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伦理委员会办公室管理制度目的
1.办公室为医学伦理委员会下设的工作机构,负责伦理委员会日常工作,完成医学伦理委员会交办的任务为努力创造一个安全、舒适、健康的办公环境,员工应自觉维护良好的办公环境,特制定本制度职责
2.办公室主任伦理委员会的管理工作;组织制定并审核批准伦理委员会的管理制度、指
2.1南与;提交各分支伦理委员会的成立和委员任命;决定聘请独立顾问;决定伦理审查经费SOP预算;组织接受质量管理办公室的监督检查,组织接受卫生行政部门、食药监管局等的监督管理和其委托第三方的外部评估、质量认证/质量检查;审核年度工作计划、年度工作总结;评估主任委员、副主任委员和委员的审查能力,对委员、秘书胜任能力进行定期的评估和考核;负责伦理委员会的持续质量改进,建立内部评估机制办公室秘书在办公室主任的领导下,负责办公室的日常行政管理工作;组织制定并审
2.2核伦理委员会的管理制度、指南、、流程等;组织伦理委员会的各项备案工作;组织委员、SOP研究者、申办方、项目负责人、工作人员的培训工作;审核确认免除审查的项目;组织实地访查,组织年度伦理调查;协调医院各部门处理受试者抱怨,将受试者抱怨的处理意见提交会议报告或会议审查;汇总各分支的年度工作计划、年度工作总结;统计委员参会出席率;负责委员及工作人员招募工作质控员在办公室主任的领导下完成办公室的基本工作;办公室和伦理委员会的质控
2.3管理工作档案管理员在办公室主任的领导下完成办公室的基本工作;办公室的档案管理工作;
2.4伦理委员会档案室的管理工作信息系统管理员在办公室主任的领导下完成办公室的基本工作;办公室的信息系统管
2.5理工作;医院网站伦理委员会的信息管理工作办公室工作人员在办公室主任的领导下协助秘书完成办公室的相关工作
2.6日常管理制度
3.办公室工作人员分工明确、团结协作,工作有章可循,无拖拉、扯皮、推诿现象,与各
3.1科室紧密配合严格执行各项规章制度,认真细致地做好后勤服务保障工作,做到眼勤、嘴勤、手勤按照国家省市药品监督管理局、国家省市卫生健康委和医院有关文件精神的要求,认真
3.2做好伦理委员会建设工作,联系实际,注重工作实效,不断提高伦理审查水平组织会议,会务工作周密、细致,准确通知会议时间、地点、内容及参加人员,议题明
3.3确,记录详细,形成的会议纪要、决议、决定等文件及时、无误对会议决议、决定和上级部门规定的事项,必须认真督查办理,按时间、进度要求
3.4完成文件材料处理及时、准确严格遵守公文行文格式,文稿起草、校对、印发无原则性差
3.5错分类管理文件、资料,并按规定及时移交归档信息资料收集报送工作及时、准确、质量高统计、反馈、通报工作进展情况,符合规
3.6定要求认真落实管理制度,办公用品记录健全,厉行节约
3.7自觉遵守工作纪律,不迟到、不早退,严格履行岗位职责,不擅离岗位,不懈怠工作
3.8工作人员举止要求文雅、礼貌、精神上班时间保持良好的精神状态,精力充沛,乐观
3.9进取对待上级要尊重,对待同事要礼貌,处理工作保持头脑清醒冷静,提倡微笑待人,微笑服务保持良好坐姿、行姿,切勿高声呼叫他人出入会议室或上级办公室,主动敲门示意;出入房间随手关门文档管理制度
4.伦理委员会档案室必须坚持及时、准确、规范、高效和节能的原则,做好文档管理工作
4.1执行保密制度,按规定进行涉密文件材料的管理工作涉密文件、材料单独存放,单独
4.2打印,不得在不适当场合询问有关内容,不准泄露有关内容,及时销毁文件材料的废页、废复印纸等妥善保管存有涉密文件的软件,不需要保存的内容及时进行清除打印设备及附件辅料由档案管理员负责管理,了解电脑、打印机、复印机等设备的基本
4.3构造,会熟练操作并能处理一般故障按规范要求操作、使用,其他人员不得擅自动用爱护使用设备,定期做好检查维护、保养工作,出现故障及时修理,提高设备使用率
4.4因个人原因造成设施设备损坏的,除批评教育外,应照价赔偿,如造成不良影响,追究责任保持工作场地整洁卫生,遗留物品及时清扫下班时注意切断电源,确保安全
4.5防盗意识,重要文件要做好重要资料保存工作,不得随意摆放保密文件,对于研究方
4.6案,立项申请要重点管理,不得随意泄露。