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附件1:国家认证认可管理委员会()CNCA出口食品生产企业卫生注册登记通用评审记录年版)(2006企业名称卫生注册编号企业生产的产品注册产品类别评审类别口卫生注册□卫生登记□国外注册(申请国家或地区)用途口初次评审口重新评审口换证复查□增加品种评审口推荐国外注册评审口定期监督检查通过第三方HACCP食品安全管理体系认证的企业,请填写以下内容认证时间年月日认证机构名称认证产品品种本次卫生注册评审是否包含HACCP食品安全管理体系验证□是□否评审组组长评审员评审依据
1.《出口食品生产企业卫生要求》
2.SN/T
1443.1—2004《食品安全管理体系要求》
4.现场评审结论:□现场评审合格□存在严重不符合项,现场评审不合格□存在不符合项(见评审不符合项及跟踪报告),企业必须在天内完成整改,经跟踪评审合格后推荐注册评审组组长(签名)评审组成员(签名)年月日评审组声明:本评审组依据口《出口食品生产企业卫生要求》□SN/T
1443.1—2004《食品安全管理体系要求》□(注其他依据)□本评审组对该企业进行了文件评审和现场评审,并对评审记录、评审不符合项及跟踪报告和评审结论负责如主管部门对此次评审提出异议,评审组将提供相应的补充说明评审组组长(签名)评审组成员(签名)出口食品生产企业卫生注册登记评审不符合项和跟踪报告企业名称企业地址整改跟踪情况记录不符合项描述跟踪结论企业负责人跟踪检查人评审组长年月日年月日评审记录填写要求:
一、请用黑色或蓝黑色墨水填写,书写文字需工整、清楚;也可用电子版本打印填写,但必须同时打印出纸质文本,并签署评审人员姓名
二、评审组对企业的评审,应按以下程序进行
1.文件审核
2.召开见面会,并确认如下情况介绍评审的目的、依据和范围确认评审的程序和方法确认企业正处于正常生产加工状态未正常生产加工的,不予评审确认企业保证不对评审组隐瞒情况、不拒绝检查;保证评审人员不受到人身安全威胁;核实卫生注册申请书中适用的企业基本情况1建厂时间、建厂以来设施改造情况、最近一次改造时间2厂区面积、车间分类、生产线数量、员工人数、工作班次、工作时间3产品种类、年生产量、急冻或冷藏能力4出口国家或地区、出口产品种类、年出口量5近两年出口产品被退货或被国内外主管当局通报的情况
3.现场审核
4.评审组内部会议
5.总结会对企业的合作与协助、配合,表示感谢肯定被检查企业在安全卫生质量管理上的优点简要通报发现的主要问题,宣读不符合项报告;对于未出现严重不符合项的企业,确认企业整改完成时间
三、出口食品生产企业的卫生注册登记评审使用通用的评审记录罐头、水产品、肉及肉制品、果蔬汁等类出口食品生产企业的卫生注册评审有产品特殊要求的使用通用评审记录和相应的现场评审附加记录;进口国有附加要求的应参照进口国附加要求
四、评审组应在本表选择性栏目的“口”中,根据情况选择打“在评审记录表“客观描述”栏中,记录观察到的具体情况或存在问题,若评审员未发现某核查项目存在问题且该核查项目的“客观描述”栏中无具体要说明的情况或不适用,该核查项目的“客观描述”可不填写,只需在其相应的栏中打“X”,或注明“不适用”
五、评审人员应能熟练掌握《出口食品生产企业卫生要求》、出口食品生产企业注册卫生规范、SN/T
1443.1-2004《食品安全管理体系要求》,能够将评审中发现的问题依照要求、规范、标准相对应的条款号和客观事实充分反映在《出口食品生产企业卫生注册登记评审不符合项和跟踪报告》中
六、本评审记录作为注册登记评审过程的原始凭证,评审人员不得随意漏项、漏填本评审记录由直属出入境检验检疫局卫生注册登记管理部门归档保存文件评审内容客观描述企业卫生质量体系文件是否符合《出口食品生产企业卫生要求》及相关的卫生注册规范的要求HACCP食品安全管理体系文件是否符合SN/T
1443.1—2004《食品安全管理体系要求》(适用于需验证HACCP体系的评审)卫生注册申请书随附的其它图纸、图片等资料是否符合要求企业获得的质量管理体系认证、环境管理体系认证、食品质量安全管理体系认证(HACCP、IS022000等),原料、产品获得的各类食品认证和农产品认证情况文件评审结论□符合要求□不符合要求,要求企业在30日内补正评审组组长签名:年月日文件评审跟踪□上述文件存在的问题已于30日内补正,现已符合要求□上述文件存在的问题在30日内补正无效,视为自动撤回申请评审组组长签名:核查项目客观描述1厂区设计和环境卫生厂区周围环境有碍食品安全卫生的因素:如化工厂、水泥厂、医院、养殖场、污水池塘或污染河流、相邻的居民生活区、餐厅厨房等厂区布局厂区平面图的核实,生产区与生活区的隔离,厂区内兼营、生产和存放有碍食品卫生的其他产品情况厂区卫生路面、地面、厂区卫生间、鼠、虫滋生地及防鼠、防虫设施和布点,生产中的废水(污水)废料的排放或处理,原料、辅料、化学物品、包装物料储存的辅助设施,废物、垃圾暂存设施,无害化处理2车间更衣室、卫生间及人员洗手、鞋靴消毒核查项目客观描述更衣室、卫生间和淋浴室更衣室的设置,与更衣室相连的卫生间和淋浴室的设置,清洁卫生的保持,设施和布局对车间造成潜在污染的风险,淋浴器能否正常使用更衣室私人物品与工作服的分开存放卫生间门、窗朝向,洗手、消毒、干手设施,排气通风设施,防蝇虫设施,有无遗留大小便生产人员个人卫生更衣、穿戴、洗手、消毒、干手、鞋靴消毒工作服、帽清洗、消毒、发放、更换不同卫生要求的生产区域或工种、岗位人员的区分穿戴的不同颜色或标志洗手设施位置、数量,清洁消毒和干手设备或用品,洗手水龙头的非手动开关鞋靴消毒设施结构、功能消毒剂配置、使用、保管核查项目客观描述车间布局面积与生产能力匹配,防止人流、物流、水流、气流交叉的设计与设施,排水和通风系统的设计与设施,车间进出口及与外界相连的排水、通风处的防鼠、防蝇、防虫设施地面材料、污渍、杂物、积水、破损、坡度墙面材料、污渍、积尘、破损、墙角、地角、顶角门窗材料、结构、内窗台斜度天花板材料、残渣、污渍、冷凝水、霉变、破损、封闭车间通道材料、污渍、杂物、积水、破损,防止人流、物流交叉的措施生产线上方管道及设备设施:清洁卫生状况、锈蚀、渗漏、滴漏冷凝水天花板、生产线上方、墙、冷热交换区排水通畅性、水流方向、排水沟清洁状况通风通畅性、不良气味、蒸汽滞留、防尘装置照明设施、照度、防爆装置、死角、被加工物的本色温度温度控制设施、环境温度、产品温度、温度测量显示装置、温度自动记录装置电、气供给供给设施、供给能力、运行状态、维修保养设备、设施和工器具的食品接触面:材料、清洁卫生、缝隙、背面生产设备布局合理性、清洁程度、运行状态、维修保养工器具和容器清洗消毒场所清洗方法、消毒剂使用、水温、整洁程度、上、下水的位置、工器具清洗后存放的情况班前班后卫生清洁工作清洁程序、执行状况、专人检查、检查记录容器盛放食品容器的放置,可食与不可食容器的标识与区分,废弃物容器的防水、防腐蚀、防渗漏及其清洗消毒操作台及加工设备中的废水排放:对加工产品造成污染的风险原料、辅料、半成品、成品以及生、熟品的存放存放区域的分开、受污染的风险生产人员健康检查、个人清洁、穿戴、洗手、消毒、化妆、手套管理、生产操作、伤病、工作服帽鞋的定期消毒、培训、考核现场检验点设置的合理性、检验程序、检验操作、检验记录与现场的符合情况现场质量管理与检验人员配置的合理性、资质、应知应会质量管理与检验人员的现场工作质量:取样和检验操作的效果影响食品安全卫生的关键工序设置、监控、纠偏、记录、操作人员热杀菌产品杀菌设备热分布和热穿透测试、热杀菌工艺规程验证、温度显示及自动记录装置、压力表、计量检定和校准(适用于含热杀菌产品的评审)CCP设置、醒目标识、标识内容的清楚完整程度(适用于需验证HACCP体系的评审)危害分析和控制措施合理性和充分性(适用于需验证HACCP体系的评审)HACCP计划合理性和充分性(适用于需验证HACCP体系的评审)HACCP计划的实施有效性(适用于需验证HACCP体系的评审)HACCP计划实施的记录监控、纠偏及验证记录的完整性和准确性(适用于需验证HACCP体系的评审)落地产品、不合格品收集、处理、标识、隔离、存放、必须按照传统工艺或宗教习俗生产加工的产品保证食品安全卫生的措施核查项目客观描述内、外包装物料隔离存放、清洁卫生、材料的安全性、防尘防鼠防霉措施、验收记录、卫生许可证或出厂合格证、使用前的消毒处理内、外包装车间隔离、温湿度、干燥通风、受污染风险标识、标码当日打印、专厂专号专用金属探测器运行状态、灵敏度、记录5储存库与运输工具核查要点客观描述原辅料、半成品、成品储存生熟品的分别存放、污染和串味的控制、卫生清洁、通风、堆垛、标识、过期变质产品的处理、温度湿度显示装置及其计量标识(产品有温度、湿度特定要求)、物品与墙壁和地面的距离、有碍卫生物品的控制、防霉防鼠设施预冷库、速冻库、冷藏库等仓库温度、湿度要求、温、湿度显ZF装直、自动温度记录装置及其运行校准记录、制冷设施的清洁、消毒、除霜方法、防霉防鼠设施产品运输工具清洁卫生状况、清洗消毒的控制、冷藏或保温设施及性能(有温度要求的运输工具)、密闭情况6原、辅料控制核查项目客观描述原料基地或供应商名录、验收记录、备案情况(必要时)原料、辅料卫生合格证明、检验检疫合格证、验收标准、进厂验收及记录、抽样检验报告或记录、保质期控制、农兽药残留或其他有害物质的控制食品添加剂名录、卫生合格证明、国内外有关规定的符合性主要原料为成品或半成品的控制原料来源的控制进口原料的控制输出国主管机构的卫生证书和原产地证书、CIQ进境检验检疫证书、属CNCA进口注册范围内的进口原料来自经CNCA注册的国外生产企业养蜂基地CIQ基地备案、蜂农档案、培训、管理和技术人员、养蜂日志、巡回指导和监督、蜂农放蜂路线、违规处理、标识及可追溯性、相关记录(适用于对蜂产品生产企业的评审)蜂药蜂药管理制度、采收期间蜂病防治与用药记录或未使用药物承诺书、购买和发放核销台帐(适用于对蜂产品生产企业的评审)7水和冰核查项目客观描述供水供水网络图、出水口编号和管道区分标记、潜在交叉污染隐患、防虹吸或防回流装置水(冰)的控制来源、贮存设施、消毒方式方法、检测情况,安全卫生保障措施、定期卫生检测报告、余氯检测记录(必要时)8有毒有害物品控制核查项目客观描述有毒有害物品购买、领用、配制、污染控制、使用记录有毒有害物品的存放存放方法、管理、标识有毒有害物品的验收成分、来源、批准证明有毒有害物品的使用人员培训、现场操作、记录、对食品和食品接触面及食品包装物料的污染控制实验室有毒有害物品使用购买、验收、领用、存放、配制、污染控制、使用记录9实验室核查项目客观描述实验室与检验能力的适应程度、规章制度、资质证明(适用时)、检验标准资料、检验项目、检验设施、设备、仪器实验室检验人员数量与检验项目的适应程度、培训状况、资质和操作,参加比对或盲样检测情况(适用时,)检验设施、仪器设备的计量检定定期检定校准记录、标识检验操作抽样计划、样品交接、留样、检测记录、检验合格单检验结果原料、半成品、成品及过程监控所涉及的实验室检验结果与现场检查的符合性,阳性检验结果原因分析及其相应的处置措施外部委托实验室资质、检测项目和计划、满足企业日常检测需要的情况、委托合同(或协议)10质量管理核查项目客观描述卫生注册申请书企业基本情况的符合性卫生质量体系体系文件规定与现场运行的符合性和效果HACCP食品安全管理体系体系文件规定与现场运行的符合性和效果(适用于需验证HACCP体系的评审)卫生质量体系文件及HACCP食品安全管理体系文件所要求的记录完整性、准确性、真实性企业生产卫生条件不符合要求或出现不合格品时的处置原因分析、纠正措施和处理措施卫生质量体系的内部审核内部审核的有效性HACCP食品安全管理体系的内部审核与卫生质量体系统一进行的内部审核的有效性(适用于需验证HACCP体系的评审)管理评审管理评审的有效性安全卫生质量检验工作的追溯出现过的重大事件及其后续处理情况出口产品的安全卫生质量情况出口产品检验检疫不合格、出口退货及被国外主管当局通报的情况其他需要说明的问题。