IATF16949标准条款及程序文件矩阵

标准条款及程叙文件矩阵各单位权责质量系统文件纪录文件ISO条文名称编号业务设计K购1E产1僧，至理财务提交SWOT报告（报告名称不•定非得要叫这个名称，也可以理解组织及其环叫组织环境分析报告或者直接与风险和机遇分析报告合并在一QM-01质量手册O O O O・O O境起）重点在于确定和分析组织环境的目的是什么，分析的结果拿来怎么用理解相关方的需提交相关方及相关方需求分析报告重点在于确定和分析相关方O O O O O■O求和期望需求的目的是什么，分析的结果拿来怎么用质量管理管理体系范围，并说明删减条款及删减理由不能大于确定质量管理体QM-01质量手册营业执照范围，没有实际生产或者销售的产品不给范围删除理It O■O O O O O系的范围由要充分，不能因为无研发数据就删除研发条款质量管理体系及QM-01质量手册程叙文件及记录提供QMS过程识别与分析表O■O O O O O其过程建立安全控制过程（形成档并管控）一一识别安全要求、告知顾客、设计FMEA特殊审批、识别产品安全特性、识别和产品产品安全产品安全管制程序安全特性相关的特性（从生产创造过程）、过程FEMEA的特殊批准、定义反应计划、定义职责过程和信息流、举行并参预培训、变更的验证和审批、全价值链可追溯、经验外包过程设备管理（设备、设施管理程序B7工装管理模具管理程叙文件化维护目标，包括但不限于OEE（设备总效率）、MBF（平组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统全面生产维护均故障间隔时间）和MTTR（平均修更f）形成文件的维护目标时间），并作为管理评审的输入（参考QS）生产工装及创造，试验，检验工装和设备的管理检验与测试程序/产品标识和可追溯标识和可追溯性QP-206控制产品惟一性标识的档性管理程客户财产管理程序外来文件数据管顾客或者外部供方的财产丢失、损坏或者发现不合用的目关顾客或者外部供方QP-404QP-006制程序记录QP-102仓储管理程序（包装、贮存、搬运及交防川付管理程序）父

1、J后配1可产品生产和服务的变更的评价、lit准和采取的措施相关记录变更的控制产品和服务的放检验与测试程序/产品和服务的放行/QP-206行进料检验控制程/制程检验控制程序以确定其有效性和效率顾客没有定义方法的，组织应自行确定创造过程审核所使用的方法（见附录D）o产品审核管理评审报告和纠正预防措施相关记录50）提供2022年度的管理评审计划，各部门管理评审报告，管理评审总结报告或者会议记录，注意管理评审一定要有结果，一年度在那些方面要管理评审QP-001管理审瓷程序F实施改进（资源需求变更等）注意15版新增有关注内外部环境的变化情况对QMS的影响、应用风险和机遇措施的有效性、相关方的回馈管理评审计划（评审内容包括了改进、变更及资源等要求）、管理评审输出QP-001管理审查程序质量成本管理程序管理评审通知单、管理评审报告及会议记录、管理评审改进计划51）通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进，并改进总则组织员工实施提案改善等此条款主要是问询，可不提供书面证据，但能提供更好纠正和预防措施记录表（包括了不合格性质、采取的纠正或者不合格与纠正措预防措施及措施实施情况）52）提供质量异常单G意要处理完QP-203不合格品管制与矫正处理程序

1.施成，有效果评估结果的报告）此报告为必须有报告注意15版再也不有预防措施一说问题解决防错保修管理53）通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进，弁改进不合格品管制与矫正处理程序组织员工实施提案改善等此条款主要是问询，可不提供书面证据，但能提供更好持续改进-补充改进分析、评价及改进管理程序/提案管理办法/纠正预防与改进管理程序/数据分析管理程序必要时，组织应a）保持形成文件的信息，以过程运行提供组织环境支持b）保留文件的信息，以证实过程按策划执行的■领导作用和承诺QM-01质量手册O O O O O O企业责任企业贡任最高管理者应评审产品实现过程和支持过程以确保其有效性和过程效率过程绩效（乌龟）效率，最高管理者的管理评审过程活动及结果应包括在管理评审中（见）品质方针QM-01质量手册（绩效管理程序）在手册中有•质量方针在公司公告质量方针O O O■O O O组织的角色、职贡在手册中有组织架构图、有职务说明书要分清部门职责QM-01质量手册O O O O O•O的权限和岗位职责最高管理者应形成文件指定人员，赋予其职责和权限，以确保组织的角色、职责QM-01质量手册（管理职责程序）顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择、制定质量目标和和权限一补充相关的培训、纠正和预防措施以及产品设计和开辟应对风险和机遇QP-307QP-304紧急应变管理程序风险管理程序提供风险与机遇分析和评价表此条款要与条款有关联O O O O•O O的措施组织应持续的进行风险分析，至少包括潜在的和实际的回馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工风险分析QP-304风险管理程序风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据制定应急计划定期测试应急计划的有效性，包括摹拟采用多方紧急应变管理程序（风险与冲击分析/应急计划QP-307论证方法（包括最高管理者）对应急计划进行评审（至少每年）演名东/定期审查与更新）与更新保留文件化信息，描述应急计划的修订和授权修订人质量目标及其实提供质量目标分解表以及管理方案（15版必须有质量目QP-005绩效管理程序O O O O O■O现的策划标管理方案）提供2022年度质量目标达成情况统计表风险管理程序开辟设计变更管制程变更的策划QP-202总经理要清晰QMS变更如何控制（先改档后实施变更）O O O O■O O序知悉资源的类别（人、生产设备、检测设备、办公、存资源总则储设施、运行环境、知识等）人员任职资格表，人员配置列表（可与职务说明书合并人员QP-003人力资源管理程序•O O O O O O在同一表格）设施设备列表设施设备保养、维护记录特种设备委外基础设施QP-104设备管理基础设施管理•O O O O O O检定记录、委外保养记录（遵循的原则是采用多方论证的方法，遵循精益生产的原则注重材料（配件）、增值活动空间、不合格品控制三个方面注组织应采用多方论证方法，包括风险识别和风险缓解方法，用意要评审（可行性、有效性、一致性、过于开辟工厂、设施和设备计划在设计工厂布局时，组织应程效率）、管控更新，保证过程的有效性a）优化材料的转移、材料处理，在场地空间的增值使用，以纳入管理评审）

9.管理评审输入・补充管及对不合格品的控制；b）便于材料的同步流动，如合用应工厂设施设备策划与管理程理平审输入应包括:a）质量成本（失败、制定和实施评估创造的可行性的方法这些方法也同样合用于工厂、设施和设备序06-54设施设备有效性评鉴定和预防）b）过程有效性:c）过程评估现有业务的有效性组织应保持过程的有效性，包括定期计划价表效率;d）产品的一致性e）工厂、设施重新评估，也包括过程中批准的任何变更（见第），控制计划和设备计划，确保创造可行性（见第）f）的维护（见第），和作业准备验证（见）注1这些要求顾客满意（见第）g）预见性和预防性应包括精益生产原则的运用评估创造的可行性，为现有业务维护措施计划h）保修绩效:i）顾客记和新设施应在管理评审的输入（见）注2本规定应合用于分卡的评审;j）通过FMEA对潜在的失效供货商活动现场模式进行:k）实际现场失效及其对安全或者环境的影响作业环境管理程序在人员安全性方:如有温度、湿度要求的厂房及仓库，必须提供湿湿度点检表，过程运行环境QP-004面，进行ISO45001认证，可以用）证明O•O O O O O应清晰木公司运行环境的要求组织符合这一要求，但不是强制性的检测设备清单检测设备外校报告（如果有内校）检测设备内校或者点检报告（检测设备应与检验规范的要求相量仪管制程序（监视和测量资源管理监视和测量资源QP-204O•O O O O O一致，能满足检测项目的要求）组织应保留适当的形成文程序）件的信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据MSA量测系统分析管制程监视和测记录应保持顾客接受替代方法（见）替代方法的顾客接测量系统分析量资源管理程序受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留校准/验证记录公司知识管理列表，各岗位需具备的知识需在职务说明日或者组织知识知识管理程序任职资格表中描述（或者用员工培训教材、外来清单等方式）工件o•O O O O O15版新增，必须提供人力资源管理程序/职务说明书内稽能证明人员满足能力要求的记录，包括任职要求、人员技能档能力QP-003OO■OOOO人员及第二者稽核员资格案、培训等人力资源管理程序/培训计划培训记/2022年度员工培训计划2022年度员工培训记录（要有培训QP-003OOOO•OO考核考核结果）OOO■OOO组织应有一个形成档的过程，在考虑顾客特定要求的基础上，内部审核员能力验证内部审核员的能力在通过培训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实培训师的能力符合上述要求意识QP-206人力资源管理程序公司通公告、会议、培训等方式提升员工意OOOO•OO组织应保持形成文件的信息，证实所有员工都认识到其意识一补充人力资源管理程序对产品质量的影响组织应保持形成文件的过程，激励员工实现质量目标、员工激励和授权人力资源管理程序员工满意度分析进行持续改进，并建立一个促进创新的环境公司对于沟通的方法、人员、内容、时机等均在程叙文件和作业指导书中描述也可以建立单独的沟通方式一沟通内部沟通首理程序■OOOOOO览表文件与记录列表文件发行记录、修订记录、回收记录、质量手册文件与数据管制程序更多文件文件化信息QM-01QP-102OOO■OOO化流程要求销毁记录外来文件（法律法规）清单质量管理体系文组织的质量管理体系应形成文件，文件由包括质量手册在内的QM-01QP-102质量手册文件与数据管制程序皆件一系列文件构成，文件的格式可以是电子格式或豆印文本QP-002文件与数据管制程序组织应有一个确定的形成档的并且被执行的记录保存政策对记录保存QP-202记录管理程序记录的控制应满足法律法规、组织及顾客的要求应保留生产件批准文组织应有形成文件的过程，以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改组织应工程规范QP-002文件与图面数据管制程序保留每项更改在生产中实施口期的记录实施应包括对档的更新合约审查程序/APQP产品质量先期运行策划和控制QP-401/QP-008QC工程表或者质量计划或者CP等类似计划，按产品别分类OOOO■OO策划控制程序制宅外包需中引，并在条款管护产品和服务的要客户服务程序APQP产品质量先期QP-402•OOOOOO求策划控制程序客户定单及相对应的生产计划或者生产通知单，定单评审记录（不•定是单独的定单评审表，只要能反应出评审客诉处理程序APQP产品质量先期颜各沟四QP-403策划控制程序织应确保负责完成顾客沟通的人员，能完成沟通要求相关的顾顾客沟通一培训APQP产品质量先期策划控制程序客指定的培训包括但不仅限于产能报告、纠正措施报告、物流信息以及顾客门户平台产品和服务要求QP-401/QP-008合约审查程序APQP产品质量先期策产品和服务有关要求的评审报告的评审划控制程序开辟设计管制程序APQP产品质量先新产品设计开或者导入数据，包括有产品类别、型号、能、性力期策划控制程序PPAP生产件批准能描述的设计输入、输出数据，样品检验（验产品和服务的设QP-301/QP-008/QP-009/QP-证）、确认数据产品规格竹、检验标准（如果有）设计变更OOOO•OO管理程序/FMEA潜在失效模式及后计开辟304数据带设计开辟的项目初审必须有1年以内的项目数据，三年果分析管理程序/控制计划管理程序证书有效期内到少有一次研发项目产品和服务的设QP-301开辟设计管制程序组织应将设计和开辟过程形成文件计和开辟设计和开辟策划QP-301开辟设计管制程序证实已经满足设计和要求所需的形成文件的信息产品批准过程QP-009PPAP生产零件核准流程管理程序开辟设计管制程序/图面与技术数据设计和开辟输出QP-301组织应保留有关设计和开辟输出的形成文件的信息管制程组织应保留下列形成文件的信息a）设计和开辟变更b）设计开辟的变更QP-302开辟设计变更管制程序评审的结果C）变更的授权d）为防止不利影响而采取的措施采购单（应包括与申请范闱相符的产品主料的采购单）、外部提供过程、产外购外包管理程序/进料检查管理程QP-103供货商清单、供货商初选评估数据、供货商年度评估数OOOO0e0品和服务的控制序据或者季度评估数据应包括工序外发的数据和外包商的数据供货商选择管理程序/供货商评鉴管理程序供货商选择开辟第二者稽核供货商选择过程组织应有一个形成档的供货商选择过程赞格控制类型和程友QP-103外购外包管理程序数据分析程序对外部供方的讲价报告组织应有一个识别外包过程并选择控制类型和程度的档化的过（外包）控制的类QP-103外购外包管理程序程，以验证外部提供的产品、过程和服务对内部（组织的）要型和程度-补充求和外部顾客要求的符合性供侪商陈初组织应为供侪商绩效评价制定形成档的过程和准则，基于风险分析，包括产品安全/法规要求、供货商绩效和质量二方审核管理体系认证水平，组织应至少将第二方审核的需求、类型、IATF审核员指南，ISO17021和频率和范围的确定准则形成档组织应保留第二方审核报告的记录ISO19011o供货商质量管理体系开辟除非顾客另有规定，本组织的供方应通过第三方认证机构来证实符合ISO9001oIS09001认证的认证机构应当通过IAFMLA成员认可，认可标志及范围符合ISO/IEC

17021.外部供方的信息M7T口P1刀UJI匕须ITJihl优1又口4生产通知单或者生产计划单、相应的领料单及对应的用明细表、生产过程关健参数表、生产日报表、生产过程检验记录表、生生产管制程序产品标识与追溯管理程序/产过程不合格处理记录表、报废单、入仓单现场标识、设备保应急计划管理程序/控制计划管理程序/生产和服务提供QP-101养均需符合要求36）现场确保设备参数与作业指导竹相一致顾客特殊特性要求/客户财产管理程序/37）仓库保持帐、卡、物一致，保持先进先出、保持储存环境应急计划管理程序符合要求、保持物料无超期储存现象、化学品放置规范38）特殊工序有确认记录、再确认记录可获得形成文件的信息，以规定以下内容1）所生产的生产和服务提供QP-101QP-206生产管制程序检验与测试程序b产品、提供的服务或者进行的活动的特征；2）拟获得的名果控制计划控制计划管理程序标准化作业-操作指导书和目视标准a）只要作业初运行、材料更改或者作业更改，应确保实施作业准备验证;b）确保作业指导书可为准备验证人员所获取c）控制计划管理程序/作业准备验证程适当时，使用统计方法验证d）合用时，实施首、末件确认；作业准备验证序/始业点检/适当时，应该保留首件以与末件比对末件应该保留至该过程的下一运行e）保留伴有准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。