设计开发控制程序

设计开发控制程序文件编号P-027目的

1.对设计和开发的全过程进行控制，确保项目能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求.适用范围适用于公司设计、开发全过程，包括引进新技术的过程的技术改进2等.职责3项目部负责设计、开发全过程的组织、协调工作

3.1项目组进行设计和开发的策划、实施

3.2项目部负责组织设计开发实施方案，设计开发计划书，批准项目设计开发实

3.3施方案，设计开发计划书项目部负责提供所需物料的清单，综合部按清单进行采购

3.4项目部负责根据客户要求，提供设计信息

3.

5.工作程序4设计和开发计划

4.1设计和开发项目的流程

4.

1.1）项目部根据客户要求，提交《设计方案》报总副总批准a）项目部成立项目小组，进行客户调查与客户沟通，撰写《设计任务计划书》，，b项目部副总批准）项目小组将设计方案连同《方案设计评审表》一同提交给项目部主任审批,c由主管领导批准）提供的方案得到客户的同意后项目部与顾客签定项目合同或协议，合同或d协议签定前须评审，并上报主管领导批准项目部根据《设计任务计划书》，确定项目负责人及日程安排计划内容

4.

1.2包括）设计的解决方案的设计、评审、确认等各阶段的划分和主要工作内容；a）项目各阶段有关人员的职责和权限、进度要求和配合单位；b）资源配置需求，如人员、信息、工具、测量装置、资金保证等及其他相关内c容设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改,应

4.

1.3执行《文件控制程序》的有关规定设计和开发的接口管理

4.2）项目部的设计由项目负责人完成，故不存在分工、接口a）项目负责人负责与顾客的联系及信息传递b方案设计

4.3方案设计的输入应包括以下内容

4.

3.1）项目项目达到的功能、性能要求这些要求主要来自顾客的需求与期望,一a般应包含在合同或项目建议书中；）适用的国家标准、法规要求；b）设备的选型及清单；c）项目设计方案d）售后服务承诺e项目组有关人员根据设计任务计划书开展方案设计工作，并编制项目方案

4.

3.2项目方案输出应以针对《设计开发计划书》来表达，以便于证明满足标书

4.

3.3或用户的要求，为项目实施提供适当的信息项目方案可包括指导实施等活动的图样和文件，包含，设计任务书、设计方案，采购清单，进度记录、作业指导书、售后服务承诺、培训实施计划（如客户要求）等根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性，包括使用、搬

4.

3.4运、及处置的要求方案设计评审

4.4方案设计应形成文件，并填写《方案设计评审表》，附有各类相关的资料

4.

4.1项目负责人组织项目组人员和相关部门对方案设计进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保方案设计满足标书或用户的要求由项目负责人对方案设计进行审核，经项目部主任批准后，上报主管领导

4.

4.2批准，如甲方要求需由技术专家或专家组进行评审，评审后文件才能发放设计的验证

4.5设计验证一般在设计输出后进行，以确保设计阶段的输出满足该设计阶段

4.

5.1输入的要求设计验证人员应是不直接参与设计工作的有经验的技术人员

4.

5.2验证结果及其随后的跟踪措施应进行记录

4.

5.3设计验证除实施设计评审外，还可进行以下活动

4.

5.4采取其它计算方法来验证原计算结果和分析的正确性；可能时将设计与已证实的类似设计比较；通过测试来验证设计的符合性；委托具有资格的第三方进行设计验证设计确认

4.6确认的目的是证明项目能够满足预期的设计使用要求，应在项目项目实施之前完成项目实施方案由项目负责人提交顾客审查，如果顾客确认，即可与其签定合同或项目协议书通过设计开发确认后，项目部项目负责人对所有的设计开发输出文件整理,并保存设计更改的控制

4.7设计的更改发生在设计、实施和维护的整个寿命周期中，设计人员应正确471识别和评估设计更改对项目项目的原材料使用、设计过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响设计的更改提出部门应填写《设计开发更改申请表》，并附上相关资料，报上级副总批准后，再上报公司经理，批准后，方可进行更改）设计的更改a设计过程中，项目负责人可在方案上直接划改（应签名）或采取换页、换版方式，具体执行《文件控制程序》）设计更改必须进行评审及客户确认后方可实施，执行和条款的要求b

4.

44.

6.相关文件5《文件控制程序》

5.

1.质量记录6设计开发计划书

6.1设计开发任务书

6.2设计开发更改申请表

6.3设计开发验证报告

6.4设计确认报告

6.5设计开发输出清单

6.6设计开发评审报告

6.7。