文本内容:
伦理审查常用工作文件序号用途文件(表格)名称模板编号表1伦理委员会成员履历表伦理委员会成员履历表A.2由尤委员聘书图2H A.1聘图3N独立顾问聘书A.2图4保密协议保密协议A.3图5研究者利益冲突声明研究者利益冲突声明A,4独立顾问咨询工作表图6独立顾问咨询工作表A.5图7投票单A.6投票图8投票单汇总表A.7图9会议纪要会议纪要A.8图10伦理会议审查意见函A.9伦理意见函图11伦理简易审查意见函A.10图12药物临床试验初始审查文件清单A.11医疗器械/诊断试剂临床试验初始审查文件清图13A.12初始审查文件清单单图14临床科学研究项目伦理审查文件清单A13图15医疗新技术伦理初始审查文件清单A.14图16伦理初始审查申请表A15初始审查申请表图17医疗新技术伦理初始审查申请表A.1618药物临床试验伦理审查药物临床试验伦理审查工作表(期)图A.171工作表(图19药物临床试验伦理审查工作表期)A.1811/111医疗器械临床试验伦理医疗器械临床试验伦理审查工作表图20A.19审查工作表前瞻性/回顾性研究伦前瞻性/回顾性研究伦理审查工作表图21A.20理审查工作表图22免除知情同意申请表A.21免除知情同意图23免除知情同意审查工作表A.22年度/定期跟踪审查文件清单图24A.2325年度/定期跟踪审查年度/定期跟踪审查申请表图A.24年度/定期跟踪审查工作表图26A.25图27修正案审查文件清单A.2628修正案审查修正案审查申请表图A.27修正案审查工作表图29A.28医疗器械/体外诊断试剂临床试验严重不良事图30A.29件报告表严重不良事件审查图31临床科学研究严重不良事件报告表A.30图32严重不良事件审查工作表A.3133可疑且非预期严重不良可疑且非预期严重不良反应审查申请表图A.32反应审查图34可疑且非预期严重不良反应审查工作表A.33序号用途文件(表格)名称模板编号图35死亡安全性事件审查工作表A.34图36偏离方案提交文件清单A.3537偏离方案审查偏离方案审查申请表图A36图38偏离方案审查工作表A.37暂停/终止已同意的研究申请递交文件清单图39A.38暂停/终止已同意的研暂停/终止已同意的研究审查申请表图40A39究审查暂停/终止已同意的研究审查工作表图41A.40图42结题申请递交文件清单A.4143结题审查结题审查申请表图A.42图44结题审查工作表A.43受试者诉求记录表受试者诉求记录表图45A.44图46现场访查报告现场访查报告A.45伦理审查受理通知伦理审查受理通知图47A.46图48伦理意见回复函伦理意见回复函A.47复审工作表复审工作表图49A.48扩展性同情使用临床试扩展性同情使用临床试验用药物申请表图50A.49验用药物申请表。