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现有业务调研报告生产计划与控制模块综述责任人胡鸿森日期2002-3-18版本:VI.0组织结构生产部车间结构图生产部人员结构图部门岗位职责生产部经理负责组织生产部的各项工作;执行和完成公司下达的生产指令;对生产副总/生产总监负责;建立保障生产正常运行的管理体系;组织各车间生产操作程序;负责产品质量,严格执行督促检查下级各项工作完成情况,及业务技术培训、考核工作GMP;生产部副经理协助生产部经理组织生产部的各项工作;执行和完成各项生产指令;保障生产运行管理体系在各车间的执行;组织各车间生产操作程序;负责产品质量,严格执行GMP;督促检查下级各项工作完成情况,及业务技术培训、考核工作;计划主管生产计划的制订;生产进度的控制;计划与进度的适当调整;物料进度的督促;部门间有关事务的沟通与协调车间主管(生产主管)计划、组织、协调、实施、控制生产部下达的生产指令任务;负责车间员工管理;负责本车间产品质量管理;生产中原、辅包材的管理;与相关部门(质保、设备、仓储等)工作的协调培训管理员部门年度培训计划的拟定;培训工作的组织、过程监控;配合人力资源部的培训工作带班长计划、组织、协调、检控本班人员按生产计划实施工作任务指令;按时、按质、按量完成生产任务;对本班产品质量负责;对本班生产中原、辅包材的合理使用、损耗负责;负责本班人员操作规程教育管理工序负责人执行并按时完成主管下达的生产计划;对本工序产品质量、设备人身安全负责;负责本工序操作规程培训管理;对本工序生产中原、辅包材的合理使用、损耗负责;对本工序生产中的不合格中间体流入下道工序负责统计员负责生产中重用资料的收集、整理和分析;协助车间做好统计工作、人员考核及文书工作清洁队根据要求完成生产/工作区域的清洁工作GMP管理综述典型按库存生产模式生产计划以年度销售计划为指导,并综合考虑设备能力、生产天数、
1.库存、历史销售记录采购计划的制订以生产计划为依据少量香港订单的生产为按单生产模式,不做入月度生产计划中,直接插入周计划;与其他订
2.单的区别主要在外包装材料,外包装材料的采购为按订单采购,其余原辅料仍然为按预测采购每年十一月公司制订下年度销售指标,指导年度生产计划、年度采购计划制订,生产各部门
3.费用预算,设备能力预测与设备追加等每月日客帐部下达下月度销售计划,由生产计划部门综合考虑月计划销售量、已
4.20-23销售量、销售趋势、月目标库存以及现有库存来进行平衡,制订月度生产计划,经质保、设备、供应、仓储部评审生效后下发各相关部门,指导实际生产,制订月度采购计划依据成品进出存库存报表及月生产计划进度表,每周三制订本周三至下周三的周生产计划,
5.安排到每种规格及线体下达到车间做生产准备、下达到储运做原辅包材备料、下达到供应部作为供应商送货计划依据生产计划基本保持一周锁定具体工作指令以批生产记录和批包装记录的形式提前一至三天下达批生产记录对应半成品
6.生产;批包装记录对应半成品外包装成最终产品根据国家药品的认证要求,每批成品必须定义批号,并可以此批号追踪整个生产工
7.GMP艺并原料的投料情况因此生产过程中从原辅包材备料开始就记录在每批生产/包装记录中,并批记录随生产工艺在储运、各车间流转,将材料投料、损耗、生产周期、工艺参数、质量检验记录、成品收货记录等均相应记录在批记录中,并最终汇总存档在质保部生产成本包括材料、工时、机时等月末集中报财务核算
10.主数据描述•主要产品口服液类太太口服液、太太美容口服液、静心口服液固体制剂意可贴、正源丹、汉林清脂胶囊结构较为简单,原辅材料产出半成品,加外包装材料组成最终成品每种不同包装规格BOM的产品编码不同•口服液生产线太太/太太美容/静心口服液提取车间“配液车间”包装车间三个工序段的生产能力相互匹配•固体制剂生产线意可贴生产制粒/压片》铝塑包装今外包装汉林清脂生产总混/胶囊填充-铝塑包装―外包装人参败毒胶囊生产提取/干燥—总混/胶囊填充铝塑包装“外包装详述可参见现有流程文档及工艺路线创建更改流程主要问题/需求AI-PP-100BOM生产计划与销售计划的衔接-制订年度、月度生产计划时,缺乏实时的分部库存信息
1.目前月度销售预测仅预测下一个月的销量,没有较长时间(如季度)销售预测,无法指导较长周期的生产计划与物料采购计划生产计划与采购计划的衔接-目前采购计划的制订由供应部手工分解并手工计算在
2.BOM,途订单,已到货待检/合格库存信息容易发生错漏项,并且随公司产品种类数量的增多,手工操作会占用采购人员大量的时间,降低工作效率将来可通过的实施将采购MRP计划的制订由系统来自动实现生产过程中部门间缺乏信息沟通
3.)计划部门下达批记录时,需要向储运部要求原料待检、合格库存,向供应部要求在途a采购订单数量与到货期,及车间中间产品生产进度将来可以在系统中及时得到以上信息)部分工序间的质量检验结果的传递标准无规定,且检验结果潜在影响生产的正常进行;b生产实际发生的成本包括物料使用、损耗、工时、机时、制造费用等不能及时体现,所有
4.成本通过月底将报表报财务部门统一核算相关报表/单证•单证单证部门成品入库单车间/储运/质保包装材料补(退)料单车间/储运/批记录限额领料单储运/车间/包装材料批料卡储运物料进出台帐(半成品、原料)车间原辅包装材料接收台帐包装车间工时统计表(每班次/工序)车间批生产/包装记录计划,车间,储运,质保请验单车间注塑瓶身瓶底半成品使用记录注塑工序半成品交接表车间各工序生产部盘点表车间•报表报表部门批记录台帐计划生产计划进度表计划生产、销量统计表计划产量月报车间日发货和库存报表储运部车间产量日报车间车间设备效率统计表车间成品月度收率报表车间漏液率报表车间包装材料平衡损耗表车间车间工时统计表车间生产周期统计表车间相关现有流程清单流程编号流程名称口服液生产流程ALPP-010意可贴生产流程AI-PP-020正源丹生产流程ALPP-030汉林清脂生产流程ALPP-040年度生产计划制订流程ALPP-050月度生产计划制订流程ALPP-060周生产计划制订流程AI-PP-070批记录(生产、包装)制订执行流程AI-PP-080订单式生产流程ALPP-090及工艺路线创建更改流程BOMALPP-100生产补料流程ALPP-110产品返工流程AI-PP-120系统功能实现范围范围解释实施范围要点物料清单•产品结构清单,该清单将用于生产及成本核算等工作中心•基于现工厂生产线设置,创建相应工作中心,并与相应成本中心对应工艺路线•针对产品、半成品等自制品创建维护相应工艺路线销售与运作•根据销售预测模拟年度、月度生产计划计划•月度生产计划导入需求管理需求管理•建立计划独立需求管理•修改计划独立需求管理主生产计划•根据月生产需求运行生成产成品和半成品的计划MPS,MPS物料需求计•根据已经调整的主生产计划定期运行产生相关原辅包材采MRP,划购计划MRP生产订单•将运行产生的成品、半成品计划定单转生产订单MPS•材料可用性检查•对生产订单的发料•对生产订单的报工确认•对生产订单的完工入库产能计划•维护工作中心的产能•设定各物料的生产能工时消耗定额•进行产能占用分析业务蓝图流程设计清单流程编号流程图名、工艺路线维护流程BOMTB-PP-010年度生产计划制订流程TB-PP-020月度生产计划制订流程TB-PP-030周生产计划制订流程TB-PP-040运行流程MPSTB-PP-050运行流程MRPTB-PP-060生产订单下达、执行流程TB-PP-070订单式生产计划创建处理流程TB-PP-080返工生产订单处理流程TB-PP-090生产订单补退料流程TB-PP-100。