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旋转式压片机ZPY129()安装确认方案IQMCS-STP-VPP-X X X-01公司X X X X X方案编写人员部门姓名日期职责编写设备安装确认方案,执行经批准的设备部确认方案,做好确认过程的相关记录方案审核人员职务姓名日期职责审核设备安装确认方案,监督确认方案的实施和各相关记录填写完整,负责报设备主管告确认过程的偏差和拟定设备运行确认报告方案批准人员部门姓名日期职责质量保证部批准设备安装确认方案和报告【目的】保证所安装的设备符合既定要求和厂家标准,并且最终以文件的形式证明设备符合标准【范围】设备的安装、维修、易位【责任】i设备技术人员负责编写设备确认方案,按照经过批准的方案实施,记录实施过程的结果ii设备主管审核确认记录,并编写报告;iii质量保证部负责批准确认方案和报告【设备描述】设备名称旋转式压片机设备编号ZJ/SB-0091设备描述ZPY系列旋转式压片机是一种自动旋转、连续压片的设备,主要应用于制药工业的片剂生产,它不仅能压制各种规格的圆形片,还可以压制各种性状的异型片和双面刻字片本设备主要由XXX、XXX、X等主要部件组成工作原理是XXXX(请根据设备说明书提供的资料进行完善)2主要零部件一览表序号主要零部件1基座2电机3冲头冲模4吸尘器5(等等)6(格子不够自行增加)检查人日期复核人日期3所需公用系统描述(比如管道、压缩空气、水,如果设备没有连接公用系统,则此项应去掉)序号公用系统是否可用1比如压缩空气2比如纯化水3(格子不够自行增加)检查人臼期:复核人日期【确认程序】1开箱检查确认内容要求实际情况有无偏差序号设备型号ZPY129ZPY129无偏差1规格29冲29冲无偏差2使用说明书应有设备完整的使有完整的设备使用无偏差用说明书说明书应有设备构造图、电3图纸无偏差有设备构造图、电器原器原理图理图4电线应有与设备配套齐有配套齐全的电线无偏差全的电线主要零部件与说明5主要零部件无偏差应有说明书上描述的所书描述一致有主要零部件6仪表应有说明书上描述仪表与说明书描述无偏差的所有仪表一致7备用品应有要求的备用品备用品与要求一致无偏差XXX制药机械厂8厂家服务应有厂家名称、地址无偏差XX市XX工业区及联系方式XX号0571-66665645检查人日期复核人日期2零部件和仪表序号零部件/仪表材质/规格数量是否通过确认厂家标准确认情况厂家标准确认情况1冲模不锈钢不锈钢29付29付通过确认2(等等)3456(格子不够自行增加)检查人日期复核人日期3备用品序号备用品名称应提供数量实际数量有无偏差12345(格子不够自行增加)检查人日期复核人日期4环境确认(对设备要求的环境,如温湿度,压差,空间大小要求进行确认)确认内容要求实际情况有无偏差温度18℃~26℃21℃湿度45%〜65%54%压差-5Pa-7Pa空间要求5安装程序按照说明书描述的步骤,描述设备的安装过程安装人员:检查人日期日期:【偏差报告】1偏差描述确认过程中如果有发生偏差,则在此描述若无偏差,在此栏写“本次安装确认未发生偏差,符合安装确认要求”2调整方案确认过程中如果有发生偏差,则把相应的调整方案描述出来若无偏差,在此栏写“本次安装确认未发生偏差,不需进行任何调整”3对操作的影响确认过程中如果有发生偏差,则应描述调整方案对操作可能造成的影响若无偏差,在此栏写“本次安装确认未发生偏差,按照操作进行操作不会产生影响”SOP报告编写人日期QA批准入日期【安装确认报告】1确认结果2结论报告编写人日期QA批准人日期。