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质量管理体系指导书文件版本发布日期过程与控制计划FMEA生效日期页码第页共页110目的1过程发现、评价产品/过程中潜在的失效模式及其后果;找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施;将上FMEA述过程文件化它是对设计过程的完善,以明确什么样的设计才能满足顾客的需要控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施,保证所有过程输出处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求指导生产中如何控制过程并保证产品质量范围2用于产品设计开发和产品的生产全过程,包括原材料的购入到成品的检验包装和库存及出库等术语3潜在失效模式及后果分析一种分析技术,用来保证在可能的范围内已充分的考虑到并指明潜在失效DFMEA/PFMEA模式及其相关的起因/机理;控制计戈是对控制零件和过程体系的书面描述描述了过程的每阶段所需的控制措施,提供了用来UControl Plan控制特性的过程监视和控制方法职责4项目小组负责和控制计划的编写FMEA技术开发部负责组织成立及控制计划项目小组,并制定小组活动计划;提供技术资料和专业技术知识服务;FMEA汇总项目小组活动结果和控制计划小组活动结果并实施批准及受控发放;负责项目小组结束后勺后续维护和更新工作FMEA生产部负责根据小组活动和控制计划小组活动制定的措施方案进行实施;记录并保管活动的FMEA原始资料品保部负责检查、检验原材料或生产工艺过程中的技术参数并保管;负责根据小组活动和FMEA控制计划小组活动制定的措施方案进行实施发布/更改概要5文件版本发布日期发布/更改描述质量管理体系指导书文件版本发布日期过程与控制计划FMEA生效日期第页共页1010表频度评价准则
2.PFMEA失效发生可能性可能的失效率频度个每件100100010很高持续性失效个每件5010009个每件2010008高经常性失效个每件1010007个每件510006个每件210005中等偶然性失效个每件
1100040.5个每1000件3低相对很少发生的失效
0.1个每1000件2极低失效不太可能发生个每件
0.0110001表探测度评价准贝
3.PFMEA IJ检验类别防错;量具;人工检验A.B.C.检查类别探测性准则探测方法的推荐范围探测度A BC几乎不口」能绝对肯定不可能探测X不能探测或没有检查10很微小控制方法可能探测不出来X只能通过间接或随机检查来实现控制9微小控制有很少的机会能探测出X只通过目测检查来实现控制8很小控制有很少的机会能探测出X只通过双重目测检查来实现控制7小控制可能能探测出X X用制图的方法,如来实现控制SPC6控制基于零件离开工位后的计量测量,或者零件离开工中等控制可能能探测出X位后止/通测量5100%在后续工位上的误差探测,或在作业准备时进行测量和首件检查(仅适用于作业准备的原因)中上控制有较多机会可探测出X X4在工位上的误差探测,或利用多层验收在后续工序上进高控制有较多机会可探测出X X行误差探测供应、选择、安装、确认不接受有差3异零件在位上的误差探测(自动测量并自动停机)不能通JL很高控制几乎肯定能探测出X X2过有差异的零件由于有关项目已通过过程/产品设计采用防错措施,不很高肯定能探测出X1会产出缺陷零件质量管理体系指导书文件版本发布日期过程与控制计划FMEA生效日期第页共—页n2程序6流程
6.1输入文件流程图输出文件责任部门[开始:1J1r同类产品的可供参考资过程流程图技术开发部确定过程流程图01料;小组经验1顾客需求;类似产品的过程性评价;过程流程图;产品和过程特殊特性项目小组鉴定产品/过程特性02产品缺陷统计类似产品的过程性评价;过程分生产时发生重要问题点的03FMEA过程FMEA项目小组析/编制过程;产品和过程特殊特性f过程流程图过程FMEA编制控制计划04控制计划技术开发部1r过程FMEA过程使05FMEA用和更新更新后的过程FMEA技术开发部1和控制06FMEA计划的管理技术开发部(结束)质量管理体系指导书文件版本发布日期7过程描述确定过程流程图
7.1核心小组在进行过程分析和控制计划制订时,项目负责人应召集所有与项目相关的部门711FMEA人员参与组成核心小组,核心小组成员可以来源于项目组成员包含但不限于设计、装配、制造、材料、质量、服务和供应商领域的人员,也可包含客户领域的人员过程流程图核心小组应根据同类产品的可参考资料资料(产品图纸、过程流程图、和控制计划等)、小组PFMEA经验(一次工程合格率、顾客投诉、等),经过充分的多方论证和评审,制订出产品生产过程的过程PPM流程图鉴定产品/过程特性
7.2核心小组根据过程流程图、客户的要求(产品图纸、客户的特殊特性清单及客户的其他技术要求等)和类似产品的过程特性评价,鉴定产品或过程特性过程分析及编制
7.3FMEA过程总要求
7.
3.1FMEA一种用于分析和发现过程中可能的、潜在的失效模式、机理和后果的技术工具
7.
3.
1.1FMEA1过程表是小组人员在过程开发中的集体智慧的体现,包含基于经验认识到的可能会发生错误的逐条分析的结果,通FMEA常应包含每一制造过程(过程号应与过程流程图中保持一致)过程应做到如下几点
7.
3.
1.2FMEA)识别过程的功能和要求1)识别潜在的产品和过程相关的失效模式2)评审潜在失效个客户带来的后果3)识别生产和装配过程中潜在的失效原因和着眼于在降低频度或探测失效条件4进行控制的过程改进)识别针对过程控制进行的过程改进5)列出潜在的失效模式清单,并以此按优先顺序采取预防和改进措施并且6)将生产和装配过程中的分析结果用文件规定下来7过程从整个过程的过程流程图开始,在流程图中应能识别出每个工序有关的产品过程
7.
3.
1.3FMEA特性参数过程编制说明
7.
3.2FMEA编号
7.
3.
2.1FMEA填入文件的编号,以便查询具体编号见《技术文件编号规定》FMEA项目
7.
3.
2.2填入将要分析的系统、子系统或零组件的过程名称、编号过程责任
7.
3.
2.3填入整车厂()、部门和小组,如果知道还要包括供方的名称OEM编制者
7.
3.
2.4填入负责准备勺负责工程师的姓名、联系电话及所在公司名称FMEA文件版本发布日期过程与控制计划FMEA生效日期第页共页n41车型年度/项目
7.325填入将使用和/或将被分析的设计冲击的预期车型年度/项目(如果已知的话)关键日期
7.326填入初次预定完成的日期,该日期不应该超过计划开始生产的日期;FMEA日期
7.
3.
2.7FMEA填入初完成的日期与最后修正的日期及几次修订的次数FMEAt核心小组
7.328列出所有有权确定/或执行工作的负责个人的姓名或部门名称(建议在表中列出所有小组成员的姓名、部门、电话号码、地址等)过程功能/要求
7.329简单描述将被分析的过程或作业建议记录下该将被分析的步骤的相关过程/作业编号潜在失效模式
7.
3.
2.10指过程可能潜在不满足过程要求和/或设计意图的种类是对某具体作业不符合要求的描述它可能是引起下一道作业的潜在失效的起因,也可能是上一道作业潜在失效的后果对潜在失效模式的描述应用物理的、专业的术语来描述潜在模式,而不同于顾客所见的现象如弯曲、毛刺、孔太深(浅)、断裂、变形、搬运损坏、表面粗糙等潜在失效的后果
7.
3.
2.11潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果在这里,顾客可以是内部顾客和最终使用者如果该失效模式可能影响到安全或造成违反法规,则要清楚陈述对最终使用者的描述,如噪声、粗糙、作业不正常、漏水、顾客不满意、外观不良、不稳定、不起作用、讨厌的气味等;对下道作业/后续作业/地点的描述,如无法坚固、无法钻孔、无法安装、无法配合、损坏设备、无法加工表面、导致工具过度磨损等严重度()
7.
3.
2.12S严重度是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级严重度是在单独范围内的一个比较FMEA级别,要减少严重度级别数值,只能通过对系统、子系统或零件组件的设计变更,或对该过程重新设计来实现具体评价准则参照(附表)1分类
7.
3.
2.13填入用来对需要附加过程控制的零部件、子系统或系统的一些特殊过程特性进行分类在中DFMEA被确认的项目,在中也应该被鉴别有特别的过程控制PFMEA潜在失效起因/机理
7.
3.
2.14指失效是怎么产生的?并依据可能被纠正或被控制的原则来描述列表时应明确记录具体的错误或误操作情况,而不应该用一些含糊不清的词语,如扭矩过大(小)、焊接不正确、工具磨损、零件漏装或错误、破孔、操作者未装密封垫等频度()
7.
3.
2.150指具体的失效起因/机理发生的可能性潜在失效起因/机理出现频度可能性的评估分为到级,110具体评价准则参照(附表)2现行过程控制
7.
3.
2.16指对失效模式和失效起因/机理出现时,控制两者可能的范围的预防描述这些控制可以是防错、统计过程控制(SPC或加工后评价的过程控制该评价可以再某目标作业进行或后续作业进行过程控制分以下两种预防预防失效起因/机理或失效模式的出现,或减少它们的出现率;文件版本发布日期探测探测失效或失效的起因/机理,并引导至纠正措施若有可能,优先运用第中的控制方法一旦这过程控制被鉴别,如果任何频度等级被更1改时,要审查所有的预防控制以供确认探测度()
7.3217D是结合了列在过程控制中最佳的探测控制等级具体的评价准则参照(附表)3风险顺序数(
7.
3.
2.18RPN风险顺序数是产品严重度()、频度()和探测度()的乘积等级S0D()(()RPN=S*0*DRPN的取值为1〜1000建议措施
7.
3.
2.19为预防/纠正措施的工程评价应该对高严重度、高值和其他被指定的项目视为首要注意方向在RPN以下情况将优先考虑预防/纠正措施当时;RPN80当严重度》时;8当探测度》时;当频度》时88如果工程评审对某一特定的失效模式/起因/控制组合没有建议措施,则在此栏中填写“无”责任和目标完成日期
7.
3.
2.20将负责建议措施的个人,以及预计完成的日期填在本栏中措施执行的结果一一采取的措施
7.
3.
2.21当已经实施一项措施后,简要记录具体的措施和生效日期措施执行的结果一一值
7.
3.
2.22RPN当确认了预防/纠正措施后,估算并就记录执行措施后的严重度、频度和探测度级别,计算并记录纠正后的结果如果未采取措施,该栏及相关的级别栏位为空白RPN过程的更新及使用
7.4FMEA过程是一个动态文件,应该始终反应出最终的评估,以及最终的适当措施,包括那些在生产之FMEA后所发生的措施当产品发生工程更改、工艺、材料、设备工装发生变更时,小组必须对现有的乍PFMEA PFMEA重新分析,必要时对乍适当的修改;当所有建议的措施都落实并能有效降低值时,应当更新PFMEA RPN将建议措施填入现行控制PFME A栏控制计戈的编制
7.5IJ计划总要求
7.
5.
1.1控制计划是在完成过程分析之后,由核心小组共同参与制订,对过程的每个阶段,包括进料、生产、发运等FMEA采取控制措施,从而最大限度地减少过程和产品变差的书面体系文件控制计划的制订应由核心小组,利用所有可用的信息通过多方论证来制定可用的信息应包括但不限于产品图纸、客户要求失效模式及后果分析特殊特性文件编号质量管理体系指导书文件版本发布日期过程与控制计划FMEA生效日期一第页共页610从相似零件得到的经验(顾客投诉、质量事故、竞争对手产品分析等)小组对过程的了解设计评审优化方法(如:等)QFD DOE控制计划编制说明
752、试生产、生产
7.
5.
1.2表示适当的分类样件一一在制造过程中,进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述;试生产一一在样件试制后试生产,进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述;生产一一在正式生产中,产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化描述控制计划编号、版本号
7.
5.
1.3如适用时输入控制计划编号以用于追溯对于多页的控制计划则填入页码(第?页共?页)零件编号、最新更新等级
7.
5.
1.4填入被控制的系统、子系统或产品编号适用时,填入源于图样规范的最近工程更改水平和/或发布日期零件名称/描述
7.
5.
1.5填入被控制产品/过程的名称和描述供方/工厂
7.
5.
1.6填入制定控制计划的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称供方代码
7.
5.
1.7填入按采购机构要求的识别号主要联系人/电话
7.
5.
1.8填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号码核心小组
7.
5.
1.9填入负责制定控制计划最终版本的人员的姓名和电话号供方/工厂批准/日期
7.
5.
1.10如必要,获取负责的制造厂批准日期(编制)
7.
5.
1.11填入首次编制控制计划的日期日期(修订)
7.
5.
1.12填入最近修订控制计划的日期顾客工程批准/日期
7.
5.
1.13如必要,获取负责的工程批准顾客质量批准/日期
7.
5.
1.14如必要,获取负责的供方质量代表批准其它批准/日期
7.
5.
1.15如必要,获取其它同意的批准零件/过程编号
7.
5.
1.16该项编号通常参照流程图如果有多零件编号存在(组件),那么应相应地列出单个零件编号和它们的过程编号文件编号质量管理体系指导书文件版本发布日期过程与控制计划FMEA生效日期第页共页710名称/操作描述
7.
5.
1.17系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述识别流程图中最能描述所述活动的过程/操作名称机器、装置、夹具、工装
7.
5.
1.18适当时,对所描述的每一操作识别加工装备,诸如制造用的机器、装置、夹具或其它工具序号
7.
5.
1.19必要时,填入所有适当文件,诸如(但不限于)过程流程图、已编号的计划和草图(计算机FMEA绘图或其它方式绘图)相互参照用的编号特性一一产品
7.
5.
1.20产品特性为在图样或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或总成的特点和性能核心小组应从所有来源中识别组成重要产品特性的产品特殊特性,所有的特殊特性都应列在控制计划中此外,制造者可将在操作中进行过程常规控制的其它产品特性都列入特性一一过程
7.
5.
1.21过程特性与被识别特性具有因果关系的过程变量(输入变量)过程特性仅能在其发生时才能测量出核心小组应识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品变差对于每一个产品特性,可能有一个或更多的过程特性在某些过程中,一个过程特性可能影响数个产品特性特殊特性分类
7.
5.
1.22影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的特性为关键特性,符号为O影响车辆功能、配合或外观的特性为重要特性,符号为◎方法一一产品/过程规范/公差
7.
5.
1.23规范/公差可以从各种工程文件,诸如(但不限于)图样、设计评审、材料标准、计算机辅助设计数据、制造和/或装配要求中获得方法一一评价八测量技术
7.
5.
1.24这一栏标明了所使用的测量系统它包括测量零件/过程/制造装置所需的量具、检具、工具和/或试验装置在使用一测量系统之前应对测量系统的偏倚、线性、稳定性、重复性、再现性、和准确度进行分析,并相应地作出改进方法一一样本容量/频率
7.
5.
1.25当需要取样时,列出相应的样本容量和频率方法一一控制方法
7.
5.
1.26这一栏包含了对操作将怎样进行控制的简要描述,必要时包括程序编号所用的控制应是基于对过程的有效分析控制方法取决于所存在的过程类型可以使用(但不限于)统计过程控制、检验、计数数据、防错(自动/非自动)和取样计划等来对操作进行控制控制计划的描述应反映在制造过程中实施的策划和战略如果使用复杂的控制程序,计划中将引用程序文件的特定的识别名称和/或编号为了达到过程控制的有效性,应不断评价控制方法例如,如出现过程或过程能力的重大变化,产品更改,过程更改,过程处于不稳定状态,检验方法及频次修改就应对控制方法进行评价反应计划
7.
5.
1.27反应计划规定了为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施这些措施通常应是最接近过程的人员(操作者、作业准备人员或主管)的职责,并应在计划中清晰地指定对预防措施应作出文件化的规定在所有的情况下,可疑或不合格的产品应由反应计划指定的负责人员进行清晰地标识,隔离和处理本栏还可用来标注特定的反应计划编号并标识反应计划的负责人员质量管理体系指导书文件版本发布日期过程与控制计划FMEA生效日期页码第页共页810在控制计划中应包括进料检验,过程控制措施,中提出的措施,最终检验和产品质量审核PFMEA项目小组组织对控制计划进行多方论证评审,具体可按控制计划的检查表来执行控制计划的更新和使用753控制计划作为一动态文件,反映当前使用的控制方法和测量系统控制计划随着测量系统和控制方法的评价和改进而被修订过程和控制计划的管理
7.6FMEA技术开发部按《文件和资料控制》执行编制说明8发布/更改审批9部门/职位姓名签名日期编制技术开发部/经理总经理总经理助理/生产部经理人力行政部/经理审核采购部/经理财务部/经理品保部/经理销售部/经理批准总经埋助理/管理者代表质量管理体系指导书文件版本发布日期过程与控制计划FMEA生效日期第页共页N910附录表严重度评价准则1PFMEA严度别里9OO654•321k要・大单凹合标麹腐面差不超间耐表理量口卷一陷处口开“一擎热铅—差寺一刺涂络毛一中八超喷隙翠块差重;钩间品衡塞性着克品镀电钢,口开产产伯采口带要扎纹锌胶合堵花不品、求一性产坑康爵一小表・品八含健对细・不砥少缺镀响纹不子暮址蒙松且?影标孔力颈处及度冲面表帽装净量超堵芯垫周一一干裂破品量含铅料混短装胶装主弯打偏孔打一环纹一不面表一陷番与下2产一钻一料下一溥一坏浅一螺帽瞅镀铜价・气盘底纹或装大电!人螺边「辛一装深化飞置安槽氧垫伤位扣面胶擦果粘啊弄;大化少对后旷影尺不长过氧缺不矗裂标处寸过力一里置效破超慧尺人后数失品量发位孔间拉放应产鑫品端尾时存曹一产漏轴胶尊」伤叩打橡品看擦产粉油低扣产不松微霜替杆康站降孔卡油帽飞轻瞽气扣铜,健沾品能性?料格胶缺羊・装一〔净・表卡取产混合化干橡胶足硫不层橡,尺过面一童则分脱表准胶推杆・・铜价橡格大评杆错合口边度度陷果常建产者重重缺如暑害害而而工于工作严严生配危危品品返小返整八的产的萨成成产产需分位作果厂虑造住住或或部工工操后配考著善善,或返原对壮先高作作工于位上或表则产首较侏侏小工线准爵要串一一废返他废曲牡个是值报其在报产一膂和客远、毒顾度重产个或心或鳄并或心或鳄并要需能可废报要需能可需能可品分部但卷上线产令可分部或废报需尢响影缨终取致终最果结两用采,下况情的下况情的品产的或需于小分时产产的需无检废报而,工返要无或便方蔓寒在比比分或分尢需不模存告告部要,牝的效荒一一一一需工,醪失的北芜看、、返于有在得可在在检检品要小潜便种能能分分产需」吕当时两可可行行或品而枭肇的一告项后产虑果芜严一严观陷一厂考属在时看时外缺则配先客式形在形和觉暹茨首顾模情式情意配发陷正评造制个一要是远、—者高番效斋在潜的规常政模效斋在的规常政了能功满不常非意满降焉有装能螂的缺觉基下膂霉中当潜本客皆平!以和顾值胖当胖基顾顾,顾聚客顾终最致导式矜失在终最果结寒的应相度重严个两用采的在存不及涉和行运全嘉车星高常非级餐不及涉和行运全嘉车高常非级失丧—作工能不品产降下隶能岸使但可好不性塑但用尊品产能普项性配装用使可品产陷缺觉发客顾上去,多服舒不目项观外和配装力有服舒不目项观外的别辨可无潜出都星品和瞽下配当得下产服种装度便眉舒枭重时肚的不如严陷告比目果害害高后危危很的的微告告高等中低很微轻很警警无有R1ZX-7E7FJV-2132i42•MAW11H-MZAWW55;*322;62Of5;W4T^3;
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