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文本内容:
血液储存标准范围1本标准规定了血液储存设施、储存条件和保存期等要求本标准适用于一般血站和医疗机构的血液储存规范性引用文件2下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本标准;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准全血及成分血质量要求GB18469输血医学术语WS/T203术语和定义
3、界定的以及下列术语和定义适用于本标准GB18469WS/T203储存设备
3.1storage device用于血液储存的仪器或装置保存期
3.2shelf life血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期限注血袋在有效期内使用的,其有效期不影响血液保存期血液储存设施4血液储存区
4.1血液储存区连续储存血液时,应有双路供电或应急发电设备
4.
1.1224h血液储存区的空间应满足整洁、卫生和隔离的要求,具有防火、防盗、防鼠等安全设施,
4.
1.2未经授权人员不得进入血液储存区应有足够的照明光源
4.
1.3血液储存区应分别设置待检测血液隔离储存区、合格血液存放区和不合格血液隔离储存
4.
1.4区,标识清晰、明确血液应储存于专用的储存设备,储存设备的配置应考虑应急状况
4.
2.1血液储存设备应有可视温度显示,应有温度超限声、光报警装置和电源故障报警装置
4.
2.2监控血液储存设备的自动温度监测管理系统应有温度超限声、光报警装置,具备连续
4.
2.324h温度监测电子记录血液储存温度的监控
4.3血液储存设备使用人工监控时,应至少每监测记录温度次
4.
3.14h1血液储存设备使用自动温度监测管理系统时,应至少每日人工记录温度次,次记录间43222隔以上8h血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后年,以保证可追溯性
4.
3.31全血与去白细胞全血全血
55.1储存温度:℃℃
5.L12~6o保存期保存液为(枸檬酸-枸椽酸盐-葡萄糖)、(枸椽酸-枸椽酸盐-磷酸盐
5.L2ACD-B CPD-葡萄糖)保养液时保存期为自采集之日起;保存液为(含腺喋吟)时保存期为自21d CPDA-1采集之日起使用其他符合国家相关标准的保存液时,按其说明书规定的保存期执行当35d密闭系统变为开放系统,保存期为且不超过原保存期24h,去白细胞全血
5.2储存温度℃℃5212~6o保存期按照本标准第条的规定522红细胞6浓缩红细胞
6.1储存温度:℃℃
6.
1.12~6o保存期按照本标准第条的规定
6.
1.2去白细胞浓缩红细胞
6.2储存温度:℃℃6212~6o保存期按照本标准第条的规定622悬浮红细胞
6.3储存温度℃℃
6.
3.12~6o保存期:红细胞添加液为(甘露醇-腺噪吟-磷酸盐)时保存期为自采集之日起
6.
3.2MAP35d,
0.9%氯化钠溶液时保存期为24ho使用其他红细胞添加液时,按其说明书规定的保存期执行去白细胞悬浮红细胞
6.4储存温度℃℃
6.
4.12~6o保存期按照本标准第条的规定642洗涤红细胞
6.5储存温度℃℃6512~6o保存期保存液为氯化钠溶液的洗涤红细胞保存期为
6520.9%24ho在密闭系统中洗涤且最后以红细胞保存液混悬,洗涤红细胞保存期与洗涤前的红细胞悬液相同冰冻红细胞
6.6储存温度含甘油的冰冻红细胞在℃以下储存;含甘油的冰冻红细胞在66120%.12040%℃以下储存;或按说明书规定执行-65保存期自采集之日起年66210冰冻解冻去甘油红细胞
6.7储存温度℃℃
6.
7.12~6o保存期保存液为氯化钠溶液的冰冻解冻去甘油红细胞保存期为
6720.9%24ho保存期特殊情况
6.8红细胞成分分离时,当密闭系统变为开放系统,保存期为且不超过原保存期24h,血小板7浓缩血小板
7.1储存条件储存温度℃℃并连续轻缓振荡,储存时不能叠放
7.
1.120-24,保存期储存于普通血袋时保存期为制备时间起
7.
1.224ho储存于血小板专用血袋时为采集时间起或按照血小板专用血袋说明书执行5d,当密闭系统变为开放系统,保存期为且不超过原保存期6h,当无专用血小板保存设备进行连续轻缓振荡时,保存期为且不超过原保存期24h,混合浓缩血小板
7.2储存条件储存温度℃℃并连续轻缓振荡,储存时不能叠放72120~24,保存期开放系统汇集后保存期为密闭系统汇集后保存期为且不超过原最短保存期7226h,24h,密闭系统汇集后储存于血小板专用血袋,保存期为采集时间起或按照血小板专用5d,血袋说明书执行,且不超过原最短保存期当无专用血小板保存设备进行连续轻缓振荡时,保存期为且不超过原保存期24h,去白细胞混合浓缩血小板
7.3储存条件储存温度℃℃并连续轻缓振荡,储存时不能叠放
7.
3.120~24,保存期按照本标准第条的规定
73.2采血小板
73.3存条件储存温度℃℃并连续轻缓振荡,储存时不能叠放
73.
3.120-24,保存期按照本标准第条的规定742白细胞单采血小板
73.4储存条件储存温度℃℃并连续轻缓振荡,储存时不能叠放75120-24,保存期按照本标准第条的规定752单采粒细胞8储存温度:℃℃
8.120~24o保存期保存期为
8.224ho血浆9新鲜冰冻血浆
9.1储存温度
9.
1.1W-18C保存期自血液采集之日起年
9.
1.21解冻后2℃〜6c保存,应24h内输注在应对紧急大量输血的情况下,解冻后2℃~6℃最多储存且不超过原保存期,不得反复冻融5d,单采新鲜冰冻血浆
9.2储存温度921W-18C保存期按照本标准第条的规定922病毒灭活新鲜冰冻血浆
9.3储存温度
9.
3.1W-18C保存期按照本标准第条的规定
9.
3.2储存温度
1.
1.1W-18C保存期自血液采集之日起年9424解冻后2℃〜6℃保存,应24h内输注病毒灭活冰冻血浆
9.5储存温度℃
9.
5.1^-18o保存期按照本标准第条的规定952去冷沉淀冰冻血浆
9.6储存温度961W-18C保存期按照本标准第条的规定962病毒灭活去冷沉淀冰冻血浆
9.7储存温度971W-18C保存期按照本标准第条的规定972冷沉淀凝血因子
9.8储存温度
9.
8.1W-18C保存期自血液采集之日起年
9.
8.21解冻后20℃〜24℃保存,应6h内输注辐照血10辐照全血或辐照红细胞成分
10.1储存温度℃℃
10.
1.12~6o保存期辐照后保存期为且不超过原保存期
10.
1.214d,辐照血小板
10.2储存条件储存温度℃℃并连续轻缓振荡102120~24,保存期同原保存期1022辐照单采粒细胞
10.3储存温度℃℃
10.
3.120~24o保存期同原保存期。