件控制程序（依据）IATF16949:2016编制审核批准版本A/0分发号受控状态发布实施2016-06-012016-06-01天津市隆裕电器有限公司发布1目的对本公司所有质量管理体系文件进行控制确保质量管理体系的完整、统

一、有效，防止误用失效或作废的文件，满足质量管理体系的有效运行2范围适用于质量管理体系运行的有关文件和资料的管理和控制3职责

3.1总经理负责质量手册、程序文件的批准

3.2技术质量部长负责质量手册、程序文件的审核，支持文件的批准

3.3技术质量部负责质量手册、程序文件和支持文件的组织编制、评审、归档、发放、更改的控制

3.4技术质量部负责外来管理文件的归档、发放、管理、控制

3.5销售部负责顾客提供的文件的管理与控制

3.6各部门负责本部门与质量管理体系有关的管理文件的编制、使用与管理4工作流程和内容工作流程工作内容说明使用表单

5.1文件分类

5.

1.1体系文件分为质量手册、程序文件、支持文件（包括有效文件清单技术文件、管理文件外来文件等）、质量记录等由技术质文件分类量部填报《有效文件清单》

5.

1.2技术文件包括特殊特性清单、流程图、FMEA、控制计划、作业指导书、工艺卡片、检验卡片等；由技术质量部负责编制技术文件、识别外来技术文件

5.

1.3外来文件分为外来管理文件和外来技术文件，由技术质量部编写《外来文件清单》外来文件清单F工作流程工作内容说明使用表单

5.2文件编码原则各类文件的制订、修订均须按以下规定进行编码a）质量手册的编号RA QMS-SC工——质量手册用SC表示--------------质量管理体系--------------------公司名称用RA表示b）程序文件编号RA-CX-2£X-X21—顺序号，从01开始相关程序代号____________程序文件用CX表示公司文件编码原则名称用RA表示c）支持文件编号RA-ZC-XX-XX——文件顺序号，从01开始------------相关程序代号--------------------支持文件用ZC表示------------------------公司名称用RA表示d）质量记录RA-QR-XX-XX-------记录顺序号，从01开始-------------------相关程序代号-------------------------质量记录用QR表不-----------------------------公司名称用RA表示

5.3文件的编制、审核、批准与发放

5.

3.1质量手册由技术质量部负责编写，技术质量部长审核，总经理批准

5.

3.2程序文件由技术质量部负责编写，技术质量部长审编、审、批、发核，总经理批准

5.

3.3支持文件中的技术文件、工艺文件、质量文件、作业文件发放/回文件等由技术质量部负责编制，部门负责人审核，技术质收登记表量部长批准

5.

3.4仅涉及本部门使用的文件由本部门编制、审核，本部门负责人批准

5.

3.5质量记录的管理按照《记录控制程序》执行

5.

3.6管理性文件由技术质量部负责发放，技术性文件由技术质量部负责发放；文件发放时，领用部门在《文件发放/回收记录表》上签字领取

5.4文件的控制文件控制

5.

4.1分发到有关部门和使用部门的文件均需盖红色“受控”印章进行标识，并应有编号，无此标识或编号的文件为无效版本

5.

4.2作废的管理性文件、技术文件由技术质量部负责按工作内容说明《文件签发放/回收记录》所分发的去向和数量回收并加盖“作废”印章文件回收后，填写《作废文件处理单》，由技术质量部长批准销毁，销毁时须由两人监督操作，需要时留一份作为保留资料保存为法律和积累知识的目的而作为资料保留的作废文作废文件处理单件加盖“保留资料”印章，并隔离存放

5.5文件的更改

5.

5.1文件更改要由原审批部门审批，若指定其他部门审文件更改批时，该部门应获得审批所依据的背景资料

5.

5.2文件更改时，提出部门填写《文件更改申请单》，部门领导审核，经技术质量部长批准后，由各部门实施更改

5.

5.3当公司内外部发生重大变化时或文件更改达3次以上，体系文件应换版（由A版变为B版、C版……文件更改申依次类推），同时旧版作废请单

5.

5.4当新产品试制结束，进入量产阶段，工艺卡片和检验卡片由临时文件换版为正式文件，原临时文件作废

5.

5.5重要的修改应在文件或附录上说明更改性质

5.

5.6文件的更改内容应由编写部门在《文件更改申请单》中予以记录作废文件及时销毁，留底资料保存两年

5.6文件管理

5.

6.1体系文件的管理

1.

1.

1.1技术质量部每年初对各部门的体系文件进行检查,文件补发单文件管理确保各部门使用最新有效版本文件，并做好检查记录

5.

6.L2技术质量部每年初对各部门的技术文件进行检查,确保各部门使用有效版本的技术文件，并做好检查记录文件使用人员应保持文件清晰、完整，因遗失、文件破损或缺失等原因需补发新的文件时，由文件持有人填写《文件补发单》，经主管领导审核，技术质量部长批准后，由相应的文件管理人员给予补发文件控制所产生的记录按《记录控制程序》规定予以保存电子媒体文件的管理

5.

6.

2.1为避免公司文件的意外丢失和因工作所需，由技术质量部对技术文件进行电子媒体备份件拷贝作业

5.

6.

2.2技术质量部对所管理的电子媒体备份件做好登记，并且每三个月作一次查核并做好记录如发现内容丢失，须重新补上；如内容有更改时，应及时更改电子媒体文件并备份，删除旧的电子媒体备份件

5.7文件借阅文件借阅如果借阅人借阅的文件带出文件所归口部门阅览,必须借阅文件登记表在《借阅文件登记表》上签字，文件归还时办理人员给予注销

5.8文件贮存

5.

8.1部门对文件的保存要有专柜，且能防潮、防晒、防火文件贮存等，有适宜的环境

5.

8.2技术质量部必须将备份的电子媒体统一贮存在一个干净、干燥的适宜地方5过程中的风险控制风险应对措施执行时间负责人监视方法

1.对现场使用文件的有效性进行检查1次/月现场使用的文件不

2.文件发生更改后，按《文件发放/回收记技术质量部现场检查是最新的有效版本录表》中的发放记录将现场原版次的文件文件更改后收回6相关文件和质量记录

6.1相关文件序号文件名称文件编号1记录控制程序RA-CX-

026.2相关记录序号文件编号记录名称保存地点保存期限1RA-QR-01-01受控文件清单技术质量部长期2RA-QR-01-02有效文件清单技术质量部3年3RA-QR-01-03文件发放登记表技术质量部5年4RA-QR-01-04作废文件清单技术质量部长期5RA-QR-01-05文件更改申请单技术质量部长期6RA-QR-01-06文件补发申请表技术质量部3年7RA-QR-01-07借阅文件登记表技术质量部3年8RA-QR-01-08外来文件清单技木质量部3年8附录附录1部门代号及文件发放编号对应表部门名称部门代号发放编号总经理GM01技术质量部JS02生产部SC03采购部CG04销售部XS05附录2本文修改记录表序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请表号更改人123。