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ex天津市隆裕电器有限公司程序文件文件编号LY-CX-20产品审核控制程序(依据)IATF16949:2016编制:审核:批准:版本:分发号:受控状态:发布实施2016-03-012016-03-01天津市隆裕电器有限公司发布
3、立即行动,采取措施,确认仓库成品是否有类似产品发出并进行追溯
4、必要时通知顾客召开会议,采取措施3发现有C类缺陷时根据产品缺陷的严重程度进行评价,确定措施如返工
1、根据产品缺陷的严重程度进行评价,确定措施如返工
2、4发现有D类缺陷时不影响发货,通知相关部门进行整改附录本文修改记录表4序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请表号更改人123目的1通过对产品进行审核来验证质量管理体系的有效性,用产品质量来确认质量能力,以确保产品满足顾客的要求,防止产品缺陷范围2本程序适用于公司所生产的各种产品的审核职责3管理者代表负责批准过程年度审核计划及监督审核计划的实施,任命审核组长
3.1审核组长负责组织产品审核工作
3.2产品审核员负责实施产品审核,并对审核结果进行分析汇总,编制“产品审核报告”,针对产品审核
3.3中出现的缺陷,跟踪验证其纠正措施相关部门,根据产品审核报告,制定并实施审核中发现的缺陷项的纠正、预防措施
3.4术语和定义4」产品审核用随机抽样的方式对待发运转运的产品进行评定,以确定其是否符合技术条件图纸、标4准等、法规及顾客的要求和期望关键缺陷预计会对人身造成危险,违背安全法规和导致严重后果的缺陷如材料的强度、耐热性42A能缺陷等主要缺陷非关键缺陷,预计会导致产生功能故障,影响正常功能的使用,不能完全执行技术规定
4.3B或客户所要求的功用如安装尺寸的NG次要缺陷预计按照规定的用途使用,不会受到多大影响,或者与适用的标准存有偏差,但对设备、
4.4C装置的使用、操作与运行仅有轻微影响、外观的划伤、包装的不理想以及标示的状态的缺陷工作流程和内容5工作流程工作内容说明使用表单质量管理体系文件要求控制计划顾客要求图纸FMEA顾客投诉
5.1技术质量部负责组织进行产品审核,产品审核的范围包括确定产品审]的范围所有生产的新产品和主要常规产品_____11_________________编制年度产品
5.2编制年度审核计划技术质量部在每年度初根据顾客要求和公司实际经营生产审核计划状况的需要,编制年度产品审核计划,产品审核频次每年一次,年度产品审当出现重大质量问题和外部顾客抱怨时适当增加审核的频次核计戈U
5.
2.1产品审核计划的内容和项目包括审核目的、审核依据、被审核的产品包括产品名称和规格、型号参考资料、编码系©统、检查表、审核特性、定性特性以及所要使用的检验方法和手段
1.
1.
1.1进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件、参考资料,并利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求包括带有更改状态的图纸、技术规范、DFMEA、PFMEA、工艺文件(包括过程描述)、检验规范、缺陷分级(如主要和次要缺陷)及评定、供货协议等
1.
1.
1.2选择被检验的特性可根据如生产批次大小、顾客的要求、产品的集成、生产线等状况进行
1.
1.
1.3检验的手段和方法包括检验的容量和频次及检测仪器在选择检验方法和检测仪器时须考虑以下各项基本原则及提示a)检验、测量和试验设备的不可靠性;b)在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法,以便发现由于检测仪器错误或不可靠所造成的缺陷;c)在定性检验时有必要使用极限标准样本时必须对审核年度产品审员进行不断的培训;核计划d)为了保持评定尺度的正常和持续性,须经常校准尺度以及交换审核员并记录存档
1.
1.2制定产品审核计划时要考虑审核的经济性、产品的复杂程度及产量大小等问题
1.
1.3产品审核计划中如发现需增加或修改审核的内容和项目时,由技术质量部对其进行及时修改
1.
1.4当公司所生产的产品有重大不合格或发生顾客抱怨/退货时,技术质量部可根据当时的实际状况考虑增加产品审核的频次并组织执行
5.3《年度内部质量审核计划》由管理者代表审核,总经理批准
5.4审核前,由管理者代表确定本次产品审核的审核组长
5.
4.1审核组长根据年度产品审核计划和本次产品审核的工作需要选定审核员正式组建审核小组产品审核员资格a)接受厂内/外有培训资格的外部培训机构的产品审核教育培训,具备相关能力;组建产品审核小组b)须经管理者代表和/或总经理认可c)了解产品审核的意义和目的、具备有关产品和质量的知识、熟练掌握检验、测量和试验技术、知道如何使用缺陷目录和检验/测量;d)熟悉本公司产品质量的要求;e)能掌握不合格品的分类,有实际的生产经验,了解产品生产过程及产品应用上的知识;f)了解顾客的期望并有权读取有关于顾客期望的信息/资料工作流程工作内容说明使用表单为体现产品审核的客观性和独立性,审核组长在拟C定审核员与被审核部门的内容和范围时,必须确定审核员与被审核部门无直接关系
5.5审核组长召集审核小组成员根据产品审核的实际状况确定产品检测项目确定每种产品的检验项目
5.6在每次进行产品审核以前,审核组应根据被审核的产V品的结构、特性(包括外观、尺寸、功能、性能、材料等)编制每次产品审核所需的检验规程收集或编制产品审核所需要的通用检验规程或专用检验规程,并按《文件控制程序》进行管理产品审核所需的检验规程之内容以下列内容/项目为基础(即全尺寸及功能测试),并包含对所要进行的各项产品审核检验检验工作以及检验顺序识别号的描述规程a)被检验的特性(其内容包括产品名称、规格/型号、数量、包装、标签等);b)定量的特性;c)功能特性;d)定性特性;e)材料特性
5.7每次进行产品审核的前一周,由审核组长拟定本次产编排审核时间品审核的产品审核计戈IJ,经管理者代表核准后,将其分产品审核计划发至所有的审核员和被审核的部门,以利其做好审核和被审核的准备1编制产品审核检查表
5.8为保证产品审核的成功和顺利进行,审核组于正式进行产品审核之前根据被审核的产品或零件的几何尺寸和功产品审核结果能质量特性的检验(包括有限范围内的材料特性检验)/记求表或被审核部门提供的相关文件(如产品图纸、检验标准、检验规程/检验规范等)编制产品审核结果记求表
5.9审核组根据“产品审核计划”的时间规定,在成品库实施和执行‘审核计划房和成品制造车间人员的配合下,按已填好的“产品审核检查表”之相关内容随机抽取成品样本,按产品审核之检验规范中规定的项目/内容对所抽取的成品进行产品审核,▼同时将审核的结果记录于“产品审核结果记录表工作流程工作内容说明使用表单在产品审核过程中,审核员如果发现被审核的产品有实施和执行审核计划缺陷(即关键缺陷、主要缺陷、次要缺陷),审核组应及时通知技术开发部和相关责任部门a)如果审核员发现的缺陷是次要缺陷,则审核员在审核过程中应开出“不符合项报告”,并描述不符合项之内容,然后由审核组根据产品缺陷的影响决定所涉及的在制品以及待发运的产品是否需进行返工/返修或在顾客书面批准的情况下进行特殊让步放行(内部/外部),同时责产品审核结果任部门根据“不符合项报告”进行缺陷原因分析并采取纠记录表正与预防措施,以防止缺陷的再次发生b)如果审核员发现的缺陷是主要缺陷或严重缺陷,除不符合报告审核员应开出“不符合项报告”和责任部门应立即进行原因分析并消除缺陷以外,责任部门还应立即封存所有涉及的产品、半成品或成品,并全面检查其它类似产品上有无同样缺陷;如责任部门对有缺陷的零件进行返工/返修,则检验员应对其返工/返修的产品重新进行一次检验c)如果责任部门无法确定产品缺陷的原因,则产品审核组和质量部门应要求公司进行一次全面的计划外的过程审核和/或体系审核,并监控为消除缺陷所采取的必要措施的有效性___________________1E__________________
5.10公司产品审核结果的评定根据其评定的系统性,将按产品审核结果评定定量(可测量)的特性、功能特性、材料特性、寿命特性k和定性特性等进行区分在产品审核过程中,审核员将按照“产品审核检验规程”中的结果进行分析评定,并通过G得到以下结果来反映被审核产品的质量水平产品审核报告
5.
10.1产品的特性符合或不符合技术要求a)缺陷的方式与地点;b)缺陷的严重程度(如关键缺陷、主要缺陷、次要缺陷;C)可发现性(如发现的概率高或低)工作流程工作内容说明使用表单在产品审核过程中,审核员将所发现的产品缺陷记录于“产品审核结果记录表”中审核组按产品审核之产品缺陷的严重程度来进行分级,用字母A、B、C来进行标识;产品缺陷分为三级,即A类关键缺陷、B类主要缺陷、C类次要缺陷三个缺陷等级有不同缺陷等级系数,用以下缺陷系数来计算缺陷点数A类关键缺陷=人类系数10B类主要缺陷=8类系数5C类次要缺陷=(2类系数
15.
10.3产品审核员根据审核结果来计算质量特性指数QKZ值当QKZ值大于90%且无关键和主要缺陷时,产品审核通过,予以放行否则产品审核不予通过,封存产品责任部门应采取相应的纠正措施
5.
10.4质量特性指数QKZ的计算缺陷点数计算缺陷点数二庆类缺陷数X10+B类缺陷数X5+C类缺陷数义1QKZ按如下公式计算QKZ=(1-所有项目缺陷分数之和/所有项目加权的抽样数之和)X100%
5.11每次产品审核完成后,由审核组长根据审核结果和审核编制和提交产品审核总发现的不符合项,汇总整理编写一份书面的“产品审核报结报告告”,适时向公司领导报告
5.
11.1“产品审核报告”的内容包括产品名称、产品图号、产品审核报告生产日期、抽验日期、抽样地点、报告日期、检验项目、决定、总结、需要进一步采取措施等
5.
11.2审核小组在确定责任部门如发生意见分歧时,由管理者代表作出决定F产品审核后之产品处理
5.12审核员在审核时,可根据具体情况将抽样所涉及的批次隔离,并一直到审核结束
5.
12.1产品审核结束后,审核所抽取的样品由仓库恢复到抽样前的原始状态,库房管理部门按《产品标识和可追溯性程序》规定对其进行管理;
5.
12.2审核员若发现产品安全特性有缺陷时,须立即要求责任部门按《纠正和预防措施控制程序》之规定立即采取措施,以防不符合项产品存在,发出产品审核不符合项
5.13审核组在产品审核结束后,将本次产品审核所审核出的♦“不符合报告”分发给相关责任部门
5.
13.1责任部门在接到“审核不符合项报告”后,根据产品fd纠正与预防措施的缺陷程度依据其实际状况对其进行原因分析@©
5.
13.2提出和实施其纠正和预防措施工作流程工作内容说明使用表单Q A
5.14审核组根据“不符合项报告”上注明的纠正不符合项报告与预防措施完成期限对责任部门提出的纠正与预防措施效果确认,并将确认结果记录在“不合格项报告”中
5.
14.1对确认无效的纠正与预防措施由被审核部门重新提出纠正与预防措施,直到此不符合项得到有效解决和处理
5.
14.2在对责任部门提出的纠正与预防措施作效果验证时,如确认效果达到预期目标且有必要需在原有文件/资料的基础上修改或以前未有标准而需重新制定新的标准时,由相关部门按《文件控制程序》的规定执行
5.
15.技术质量部对审核资料进行归档合格的产品相关文件和质量记录6相关文件
6.1序号文件名称文件编号1文件控制程序LY-CX-01记录控制程序LY-CX-022质量体系审核控制程序LY-CX-183过程审核控制程序LY-CX-194纠正和预防措施控制程序LY-CX-265相关记录
6.2序号文件编号记录名称保存地点保存期限1LY-QR-20-1产品审核实施计划技术质量部32LY-QR-20-2产品审核结果记录表技术质量部33LY-QR-20-3产品审核报告技术质量部3附录7附录产品检验规程1检验顺序检验工作描述检验顺序检验工作描述抽取4个样品100随机进行抽样,从最新生产日期的待发运批次中抽取包装检验-与该产品的包装规范相符200-按包装规范进行标识-防止产品损伤-具有给顾客的检验报告目检300-准备给抽样的样品进行统一编号-检验外观、表面状态及标识是否与图纸要求相符尺寸检验400-从图纸中选择的尺寸500生产检验,检具检验,试装物理性能检验600-强度、硬度等-耐热性、耐冷性-扭矩和其他力矩是否符合要求有供方提供的检验证书而且合格化学成分检验700-材料检验-是否有供方提供的检验证书而且合格可靠性检验800-按技术规范进行寿命试验-磨损检验-如需要则要检查是否有检验证书填入审核检验报告并确定结果900-计算缺陷点数FP:发现的缺陷数义系数-计算质量特征值QKZ填入审核检验报告并确定结果-计算缺陷点数FP发现的缺陷数义系数1000-计算质量特征值QKZ附录产品审核评级指导书2序缺陷情况等级缺陷备注号A BC功能1产品关键特性不符合产品标准V2产品关键特性不符合内控标准V3产品重要特性不符合产品标准V4产品重要特性不符合内控标准V5产品一般特性不符合产品标准V6产品中属用户要求的特殊项目不符合内控标准7包装7错装或漏装产品V8内外包装箱损坏V9缺少内衬垫V10漏装产品说明书V11缺少附录、备件V12标记错误V13标记模糊夕卜观14产品密封面有明显碰伤或划伤V15产品辅助零件损坏V16标签或印记错误V17标签或印记模糊18表面有轻划伤或擦伤V附录产品质量缺陷处置方式3序号审核结果处置方式
1、立即停止发货
2、向总经理报告
3、立即行动,采取措施,确认仓库成品是否有类似产品发出并1发现有1个A类缺陷时进行追溯
4、必要时通知顾客召开会议,采取措施
5、需要时召回
1、立即停止发货2发现有1个B类缺陷时
2、向总经理报告。