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年云南省药品批发企业物流服务能力等级评定评定人员2023培训测试题共题单项选择题,分/题,共分;题判断题,分/题,共分;满分4028010220100分测试时长分钟30下列人员中属于质量管理岗位的是
1.、收货员A、验收员(正确答案)B、养护员C、复核员D.下列可以复核出库的是
2、近效期的药品(正确答案)A、包装异响的药品B、瓶签脱落的药品C、批号模糊不清的药品D.企业应当根据验证确定的,正确、合理使用相关设备
3、参数及条件(正确答案)A、重量及体积B、岗位及人员C、以上全部D.现行《药品管理法》开始实施的日期
4、(正确答案)A
2019.
12.
01、B、C、级(正确答案)A A、级B AA、级C A A A、D依据《物流服务能力评估指标》管理规定,级评定总分为分,最低评定分不AA320低于分;为:
250、级A A、级(正确答案)B AA、级C AAA、D在药品装车发运前,运输人员要对运输车辆进行检查的内容包括
38.、运行状况A、车厢卫生B、密闭状况C、以上均对(正确答案)D按照规定,企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议,协议中的内容可以GSP不包括、药品质量责任A、遵守运输操作规程B、发票以及单据的交接(正确答案)C、在途时限D当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围时,可以采用微信的形式向指定人员报警对(正确答案)错计算机系统各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求,保证数据原始、真实、准确、安全和可补充对错(正确答案)现场检查评估时,企业模拟装车操作,任何环节不符合企业标准操作规程的,均判断为此检查项目不符合要求对(正确答案)错运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施,防止出现破损、污染等问题对(正确答案)错药品出库随货同行单(票)可不列明药品“剂型”
39.对错(正确答案)从批发企业购进的复方甘草片可以销售给其他省份的民营医院和诊所
40.A对错(正确答案)独立仓间是指在库房内只要某储存区域具有建筑结构的三面隔断墙体,即视为独立仓间,至少安装个测点终端2对(正确答案)错仓库常温库变更为阴凉库,可以不开展专项内审
41.对错(正确答案)企业的质量管理体系文件应当全部由质量管理部负责制定和编写
42.对错(正确答案)制定操作流程时,应当写清楚何人、何时、何地、做何事等
43.对(正确答案)错、D.不属于《药品检查管理办法》的适用范围的是
5、药品研发机构(正确答案)A、生产企业B、经营企业C、医疗机构D负责组织药品批发企业检查的是
6.、国家药监局A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门(正确答案)B、市县级药品监督管理部门C、区、县级药品监督管理部门D平面仓库测点终端安装的位置,不得低于药品货架或药品堆码垛高度的位置
7.、A1/
2、B1/
3、(正确答案)C2/
3、D3/
48.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()、经营条件与经营范围规模不相适应(确答案)A M、发票内容与付款流向不一致B、药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票C、未遵循诚实守信、依法经营D冷链运输过程中温度记录频率符合要求的是
9.、每隔分钟记录一次实时温度数据(正确答案)A
5、每隔分钟记录一次实时温度数据B
10、每隔分钟记录一次实时温度数据C
15、每隔分钟记录一次实时温度数据D20避光”是指
10.“、避免可见光照射A、避免灯光照射B、避免阳光直射(正确答案)C、以上全部D下列哪项不符合药品储存的要求
11.、药品与地面保持的距离A10cm、药品与墙面保持的距离(确答案)B10cm k、药品与非药品分开储存C、储存的药品放在的冷库中D0〜15℃2〜8℃委托运输记录可以不包括
12.、委托经办人A、承运单位法定代表人(正确答案)B、运输方式C、车牌号D
13.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,储存过程中至少每隔一分钟自动记录一次温湿度数据、A
2、B
5、C
10、(正确答案)D
30.发生下列哪种情况,可以不重新验证冷藏车
14、更换货箱A、维修压缩机B、更换压缩机C、更换监测探头(正确答案)D.按照《药品网络销售管理办法》的规定,不可以从事网络销售药品的是
15、药品批发企业A、第三方交易平台(正确答案)B、上市许可持有人C、药品零售企业D药品网络零售企业下列销售行为违规的是
16.、通过网络销售处方药A、建立在线药学服务制度B、以买药品赠药品的方式向个人赠送甲类非处方药(正确答案)C、向个人销售药品D药品批发企业下列销售行为不符合规定的是
17.、按照经过批准的经营方式和经营范围销售药品A、通过网络销售含麻黄碱类药品(正确答案)B、向所在地省级药品监督管理部门报告C、通过网络销售注射液D.对企业开展现场评估时,对客户投诉管理的检查内容包括
18、是否制定了客户投诉管理的文件,规定客户投诉管理的职责、流程、处理、反馈、A记录要求;、是否按照文件进行了客户投诉管理,包括投诉接收、传递、分析、处理、反馈等B、现场提问工作人员是否清楚客户投诉管理的流程和要求,是否能熟练操作C、以上全部正确(正确答案)D对企业进行客户满意度现场检查时,发现下列哪种情形可以判定为分
19.、满意度为但无相关记录支撑(正确答案)A100%,、开展了客户满意度调查,有相关记录B、真实开展了客户满意度调查,客户覆盖面超过记录全面C80%,、客户满意度管理真实有效,对满意度较低项目的提出了改进措施并能落地D.现场评估检查时,色标符合规定的是
20、合格为绿色A、不合格为红色B、待确认为蓝色(正确答案)C、收货验收为黄色D现场评估检查时,发现企业的冷链相关制度和作业指导书的规定合理,与企业实际情况相符,有冷链应急记录或演练记录,可以打分的分值是、分A
0、分B
2、分(正确答案)C
4、分D
5.仓库温湿度监测点的安装标准,下列错误的是
22、平面仓库面积在平方米以下的,安装个测点终端;A
3002、冷库不足平方米的,安装个温度探测终端(正确答案)B
1001、平面仓库平方米以上的,每增加平方米至少增加个测点终端C
3003001、高架仓库的货架高度在米以下的,可以只安装一层温湿度测点终端设备D
4.
5.当监测的温温度值超出规定范围时,系统应当至少每隔()23分钟记录一次实时温湿度数据、分钟(正确答案)A
2、分钟B
5、分钟C
10、分钟D30企业温湿度监测数据至少保存
24.、年A
3、年(正确答案)B
5、年C
2、年D D
25.按照规定,药品外包装没有标示码放层数要求的,药品堆码垛高度不得超过GSP、米A
3、米B
2.
5、无限制C、米(正确答案)D2高架仓库或全自动立体仓库的货架层高为米的,每
26.
4.5〜8300平方米面积至少安装()个测点终端、(正确答案)A
4、B
2、C
6、D
8.质量管理体系文件中,属于结果性文件的是
27、制度A、流程B、记录(正确答案)C、职责D.在质量管理体系文件中,属于最高层级、具有权威性和约束性的文件是
28、制度(正确答案)A、流程B、记录C、职责D.企业制定、修改质量管理体系文件时,负责合规性审核的岗位是
29、企业负责人A、质量机构负责人B、质量负责人(正确答案)C、部门负责人D下列属于需要修改质量管理体系文件的情形是
30.、企业负责人更换A、文件污损B、质量负责人变更C、内审发现体系文件存在问题(正确答案)D在制定质量管理体系文件时,下列用语较为规范的是
31.、定期开展质量事故处理情况的检查A、每周一次对在库药品进行养护检查(正确答案)B、发现问题要及时报有关部门并采取相应措施C、必要时进行检查D.计算机系统中数据的修改,说法正确的是
32、有系统权限的人开通修改权限后均可修改A、信息管理员通过后台修改B、数据的更改应当经质量管理部门审核(正确答案)C、质量负责人才能申请修改权限D.库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止
33、混淆A、污染B、差错C、以上均对(正确答案)D.温湿度监测系统测量范围在摄氏度,温度的最大允许误差为340-
40、(正确答案)A±
0.
5、B±
5、C±
0.
2、D±
0.
1.关于出库复核记录,下列说法正确的是
35、销售开单完毕,审核保存后系统自动生产符合记录A、拣货完毕后,系统自动生产符合记录B、复核人员完成出库复核操作后,系统自动生成出库复核记录(正确答案)C、复核记录由复核人员手动生成D.关于药品零货拼箱发货,说法错误的是
36、可以采用专用的包装纸箱、标准周转箱、重复利用的回收包装纸箱等A、在包装箱上加贴可明显识别的“药品拼箱标识B、拼箱发货的代用包装不得对药品造成污染C、液体药品与固体制剂不用分开拼箱,节约物流成本(正确答案)D
37.依据《物流服务能力评估指标》管理规定,评定总分为分,最低评定分不低于2702分;为:10。