文本内容:
储运部经理质量管理职责贯彻执行公司质量管理工作的各项制度,严格执行《药品管理法》,协助质管部有效开展质量管理工作
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1.维护质量管理体系的有效运行,实施公司质量方针,保证本部门各项质量指标的完成
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2.负责对公司储运工作的管理,保证按GSP的要求做好药品的保管、养护和配送工作
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3.负责储运设施设备的配置、维护与运行管理
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4.对储运过程中的药品质量负主要责任
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5.负责所经营药品库存结构的合理调整
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6.负责督促药品养护工作,组织对仓库储存条件的控制与改善
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7.定期组织对仓库现场管理工作的督查
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8.协助冷藏品种的运输工作
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9.协助冷库、冷藏车验证前的布置工作储运部质量管理职责
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1.对已验收同意入库的药品按其储存要求及药品性质,实行专库、分类存放;对在库药品实行色标管理
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2.对药品储存、养护、出库、运输工作负管理责任和质量责任
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3.对在库药品进行定期质量检查,做好养护检查记录,并做好仓库温、湿度的记录工作
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4.严格按《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)和《附录》的有关规定进行堆垛或搬运药品
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5.做好药品储存期间的效期管理工作,对距有效期不足6个月的近效期药品,应悬挂近效期药品标示牌,并按〃填报《近效期药品预警表》,做为重点养护
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6.药品出库应遵循“先产先出、近期先出”和按批号发货的原则
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7.药品出库必须按照《药品出库管理操作程序》进行复核和质量检查
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8.药品出库应做好能够保证快速、准确地进行质量跟踪的出库复核记录
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9.药品发货运输时,应针对运送药品的包装条件、药品性质及道路情况,采取相应措施,防止药品的破损和混淆运送有温度要求的药品,应采取相应的保温或冷藏措施
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10.对销后退回的药品,应按《销后退回药品管理程序》的有关规定,凭销售部开具的退货凭证收货,存放于退货药品区,由专人保管并做好退货记录,等待验收处理
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11.不合格药品应存放于不合格药品区,并有明显标志
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12.做好仓库温湿度监控系统的正常使用,对数据进行保存上传
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13.协助质管部对冷库、冷藏车、保温箱定期进行验证,做好验证方案、报告。