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文件修订状况序号修订说明版次修订日期修订人批准人备注评审部门文控中心体系专员是否评审口生产部□品质部□研发部口财务部口销售部□要;口不□资材部□采购部口综合管理部口工程部制订部门要;制订审核批准目的
1.0规定内部审核的计划与执行审核所需的步骤与要求,验证质量活动有关结果是否符合本公司质量管理体系的要求,以保证本公司质量手册与相关作业程序的有效性与适宜性,并对发现的问题采取纠正与预防措施,不断完善公司的质量管理体系,同时核查公司产品一致性,确保符合强制性产品认证的要求适用范围
2.0适用于公司内部管理体系审核活动的控制职责
3.
03.1管理者代表负责选择合格之审核组成员,并任命小组组长,批准审核计划、审核报告,监督纠正预防措施的执行
3.2审核组长负责内部管理体系审核的全面工作,组织编制管理体系审核通知单、审核报告;
3.3审核员负责按照组长的要求,实施审核任务,并按审核组长的要求编制审核报告等;
3.4各相关部门负责配合审核组的工作,并负责对审核中发现的问题进行改善和处理;定义
4.1国抽、省抽、市抽3c产品的国抽、省抽、市抽都是由质量监督系统发起的,只是级别和范围不同国抽由国家质检总局发布任务,范围全国;省抽由省级质量技术监督局发布任务,范围全省;市抽由市级质量技术监督部门发布任务,范围全市工作程序
4.
25.1工作流程见
8.0内审工作流程图.
5.2内部审核的策划根据公司实际情况,每年进行不少于一次的内部审核(含产品一致性核查),且两次内部审核时间间隔应在十二个月内,并配合第三方审核的时间安排,在第三方审核前完成内审采用集中审核的方式进行
5.
2.1当出现下列情况时,可以考虑追加临时内审a)公司组织架构发生重大变化;b)相关的法律、法规要求发生变化时;c)公司管理体系范围变更(包括覆盖的要素和产品)时;d)进行第二方、第三方审核前;e)市场需求发生变化;0顾客严重投诉时,特别针对产品不符合标准投诉时g)当认证产品中出现重大一致性改动或出现严重质量异常时h)省抽、国抽、市抽不合格、市场产生不符合产品标准的投诉时
5.3实施审核
5.
3.1审核组长负责主持召开首次会议,各被审核部门主管及相关人员参与会议,主要需明确以下事项a,在审核前研究有关的程序文件;b.编制一份《内部审核检查表》;c.决定是否需要取得其它文件;d.通知受审部门所需的特殊设施;e.决定是否需要一名陪同人员;
5.
3.2审核小组通知受审部门负责人何时、何地开始审核;
5.
3.3审核组长对以往内审不符合项目改进措施进行验证;
5.4实施活动内审员根据内审计划开展审核工作a.通过面谈、查阅文件、观察工作现状、现象和记录等有关方面的现状从而获取证据,对于面谈得到的信息应从不同来源予以验证b.受审核部门主管应指派责任人在审核过程中协助和配合内审员c.内审员在获取符合性证据的同时,审核中发现的不合格项目,应准确和详细的记录,并及时请受审核部门相关人员确认d.审核也可超出审核表的范围如追查发现新问题或可疑区域,但必须征得审核组长的同意审核末次会议之前,审核员应向审核组长汇报审核结果,有不符合时须作成《不符合项报告》;
5.5末次会议551审核组应在审核完成后召开末次会议,末次会议参加人为各部门负责人,末次会议上审核组成员先口头报告审核中发现的问题,取得部门负责人的对这些问题认可,对这些不符合项将发布《不符合项报告》
5.
5.1《不符合项报告》由管理者代表根据审核员的需要发给,并编上顺序号553审核员应在《不符合项报告》中填写不合格的详细内容,但不要填写纠正措施栏554审核结束后,审核组长应对审核结果进行总结,编成《内部审核报告》
5.
5.5《内部审核报告》和《不符合项报告》应由管理者代表批准并发给有关部门负责人
5.6对审核所发现的问题的反应561对每一份《不符合项报告》,责任单位必须在5个工作日内作出书面反应,说明采取的纠正预防措施和完成期限,报告中包括应立即采取的纠正预防措施以及必要的长期预防措施《不符合项报告》填写好后返回管理者代表,如果该报告不能接受,则管理者代表将与该单位负责人联系,向他解释不接受的原因,在这种情况下,该单位应编制一份修正的纠正预防措施563对《不符合项报告》不作出反应时,管理者代表应加以追查并向总经理汇报处理564如发生对纠正预防措施不能达成一致意见的时,管理者代表应报告总经理,由总经理来进行仲裁
5.7效果验证
5.
7.1当纠正预防措施预定完成日期已到,或当管理者代表已接到完成的通知,管理者代表当委派一名审核员去验证其完成情况562验证的审核员在检查纠正预防措施已被实施有效后,须在《不符合项报告》中的“验证”一栏签字在下次对该部门进行审核时,审核员应检查此纠正预防措施是否仍然有效,如不再生效,则应发出一张新的《不符合项报告》表,在表中说明原来发现的问题563如在协议的期限内未能完成一项同意的纠正预防措施,管理者代表应对此进行跟踪,如无正当理由或未能规定出可接受的修正的期限,该问题应向总经理报告,作出处理相关文件
6.
06.1《纠正措施控制程序》体系记录
7.
17.1《内部审核计划》
7.2《内部审核检查表》
7.3《不符合项报告》
7.4《内部审核报告》内审工作流程图
7.2结果整理纠正预防措施各审核员内审组长不符合项报告内部审核报告责任部门不符合项报告责任部门不符合项报告各审核员不符合项报告各审核员审核组长不符合项报告。