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检测中心作业指导书第一版第0次修改共10页第1页题目检测中心管理和文件编码关键支持岗位工作描述tygs02-2023实施日期2023年2月5日
1.概述为了保证检测中心的质量和技术活动符合《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,保证检测工作质量,检测中心规定了各类管理和关键支持岗位人员的工作职责、资格要求、所需的专门知识和经验,以使检测中心及各实验室各级工作人员职责明确,各尽所能
2.管理和关键支持岗位的设置.
2.1检测中心主任
2.2检测中心质量负责人
2.3检测中心技术负责人
2.4实验室主任
2.5质量监督员(兼)
2.6文档管理员(兼)
2.7样品管理员(兼)
2.8试剂管理员(兼)
2.9合同评审员(兼)
2.10设备管理员
2.11安全卫生管理员(兼)
3.工作描述
3.1检测中心主任
3.
1.1工作职责
1.
1.
1.1负责设置检测中心组织机构,制定发展规划,建立管理体系,制定质量方针、目标,负责检测中心资源的配置、调整与管理及各方面条件的规划及实施决策批准发布质量手册、程序文件、作业指导书及所使用的记录,主持管理评审,监督检查质量手册执行情况负责对客户投诉的处理,接受委托对授权签字人的批准
3.负责国家方针、政策、法律法规的贯彻实施,主持召开全体会议,决定检测中心重大决策,实现检测中心质量方针、目标
4.负责分包工作、合格供应商的审批,及外来文件(包括标准检测方法)和已确认的检测方法的批准发布
5.任命检测中心管理和关键支持岗位的人员,负责检测中心财务开支,并对各岗位人员晋升、调整、处罚、工资奖金分配行使最终决定权
3.
1.
1.5协调检测中心各部门间及检测中心与其他有关部门的工作
3.
1.2所需的专门知识和经验具有较全面的检验业务知识和有较丰富的管理经验熟悉国内外与本行业检验有关的法律、法规和政策;有较强的组织管理能力和协调能力
3.2检测中心质量负责人
3.
2.
1.1负责管理检测中心及各实验室的质量管理工作组织实施检测中心质量手册的运行,并监督检查各实验室质量保证体系运行情况及各项规章制度的贯彻实施情况
3.
2.
1.3根据用户对质量工作提出的合理申诉,提出并落实整改计划
3.
2.
1.4组织制定检测中心质量管理体系的管理评审计划,负责督促检查实验室内部审核实施情况落实检测中心年度质量工作计划,批准、发布与管理要求相关的程序文件
3.
2.
1.6组织制定《检测中心管理和关键支持岗位工作描述》
3.
2.2所需的专门知识和经验熟悉检测中心的质量管理体系,掌握《检测和校准实验室能力认可准则》,具有较全面的检验业务知识和有较丰富的管理经验熟悉与本行业检验有关的法律、法规和政策;有较强的组织管理能力和协调能力,有丰富的实验室管理经验
3.3检测中心技术负责人
3.
3.1工作职责
3.
3.
1.1负责管理检测中心技术和检验工作
3.
3.
1.2主持解决检验工作中的重大专业技术性难题组织制定检测中心年度科研、制标、仪器设备购置及所需资源供应计划,并监督实施,负责客户投诉的处理
3.
3.
1.4组织审定内部检验方法和自检仪器计量检定规程
3.
3.
1.5策划检测中心业务学习,制定专业技术培训计划
3.
3.
1.6负责组织实施检测中心的水平检测工作
3.
3.
1.7及时掌握国内有关检验技术发展方向和最新专业技术动态,推动新技术开发和应用
3.
3.
1.8督促检查各实验室仪器设备、检验器皿的计量校准工作
3.
3.
1.9监督检测中心及时更新标准、方法
3.
3.
1.10组织制定《检测中心关键技术岗位工作描述》
3.
3.2所需的专门知识和经验熟悉检测中心的质量管理体系,掌握《检测和校准实验室能力认可准则》,具有较全面的检验业务知识和有较丰富的管理经验熟悉与本行业检验有关的法律、法规和政策;有较强的组织管理能力和协调能力,有丰富的实验室管理经验
3.4实验室主任
3.
4.1工作职责负责实验室业务管理、人员管理和工作分工
3.认真贯彻执行检测中心质量方针和目标,组织完成各项检测、鉴定业务,落实质量手册中各项规章制度,承办检测中心主任交办的工作
3.
4.
1.3负责检测的分包,负责与客户的关系协调
3.
4.
1.4制定实验室年度工作计划,负责实验室人员和业务问题处理
3.
4.
1.5负责外来文件(包括标准检验方法)和已确认的检验方法的实施执行
3.
5.2所需的专门知识和经验具有较全面的该实验室检验业务知识和较高的检验技术水平,熟悉实验室的检验业务,熟悉与本行业检验有关的法律、法规和政策;有较强的组织管理能力和协调能力,有一定的实验室管理经验
3.5质量监督员
3.
5.1工作职责
3.
5.
1.1熟悉检验方法、检验程序、检验目的和结果评价
3.
5.
1.2对检测中心质量体系运行的符合性、检测中心人员公正行为、检测和校准人员(包括在培员工)技术能力和操作规范性及各项规章制度的贯彻实施情况进行充分地监督检查
3.
5.
1.3对检测过程中发生的质量、技术程序等问题及时发现予以纠正,并填写质量监督纪录,重大问题及时上报
3.
5.
1.4每年提出质量监督报告并参与检测中心管理评审
3.
5.2所需的专门知识和经验熟悉检验业务,熟悉检测方法、程序、目的和结果评价,熟悉与本行业检验有关的法律、法规和政策,有较丰富的检验经验
3.6文档管理员
3.
6.1工作职责
3.
6.
1.1负责执行《文件控制程序》和《客户机密与专有权保护程序》
3.
6.
1.2负责检测中心质量体系文件、技术类文件、与检测有直接影响的指导性文件的登记、发放、标识、回收、保管和处理
3.
6.
1.3负责检测中心所有质量记录和技术纪录的归档、保存
3.
6.
1.4负责档案和记录中有关客户机密与专有权的保护工作
3.
6.2所需的专门知识和经验具有基本的文件、档案管理知识,熟悉与文档有关的法律和法规,了解实验室业务,有一定的实验室文档管理经验
3.
7.样品管理员
3.
7.1工作职责负责样品的接收、编号和登记工作
3.
7.
1.2负责执行《样品处置规定》,负责检测样品的储存、调用和处理负责样品储存室的环境监控,负责对留存样品的存放情况进行定期检查,确保样品安全,样品存放符合要求,发现问题及时报告
3.
7.2所需的专门知识和经验具有基本的样品管理知识,熟悉样品管理的有关要求,熟悉样品的特性,了解实验室检验业务
3.8试剂管理员
3.
8.1负责执行《标准物质、试剂/易耗品验收/储存程序》、《特殊和废弃物使用处理程序》、《剧毒药品/危化品及其废弃物管理规定》
3.
8.
1.2负责组织试剂、药品、消耗品和标准物质采购文件的编制负责试剂、药品、消耗品和标准物质的验收、登记、保管和领用负责废弃试剂和药品的处理
3.
8.
1.4对标准物质定期核查,确保其有效性
3.
8.
2.3所需的专门知识和经验具有基本的试剂管理知识和标准物质管理知识,熟悉试剂管理和标准物质管理的有关要求,熟悉实验室常用试剂和标准物质的特性,了解
3.9合同评审员
3.
9.1工作职责负责执行《合同评审程序》,负责合同评审的分类;负责常规、简单和重复性合同的评审
3.
9.2所需的专门知识和经验具有相应的实验室的检验业务知识了解实验室的检测范围、所用的检测方法和检测标准,熟悉与本行业相关的与检验有关的法律、法规和政策
3.10仪器设备管理员
3.
10.1工作职责
3.
10.
1.1负责执行《仪器设备控制程序》和《仪器设备接收程序》
3.
10.
1.2负责检测中心仪器设备的管理工作
3.
10.
1.3负责仪器设备购置计划地提出、调研,仪器设备的接收和组织安装调试
3.
10.
1.4负责制定检测中心仪器设备的检定/校准计划,并组织实施
3.
10.
1.5负责监督检查仪器设备日常维护、保养负责仪器设备维修、报废计划的提出,经批准后组织实施
3.
10.
1.6负责检测中心仪器设备档案资料的管理
3.
10.
1.7负责与计量部门联系,对到期的强制性检定的仪器设备和玻璃器皿进行统一检定
3.
10.
1.8负责编制仪器设备期间核查指导书并制定计划实施
3.
10.
1.9依据校准结果对仪器设备加贴“三色”标识
3.
10.2所需的专门知识和经验具有基本的仪器设备的建档、维护和状态控制等方面的管理知识,具有基本的仪器设备、玻璃器皿检定/校准等方面的知识,熟悉与仪器设备校准有关法规和规章制度,了解仪器设备的基本性能和技术要求熟悉与仪器设备管理有关的法规和规章制度,了解仪器设备的日常维护要求,了解实验室检验业务,有一定的实验室设备管理经验
3.11安全卫生管理员
3.
11.1工作职责
3.
11.
1.1负责本实验室安全卫生管理工作检查值班人员是否将实验室、办公室及所属楼层走廊门关闭、落锁
3.
11.
1.3负责本实验室水、电、气等安全和环境监测、卫生方面工作
3.
11.
1.4发现危及安全的情况要及时处理并报告检测中心主任
3.
12.2所需专业的知识和经验,具有较强的工作责任心,熟悉实验室水、电、气位置、线路,具有一定消防知识
3.12内审员
3.
12.1工作职责
3.
12.
1.1负责协助检测中心质量负责人实施内部审核工作
3.
11.
1.2负责协助检测中心质量负责人监督管理体系的实施工作发现问题及时汇报给质量负责人
3.
11.
1.3负责内部审核整改情况的跟踪审核
3.
12.2所需内审专门的知识和经验,具有较强的工作责任心,熟悉实验室认可的相关知识,熟悉检测中心的管理体系和运行情况。