2023年医疗卫生随机监督抽查方案

年医疗卫生随机监督抽查方案2023

一、监督检查对象抽查辖区医疗机构（含医疗美容机构）和采供血机构抽取比例见附表

二、监督检查内容

（一）医疗机构监督

1.医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》或《诊所备案证书》、人员资格、诊疗活动、健康体检、医学检验）管理情况

2.医疗卫生人员（医师、护土、医技人员）管理情况

3.药品（麻醉药品、精神药品、抗菌药物）和医疗器械管理情况

4.医疗技术（禁止类临床应用技术、限制类临床应用技术、医疗美容、临床基因扩增）管理情况

5.医疗文书（处方、病历、医学证明文件等）管理情况

6.临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血米血）等

（二）采供血机构监督

1.单采血浆站检查单采血浆站资质情况、供血浆者管理情况、检测与采集情况、血浆储存情况、医疗废物处理情况等

（三）母婴保健技术服务机构监督机构及人员资质情况开展母婴保健技术服务的机构执业资

1.质和人员执业资格情况.法律法规执行情况机构是否按照批准的业务范围和服2务项目执业；人员是否按照批准的服务项目执业；机构是否符合开展技术服务设置标准；开展终止中期以上妊娠手术是否进行查验登记；开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断是否规范；相关技术服务是否遵守知情同意的原则；出具医学证明文件和诊断报告是否符合相关规定；病历、记录、档案等医疗文书是否符合相关规定；是否设置禁止“两非”的警示标志；是否依法发布母婴保健技术服务广告.制度建立及实施情况是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理制3度情况；是否建立终止中期以上妊娠查验登记制度情况；建立健全技术档案管理、转诊、追踪观察制度情况；是否建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度情况；是否建立出生医学证明管理制度并按要求实施；是否存在出具虚假出生医学证明情况；是否具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度情况

三、结果报送

（一）请于10月31日前完成医疗卫生监督抽检信息报送工作，汇总数据以信息报告系统填报数据为准

（二）请于6月5日、10月31日前将本地医疗卫生随机监督抽查工作阶段性工作总结和全年工作总结报送市卫生健康执法支队

（三）要强化处理措施，对监督检查中发现的突出问题，及时向政府主管部门通报情况，涉嫌违法犯罪线索及时移交相关部门；重大案件信息要及时向我委报告附表

1.2023年医疗机构随机监督抽查工作计划

2.2023年医疗机构随机监督抽查汇总表

3.2023年采供血机构随机监督抽查工作计划

4.2023年采供血机构随机监督抽查汇总表

5.2023年母婴保健技术服务机构随机监督抽查工作计划表

6.2023年母婴保健技术服务机构随机监督抽查汇总表2023年医疗机构随机监督抽查工作计划表序号监督检查对象抽检比例检查内容备注1医院（含中医院、妇幼保健院）12%医疗机构资质（取得《医疗机构执业许可证》或备案情况、人员资格、诊疗活动、

1.2社区卫生服务机构健康体检、医学检验）管理情况；3卫生院4村卫生室（所）

2.医疗卫生人员管理情况诊所.药品（麻醉药品、精神药品、抗菌药物）和医疗器械管理情况3根据各医疗机构业.医疗技术（禁止类临床应用技术、限制类临床应用技术、医疗美容、临床基因扩增）4务开展情况，检查5%管理情况；内容可合理缺项.医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况（此项内容不作为村卫生室所检55其他医疗机构查内容）；.临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血采血）管理情况

6.生物医学研究（资质资格、登记备案、伦理审查等）管理情况72023年医疗机构随机监督抽查汇总表辖检位不合格情况行政处罚情况区查单位类别总数查吊诊吊内单药品和医疗器械医疗技术与生物医学研究罚数医疗机构资质管理医疗卫生人员管理医疗文书管理临床用血管理处销疗销单位管理管理没款金额万元人香麻员港限医醉禁生资、制用疗澳药止临物医应临血格机健外门台乡医品抗医临医床医学用血急执床管管构康医国特湾村护技和菌疗床疗基学处病证血液用业应理理诊体师医别医医士人精药器应美因研方历明来储血用组未疗检管师行师生管员神物械用容扩究管管文源存采管技织使活管理管政管管理管药管管技管增研理理件管管血理要术和用动理不理区理理不理品理理术理管究不不管理理管不求管制非管不符不医不不符不管不不管不理管符符理不不理符单数理度卫理符合符师符符合符理符符理符不理合合不符符不合位不不生不合要合管合合要合不合合不合符不要要符合合符要数符符技符要求要理要要求要符要要符要合符求求合要要合求合合术合求单求不求求单求合求求合求要合单单要求求要单要要人要单位单符单单位单要单单要单求要位位求单单求位求求员求位数位合位位数位求位位求位单求数数单位位单数单单单数数要数数数单数数单数位单位数数位位位不位求位位数位数数数数符数单数数数合位医院（含中医院、妇幼保健院）社区卫生服务机构卫生院村卫生空（所）诊所其他医疗机构合计2023年采供血机构随机监督抽查工作计划表序号监督检查对象抽检比例检查内容备注^^.资质管理是否按照许可范围开展工作；从业人员取得相关岗位执业资格或者执业注1册而从事血液安全工作情况使用符合国家规定的耗材情况.血源管理是否按规定对献血者、供血浆者进行身份核实、健康征询和体检；是否按2根据各机构业务开要求检测新浆员和间隔180天的浆员的血浆；是否超量、频繁采集血液（浆）；是否采集展情况，检查内容1单采血浆站100%可合理冒名顶替者、健康检查不合格者血液（血浆）；缺项.血液检测血液（浆）检测项目是否齐全；是否按规定保存血液标本；是否按规定保3存工作记录；对检测不合格或者报废的血液（浆），是否按有关规定处理；.包装储存运输包装、储存、运输是否符合国家规定的卫生标准和要求；

4.其它是否非法采集、供应、倒卖血液、血浆52023年采供血机构随机监督抽查汇总表不合格情况行政处罚情况辖区内单检查单位单位类别罚没款金位总数数案件查处资质管理血源管理血液检测其他额（万数元）使未用按不照符许合可国范家未按要求围从业人员未取规未按规定对检测新浆采集冒名顶未按规非法采集、开得相关岗位执定献未按规定对检测不合格或者展的员和间隔替者、健康检血液（浆）检测定保存供应、倒卖工业资格或者执耗供血浆者进超量、频繁采集血保存工作报废的血液（浆），180天的浆查不合格者项目不齐全单位血液标血作业注册而从事材行身份核实、液（浆）的单位数记录的单未按有关规定处理单单员的血浆血液（血浆）数本的单包装、储存、液、血浆单血液安全工作健康征询和位数单位数位位单位单位数位数运输不符位数数单位数数体检单位数数合国家规定的卫生标准和要求单位数单采血浆站合计年母婴保健技术服务机构随机监督抽查工作计划表2023序号监督检查对象抽检比例检查内容备注

1.机构及人员资质情况开展母婴保健技术服务技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况；开展人类辅助生殖技术等根据各机构业务1妇幼保健机构50%服务的机构执业资质情况；开展人类精子库的机构执业资质情况；

2.法律法规执行情况机构是否按照批准的业务范围和开展情况，检查服务项目执业人员是否按照批准的服务项目执业机构是否符合开展技术服务设置标准开展终止中期以上妊娠手术是内容可合理缺否进行查验登记；开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断是否规范；开展人类辅助生殖技术是否查验身份证、结项婚证；相关技术服务是否遵守知情同意的原则；出具医学证明文件和诊断报告是否符合相关规定；病历、记录、档案等医疗文书是否符合相关规定；是否设置禁止“两非”的警示标志；是否依法发布母婴保健技术服务广告；开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求；.制度建立及实施情况是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度情况；是否建3立终止中期以上妊娠查验登记制度情况；建立健全技术档案管理、转诊、追踪观察制度情况是否建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度情况；是否建立出生医学证明管理制度并按要求实施情况；是否存在出具虚假出生医学证明情况；是否具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度情况；.规范应用人类辅助生殖技术专项检查是否符4合国家生育政策、伦理原则和基本标准；是否遵守临床、实验室等操作规范；是否存在非法采供精、非法采供卵、参与实施代孕、伪造或买卖出生医学证明、滥用性别鉴定技术等行为；是否存在无相应技术资质开展人类辅助生殖技术的行为其他医疗、保健机构250%年母婴保健技术服务机构随机监督抽查汇总表2023不合格情况行政处罚情况辖区检吊销查处案罚没吊销人员查执业内单位法律法规执行情况制度建立情况件数款金额机构资格证单单类别单机构及人员资（万许可位数位位质情况元）证单位攵数总数数构妊按技按展具建转建建服具员法开展存在买按手求查求关学终诊健出质保构按布产前卖精业员批批楮进展身展术明病历婴中追技医的技的查止乐类务件诊断子、买卖以观档证他服质格的髓、记未按健务登期婚助按诊妊制管管理安理理用务黑单上单殖求报录要求术、卵未建查单、制度和符要符要服目业数娠数术守不设置务告J、1\立禁登数专和位务单单项位术验知情符合禁止位止胎制、未按量数数目执攵行份同意相关发造和买儿性单踪要求其业单验结原则规定“两位数察实施管卖出生别鉴死亡、机人位数人记证单位单位非”违未度单位制执资机未数位位数也数也警示发医学证定管立位婴儿死数也单资管未照也发开出母明等违理制止发亡以及未数标志管不准保照未未相医法犯罪度单期未新生儿立不不合服单位技合求准项要要技证服行为单位数上立初生缺生有业开开服文数娠全学证求位执广位数陷报告范终人未和数验术明术位和单中辅要断单求记案制度单理务数教务以生遵告度理位数度全氏他健保构机其医合计2SS。