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一人员管理更衣1进出化验室应更衣、换鞋、戴(脱)帽化验室卫生2每天上班时化验员及时打扫自己的卫生区,值日生打扫走廊卫生,下班将各自卫生区的垃圾带走二检验管理制度取样1由化验员按取样操作规程进行取样原辅料及成品样品应分做份(分别供检验及留样2用),每份样品标签上均应填写品名、规格、批号、取样人姓名、日期、用途(检验或者留样)取样后填写《取样、留样记录》,将样品一份供检验用;另一份留样保存,储存于留样室检验2根据相关检验操作规程,检验员做好检验前准备工作有检验时限的,在规定期限内完成检
2.1验检验员应严格按检验操作规程进行操作,不得随意修改检验方法如果对检验方法存有疑问,
2.2应通知部门主管需要更改时,执行文件资料管理规程检验仪器应定期校验,并做好标示,保证使用合格仪器
2.3使用仪器时,应严格遵守仪器操作规程
2.4除含量检测需做两份平行检验外,其它检测项目只做一份如果平行检验数据超出方法中规
2.5定的误差要求(但在合格限内),应通知部门主管在无法判断误差原因时,应进行复检检验完毕后应及时清理使用过的仪器,对易挥发物品进行处理和检验时,应在通风橱内进行
2.6检验记录3样品分析检测过程中应填写检验记录,记录应准确、完整、及时
3.1检验记录填写的具体要求检验记录应字迹清晰、工整,遇有数据或者文字写错之处,不得
3.2涂改、不许用涂改液,应在写错之处划将原数据或者文字划掉,并在其上方填写更正的数据,并签上姓名、日期备查检验记录上应注明品名、批号、项目、日期及操作者的签名
3.4各种数据的精确度
3.5样品称量的有效数字应与所用天平的精度保持一致
3.
5.1标准溶液消耗的数应读到352ml O.OImlo在数据处理过程中,对有效位数之后的数字的修约采用“四舍六入五留双”的规则最后
3.
5.3报告的检测结果的有效位数应与方法要求相一致在运算过程中,其有效位数可适当保留,而后根据有效数字的修约规则修约至规定有效位再将修约后的数值与标准规定的限度数值进行比较,以判定是否符合标准要求产品含量分析的相对误差的要求
3.
5.4滴定法
3.
5.
4.1W
0.5%原料的含量检验均不得超过上述方法相对偏差的
3.
5.
4.22%检验结果复核4样品检验结束后,检验员填写《检验记录》及《检验报告单》、《检验记录》请复核员进行
4.1复核《检验报告单》由部门主管进行复核,复核内容包括检验项目完整,无缺项
4.
1.1检验依据正确无误
4.
1.2计算过程、计算结果正确无误
4.
1.3检验记录、检验报告单填写符合要求
4.
1.4检验员应对检验过程中的差错负责,复核员对复核范围内的差错负责
4.2复核完毕,复核人在检验记录及检验报告单上签名,将《检验报告单》报总经理批准
4.3重复检验5在下列情况下,应由检验员本人重复检验
5.1含量检测结果不平行
5.
1.1检验结果不符合标准要求
5.
1.2检验过程中发生仪器故障、停电、停水、停气等影响检验操作的情况
5.
1.3复检过程中应注意核对以下内容
5.2试剂、试液有无异常,是否在有效期内
5.
2.1仪器、量具是否经过校正
5.
2.2操作的正确性,各种检测条件是否符合检验规程的要求
5.
2.3若本人复检结果符合标准要求并有切当证据证明上次检测浮现偏差,则判定为合格;若未能
5.3找出两次结果间差距的原因,应复检两次,若均合格,则判定为合格,若仍浮现不合格,应报告部门主管,请第二人复检第二人复检结果若不合格,则判定为不合格;若检验合格,又能找出前者发生差错的原因,
5.4可判定为合格;若复检合格,但未找出二者结果差距的原因,应报告部门主管批准后重新取样检测对重新取得的样品,由检验员与复检员共同检验若检验结果合格,则判定为合格;若检验
5.5结果不合格,则判定为不合格当供货方对检验结果提出异议,并出具合格证明,经主管批准后,重新取样会检,以会检结
5.6果做为最终判定质量记录的存档与存档管理6《检验报告单》的存档与分发
6.1质监员将出具的《检验报告单》按品种、批号、检验项目及结果登记入检验台帐,以便于
6.
1.1对检验结果进行趋势分析所有成品检验记录及其检验报告单经最后整理成《批检验记录》并存档成品检验报告单一式三份,一份附于批检验记录存档;其余二份由品控员转生产部,一份
6.
1.2附于批生产记录,另一份由生产部交仓库保管作为入库依据《批检验记录》每批汇总整理,装订成册,按品种、批号归档保存
6.2《批检验记录》至少要保存三年
6.
2.1原辅料《检验记录》至少要保存到用该物料创造的最后一批成品有效期过后的一年
6.
2.2悬浮粒子、沉降菌《检验记录》保存三年
6.
2.3三仪器、设备及试剂管理仪器管理
1.仪器校准新到容量仪器使用前进行校准(容量瓶、量筒、刻度吸管、大肚吸管)
1.1移液管的使用使用时应先用欲取溶液润洗次;吸取溶液至刻度以上,即将用右手的食
1.22-3指按住管口,将移液管向上提升离开液面,管的末端仍靠在盛溶液器皿的内壁上,管身保持直立,稍微放松食指,使管内溶液慢慢从下口流出,直至溶液的弯月面底部与标线相切为止,即将用食指压紧管口将尖端的液滴靠壁去掉,移出移液管,插入盛接溶液的器皿中;盛接溶液的器皿如是锥形瓶,应使锥形瓶倾斜成约,移液管直立,管下端紧靠锥形瓶内壁,放开食指,让溶液沿30°瓶壁留下,流完后管尖端接触瓶内壁约后,再将移液管移去15s玻璃仪器洗涤
1.3洗净后的玻璃仪器倒置时器壁应不挂水珠,然后用少量蒸储水或者去离子水分多次(至少三次)涮洗玻璃仪器洗涤时要注意在使用各种性质不同的洗液时,一定要把上一种洗液除去后再使用另一种洗液,以免相互影响玻璃仪器损坏时请及时登记
1.4损坏的玻璃仪器请不要再使用,以免割伤手
1.5试剂管理2试剂分类
2.1化学试剂大体上可分为固体、液体两大类;固体又分为培养基、普通固体试剂、基准物质、指示剂、显色剂、毒剧品、标准品、对照品等,化学品又有食品级化学品与非食品级化学品之分试剂的分级
(一)一级品优级纯,纯度很高,合用于精密分析,简称;GR二级品分析纯试剂,简称为理化检验常用试剂;AR,三级品化学纯试剂,简称可用于微生物检测中;CR,四级品实验试剂,简称由于纯度较低,普通较少采用LR,试剂存放
2.2化学试剂贮存环境
2.
2.3)实验室化学试剂单独贮藏于专用的药品贮存室内贮存室内阴凉避光,防止由于阳光照射及室1温偏高造成试剂变质、失效)化学试剂贮存室应设在安全位置,远离实验室、办公室室内严禁明火,消防灭火设施器材完2备,以防一旦事故发生造成伤害和损失)化学试剂贮藏室应有良好的耐腐蚀、防爆排风装置、有恒温、除湿装置等,保证随时开启运转3良好室温普通以℃>相对湿度以为宜5—3045%—75%)盛放化学试剂的贮存柜需用防尘、避光的材质制成,取用方便4)化学性质或者防护、灭火方法相互抵触的化学危()险物品,不得在同一柜或者同一储存5wei室内存放)食品级化学试剂应单独存放,与非食品级化学试剂隔离,远离危()险品6wei)危()险品应贮藏于专室或者专柜中除符合以上要求外,还应门窗坚固且朝外开,其中7wei易燃液体贮藏室温度普通不允许超过℃爆炸品贮藏温度不超过℃照明设备采用隔离、封28,30,闭、防爆型化学试剂的贮存
2.
2.4)化验室化学试剂的贮存由检验主管负责1)实验室操作区内的橱柜中及操作台上,只允许存放最低限量的化学试剂,不允许超量存放,多2余的化学试剂须贮存在试剂室中)检验中使用的化学试剂种类繁多,严格按其性质(如毒剧、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐3蚀品等)和贮存要求分类存放普通按液体、固体分类每一类又按有机、无机危()险品,wei低温贮存品等再次归类,按序罗列,分别码放整齐,造册登记贮存易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂,需密塞或者蜡封保存其见光易变色、分解、氧化的化学试剂需避光保存爆炸品、毒剧品、易燃品、腐蚀品、食品级化学品等应单独存放,某些高活性试剂应低温干燥贮存)各种试剂均应包装完好,封口严密,标签完整,内容清晰,贮存条件明确4)化学试剂保管员必须每周检查一次温湿度表,并记录超出规定范围应及时调整,试剂发生颜5色改变、浑浊等变化时,须即将处理)保持室内清洁,通风和温湿度6)随时检查消防灭火器材的完好状况,保证可随时开启使用7化学试剂的发放
2.3)试剂管理员负责试剂的发放工作1)填写发放记录,内容品名、规格、领用量、领用者、领用日期2)发放人检查包装完好,标签完好无误方可发放无标签的试剂不得发放3)国家对试剂没有明确规定有效期,为了保证检验结果的准确性及可靠性,规定化学试剂的有效4期为生产后年5化学试剂的使用
2.4)试剂性质改变者不得使用1)使用前首先辩明试剂名称、浓度、纯度,生产厂家,牌号、批号是否过使用期无瓶签或者瓶2签字迹不清、超过使用期限的试剂不得使用)用前观察试剂性状、颜色、透明度,无沉淀、长菌等变质试剂不得使用3)用多少取多少,用剩的试剂不许再倒回原试剂瓶中4)使用时要注意保护瓶签,避免试剂洒在瓶签上5)防止污染试剂的取用方法取用液体试剂应倒入小烧杯中再用吸管吸取6吸管一一不要插错吸管,勿接触别的试剂,勿触及样品或者试液
6.1瓶塞——塞心勿与他物接触,勿张冠李戴
6.2瓶口——不要开的太久,以免灰尘及赃物落入
6.3)需冷冻贮臧的试剂使用时勿反复冻溶,否则会加速试剂变质,应按日用量分装冷冻用多少取多7少)低沸点试剂用毕应盖好内塞及外盖放置冰箱贮存8)贮于冰箱的试剂放置室温后使用,用毕即将放回,防止因温度升高而使试剂变质9)实验室试剂应挨次码放整齐,用后归还原处,不要乱放,防止因紊乱而造成不应有的差错10)食品级化学品使用时注意避免其它试剂或者杂质污染11注凡超过有效期的化学试剂均应销毁因某种原因倒致试剂变质、发霉的均应销毁四危(wei)险品管理分类1腐蚀性、强刺激性试剂(可对人体产生灼伤)三氯化铁、亚硫酸氢钙、甲醛、高氯酸、氢
1.1氧化钾、氢氧化钙、过硫酸镀、重铭酸钾、高镒酸钾、氯乙酸、三氯化睇、乙酸、氢氟酸、盐酸、硫酸、硝酸等有毒品硫酸铜、一氯乙酸钠、乙酸铅、硫氧酸钱、氯化亚睇、汞、甲基紫、双硫踪、铝酸
1.2镂、片帆酸镂、四氯化碳、苯胺、三氯甲烷、过氧化甲乙酮高毒品氯化钢、氯化汞、硝酸银、硝酸汞、苯酚、氟化钠、三氧化二神
1.3剧毒品保管、发放、使用、处理管理2剧毒品保险柜必须由两人同时管理双锁,两人同时到场开锁
2.1剧毒品保管人员必须熟悉剧毒品的有关物理化学性质,以便做好温度控制与通风调解
2.2严格执行化学试剂在库检查制度,对库存试剂必须进行定期检查,发现有变质或者有异常现
2.3象耍进行原因分析,提出改进贮存条件和保护措施,并及时通知有关部门处理对剧毒品发放本着先入先出的原则,发放时有准确登记试剂的计量、发放时间和经手人
2.4凡是领用单位必须是双人领取,双人送还,否则剧毒品仓库保管员有权不予发放
2.5领用剧毒品试剂时必须提前申请上报,做到用多少领多少,并一次配制成使用试剂
2.6使用剧毒试剂时一定要严格遵守分析操作规程
2.7使用剧毒试剂的人员必须穿好工作服,戴好防护眼镜、手套等劳动保护用具
2.8对使用后产生的废液不许随便倒入水池内,应倒入指定的废液桶或者瓶内废液必须当天处
2.9理不得存放产生的废液要在指定的安全地方用化学方法中和处理
2.10要建立废液处理记录,记录内容包括废液量、处理方法、处理时间、地点、处理人
2.11五称量要准特殊是在配制标准溶液时,称取标准物质的量要准确到小数点后第四位,称取的试剂要毫无损1失地转移到容量瓶内,定容要准确作为检验人员要学会看懂标准要求,如标准上写着“准确称取”或者“精确到、的要求,就要准确称取到相应的精度要求;同时在称取过程
0.0001g
0.001g中尽量减少中间变更的容器如果是固体试剂最好直接称取在烧杯中溶解,用少量多次的方法将试剂彻底地、毫无损失地移2入容量瓶内;有些能直接溶解的如在标定标准溶液时称量的邻苯二甲酸氢钾就要用减量法NaOH或者增量法直接称入碘量瓶中,以确保基准物的准确;在配制甲醇、杂醇油等标准溶液时可以在容量瓶中直接称取标准物,进行准确定容配制标准溶液时,需要干燥的试剂或者基准物根据标准中的具体要求一定要进行烘干后方可3使用,而且要在烘干后尽快使用六安全注意事项分析实验室所用的溶液应用纯水配制,容器应用纯水洗次以上特殊要求的溶液应事先作纯13水的空白值检验每瓶试剂溶液必须有标明名称、浓度和配制日期的标签,标准溶液的标签还应标明标定日期、2标定者溶液要用带塞的试剂瓶盛装见光易分解的溶液要装于棕色瓶中,挥发性试剂、见空气易变质3及放出腐蚀性气体的溶液,瓶塞要严密浓碱液应用塑料瓶装,如装在玻璃瓶中,要用橡皮塞紧,不能用玻璃磨口塞配制硫酸、磷酸、硝酸等溶液时,都应把酸倒入水中,对于溶解时放热较多的试剂,不可在试4剂瓶中配制,以免炸裂用有机溶剂配制溶液时如配制指示剂溶液,有时有机物溶解较慢,应不时搅拌,可以在热水5浴中温热溶液,不可直接加热易燃溶剂要远离明火使用,有毒有机溶剂应在通风柜内操作,配制溶液的烧杯应加盖,以防有机溶剂的蒸发要熟悉一些常用溶液的配制方法如配制碘溶液应加入适量的碘化钾;配制易水解的盐类溶液6应先加酸溶解后,再以一定浓度的稀酸稀释,如氯化亚锡溶液的配制不能用手接触腐蚀性及有剧毒的溶液剧毒溶液应先作解毒处理,不可直接倒入下水道总之,7溶液的配制是进行食品检验的一项基础工作,是保证检验结果准确可靠的前提在食品检验方法标准中都规定了相应的配制方法七微生物试剂管理在中有明确规定“凝固后的培养基应即将使用或者存放于喑处和(或者)SN/T
1538.1-2005冰箱的密封袋中,最多存放一周或者按厂商提供的标准执行”在版药典中,普通4012c2005培养基保存期为三周.样品管理1取样方法
1.1进厂原料取样
1.
1.1()对进厂原料按批(或者件数)取样1若设进厂总件数为则当时,每件取样;当时,按取样量随机取样;当n,nW33n300n300时,按取样量随机取样=+12()对中间体(半成品)按批(包装单位桶、锅等)取样_2若设总包装单位为则当隹时,按包装单位取样;当时,按取样量随机取n,33nW3003+1样;当时,按泣+取样量随机取样n30012()对成品按批取样3若设总件,数(包装单位箱、袋、盒、筒等)为则彳时,逐件取样;当n,nW33n W300时,按取样量随机取样;当时,,按一+取样量随机取样/n+1n30012()固体样品应自每批样品上、中、下三层中的不同部位分别采取部份样品,混合后按四4分法对角取样,再进行几次混合,最后取有代表性样品由化验员按取样操作规程进行取样原辅料及成品样品应分做份(分别供检验及留样用),2每份样品标签上均应填写品名、规格、批号、取样人姓名、日期、用途(检验或者留样)取样后填写《取样、留样记录》,将样品一份供检验用;另一份留样保存,储存于留样室普通留样产品的留样量为全检量的、倍某一品种需选择重点观察的批次,其留样量因品种的类别而定,35每批留样量普通为正常检验量的倍,分装成不少于个包装重点留样产品普通每季留一批1010每批留样量普通为正常检验量的10--15倍,分装保存原辅料留样量为全检量的3〜5倍,有机溶媒及酸碱等品种不留样留样产品观察至有效期后一年至有效期后一年零两个月的产品可进行处理保存期满的样品,由留样人员填写清单,报技术系统负责人批准后销毁,并做好记录微生物检测常识2无菌室的要求
2.1无菌室内墙壁光滑,应尽量避免死角,以便于洗刷消毒
2.
1.1应保持密闭、防尘、洁净、干燥进行操作时尽量避免走动
2.
1.2室内设备简单,禁止放置杂物
2.
1.3工作台、地面和墙壁可以用过氧乙酸溶液擦洗消毒
2.
1.4常用仪器使用注意事项
2.2培养箱取放物品应快速进行,并随手关闭箱门以维持恒温;要定期断电消毒,先用来苏水3%溶液涂布消毒,再用清水抹去擦净超净工作台使用前要打开紫外灯,对工作区域进行照射杀菌,然后开启通风,用酒精面30min,或者纱布擦试台面操作者应穿着洁净工作服、工作鞋、最好戴口罩高压灭菌锅使用前检查水位;打开排气阀加热,保持大量蒸汽排除后在关闭排气阀;灭5min菌后要在压力自然下降至时方可打开0温度和灭菌效果的检验温度可用一支的水银温度计,插入灭菌物内层,灭菌后取出观察,150c确定是否达到要求的温度灭菌效果可将长有芽泡的细菌放入灭菌锅内,灭菌后镜检若无细菌生长,即表示灭菌效果良好微生物计数
2.3选取菌数在・之间的平板作为菌落总数测定标准,一个稀释度使用两个平板,就采用23130300两个平板平均数,其中一个平板有较大片菌落生长时,则不宜采用,而应以无片状菌生长的平板作为该稀释度的菌落数若片状菌落不到平板的一半而其余一半中菌落分布又很均匀,即可计算半个平板后乘以代表全皿菌落数应选择平均菌落数在之间的稀释度乘以稀释倍数报230-300告之若有两个稀释度,其生长的菌落数均在・之间,则视二者之比如何来决定,若其比值
2.
3.130300小于应报告其平均数,若大于则报告其中较小的数字22若所有稀释度的平均菌落数均大于则应按稀释最高的平均菌落数乘以稀释倍数报告之233300,若所有稀释度的平均菌落数小于则应按稀释度最低的平均菌落数乘以倍数报告之
2.
3.430,若所有的稀释度均无菌落生长则以<乘以最低稀释倍数报告之
2.
3.51若所有的稀释度的平均菌落数均不在之间,其中一部份大于或者小于时,则
2.
3.630-30030030以最接近或者的平均菌落数乘以稀释倍数报告之30300原始记录/报告编写/保存3样品分析检测过程中应填写检验记录,记录应准确、完整、及时
3.1检验记录填写的具体要求检验记录应字迹清晰、工整,遇有数据或者文字写错之处,不得
3.2涂改、不许用涂改液,应在写错之处划”--“将原数据或者文字划掉,并在其上方填写更正的数据,并签上姓名、日期备查检验记录上应注明品名、批号、项目、日期及操作者的签名
3.3报告登记、发放4化验员将出具的《检验报告单》按品种、批号、检验项目及结果登记入检验台帐,以便于对
4.1检验结果进行趋势分析所有成品检验记录及其检验报告单经最后整理成《批检验记录》并存档《批检验记录》至少要保存三年
4.2原辅料《检验记录》至少要保存到用该物料创造的最后一批成品有效期过后的一年
4.3悬浮粒子、沉降菌《检验记录》保存三年
4.4稳定性试验的意义5考察样品在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为产品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过实验建立产品的有效期八化验室安全火灾浮现火灾时,要即将切断电源,并使用灭火器材,同时与有关部门联系,请求援助水1是较常用的灭火材料,但化验室起火时,是否用水来灭火要十分谨慎,因为有些化学药品比水轻,会浮在水上流动,反而可能扩大火势;有的药品会与水反应发生燃烧甚至爆炸触电遇到触电时,首先应该使触电者迅速脱离电源,但不能徒手去拉触电者,以免抢救者遭2电击,应迅速用绝缘物切断电源将触电者抬至空气新鲜处,如情况不严重,能在短时间内自行恢复知觉若已住手呼吸,应进行人工呼吸同时给氧割伤割伤时,若有玻璃碎屑混入伤口的,必须即将取出将伤口清理干净后,在伤口上涂抹3红药水或者龙胆紫药水,再用消毒纱布包扎烫伤或者烧伤如皮肤只浮现红痛或者红肿,可涂以的酒精并浸湿纱布盖于伤处或者用冷495%水止痛;如皮肤起泡,除以上方法外,还可用的高锦酸钾涂抹并用纱布包扎;如组织破坏,53%~5%皮肤浮现黑色、棕色或者白色,需用消毒纱布后去医院治疗注意不要把烫伤引起的水泡弄破,以防止感染化学灼伤化学灼伤时,应即将脱掉衣服,清除皮肤上的化学药品,并用大量干净的水冲洗,6再用消除这种有害药品的特种溶剂处理如被碱类灼伤,需即将用大量的水洗涤,然后用醋酸溶液()冲洗或者撒硼酸粉A20g/l如被酸类灼伤,需即将用大量的水冲洗,然后用的饱和溶液冲洗B NaHC03如果眼睛受到化学灼伤,最好的方法是即将用洗涤器的水流洗涤,避免水流直射眼球,也不要C揉搓眼睛用大量的细水流冲洗后,如果是碱灼伤,再用硼酸溶液淋洗;如果是酸灼伤,则20%用碳酸氢钠溶液淋洗3%。