2022年执业药师考试《药事管理与法规》科目知识点分析（下）

年执业药师考试《药事管理与法规》2022科目知识点分析（下）麻醉药品、精神药品批发企业的审批国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布；区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布疫苗包装及分类管理疫苗分类

①免疫规划疫苗政府免费提供，不收取任何费用；

②非免疫规划疫苗公民自愿接种，除可收取疫苗费用外，还可以收取接种服务费疫苗包装国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上，须标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识“免费”字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置，字样颜色为红色，宋体字，大小可与疫苗通用名称相同“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装的顶面的正中处中药材的生产、经营和使用规定

（1）自种自采自用中草药的人员应具备的条件

①熟悉中草药知识和栽培技术、具有中草药辨识能力；

②熟练掌握中医基本理论、技能和自种自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用量、配伍禁忌、毒副反应、注意事项等

（2）乡村中医药技术人员不得自种自采自用的中草药

①国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药；

②国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物；

③国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药，只限于其所在的村医疗机构内使用，不得上市流通，不得加工成中药制剂2022年执业药师考试内容

1、药学专业知识一1要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上，重点掌握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用，药动学、药效学及药物体内过程；2熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容；3并能够运用药学基础理论、原理和方法来分析和解决实际问题，正确认识药物与疾病治疗的客观规律

2、药学专业知识二1要求熟悉临床各类药品的药理作用和临床评价等内容；2重点掌握具有临床意义的药物相互作用、主要不良反应、禁忌症及临床监护要点等合理用药的知识；3系统掌握临床常用主要药品的适应证、注意事项、用法用量和常用剂型、规格等用药知识，更好地保障公众用药安全、有效

3、药学综合知识与技能1在“药学实践与用药安全”中，要求重点掌握处方调剂、处方审核、药学计算、开展用药咨询、特殊人群用药等实践工作所需的综合知识与技2熟悉药品临床评价方法与应用的知识；3在“自我药疗与药物治疗”中，要求重点掌握常见症状及“小病”的判断、处置，常见疾病的药物治疗和合理用药方案4熟悉中毒解救的药学支持，疾病健康教育和宣传等综合知识与技能

4、中药学专业知识一1掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用，常用中药的来源、产地与性状鉴别，中药炮制与饮片质量控制等内容；2熟悉中药化学成分与质量控制成分及中药毒理；3并能够运用有关中药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题，正确认识中药与疾病治疗的客观规律

5、中药学专业知识二1掌握临床用药单味中药的药性寒热温凉平及有毒与无毒、功效、主治病症、使用注意和中成药的功能、主治、注意事项、配伍意义及组方特点等内容；2熟悉典型单味中药的基本配伍意义和主要药理作用，功效相似单味中药的药性、功效及主治病症的异同点及个别同名异物药物的来源，中成药的功能及主治证候的异同点，更好地保障公众用药安全、有效

6、中药学综合知识与技能1理解中医理论包括民族医药知识与中医诊断学基础知识的基础上，重点掌握常见病的辨证论治，中药联合用药和特殊人群用药等合理用药的综合知识与技能；2熟悉常用医学检查指标、检查结果的临床意义以及中药不良反应知识，以及中药调剂、中药贮藏与护养的各种必要知识和技能；3在开展药物信息与咨询服务中能够独立利用图书资料和现代信息技术获取可靠的医药学信息，并用于与医师、护士、患者及其家属的有效沟通和指导合理用药

7、药事管理与法规要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。