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特殊过程确认准则版本状态记载版次实施日期更改单号更改原因编制审核批准//王彩艳洪杰胜姚春峰A/
02017.
08.01本准则规定了过程确认的对象、含义、目的、内容、方法和要求过程确认的对象2过程确认的对象是特殊过程特殊过程的含义3过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证,或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用或服务交付后才能显露出来,或需实施破坏性测试才能获得证实的过程,称为“特殊过程”过程确认的目的4证实特殊过程的能力能够达到过程策划中预期的要求特殊过程确认的内容、方法和要求5本公司的特殊过程由技术中心确定,目前有制冷管件焊接过程
5.1特殊过程投入生产前,要进行确认由品质部、生产部、技术中心共同进行,内容包
5.2括)人员资格的确认,操作人员经过培训,具有规定的操作技能,满足人员能力要求,a经过资格认可;)使用设备的确认,保证设备合格能满足特殊过程生产的要求;b)使用材料的确认,保证材料能够满足特殊过程接收准则;c)工艺方法的确认,保证确定的工艺方法、过程参数能有效指导生产,并满足特殊d过程的工艺要求;)工装环境的确认,保证生产过程工作环境满足特定的环境要求;e)监测设备的确认,保证监测设备是充分和适宜的,能够有效正确的监测特殊过程;f确认内容记录在《特殊过程确认表》特殊过程的再确认6发生下列情况,应对特殊过程进行再确认)过程发生大问题,产品质量不能满足要求时;a)影响过程的因素发生了变化(如生产设备、工装、人员、工艺方法等);b)品质部、技术中心有要求时c附则本制度由技术中心提出并负责解释7编制审核批准。