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测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各注入液相色谱仪,测定,即得103,本品按干燥品计算,含金丝桃甘不得少于C21H20O
120.10%【性味与归经】辛、甘,微温归肝、肾、脾经【功能与主治】补益肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻;外用消风祛斑用于肝肾不足,腰膝酸软,阳痿遗精,遗尿尿频,肾虚胎漏,胎动不安,目昏耳鸣,脾肾虚泻;外治白瘢风【用法与用量[外用适量6〜12go【贮藏】置通风干燥处【附注】旋花科植物南方菟丝子Cuscutaaustralis干燥成熟种子的加工炮制品也R.Br.可以作为菟丝子饼用DBY-22-JLYP-008-2023仙人头Xianrentou本品为十字花科植物萝卜Raphanus sativus结实后干燥老根的加工炮制品L.【炮制】取原药材,除去杂质,洗净,润透,切块,干燥【性状】本品为不规则的块,表面紫红色、土黄色或灰褐色,有网状皱纹及细根痕,质轻泡切面淡黄白色或淡黄色,疏松,可见小空洞气微,味略辛【鉴别】⑴本品粉末淡黄白色木栓细胞无色或浅红色,长方形、类方形或多角形纤维纺锤状,纹孔明显导管多为网纹导管,直径可见大量薄壁细胞10〜85lmk()取本品粉末加乙醇超声处理分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇22g,20mL301ml使溶解,作为供试品溶液另取仙人头对照药材同法制成对照药材溶液照薄层色谱法(《中2g,国药典》年版四部通则)试验,吸取上述两种溶液各分别点于同一硅胶202005024〜8111,H薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水
(20401010)以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点【检查】水分不得过(《中国药典》年版四部通则第二法)
13.0%20200832总灰分不得过(《中国药典》年版四部通则)
18.0%20202302o【浸出物】照水溶性浸出物测定法(《中国药典》年版四部通则)项下的20202201热浸法测定,不得少于
13.0%【性味与归经】甘、微辛,平归脾、胃、肺经【功能与主治】降气化痰,消食健胃,利水用于咳嗽多痰,食积气滞,脱腹痞闷胀痛,水肿喘满【用法与用量】10〜30g【贮藏】置干燥处胆帆Danfan本品为三斜晶系胆矶的矿石或人工制成品的加工炮制品主含含水硫酸铜CuSO•45H2O【炮制】除去杂质,砸成小块【性状】本品为不规则碎块状结晶体淡蓝色至深蓝色,半透明,有玻璃样光泽,质脆无臭,味涩【鉴别】取本品,加热灼烧,变成白色,遇水又变成蓝色1取本品约加水使溶解,滤过,滤液显铜盐与硫酸盐《中国药典》年21g,20ml2020版四部通则的鉴别反应0301【性味与归经】酸、辛、寒;有毒归肝、胆经【功能与主治】涌吐风痰,解毒收湿,蚀疮祛腐用于风痰壅塞,喉癖,癫痫;外治口疮,牙疳,风眼赤烂,疮疡肿毒【用法与用量】多入丸、散外用适量,研末或调敷患处,亦可化水洗眼
0.3〜
0.6g,【贮藏】置干燥处,密闭、防风化【注意事项】体弱者忌用DBY-22-JLYP-002-2023豆腐制珍珠粉Doufuzhizhenzhufen本品为珍珠贝科动物马氏珍珠贝Pteria martensii>蚌科动物三角帆蚌DunkerHyriopsis cumingii或褶纹冠蚌等双壳类动物受刺激形成的珍珠的加Lea CristaLeach工炮制品【炮制】取净珍珠,用无纺布包好,与豆腐间隔分层摆放于锅内,加珍珠的倍量水4煎煮,并适时补水,煮至珍珠表面光亮,取出,洗净,碾碎,照水飞法《中国药典》2020年版四部通则制成极细粉0213每珍珠用豆腐100kg200kgo【性状】本品为类白色的极细粉末以舌舔之不具沙性气微,味淡【鉴别】
(1)本品粉末类白色不规则碎块,半透明,具彩虹样光泽表面显颗粒性,由数至十数薄层重叠,片层结构排列紧密,可见致密的成层线条或极细密的微波状纹理()取本品粉末,加稀盐酸,即产生大量气泡,滤过,滤液显钙盐(《中国药典》22020年版四部通则)的鉴别反应0301
(3)取本品,置紫外光灯(365nm)下观察,显浅蓝紫色或偶见亮黄绿色荧光【检查】酸不溶性灰分取本品粉末置炽灼至恒重的用烟中,炽灼至完全灰化,加3g,入稀盐酸约照酸不溶性灰分测定法(《中国药典》年版四部通则)测定,20ml,20202302不得过
4.0%重金属及有害元素照铅、镉、碑、汞、铜测定法(《中国药典》年版四部通则20202321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过
0.3mg/kg;碑不得过2mg/kg;汞不得过
0.2mg/kg;铜不得过20mg/kgo【性味与归经】甘、咸,寒归心、肝经【功能与主治】安神定惊,明目消翳,解毒生肌,润肤祛斑用于惊悸失眠,惊风癫痫,目赤翳障,疮疡不敛,皮肤色斑【用法与用量】多入丸散用外用适量
0.1〜
0.3g,【贮藏】密闭款炒麦芽Fuchaomaiya本品为禾本科植物大麦vulgare成熟果实经发芽干燥的麦芽再经熬炒的加Hordeum L.工炮制品【炮制】取款皮撒入热炒制容器内,待冒烟时,加入净麦芽,炒至表面呈黄色,取出,筛去熬皮,摊晾每净麦芽,用秋皮100kg10kgo【性状】本品呈梭形,长直径表面黄色,背面为外稗包围,具8〜12mm,3〜4mm脉;腹面为内稗包围除去内外秤后,腹面有条纵沟;有的基部可见残留胚根质硬脆,51断面黄白色,粉性有麦香气,味微甘【鉴别】
(1)本品粉末淡黄色淀粉粒单粒类圆形,直径3〜60Hm,脐点人字形或裂隙状秤片外表皮表面观长细胞与个短细胞(栓化细胞、硅质细胞)交互排列;长细2胞壁厚,紧密深波状弯曲,短细胞类圆形,有稀疏壁孔麦芒非腺毛细长,多碎断;稗片表皮非腺毛壁较薄,长80〜230Hm;鳞片非腺毛锥形,壁稍厚,长30〜110|imo()取本品粉末加无水乙醇超声处理分钟,离心,取上清液浓缩至约25g,30mL40加氢氧化钾溶液加热回流分钟,置冰浴中冷却分钟,用石油酸(10ml,50%
1.5ml,15530〜60℃)振摇提取3次,每次30ml,合并石油酸液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液另取麦芽对照药材同法制成对照药材溶液照薄层色谱法(《中国药典》5g,年版四部通则)试验,吸取上述两种溶液各分别点丁同一硅胶薄层板上,202005022p11,G使成条状,以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯
(10102)为展开剂,展开,取出,晾干,再以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯
(10101)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以15%硝酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,置紫外光灯()下检视供试品色谱中,在与对照365nm药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点【检查】水分不得过(《中国药典》年版四部通则第二法)
10.0%20200832总灰分不得过(《中国药典》年版四部通则)
5.0%20202302黄曲霉毒素照真菌毒素测定法(《中国药典》年版四部通则)测定20202351本品每含黄曲霉毒素不得过咫,黄曲霉毒素、黄曲霉毒素、黄曲霉1000g Bi5G2Gi毒素和黄曲霉毒素总量不得过B2Bi10|igo【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》年版四部通则)项下的20202201热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于
12.0%【性味与归经】甘,平归脾、胃经【功能与主治】行气消食,健脾开胃,回乳消胀用于脾虚气滞,食积不消,妇女断乳,或乳汁郁积之乳房胀痛【用法与用量】10〜15g;回乳炒用60g【贮藏】置通风干燥处,防蛀DBY-22-JLYP-004-2023核桃楸皮Hetaoqiupi本品为胡桃科植物核桃楸(胡桃楸)Jugionsmandshurica干燥树皮的加工炮Maxim.制品【炮制】取原药材,除去杂质,润透,切宽丝,干燥【性状】本品呈弯曲的丝条状,厚外表面浅灰棕色至灰棕色老皮有不规1〜5mm则的纵裂纹;嫩皮平滑,,并有突起的皮孔内表面棕色,平滑有纵皱纹质坚韧,不易折断,断面纤维性,棕色气微,味微苦、涩【鉴别】
(1)本品粉末灰黄色或暗灰棕色纤维较多,成束或单个散在,直径13〜壁极厚,孔沟不明显草酸钙簇晶较多,散在或数个排列成行,直径石细27Hm,8〜32umo胞成群或单个散在,呈类圆形、矩圆形或长方形,无色或棕黄色,有的孔沟具明显黑色裂隙木栓细胞棕黄色,表面观呈多角形()取本品粉末加甲醇超声处理分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇21g,20ml,30使溶解,作为供试品溶液另取核桃楸皮对照药材同法制成对照药材溶液再取没2ml1g,食子酸对照品,加甲醇制成每含的溶液,作为对照品溶液照薄层色谱法(《中1ml Img国药典》年版四部通则)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各〃,对202005025〜10照品溶液2日1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铁乙醇溶液供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照1%品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点【检查】水分不得过(《中国药典》年版四部通则第二法)
13.0%20200832总灰分不得过(《中国药典》年版四部通则)
10.0%20202302【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》年版四部通则)项下20202201的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于80%
14.0%【含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》年版四部通则)测定20200512色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇磷酸溶-
0.1%液(5:95)为流动相;检测波长为272nm理论板数按没食子酸峰计算应不低于2000o对照品溶液的制备取没食子酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每含50%1ml30四的溶液,即得供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约精密称定,置锥形瓶中,精密加
0.5g,盐酸溶液称定重量,加热回流小时,放冷,再称定重量,用盐酸3moi/L50ml,L53moi/L溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液置量瓶中,加甲醇至刻度,5ml,25ml摇匀,滤过,取续滤液,即得测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各注入液相色谱仪,测定,即得5〜103,本品按干燥品计算,含糅质以没食子酸(C7H65)计,不得少于
1.5%【性味与归经】苦、辛,微寒归肝、大肠经【功能与主治】清热燥湿用于腹痛,湿热下痢,带下黄稠,目赤肿痛,骨将【用法与用量[5〜10g【贮藏】置通风干燥处【曾用名】楸树皮DBY-22-JLYP-005-2023水飞琥珀Shuifeihupo本品为古代松科松属植物的树脂埋藏地下经久转化而成的化石状物质的炮制加工品【炮制】取净琥珀,照水飞法(《中国药典》年版四部通则)水飞,晾20200213干或低温干燥【性状】水飞琥珀呈浅黄白色至灰白色或灰黄色至灰褐色的粉末气微,味淡水飞煤珀呈灰褐色或棕黄色的粉末气微,味淡【鉴别】取本品少量,燃之易熔,稍冒黑烟,刚熄灭时冒白烟,微有松香气;煤珀有似煤油的臭气【检查】松香取本品粉末
0.5g,加石油酸(60-90℃)10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液加%醋酸铜溶液振摇,静置,石油酸层不得显蓝绿色110ml,【性味与归经】甘、平归心、肝、膀胱经【功能与主治】安神镇惊,活血利尿用于心悸失眠,惊风抽搐,癫痫,小便不利,尿血尿痛【用法与用量】研末吞服或入丸散l-2g,【贮藏】置阴凉干燥处DBY-22-JLYP-006-2023土大黄Tudahuang本品为蓼科植物巴天酸模Rumex patientio或皱叶酸模Rumex crispus的干燥根L.L.或趁鲜切厚片(土大黄片)的加工炮制品【炮制】取原药材,除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥土大黄片,除去杂质【性状】本品为类圆形或不规则厚片,大小不一外表皮棕褐色至深褐色,具纵皱纹,有的可见点状突起的须根痕及横长皮孔质硬,易折断横切面黄色至黄棕色,有的呈同心环状,放射状纹理较明显鲜切者外表皮棕褐色至黑褐色,切面黄棕色至棕褐色,粗糙不平坦气微,味微苦、涩,有的微甜【鉴别】
(1)本品粉末土黄色木栓细胞为红棕色或黄棕色,多角形或近长方形,壁稍厚草酸钙簇晶棱角多尖锐,直径纤维成束或单个散在,有的呈淡黄色8〜35Hm导管多为网纹导管石细胞长方形或类圆形,层纹明显,成群或单个散在,淡黄色淀粉粒极多,单粒,卵圆形或椭圆形,脐点裂缝状或点状,大粒层纹隐约可见()取本品粉末加甲醇超声处理分钟,滤过,取滤液蒸干,残渣
20.1g,20mI,305ml,加水使溶解,再加盐酸加热回流分钟,立即冷却,用三氯甲烷振摇提10ml1mL30取次,每次合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷使溶解,作为供试220ml,1ml品溶液另取土大黄对照药材同法制成对照药材溶液再取大黄素、大黄酚、
0.1g,大黄素甲醛对照品适量,加甲醇制成每各含、、的混合溶液,作1ml lmg1mg
0.05mg为对照品溶液照薄层色谱法(《中国药典》年版四部通则)试验,吸取20200502上述三种溶液各2〜53,分别点于同一以竣甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油酸(30〜60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的三个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点【检查】水分不得过(《中国药典》年版四部通则第二法)
10.0%20200832总灰分不得过(《中国药典》年版四部通则)
8.0%20202302【浸出物】照水溶性浸出物测定法(《中国药典》年版四部通则)项下20202201的热浸法测定,不得少于
22.0%【性味与归经】苦、辛,寒归心、大肠、肺经【功能与主治】凉血止血,泻下通便,杀虫疗癣用于蚓血、咯血、便血、崩漏,便秘,疥癣【用法与用量】10〜15g【贮藏】置通风干燥处,防蛀菟丝子饼Tusizibing本品为旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis干燥成熟种子的加工炮制品Lam.【炮制】取菟丝子,除去杂质,淘净泥沙,与黄酒及适量水共置锅中,用文火煮至呈粘粥状时,取出,捣烂摊饼,切成小块,干燥每菟丝子,用黄酒100g15go【性状】本品成类方形小块,表面黄褐色至棕褐色质坚实,体轻气微,味淡【鉴别】
(1)本品粉末黄褐色或深褐色种皮表皮细胞断面观呈类方形或类长方形,侧壁增厚;表面观呈圆多角形,角隅处壁明显增厚种皮栅状细胞成片,断面观歹!2J,外列细胞较内列细胞短,具光辉带,位于内侧细胞的上部;表面观呈多角形,皱缩胚乳细胞呈多角形或类圆形,胞腔内含糊粉粒子叶细胞含糊粉粒及脂肪油滴()取本品粉末加甲醇,加热回流分钟,滤过,滤液浓缩至作为
20.5g,40ml305mI,供试品溶液另取菟丝子对照药材同法制成对照药材溶液再取金丝桃昔对照品,加
0.5g,甲醇制成每含的溶液,作为对照品溶液照薄层色谱法(《中国药典》年版1ml lmg2020四部通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1〜23,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲醇-冰醋酸-水(4:1:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点【检查】水分不得过(《中国药典》年版四部通则第二法)
10.0%20200832总灰分不得过(《中国药典》年版四部通则)
10.0%202023020酸不溶性灰分不得过(《中国药典》年版四部通则)
4.0%20202302o【含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》年版四部通则)测定20200512色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙脂磷酸溶液-
0.1%(17:83)为流动相;检测波长为360nm理论板数按金丝桃昔峰计算应不低于5000o对照品溶液的制备取金丝桃苜对照品适量,精密称定,加甲醇制成每含的溶1ml48Hg液,即得供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)精密称定,置量瓶中,加甲1g,50ml80%醇超声处理(功率频率)小时,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤40ml,500W,40kHz180%过,取续滤液,即得。