医疗设备管理制度

医疗设备管理制度医疗装备管理制度1

一、修理人员应努力学习业务学问，提高修理技术水平

二、负责医疗装备的修理和二级保养

三、对所妥管科室的医疗装备进行定时巡修和日常修理，填写巡修记录、修理记录、交档案管理人员存档

四、负责新购装备的安装与验收

五、遇不能解决的问题，应立刻报告科长批准后联系外修

六、科室布置的其他临时性工作医疗装备管理制度2各科室伴着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗装备已成为医院的重要组成部分医疗装备的正常运行对医院越来越重要，因此对装备的管理、修理、保养的要求也随之越来越高依据国家有关对医疗装备管理方面政策法规条例的规定，结合我院的实际情况，我院必需制定一套标准化、制度化的医疗装备管理制度，才能表达医疗装备的管理水平，充足发挥医疗装备的效能，提高装备的运用率、完好率，削减或杜绝人为损坏，保证医疗装备处于最正确状态有关医疗装备管理制度详细内容如下

一、装备科职责装备科是全院医疗装备管理的职能部门在分管院长的领导下，参与医院医疗装备管理全过程负责医疗装备的规划调研、立项论证、申报审、整件医疗器械需附产品合格证7医疗装备管理制度

6、职责

1、全院医疗装备的维护保养工作由信息装备管理部负责和担当

11、运用科室的重要装备（包括急救装备及大型贵重装备）应有专人保12管、操作人员人，该保管、操作人员要对仪器施行一级保养，即每天的清洁除尘，机械运转应按时润滑，开机前检查各种工作条件是否具备经验证无误后可开机运用其他仪器的操作人员对运用的仪器也要做一级保养工作，科室装备负责人要常常巡检，发现问题，按时上报装备信息管理部、装备信息管理部主任全面负责组织实施全院医疗装备各级维护和保13养工作设定切实可行的仪器装备维护、保养计划表，定期进行维护保养、装备信息管理部定期（次/年）对全院的医疗装备（主要是急救装142备及重要装备）进行预防性维护，在巡查过程中按时发现问题、解决问题同时记录巡查结果，由运用科室负责人或装备负责人确认签字后交装备信息管理部保管、在巡查过程中发现有医疗装备不能正常运行或临床运用科室有医疗15装备需要修理，按时上报装备信息管理部，修理人员要尽快组织力量检修或请厂商修理，修理完毕，装备是否能正常运行告知运用科室、凡大型贵重装备和急救装备尽量与供应商签订保修或保养合同,厂商16技术人员定期对装备进行维护保养，确保临床工作顺当进行、每年年底针对运用科室操作人员及科室装备负责人的保养状况进17行考核，考核结果上报有关职能科室对厂商技术人员保养状况也进行考核工作流程

2、运用科室的重要装备（包括急救装备及大型贵重装备）及常规装备21应由保管、操作人员对仪器施行一级保养，即每天的清洁除尘，机械运转应按时润滑，开机前检查各种工作条件是否具备经验证无误后可开机运用、装备信息管理部定期（次/年）对全院的医疗装备（主要是大型贵222重装备和急救装备）进行预防性维护，在巡查过程中按时发现问题、解决问题同时记录巡查结果，将结果记录、凡大型贵重装备、急救装备及重要装备尽量与供应商签订保修或保养23合同，厂商技术人员定期（次/年）对装备进行维护保养1~

2、每年年底针对运用科室操作人员及科室装备负责人的保养状况进行考24核，考核结果上报有关职能科室医疗装备管理制度7

一、努力学习业务学问，把握各类物品、器械的各项质量标准及要求，在科长领导下，负责全院医疗器械保管发送工作

二、对库房物资，要按规定输入微机帐目，定期盘点，做到帐物相符，保持库房清洁、整齐、枯燥、新旧器械分类管理，每月对库房杳帐做到四清（帐清、手续清、情况清、物资清）

三、凡购入、调入、发出、退库的、医疗器械、修配零件，一律凭入、出库验收合格、票物相符方能出入库报废仪器、装备必需收旧入废品库房，按月列表上报报废的装备器械力争修复或拆件运用，可运用者，应建帐下发，在填写出、入库单时应特别注名原因

四、库房物品应定位管理，并标记清晰，以便易取易换

五、负责管理各种分类帐目的微机上下帐，月底出、入库单交主办会计做财务帐和核算各科室支出

六、依据各科报来的物品数量，规格，查出金额，编造购置计划，经领导批准后由选购办执行，未经批准和不合格产品一律不得入库医疗装备管理制度8

一、保养、保养分一级保养和二级保养一级保养指不须拆卸装备外壳的保养,如1外表除尘，外表插件、接头紧固等；二级保养是指需拆卸仪器的保养，如对仪器内部除尘，内部接插件的紧固，内部机械移位和电参数的调整等、一级保养由装备运用科室人员担当，二级保养由装备科医疗装备修理2专业技术人员担当、要求每次仪器运用完毕，均应进行一次一级保养；二级保养半年一次

3、在保养过程中，发现计量不准的仪器立刻提请计量室工作人员对该仪4器进行计量检测

二、修理、仪器的修理直接关系到仪器的完好和运用，搞好仪器的.修理工作有利1于医疗工作的顺当进行、修理工作由装备科修理室担当，实行主任负责，分工包干，互相帮助2的方法万元以下的常规装备施行分片包干每人负责几个科室万元以上的专业性比拟强的高精度装备，由专人分专业负责、修理包括定时修理和按时修理［定时修理是指每个月底和法定节日前3修理人员应对所分管仪器进行修理按时修理是指仪器一旦显现故障，修理人员应按时修复，小故障应立刻现场修复，故障较大，则送往装备科修理室维复、在修理过程中，若遇技术性困难，应按时报告科长组织人员共同商讨4解决由于结构配件等原因无法修复应按时通知仪器运用科室无特别原因仪器修复时限不得超过三日、每月随机抽查一次，要求常规装备完好率达有故障的高精度装5XX%,备要有专人负责组织修理、由于无资料、无配件等原因不能修复的仪器，应由科长报告分管院长，6待院长批示后送外修或请人来院修理、万元以上的装备应有修理记录和技术改造记录

7、对于不能修复的仪器装备，建设运用科室报废，同时提请装备科审核8并上报分管院长批准医疗装备管理制度9

一、装备科在院长和分管院长领导下，负责全院医疗装备的管理、修理、计量

二、装备科在科长领导下开展工作装备科定期召开工作会议，定出工作计划，做出工作总结，对不满意的工作制订整改措施

三、装备科全体职工遵纪守法，遵守院规院记和劳动纪律，违者按医院有关规定进行惩罚

四、坚固树立为临床一线服务，为病人服务的思想，搞好本部门工作

五、搞好仪器、装备的运用管理，削减投入，增大产出，同时杜绝铺张，做到经济效益和社会效益并重

六、万元以上装备购置应由运用科室填写购置申请报告交装备科，汇总后提交院装备管理委员会商量，报院长批准和组织实施大型装备必需经装备管理委员会论证，报上级主管部门批准后实施

七、购进的医疗装备必需严格验收，办理出入库手续方可设入运用

八、全院各科医疗装备应合理配置科室间的.装备调配由装备科报院长批准后实施

九、大型装备、贵重仪器由专人负责管理，装备科和运用科室共同落实负责人大型装备运用科室主任为责任人

十、强化医疗装备帐物管理，各科室主任和护士长为科室装备账目管理责任人，装备科设医院装备财产总帐，各运用科室设分帐，装备科不定期对各科的帐、物进行抽查，做到总帐与分帐相符，帐物全都

十一、贵重大型装备应建立单机档案，交档案中心妥当保存

十二、各科需修理的仪器，应认真填写修理通知单，按时通知装备科或送装备科修理修理技术人员应按时修理，做到常规装备完好率达大型装XX%,备显现故障有专人负责修理

十三、修理技术人员应认真填写大型装备修理记录，送档案管理人员归档

十四、需外修的装备，修理技术人员应按时报告装备科科长，报院长同意后实施

十五、严格配件出入库制度，管好库存配件，做到帐物相符，分类合理，标志醒目，摆放整齐

十六、强化医院计量管理，执行《计量法》的有关规定，认真执行周期强检制度

十七、装备科各岗位工作人员应做好本岗位的各种记录，各种报表，交装备科存档运用科室将装备运用登记，按时交装备科统计存档

十八、各运用科室应认真管理，运用好医疗装备，装备科每月进行考核与奖金挂钩

十九、装备、仪器修理技术人员严守操作规程，杜绝安全事故的发生

二十、装备科全体职工应认真履行岗位职责，听从工作布置，不折不扣地完成医院和装备科交办的工作，否则，依据医院的有关规定进行惩罚医疗装备管理制度10

一、大型医用装备的范围应以国家相关部门公布的甲类乙类大型医用装备名目为基准

二、大型医用装备的申请应根据国家和省市规定的程序办理，获得批准后，应通过严格的选购招标，在获得《大型医用装备配置答应证》前方能投入运行

三、大型医用装备运用人员施行技术考核、上岗资格认证制度

四、大型医用装备投入运用后，运用科室应责成专人负责日常管理

五、要充足发挥大型医疗装备的作用，提高利用率，在运用中主动开展功能开发工作

六、医学装备科技术人员应主动协作和监督厂方修理工程师做好装备的、定期保养、定期校正，保证仪器装备处于良好的运行状态医疗装备管理制度11

一、为强化医疗器械临床运用安全管理工作，降低医疗器械临床运用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，依据《医疗器械临床运用安全管理标准》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度

二、医疗器械临床运用安全管理是指医疗机构医疗服务中触及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术标准、设备、环境等的安全管理

三、为确保进入临床运用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院运用的医疗器械严格根据医院的要求准入；对器械的选购严格根据相关法律法规选购标准、入口统

一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械选购情况按时做好对内公开；对在用装备及耗材每年要进行评价论证，提出看法按时更新

四、疗器械选购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥当保存

五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的，专业学历，技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格

六、对医疗器械临床运用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度组织开展新产品，新技术应用前标准化培训，开展医疗器械临床运用过程中的质量掌握，操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价

七、临床运用科室对医疗器械应当严格遵照产品运用说明书，技术操作标准和规程，对产品禁忌症及留意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当照实告知，不得进行虚假宣传，误导患者

八、发生医疗器械显现故障，运用科室应当立刻停止运用，并通知装备科按规定进行检修，经检修达不到临床运用安全标准的医疗器械，不得再用于临床

九、发生医疗器械临床运用不良反应及安全大事，临床科室应按时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局

十、严格执行《医院感染管理方法》、《医用耗材管理制度》的有关规定，对消毒器械和一次性运用医疗器械相关证明进行审核一次性运用的医疗器械按相关法律规定不得重复运用，按规定可以重复运用的医疗器械,应当严格根据要求清洗，消毒或者灭菌，并进行效果监测医护人员在运用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进行登记及处理

十一、临床运用的大型医用装备，植入与介入类医疗器械名称，关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中

十二、制定医疗器械安装，验收（包括商务、技术、临床）运用中的管理制度与技术标准

十三、对在用装备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用装备类医疗器械处于完好与待用状态，保障所获临床信息的质量预防性维护方案的内容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应根据相关标准和医疗机构实际情况制订

十四、在大型医用装备运用科室的明显位置，公示有关医用装备的主要信息，包括医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和装备管理人员等内容

十五、遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程，定期对医疗器械运用环境进行测试，评估和维护

十六、对于生命支持装备和重要的相关装备，制订相应应急备用方案

十七、医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械信息档案医疗装备管理制度12

一、医院的医疗装备、低值易耗品、卫生材料、化学试剂及其它医疗应用物资，施行统一管理和分级负责制

（一）医院的医疗装备，施行专管共用的原则装备科负责全院医疗装备、器械的选购、验收、资料归档及仪器的定期检查、维护，负责仪器消耗品、修理材料的统一选购、供应

（二）装备的配置和调配，经院长办公会议决议同意后，由装备科详细办理

（三）制定严格的运用制度，仪器装备的操作人员，必需熟识操作规程，操作培训达标后，方可独立上机操作各科负责仪器装备的保管、日常维护及常规技术检杳

（四）医疗装备的申购资料、投标文件、选购合同、验收档案（含安装、运用、修理说明书），装备科应根据标准标准归档保存；但选购价格到达30万元装备的申购资料、投标文件、选购合同、验收档案（含安装、运用、修理说明书），装备科应提供一套完好的资料，移送医院综合档案室集中保管，确保意外大事发生时的商务资料、技术资料的应急救助性

（五）对于赠予、科研合作、临床试用或验证的医疗仪器装备，必需按程序办理相关手续，并经医务部和装备管理委员会审核，经院长批准后执行如违反规定自行利用，造成医疗事故或医患纠纷，由运用科室担当全部责任，并且追究当事人的相应责任

二、医疗仪器装备的管理医院业务科室依据临床、教学、科研工作需要按年编报年度装备申购计划，由医院装备管理委员会办公室（装备科）汇总后，交医院装备管理委员会和院长办公会商量，依据医院年度预算计划形成年度选购预算计划,并由院长审批后执行

（一）申购、申购十万元以下医疗仪器装备，申购科室填写《医院医疗装备申请购1置表》；申购十万元以上（含十万元）医疗装备，申购科室填写《医院医疗装备购置申请论证表》；若申购的医疗仪器装备属于列入卫生行政管理品目的甲、乙类大型医用装备，还应填写《甲类大型医用装备配置申请表》，和填写四川省卫生厅制《医疗机构配置乙类大型医用装备申请表》，并编写可行性论证报告上述材料交装备科汇总后，提交装备管理委员会；经装备管理委员会、院长办公会商量确定后，非甲、乙类医用装备由装备科组织并按医院选购预算计划进行购置，甲、乙类大型医用装备报卫生部、四川省卫生厅取得配置批复后执行、《院医疗装备申请购置表》和《医院医疗装备购置申请论证表》由2批、招标选购、安装验收、维护保养、培训运用、报废鉴定、协作财务部门完成医疗装备的调拨运用及报废报批工作详细职责如下、参与医院装备的全过程管理，介入装备的规划、调研、主控检查、装1备选型、购置验收、入出库管理、安装调试、负责医院范围内装备的业务管理，组织运用科室建立健全装备台帐,建2立装备管理责任制及装备修理保养记录、负责编制落实装备的修理计划并组织实施

3、定期下科室巡回检查装备的完好情况，检查各科室装备保养情况

4、分类健全装备明细台帐，建立装备库房和装备管理数据库

5、做好年度大型医疗装备的效益分析工作，发现问题按时解决，努力提6高装备的运用率，充足发挥装备的效益

二、装备运用科室职责各运用科室负责装备的，运用、日常保养、现场管理工作科主任是各科室装备管理第一责任人，详细职责如下、建立装备台帐和装备修理保养记录万元以上装备须规定专人负责管1理、爱惜装备，认真做好装备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制2度，保证装备的平稳运行、按时向装备科反应装备的运行故障及修理后运行效果情况，认真做好3运行保养记录，做到内容祥实精确发现装备不正常损毁，应书面报告情况并分析原因、未经装备科同意，各科室不得擅自将有关装备外借出院如装备显科4主任、护士长及科室管理小组成员签名确认、申购十万元以下的仪器装备，由申购科室科主任、护士长及科室管理3小组完成申购论证，十万元及以上医疗装备由医院装备管理委员会按国家政策及医院制度完成申购论证《医院医疗装备购置申请论证表》主要内容拟购医疗仪器装备品名、国产或进口、参考价格等1拟购医疗仪器装备的主要功能配置和技术参数要求2申购理由、主要用途及对临床科研工作的作用3拟购医疗仪器装备的经济效益预测4拟购医疗仪器装备配套条件是否具备5拟购医疗仪器装备的人才培育与储藏情况6拟购医疗仪器装备修理技术力量保证及修理途径7如拟购进口医疗仪器装备，结合工作需要，与国产同类装备比拟，说8明购置理由拟购医疗仪器装备的医疗技术发展前景技术的先进性、牢靠性、质量9安全性二审批十万元以下医疗仪器装备由主管院长、院长审批确定；十万元及以上医疗仪器装备由医院装备管理委员会、院长办公会审批确定对紧急情况或临床急需的医疗仪器装备，由运用科室提出紧急选购申请，应当优先办理，但必需办理规定程序的审批三选购装备管理委员会办公室（装备科）依据国家政策法规及医院制度，按装备管理委员会审批通过的选购方式，遵循公开、公正、公正的原则，廉洁自律，完成医疗仪器装备的选购运用科室不得擅自向厂商承诺选购医疗装备，违反规定造成的后果，由有关人员担当若实行试用方式，试用后仍需根据本管理制度进行选购，对未中标的试用装备，医院不担当对其运用损失的补偿选购方式分为、公开招标选购是指以招标公告的方式邀请不特定的供应商投标的选1购方式医疗卫生工程分别是射线计算机体层摄影装置（）医用直线X CT加速器、数字射线摄影装置（）单光子放射计算机断层扫描装置X DR（）超声波诊断仪、伽玛刀（刀）磁共振成像装置（）SPECT yXMRI、邀请招标选购（询价选购）是指以投标邀请书的方式邀请三个或三个2以上的供应商就选购事宜进行谈判的选购方式特点是邀请的供应商具有良好的售后服务力量；遴选推举的仪器装备的市场应用公信度好；产品档次具有可比性；性能稳定、功能齐全，完全满意临床学科规划的要求、单一来源选购是指医院向供应商直接购置的选购方式依据《政府3选购法》中规定，属于以下情况之一的，由医院领导批准，可实行单一来源选购方式（）新技术、新开展工程，只能从特定供应商处选购，或供应商拥有专1利权，且无其他合适替代装备的（）原选购的后续修理、零配件供应、更换或扩充，以及专机专用消耗2材料，必需向原供应商选购的（）在原招标的范围内，由于学科发展需要追加配置，为了保证装备的3系统性和具有降低配置本钱的预先声明可能对原选购配置保存分段追加配置意愿的4医院有充足理由认为只有从特定供应商进行选购，才能符合相关政策5法规的四验收厂商代表、装备科工程组技术人员、档案员与运用科室工作人员共同完成验收工作对列入卫生行政管理品目的甲、乙类大型医用装备等，应由省市卫生行政部门授权的机构进行填写《医院装备验收记录表》，对操作人员进行培训并填写《培训合格证明》，搜集齐全相关档案资料后整理存档对于紧急购置不能按常规程序验收的装备，报请院领导审批同意，可简化手续，但必需补办验收手续对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗损害事故的，应追究有关责任人的责任、进口仪器的验收1按合同规定期限，货到时应按时检查外包装是否完好，通知供应商或1生产厂商委派业务人员到现场，与医院装备科、运用科室三方开箱验货，按装箱单所列工程逐项核对，并做好验货记录，共同签字确认如发现短缺、破损、或与招标内容不符的，应按时通告供应商或生产厂商按时处理或索赔产品必需具备进口产品报关单复印件、商检报告及说明书或用户手册2等相关资料安装、调试合格后，必需作好书面记录，双方签字、留存，然后交付3接收运用在运用过程中，发现因质量问题产生的故障，应按合同规定按时通知供应商或生产厂商进行修理或更换，因此产生的损失（包括经济及其它损失）应按合同规定交涉办理停机修理耗用的时间应要求相对延长保修期、国产仪器的验收2（）凡在医疗器械公司购置的装备仪器，如型号、规格、应配备的附件、1配件等验收不合格，拒绝接收，立刻办理换货或退货（）直接向生产厂商订货时，有关产品质量要求、附属装置的配备以及2途中损耗验收不合格，应拒绝接收，拒绝付款，退回原厂或由原厂来人处理等，通过双方协协商定的事项必需在合同或协议中明确规定，照章办理（）验收时须留意发票上的品名、规格、型号、单位、数量是否与实物3相符，价格是否与合同或协议相符，如不符合应按时与售货方联系、交涉，或拒付货款

（五）运用和管理运用科室与人员要爱惜仪器装备，不得违章操作，如违章操作造成人为责任性损坏，要立刻报告科室领导及装备科，并按规定对责任人作相应处理、装备科要帮助仪器装备的运用科室结合本科详细情况，制定相应的操1作规程、日常维护制度、保管规章和应急预案、建立《万元以上在用医疗装备单机运行管理记录本》，对应用、工作2量、维护、故障、修理和分析评价情况进行具体登记、仪器装备应布置专人负责管理，建立科室仪器装备台账、仪器装备的3附件管理、装备的日常维护检查记录本等，对运用人员要进行培训；列入卫生行政管理品目的甲、乙类等大型医用装备，操作人员须持有《大型医疗装备上岗人员技术合格证》如因工作调换，应办理移交手续，换新人员必需培训合格方可上机、操作人员应熟识装备性能和运用程序，按运用规程操作，非指定人员4严禁上机操作、大型医疗装备或对临床影响很大的装备，发生故障停机或恢复正常时，5均应按时报告医院总值班员，通知医务部和临床科室，防止给病人造成不必要的麻烦装备科应主动组织抢修

（六）保养和修理、各科室的仪器装备，保管人员应熟识其一般性能和结构，随时进行清1洁卫生和一般的保养工作，常常保持仪器的干净美观，完好无损，保证随时备用对不常常运用的仪器应每周通电开机一次、装备专职修理人员对正常运行的仪器装备每季度至少进行一次安全查2询，每年对全院仪器装备组织轮番全面保养一次，按时发现问题并恰当处理，防止发生意外事故、仪器装备发生临时故障时，操作人员按《操作手册》或主动与专业工3程师电话指导修理仍无法自行恢复正常的，应按时报告装备工程组组织修理对运用科室提出的装备修理申请，修理人员应按时予以响应和组织处理修理完毕，修理人员应具体填写修理记录，并通知运用科室恢复运用修理人员要常常主动到各科室巡回检查，发现问题按时修理、对急救装备应主动组织抢修，修理人员不得以任何理由推诿，对无法4解决的疑难问题应按时上报、产品如因处于保修期间或其它技术原因，需要邀请专业技术人员来院5或移送院外修理的，应当征求运用科室同意，并报请院领导审批后执行装备工程组责任人应主动做好协调工作，对修理过程做好相应记录，并检查保修合同的执行情况、凡通过修理的仪器装备均应作好具体的修理记录，归档备查

6、主动制造条件开展预防性维护（）针对每类装备的特点，制定预7PM,防性维护计划和程序，并做好数据记录，必要时对预防性维护后的装备进行重新校准、做好休息和节日期间的修理值班，确保休息和节日期间均能处理突发8的修理要求、定期开展业务学习会，每月至少组织一次业务学习，研讨、分析疑难9问题，主动参与各类医疗仪器其装备的修理培训

（七）装备操作培训制度娴熟操作仪器装备是对操的根本要求，装备购置的前后以及在运用装备的过程中均应对操进行培训和教育、运用科室在购置装备前要确定装备操作人员以及日常维护保养人员（论1证报告中注明）、操作人员应在装备购置前熟知装备性能，具有实际运用过或进修操作2过同类装备、装备招标谈判时，应当有明确的生产厂商提供相应的操作与应用培3训、售后持续的技术支持等内容、装备到货安装调试完毕进行试运行培训，运用科室应组织操作人员现4场培训演练，包括操作与技巧、日常维护、常见故障排解等根本内容、培训合格后，培训师应填写培训要点和演练合格纪要，并由受训人员5签字确认，交装备科作为装备验收内容之一同时存档、装备在运用过程中，运用人员如遇操作或应用方面的新问题，应按时6向装备科报告，装备科应主动协调指导或组织再培训、装备操作人员应严格按操作规程执行，严禁粗暴操作，医院组织落实7长期性的操作培训和连续教育、操作人员应爱惜仪器装备与器械，如不按操作规程操作，造成装备与8器械损坏，按相应赔偿制度执行（）医疗装备运用本钱效益分析制度A、装备科对全院医疗装备的本钱效益情况进行监控，考核、搜集营运资1料，为医院合理配置医疗装备提供决策依据、凡价值在万元及以上的并具有收费工程的医疗装备，必需每年进行210经济效益分析、根据医院规定期限，各临床科室组织认真填写《医疗装备单机本钱效3益分析表》，并于次年月日前交装备科

21、装备科会同财务科依据各临床科室提供的数据，核实医疗装备的年利4润、年利润率、本钱回收率等，组织对比申购论证指标做好评价工作，装备会计依据评价看法，统一制作全院医疗装备经济效益分析报表，并呈送院领导批阅

三、医疗仪器装备消耗材料、修理零配件及其它物资的管理

（一）坚持计划性为主，做到既保证医疗、教学、科研工作需要，又削减库房积压，增加医院资金周转，各科室依据医疗业务开展情况（特别是新技术工程），向装备科提出全年度医疗仪器装备消耗材料、物资需求计划（可以分期选购）

（二）库房应有肯定的贮备量，但贮备最多不超过一个季度的运用量，要强化计划选购，防止盲目性，注意质量，注意效期，监控入出库异动产品，厉行节约

（三）选购员依据计划和签约合同选购医疗仪器装备消耗材料、物资，应当与库房管理员共同验收并签字确认，再递交装备会计办理入库，做到“发票、入库凭单、实物”三者全都

（四）验收入库的医疗仪器装备消耗材料、物资要按时登账，按规定标准存放，做到定期盘点，账物相符，发放物资按先进先出原则，防止霉烂、损坏、变质、积压铺张

（五）库房禁止闲杂人员入内，严禁吸烟，留意防火、防爆炸、防鼠、防盗

（六）各科室领用医疗仪器装备消耗材料、物资、修理零配件，均应填写《临床科室卫生材料领用申报表》，必需经领用科室主任、护士长或其授权人员签字认可装备会计办理出库下账后，与出库单据一起转交库房管理员妥当存档与核发物资

四、装备报损报废制度

（一）凡符合以下条件的医疗仪器装备，应准予或强制报废、经检测、修理后，技术性能仍无法到达临床应用根本要求的

1、仪器装备老化，技术性能落后，以到达或超过规定年限的

2、严峻污染环境，危害患者或工作人员安全及健康，改造费用昂贵的

3、装备损坏修复费用达原值的以上，并且估计修复再用寿命达不到430%同类仪器一半的、计量器具按计量器具管理制度规定，已无法满意计量根本标准要求的

5、国家明文禁止运用的医疗器械及相关装备6

（二）报损报废事故分类、凡造成五万元以下医疗装备损坏，但尚能修复且不影响运用的；或虽1不能修复但仪器运用已超过规定时限的，按级责任事故处理2/3I、凡造成五万元以下医疗装备损坏，既不能修复，仪器运用又未到达规2定时限的，或造成三十万元以下医疗装备损坏，但尚能修复且不影响运用2/3的，按级责任事故处理II、凡造成十万元以下医疗装备损坏且不能修复者，仪器运用又未到达规3定时限的，或造成五十万元以下医疗装备损坏，但尚能修复且不影响运用2/3的，按级责任事故处理ni、凡造成三十万元以下医疗装备损坏且不能修复者，仪器运用又未到达4规定时限的，或造成一百万元以下医疗装备损坏，但尚能修复且不影响运2/3用的，按责任事故处理IV、凡造成五十万元以下医疗装备损坏且不能修复者，仪器运用又未到达5规定时限的，或造成一百万元以上医疗装备损坏，但尚能修复且不影响运2/3用的，按级责任事故处理V、凡造成净价值在五十万元以上医疗装备损坏且不能修复者，按级责6VI任事故

（三）固定资产、医疗仪器装备报损时，科室必需填写《医疗装备报废处理程序表》，由仪器管理责任人或操作人员署名填写精确的报废事由，运用科室负责人签字确认，医院工程组组织修理技术人员鉴定，并署名签署看法递交装备科登记造册，根据申报程序办理审批

（四）装备科按《事业单位国有资产处置管理暂行方法》和遂宁市政府有关规定标准，依据医院审批报废看法，整理、统计、填写“医院国有资产报废明细表”和审批请示文件，根据规定要求上报上级各主管部门备案或审批

（五）依据上级主管部门的批复看法，装备科、财务科、审计室在医院纪检监察的全程监督下按政策法规处置废品实物

（六）经批准报废的医疗装备，一律交回装备科根据规定统一处理任何其它单位和个人不得自行处理，如有违规者，应按时追究责任，并按有关规定处理

五、装备赔偿制度

（一）为保证仪器装备的正常运转，延长运用寿命，增加运用人员的责任心，对于各种原因造成的对仪器装备的人为损坏、丧失，构成事故的责任人，按医院相关规定进行肯定的经济赔偿

（二）赔偿分类、构成一般事故的责任人，按科室管理制度进行相应惩罚，但必需报1装备科备案现故障需请院外专业人员修理或确需带到院外修理，须经装备科同意或装备科人员在场、严禁在相关装备上安装一些来历不明的软件和游戏未经装备科同意5严禁将装备与外网和移动存储介质联结

三、装备的维护与保养、装备的维护保养工作施行日常维护保养与计划检修相结合，专业管理1与群众管理相结合、装备的维护保养应根据指定的装备维护保养计划并参照随机附带的装2备维护手册进行、装备日常管理与保养由运用科室负责，日常保养在每次运用装备后进3行，保养内容清洁、调整、紧固等，配套设备摆放整齐、装备拆机保养由装备科修理人员按计划定期进行

4、装备在运用中显现故障或损坏，运用科室要按时通知装备科修理人员，5修理人员到现场修理调试如修理人员也无法解决的问题，由装备科与供方联系解决、特别装备价值在万元以上，医院如无修理力量的、彩超、、6XXX CTMRI直线加速器等，由装备科负责与厂方签定年度修理保养合同、装备科修理保养人员必需做好每次的修理保养记录7

四、医疗装备的安全管理、水电科应主动协作装备科定期检查电气安全提供应装备的电源,其电1压、相位应符合装备的要求，供电线路必需能够承受装备的用电负荷对电压要求稳定的精密仪器应配备符合要求的稳压电源或定期检查UPSo、构成一般责任事故的责任人，由财务科、审计室和装备科评估仪器装2备的在用净价值，并经主管院长提出处理看法，确定赔付比例，或者根据修理费用照价赔付报院长审批、构成初级责任事故及以上的责任人，由财务科、审计室和装备科评估3仪器装备的在用净价值，并经医院装备管理委员会研讨后提出处理看法,确定赔付比例报院长审批、特别重大责任事故，上报上级主管部门或移送司法处理4

（五）仪器装备损坏、丧失，能落实到责任人的由责任人负责赔偿，不能落实到责任人的，由仪器装备所在科室赔偿

（六）赔偿手续的办理由装备科依据核实的现实，依据赔偿标准提出赔偿看法，提交医院主管领导审批，或院长办公会批准后执行

（七）属于责任事故的，除经济赔偿外，还应依据医院有关规定赐予其它相应处理医疗装备管理制度

13、装备科应依据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要,按批1准计划工程内容进行选购、购置医疗装备前，必需查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗2器械经营企业答应证》、《医疗器械生产企业答应证》等证件复印件，必需加盖经销单位公章，并核实证件的真实性和有效性不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关、医疗装备选购以市政府选购办批准的方式进行属于政府选购名目3zz或集中招标范围的医疗装备，按规定托付招标选购对于自行招标的，应做到公开、公正、公正、对于急需和因特别情况不合适招标选购的装备，可采纳询价或定向单4一来源选购，但应报单位领导批准属政府选购范围的应报市政府选购部门zz批准、选购部门应按时把握选购计划的进度，对临床急需的装备先行选购，5以保障临床需要、运用科室不得擅自选购或以先运用后付款的方式选购医疗装备

6、对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任7医疗装备管理制度14

一、装备科在院长和分管院长领导下，负责大型医疗装备的购置申请汇总，提交装备管理委员会和领导商量，编置购置计划

二、参与大型装备可行性调查和论证，写出论证报告

三、负责医疗装备器械的验收、修理、运用管理、报废、鉴定及其财产帐目、档案资料搜集

四、了解各科室装备配置情况，合理调配

五、对仪器运用科室进行考核，每月给出评分

六、负责全院计量工作

七、负责修理考察等有关对外联系和院领导布置的其它临时性工作

八、负责仪器装备的彳言息搜集、提供、反应工作，为医院仪器、装备的装备当好参谋医疗装备管理制度15医疗仪器装备档案是医院整个档案的组成部分，也是医疗仪器装备动态管理工作中不行能缺少的部分它对医疗仪器装备的计划、购置论证、安装、验收、运用、维护、计量、质量管理、调剂、报废等全过程管理中有着特别重要的作用，特制订如下制度

（一）档案管理的要求要表达真实、完好、动态

（二）确定兼职档案员一名，负责医疗仪器装备的建档工作

（三）凡属固定资产管理的医疗装备，均应建立医疗装备档案；万元及5以上的医疗装备应建立完好的档案，万元以下的医疗装备建立简易档案（详5细简易程度要依据仪器装备的特性、运用的场合来确定）

（四）医疗仪器装备完好档案的内容包括、筹购资料申请报告、论证表、合同、安装调试、验收记录及有关医1疗器械的合法证件等、仪器装备随机资料产品样本、运用手册、修理手册、线路图及其它2有关资料、管理资料操作规程、修理保养制度、应用质量检测与评价、计量、运3用修理记录、效益评价及调剂、报废情况记载等

（五）档案的建立、兼职档案员参与大型仪器装备的开箱验收，并具体记录随机所附的有1关技术资料、搜集建档范围内的有关资料

2、整理、分类、登记，建立装备档案3

（六）档案的.管理、万元以上的医疗装备档案交医院总档案室保管，万元以下的档案由155医疗装备科负责保管、上一年度的医疗仪器装备技术档案应在本年度末完成建档工作，万元25及以上的装备档案移交给医院总档案室保管、按时做好动态档案信息的补充更新工作

3、医疗装备档案的借用手续，遵守医院总档案室的规定

4、技术档案要按规定保存时间进行保管；销毁档案资料要经过批准

5、兼职档案管理人员工作变动时，要办理好档案移交工作6接地装置全部带电医疗装备工作时应做好接地，并保证接地设备良好、运用科室应保持装备工作环境清洁、枯燥，做好防尘、防潮、防爆、2防水、防电磁波、防静电工作保证机房环境符合装备运用要求、装备运用、操作人员必需熟识装备性能，把握操作方法和程序后才能3上岗工作对放射、放疗、核医学、高压氧舱等危险部门的工作人员，需经岗前培训，取得上岗证后才能上岗工作、操作人员应严格按开关机程序开、关机器严禁违规、野蛮、不按程4序操作机器装备

五、医疗装备修理的应急保障装备科施行全年每天小时值班制，临床科室遇有紧急情况可通过院124总值班通知装备科值班人员对于国家规定的假期期间，装备科应将排班表送达院办公室值班人2员在接到报修电话后要按时作出响应装备科值班人员如遇到无法排解故障情况，应按时与其负责人进行报3告，相关负责人依据详细情况在最短时间内给与支持

六、装备的事故处理与罚则、事故及责任的划分1小事故因操作保管不当损坏装备配件或造成装备丧失的，损失金额在1壹万元以内的；一般事故因未按操作规程操作或工作责任心差造成装备丧失、损坏，2可以修复的，损失金额在万元以内的；10重大事故违反操作规程造成装备损坏且无法修复，装备净值达万元310以上的；可修复，修复资金达装备净值以上的;50%（）特大事故严峻违反操作规程造成装备损坏且无法修复，装备净值达4万元以上的；可修复，修复资金达装备净值以上的；5060%、对事故责任人的惩罚2（）事故责任人应分为负完全责任者、负主要责任者、负次要和肯定1责任者（）依据事故、责任人的划分，按肯定比例赔偿直接经济损失（负完全2责任者赔偿全部的经济损失主要责任者、负次要和肯定责任者按的比例6/3/1赔偿损失）事故情节和事故性质严峻的可并处警告、记过、记大过或开除公职（）对隐瞒事故和事故情节的科室领导及有关人员，处以经济惩罚,情3节和性质严峻的可并处警告和记过处分事故的调查处理必需坚持脚踏实地、尊重科学的原则，对事故有关责任人的惩罚应遵守教育为主，惩罚为辅的原则、人人公平的原则、事故责任与惩罚相当的原则、按规定惩罚，防止惩罚过重或过轻，行政惩罚和经济惩罚相结合的原则对于惩罚金额可依据医院实际情况增减，对装备人为损坏，造成重大、特大事故的责任人，应视情节轻重，追究其法律责任医疗装备管理制度3凡临床不能运用的，符合医疗装备报废条件的，应予以报废

（一）医疗仪器装备的报废条件凡符合以下条件之一的属固定资产的医疗仪器装备应按报废处理.严峻损坏无法修复者；

1.超过运用寿命，基础件已严峻损坏或性能低劣，虽经修理仍不能到达技2术指标者；.技术严峻落后，耗能过高（超过国家有关标准以上）效率甚低、经320%济效益差者；.机型已淘汰，主要零部件无法补充而又年久失修者；

4.原设计不合理，工艺不过关，质量极差又无法改装利用者；

5.修理费用过高，连续运用在经济上不合算者；

6.严峻污染环境或不能安全运转可能危害人身安全与健康者；

7.计量检测或应用质量检测不合格应强制报废者8

（二）医疗仪器装备的报损条件属固定资产的医疗仪器装备由于人为或自然灾害等原因造成毁损，丧失其运用功能的，按报损处理

（三）医疗仪器装备报损、报废的处理原则.需要报废报损的属固定资产的医疗装备均由运用科室提出申请，并填写1报废、报损固定资产审批单”，经由技术鉴定部门鉴定确认无法修复运用的，再由医疗装备科审核（对十万元、二级医院为五万元及以上的仪器装备须经医院仪器装备管理委员会商量同意），报主管院长同意后，由财务部门负责填写《行政事业单位国有资产处置申报表》，报卫生行政部门和国有资产管理部门审批.凡减免税进口的.医疗装备，除以上规定外还应按海关有关规定办理

2.对于可供家用装备的报废处理，应强化审核，严格掌握

3.待报废固定资产在未批复前应妥当保管，已批准的报废的大型医疗4装备应将其可利用部分拆下，折价入账，入库保管，合理利用.已批准报废的固定资产可办理财务减账手续其残值收益应列入医疗装5备更新费、改造基金工程专项运用.经批准报废的医疗装备，运用单位和个人不得自行处理，一律交回装备6主管部门统一处理如有违反者应予追查，交主管部门处理医疗装备管理制度4

一、装备处装备修理部负责全院医疗仪器装备的修理维护管理工作，发现问题按时处理

二、装备处装备修理部修理技术人员应定期对所负责的，仪器装备进行安全检查，按时发现问题，消退隐患，防止发生意外事故

三、各科室医学装备显现故障时，由运用人员按时向装备修理部报修，说明装备所在科室、装备名称、故障现象等情况

四、装备修理部设有专人值班，负责接待日常业务和应付紧急修理任务，值班人员接到报修任务，要做好报修记录并按时通知修理人员到现场修理，对急修装备、抢救装备优先处理，做到随叫随到

五、修理人员接到修理任务，依据装备故障情况带好修理工具尽快到现场修理，装备修复后，由运用人员验收装备正常工作，填写仪器修理记录单，装备交付科室运用

六、对现场不能修复的大型、急救装备，修理人员按时逐级上报组长和装备修理部负责人，组织人员抢修，需要外修或购置特别配件时，由运用科室填写《科室购置配件、修理申请表》报批执行

七、对装备常用的零配件、易损件等，装备修理部制定配件名目，组织论证、比价后由装备管理科统一选购、入库，依据科室需要按招购置/领用，列入运用科室支出

八、修理技术人员应对所修理的医学装备做出鉴定，凡属运用科室违章操作或管理不当造成的损坏，要按时上报，按相关规定处理

九、未经装备处批准，任何人不得修理医院装备，因私自修理造成的损失由责任人负责

十、医疗仪器装备因老化或不能修复等原因需报废时，根据医院报废制度执行医疗装备管理制度5医疗装备耗材选购管理制度

一、医疗装备选购应当根据相关法律，法规进行选购

二、医疗装备的选购申请程序、甲类大型医疗装备，向市卫生局申请，待逐级上报省及卫生行政部门1审批、乙类大型医疗装备，向市卫生局申请，上报省卫生行政部门审批

2、三万元以上一般医疗装备，向市卫生局申请，审批后，向市财政局申3请，审批后，到市政府选购管理办公室填写《政府选购实施申请表》，确定选购部门及选购方式、向选购部门提供所需要的数据和相关信息

4、接到选购部门的中标通知书后五日内确定中标（成交）供应商

5、与供应商签订选购合同6

三、三万元以下一般医疗装备，在院长领导下，由医疗装备科根据《丹东市卫生局医疗装备选购暂行管理方法》（）号文件则，进行公开招20XX58标选购规程；竞争性谈判选购规程；单一来源选购规程；询价选购规程，进行选购

四、医疗装备选购对象（企业或供应商），应具有如下内容、医疗器械生产企业答应证或医疗器械经营企业答应证可生产或经营范1围内经注册的产品、医疗器械生产或经营答应证

2、营业执照的、复印件

3、医疗器械注册证（含附件）和其它证明文件的复印件

4、产品检测报告

5、产品合格证

6、销售人员的单位授权或托付书

7、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件，应用中文标识中文说明书

8、包装和标识必需是符合国家有关规定及储运要求9

五、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求

1、产品出厂时每件包装中应附产品合格证

2、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件

3、产品应有生产日期或批（编）号

4、限期运用产品，应标明有效期

5、医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求6。