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过程有效性效率评审记录(报告)过程名称产品服务要求过程代号P9-C1|时间|评审组长/成员验证项目改进部门及负有无变更有效性效率不符合或改进事项责人是否是否是否资源计算机及网络;打印机;复印机;会议室;扫描仪电话,网络沟通工具V V V人员1过程责任者销售部门V V V2过程相关责任技术、质检、财务、采购、生产输入•顾客明示要求O产品图纸功能性能尺寸(含配合),可靠性O产品/过程批准要求招标文件质量目标生产能力要求O指定供应商O开发进度要求包装/标识要求,物流要求,传递资料/信息的特定要求人员技能/资格要求O样品,试验、产品标准,试制、质量协议V V V・顾客潜在需求、特殊要求/期望;•法律法规要求•市场信息竞争对手资料•以往或类似产品经验信息・经营目标、承诺;生产能力;技术/质量保证能力;原材料供应能力,产品标准;•顾客合同/订单/协议要求・客户关注产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM、市场失效.输出对顾客输出•报价、标书•签订合同,回复订单,合同登记表对内部输出・立项建议•质量体系建立或改进建议•培训1/人员设施配置需求V V V・顾客指定供方♦针对顾客财产的措施・销售业务计划,・满足要求的产品和服务•顾客特殊要求清单排产及其更改(增加/取消/延迟/提前)•正式合♦同订单,合同产品要求评审表;合同变更通知单;产品价格、报价文件、满足顾客要求的产品和服务・质量目标・可行性分析报告・风险及控制措施过程有效性效率评审记录(报告)QR
5.1-03N
0.201609过程名称知识信息过程代号P8-S5时间评审组长/成员项目有无变更有效性效率不符合或改进事项改进部门及负验证责人是否是否是否资源
1、计算机及网络;
2、打印机;V V V
3、复印机;
4、会议室;
5、公示栏;人员
1、过程责任者行政部V V V
2、过程相关责任各部门输入•顾客要求、投诉、外部需求•体系文件策划的输出要求、内部需求・设计开发的输出新产品开发、产品/过程更改、工程规范更改•法律、法规、标准要求•内部所有质量活动的输出记录•来自供应商记录•各部门形成记录・纠正预防措施、持续改进・设计开发的输出新产品开发、工程更改•内部所有活动V V V输出记录・失败和成功的经验教训•内部人员知识和经验•顾客供方合作伙伴知识•竞争对手比较合格产品服务需求♦输出•有效的、清晰并易于识别的文件化信息•得到标识的作废有保留价值的参考文件•处于保存期内的、有效的、清晰并易于查阅的文件、记录•提供查阅・超出保存期无保留价值已销毁的文件、记录•风险及控制措施等完整记录、证据V V V信息・各职能管理所需的知识;先进管理理念、技术、实践、方法;科研、工艺、QC成果;产品说明书指南;知识产权,内外部发表的文章等方法•规范规定•编制、审核、批准、标识、贮存、发放、使用、修改/更改、处置等•识别外来文件•分发文件,识别现行修订状态•确定并控制文件的有效期V V V・文件更改评审更新并再次批准•编目,以便于检索•规定记录的保存期•处置记录目标文件化信息控制率100%V V V编制:过程有效性效率评审记录(报告)QR
5.1-03N
0.201610过程名称外部提供过程代号P11-S6时间评审组长/成员验证项目有无变更有效性效率改进部门及负不符合或改进事项是否是否是否责人资源计算机及网络;打印机;复印机;会议室;扫描仪;电话,网络沟通工具V V V人员1过程责任者采购部V V V2过程相关责任质检,技术,总经理批准合格供方输入•顾客指定的供货来源•顾客通知(与质量/交付问题有关特殊状态)・法律法规要求/环境要求•市场信息•竞争对手资料•以往产品信息・顾客要求•新产品开V V V发计划、业务计划、生产计划•采购成本,候选的供方・产品图纸、采购文件;外部提供过程产品服务清单;输出・合格供应商1供方能力调查表2合格供应商名录
3.供应商业绩评价表4供方质量问题整改通知书•外部提供的产品、过程
1.供方交货计划;采购计划;外协加工协议书;V V V
2.到货记录
3.按时交付满足采购要求的产品;
4.外加工产品质量保证协议书
5.外部提供控制措施•风险及控制措施等方法•规范规定的方法•供应商基本情况调查・供应商评审、供应商认可、供应商业绩监控•供应商质量体系开发、审核确定合格供应商•询价、发出合同/订单•跟♦踪监控供应商进度・应急处理顾客满意测量;外部提供过程产品服务控制规范、V V V供方管理规范,文件化信息控制规范、不合格控制规范;A、B、C物资分类法;不符合风险应对目标供方产品一次合格率
299.9%,供方PPMW100;超额运费V V V供方准时交付率》99%;供方周期评定执行率100%编制:过程有效性效率评审记录(报告)QR
5.1-03NO.201611过程名称标识防护过程代号P13-S7时间评审组长/成员验证项目有无变更有效性效率改进部门及负不符合或改进事项是否是否是否责人资源电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;检验区域、隔岗区域、各类标识、V V V证章、不合格品区,叉车、推车、工位器具、库房、车辆、通讯设施人员1过程责任者生产部质检2相关责任,技术部,各仓库,各车间V V V输入•物品(原材料,零配件,半成品,成品)监测发现的合格及不合格品•生产过程监控分析结果•顾客反馈抱怨审核发现,投诉/通知•物流过程损坏,可疑产品,顾客退V V V货•顾客交付要求、法规要求、产品体系要求•设计开发输出,看板供货•库存条件、产品标识储存第二方物流要求返工产品、可疑产品•叉车安全操作规♦程、包装方案•仓库管理办法、保存期限输出•标识合格的产品、半成品、原材料•不合格品及区域的标识、隔离•检验、试验符合处理记录、报告•待检牌、待处理牌、退货通知单、首件标识、末件标识、在制品标识、合格牌、不合格品牌、追溯性编码、交货单、证章、外箱标识卡、发货成品•库存台帐、出入库流水帐、收发存汇总表、超V V V储存货清单、短缺存货清单、库存物料检查表、调拨单、组装单、入库单、出库单•产品标识、产品状态标识•风险及控制措施等方法错误标识风险应对检验・分析评审•标识可追溯性控制规范•防护控制规范、仓库管理规范•贮存•包装•保护产品•交付产品•搬运•追溯•识别V V V/标识产品及其检验状态目标物品标识正确率100%产品可追溯率100%库存产品抽查合格率100%V V V编制:过程有效性效率评审记录(报告)QR
5.1-03NO.201612过程名称放行过程代号P15-S8时间评审组长/成员验证项目有无变更有效性效率改进部门及负不符合或改进事项责人是否是否是否资源
1、计算机及网络;
2、打印机;
3、兔印机
4、会议室;
5、扫V V V描仪;
6、电话
7、网络沟通工具人员1过程货任者质检部V V V2过程相关责任生产部输入・经营计划,生产计划,新品开发计划•顾客要求、产品标准•产品(原材料,零配件,半成品,成品)•校准的检测设备和适用的检测规程・供应商提供的质量证明•生产过程监控分析结果♦顾客反馈抱怨审核V V V发现,投诉/通知•物流过程损坏,可疑产品,顾客退货•控制计划,产品标准,检验指导书•体系要求,法律法规,顾客要求•接收准则,质量目标•检验/试验委托单输出■检验和试验结果,合格的产品・产品质量状态及标识•不合格品及处理V V V・受控的生产过程♦原材料、过程、成品检验记录・检验、试验报告•风险及控制措施等方法•过程规范规定的方法•内部实验室检验和试验•进货检验・过程检验首件检验、巡检•成品检验•外观检验,性能验证•V V V委托外部检验和试验目标检测及时率100%,V V V错漏检率
0.5%编制:过程有效性效率评审记录(报告)QR
5.1-03NO.201613过程名称不合格过程代号P16-S9时间评审组长/成员验证项目改进部门及负有无变更有效性效率不符合或改进事项责人是否是否是否资源
1、计算机及网络;
2、打印机;
3、复印机;
4、会议室;
5、扫描仪;
6、电话
7、网络沟通工具V V V人员1过程责任者质检部V V V2过程相关责任生产部、采购部等输入•产品(原材料,零配件,半成品,成品)监测记录发现的不合格品•生产过程监控分析结果•顾客反馈抱怨审核发现,投诉/通知•物流过程损坏,可疑产品,顾客退货・控制计划,检验指V V V导书,生产计划•顾客要求、法规要求、体系要求输出•检验和试验结果,合格的产品•不合格品标识、隔离、处置•不合格品及处理单•受控的生产过程•检验、试验不符合处理V V V记录、报告•防止不合格品非预期使用•纠正预防措施及返工后的再验证•风险及控制措施等方法V V V・过程规范规定的方法•检验•分析评审・措施•再验证目标V V V不合格及时处理率100机返工率W1%优先减少计划完成率100%o编制:方法・过程程序、规范规定的方法•可行性研究,风险分析•产品方案,材料清单・成本分析成本核算,制作标书,投标报价V V V・确认顾客要求(签订试制合同/协议)・识别顾客财产•评审合同/订单・与顾客沟通,维持传递信息和资料的能力・下达内部指令目标V V V合同订单履行率100%,合同订单评审率100%编制:过程有效性效率评审记录(报告)QR
5.1-03N
0.201602过程名称设计开发过程代号P10-C2时间评审组长/成员验证项目有无变更有效性效率改进部门及负不符合或改进事项责人是否是否是否资源计算机及网络;打印机;复印机;会议室;扫描仪;电话,设计软件等V V V人员过程责任者技术部V V V过程相关责任销售,质检,生产,其他部门输入•顾客明示要求O产品图纸功能性能尺寸(含配合),可靠性产品/过程批准要求招标文件质量目标生产能力要求指定供应商开发进度要求包装/标识要求,物流要求,传递资料/信息特定要求O人员技能/资格要求样品,试验、产品标准,试制、质量协议・顾客潜在需求要求/期望、缺陷;V V V・法律法规要求市场信息竞争对手资料•以往或类似产品设计经验信息•经营目标、承诺;生产能力;技术/质量保证能力;原材料供应能力,产品标准;•顾客合同/订单/协议要求产品名称/规格产品数量;交货期,交货地点,交货方式/路线价格O结算方式包装/唆头要求O更改特殊特性、PPM、顾客投诉市场失效反馈.输出•产品标准等技术要求规范条件•过程流程图、工艺文件•平面布置图•作业指导书•稳定的过程能力•防错VVV•产品/过程不合格快速探测和反馈方法•经过评审批准更改文件•经过识别并标识的・产品工程更改状态方法•过程程序、规范规定的方法•成立研发项目小组•可行性研究,风险分析VVV•项目进度成本策划・项目总结,工程更改评审及实施目标制造过程能力Cpk^l.33,设计开发按期完成率100%,更改及时率100%VVVPPAP一次通过率99%编制:过程名称生产服务提供过程代号P12-C3时间评审组长/成员验证项目有无变更有效性效率改进部门及负不符合或改进事项是否是否是否责人过程有效性效率评审记录(报告)QR
5.1-03N
0.201603资源
1、生产设备;
2、零件、配件、材料;
3、检验和试验设备
4、水、电、气
5、设施、场地、工位器具、材料等VVV设备操作规程;维修计划;设备调试;人员:过程责任者生产部VVV2过程相关责任采购部仓库各车间质检输入产品图/零件图;质量控制卡(SPC);过程流程图;安全环保规程;FMEA及不断更新;适当的防错技术;质量目标;CP,作业指导书/操作规程;交付计划、销售计划、应急计划、检验计划、生产计划;合同/订VVV单、法规/标准、技术要求、成本要求、体系要求、包装规范、生产能力、安全库存,顾客批准要求、特殊及关键过程;反复出现不合格;原材料、半成品、库存品;顾客、供方变更需求输出
1.合格产品、报废品
2.质量记录、生产报表、发货记录
3.应急处理
4.风险及控制措施等VVV
5.各类物料状态标识、质量状态标识、追溯性编码标识、交货单、外箱标识卡
6.变更内容描述评审验证确认结果通知单方法•工艺过程规范规定•生产准备验证•工艺参数监控/调整・维持现场环境•特殊关键过程确认•防错方法•关键控制点•变更的评审、验证、确认VVV批准、实施・风险机会应对•生产节拍•自动化程度评价・过程Audit•生产作业准备验证目标生产成品一次检合格率>98%;生产计划完成率2100初VVV更改及时率100%;厂内PPM W100PPM;制造过程能力Cpk造
1.33编制:过程有效性效率评审记录(报告)QR
5.1-03N
0.201604过程名称售后服务过程代号P14-C4时间评审组长/成员:项目不符合或改进事项改进部门及负验证有无变更有效性效率责人是否是否是否资源VVV
1、生产设备;
2、零件、配件、材料;
3、检验和试验设备;人员过程责任者销售部VVV2过程相关责任仓库、生产、品质、采购部输入订单/协议、业务计划、交付计划、调查计划、服务协议、顾客要求、法律法规、质量政策、质量目标、顾客反馈信息、客户关注VVV的产品、交付、服务等信息;体系要求、顾客或供方要求、顾客或供方财产;售后服务设施、资源输出
1.顾客满意的服务
2.服务记录/报告
3.顾客满意度调查记录报告
4.标识、完好受控顾客或供方顾客财产VVV
5.产品的包装防护
6.超额运费
7.风险及控制措施等
8.顾客信息反馈,顾客合理建议
9.纠正措施表方法顾客或供方财产管理规范;交付及售后服务管理办法;产品和服务要VVV求控制规范;信息交流沟通控制规范;顾客满意调查规范;风险机会控制规范;目标顾客或供方财产完好率100%;产品准时交付率100%信息反馈及时处理率100队顾客满意度290机客户反馈不良W200PPM;超VVV额运费<2000元/月编制:过程有效性效率评审记录(报告)QR
5.1-03N
0.201605过程名称领导作用过程代号P2-S1时间评审组长/成员验证项目改进部门及负有无变更有效性效率不符合或改进事项责人是否是否是否资源
1、计算机及网络;
2、打印机;VVV
3、复印机;
4、档案柜;
5、会议室;
6、公告栏人员
1、过程责任者总经理VVV
2、过程相关责任各部门输入法律、法规、标准、顾客、体系要求,市场调研结果、水平对比数据,市场趋势统计预测信息、质量工具应用结果、顾客满意检测结果、组织背景、战略、总方针总目标,组织成功改进程度类型,相关方需求和期望,已定义VVV的过程,所需资源;利益相关方的潜在贡献,组织机构图,人力资源及技能评价方针目标、岗位要求描述资格等输出质量体系领导作用承诺;会议报告、记录;顾客满意;应对措施;修订的目标;行动准则计划规范;配备资源;批准发布文件化的质量方针;纸质、电子版、网络等不同的发布方式;各级VVV领导岗位描述(生命周期全过程);手册程序规范,培训需求,口头指导;信息化职权分配,关键特殊岗位职权分配;风险及控制措施等方法管理评审;内外部沟通;建立更新评价方针目标规范,体系与业务整合,确保职能接口;明确的职责分工;确保资源;促进过程方法、风险思维;监视工作进度会议;目标与顾客需求期望关联,沟通顾客需求期望,顾客满意VVV监测分析措施,相关风险与机遇等;组织宗旨、环境战略一致性确认;绩效度量分析;风险方针内容;总经理办公会;职责风险应对目标领导承诺执行率100%VVV编制:过程有效性效率评审记录(报告)QR
5.1-03N
0.201606过程名称基础设施过程代号P5-S2时间评审组长/成员验证项目改进部门及负有无变更有效性效率不符合或改进事项责人是否是否是否资源资金;设备及备件;房屋、设施;运输资源;维修工具配件;信息化资VVV源;办公设备;会议室;工装制作/维修设备、工装放置区;人员
1、过程责任者设备设施管理者
2、相关责任各设备设施使用者VVV输入•顾客要求,体系要求•产能/生产率需求・设备制造商建议•以往设备维护/故障经验•经营计划,新品开发计划,维护保养计划・业务生产计划,维保计划,VVV控制计划•法规、技术标准要求•审核不符合项•以往安全环境事故信息•合格产品和服务要求工艺规范、指导书,现场输出•得到识别并维护满足生产要求的设备工装设施・效率和有效性得到改进具备能力的设备VVV・设备故障模式资料•应急计划,备品备件清单•清洁有序整理的工作环境・风险及控制措施等方法•过程规范规定的方法•设备识别•维护计划・预防性维护•备件管理•故障模式分析♦预测性维护VVV•修理,应急处理・6S管理•评估改进维护目标•危险源辨识、环境因素识别•风险识别、控制,应急计划目标设备工装配备率100%,设备工装完好率298%,设备工装保养完成率100%设备总效率80机MTBF平均故VVV障间隔时间MTTR平均修复时间;过程环境因素受控率2100%编制:过程有效性效率评审记录(报告)QR
5.1-03N
0.201607过程名称测量系统过程代号P6-S3时间评审组长/成员验证项目改进部门及负有无变更有效性效率不符合或改进事项责人是否是否是否资源
1、计算机及网络;
2、打印机;
3、监视、测量设备;
4、检测室VVV
5、适宜的使用和贮存环境人员过程责任者质量部VVV
2、相关责任各部门、车间使用者输入•顾客特殊要求•检测仪器台帐、周检计划•APQP的输出、检测要求、适用检验标准VVV•工程更改要求•法律法规、•添置量具计划、采购计划•委托方要求、公司要求输出•校准验证记录・处于校准有效期内的、校准状态得到识别的检测设备VVV•周检计划表、检定表、台帐、检测报告证书、标识・维保记录、报废单•风险及控制措施等方法•过程程序、规范规定的方法•购置验收检测设备•正确使用/调整/再调整/防护•策划校准/验证周期,•内部校准/验证•委托外部校准/验证・根据工程更改进行修订•识别校准/VVV验证状态•检测设备失准时的处理评估影响、追溯、识别可疑产品、通知顾客目标监测资源按期受检率298%,VVVMSA计划执行率296%编制J过程有效性效率评审记录(报告)QR
5.1-03N
0.201608过程名称人力资源过程代号P7-S4时间评审组长/成员验证项目改进部门及负有无变更有效性效率不符合或改进事项责人是否是否是否资源、计算机及网络;
2、打印机;
3、复印机;
4、会议室;
5、招聘广告及人才交流会;VVV
6、培训场地和培训教材人员
1、过程责任者行政部(人事)
2、过程相关责任VVV各部门输入
1.企业发展规划,业务计划,生产计划,订单/合同
2.法律法规标准要求、审核员资格
3.顾客特殊要求VVV
4.生产技术/工具掌握等内部需求(人力资源规划、招聘计划)输出・员工档案•内外部沟通的证据•掌握了统计技术基本概念(变差、控制、能力、过度调整)的人员,符合岗位要求的员工•满意的员工具备资格、技能、意识的人员VVV•有效的培训培训全套记录•风险及控制措施等•各类文件、数据、信息的有效传达•人员激励、授权、考核奖罚的记录方法•人力资源控制规范,信息交流沟通控制规范•上岗培训•在职培训•委托外部培训・招聘•转岗培训・激励•衡量员VVV工认知度•人力资源外包目标培训完成率100%,培训合格率100%,员工满意度290VVV册及时沟通率100%编制:。