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年医疗卫生惠安县随机监督抽查计划2023
一、监督检查对象抽查辖区医疗机构(含医疗美容机构、母婴保健技术服务机构、医学检验实验室)抽取比例见附表
二、监督检查内容
(一)医疗机构监督
1.医疗机构资质(《医疗机构执业许可证》或《诊所备案证书》、人员资格、诊疗活动、健康体检、医学检验)管理情况
2.医疗卫生人员(医师、护士、医技人员)管理情况
3.药品(麻醉药品、精神药品、抗菌药物)和医疗器械管理情况
4.医疗技术(禁止类临床应用技术、限制类临床应用技术、医疗美容、临床基因扩增)管理情况
5.医疗文书(处方、病历、医学证明文件等)管理情况
6.临床用血(用血来源、管理组织和制度,血液储存,应急用血采血)等
7.生物医学研究(资质资格、登记备案、伦理审查等)管理情况
(二)医疗美容机构监督
1.医疗美容机构资质管理情况是否取得《医疗机构执业许可证》并登记备案;是否进行医疗美容诊疗科目登记;是否按照年母婴保健技术服务机构惠安县随机监督抽查工作计划表2023抽查比监督检查对象抽检单位名称随机抽查人员检查内容备注例
1.机构及人员资质情况开展母婴保健技术服务的机构执业妇幼保健院50%1惠安县妇幼保健院杨荣坚、林伟阳资质和人员执业资格情况;开展人类辅助生殖技术等服务的机构执业资质情况;开展人类精子库的机构执业资质情况;
2.法律法规执行情况机构是否按照批准的业务范围和服务项2惠安县医院鲍玉玲、李心怡目执业;人员是否按照批准的服务项目执业;机构是否符合据开展技术服务设置标准;开展终止中期以上妊娠手术是否进机3惠安县中医院施蓉、吴艳芳行查验登记;开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断业开是否规范;开展人类辅助生殖技术是否查验身份证、结婚证;情相关技术服务是否遵守知情同意的原则;出具医学证明文件,4惠安县螺城镇社区卫生服务中心李心怡、吴艳芳查和诊断报告是否符合相关规定;病历、记录、档案等医疗文容书是否符合相关规定;是否设置禁止“两非”的警示标志;合5惠安县崇武镇中心卫生院许文志、李心怡是否依法发布母婴保健技术服务广告;开展产前诊断、人类缺辅助生殖技术等服务是否符合相关要求;其他医疗、保健根50%6惠安县黄塘镇中心卫生院黄清梅、许文志
3.制度建立及实施情况是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理各机构制度情况;是否建立终止中期以上妊娠查验登记制度情况;建构立健全技术档案管理、转诊、追踪观察制度情况;是否建立务展7惠安县辆川镇卫生院庄严、吴艳芳孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度情况;况是否建立出生医学证明管理制度并按要求实施情况;是否存检内在出具虚假出生医学证明情况;是否具有保证技术服务安全8惠安县山霞镇卫生院吴艳芳、许文志可和服务质量的其他管理制度情况;理
4.规范应用人类辅助生殖技术专项检查是否符合国家生育9惠安县涂寨镇卫生院王佳馨、杨荣坚政策、伦理原则和基本标准;是否遵守临床、实验室等操作规范;是否存在非法采供精、非法采供卵、参与实施代孕、伪造或买卖出生医学证明、滥用性别鉴定技术等行为;是否存10惠安县东桥镇卫生院王佳馨、林伟阳在无相应技术资质开展人类辅助生殖技术的行为附表6%年母婴保健技术服务机构惠安县随机监督抽查汇总表2023不合格情况行政处罚情况处机执元没证单人件可构金数格机杓及人员资案炭许位证法律法规执行情况制度建立情况位质情况由罚单数吊杳吊款销一业相额贝资枸符具展建亡建枸按开以按辅按学前卖炒买终理荚要孕务具辖业员批技妊求生求未展明发医音中早健死好理建全俣区质格的眼手展技展要关件、明买以诊技以毛度出服技内理理务项员的进止查类遵术诊示按广法类法和口理建妊追档新未医质服单符符国执按杓查期身助知务报病历、志求单布埔助行出代度禁查现管儿儿要证的安位要要强单批置登上正殖同按不记位置初婴生殖彳学伪位胎登制生亡实管他和位别总数单数单数目业项执单为的务目到准位出单密姬术落单术那原单檄求守情符相规合关定■等文止两号健术务技等务术限是等犯买生性鉴管度制单单卷踪陷告度及生初单备制和按理度务量单类机执资管人资管不位数机未照业位,及不合展术行验记位赘份结证位意则位自单监位出出医书合规位不定相数符单关标单数未告位通否合关东符相要代为蛾存手证违罪单制单数未位数未立止察度位氏位软报制单求施位位其管制单不合准人务未加证要发开孑,立期未数未数合求业未机要未开文设母产手反止上立未立不相求位范照设升要和禁保必子在儿娘全立生有技位和准标势开断“技断孕聒别舱术产学证服务服单中人告相服人造定记案员明术机保构知健幼他疗、医健机保构其合计4Kn备案的医疗美容项目级别开展医疗美容服务;是否存在使用非卫生技术人员从事医疗美容工作的情况
2.执业人员管理情况执业人员是否取得资质并完成执业注册,执业人员是否满足工作要求;是否存在执业医师超执业范围或在非注册的地点开展诊疗活动的情况
3.药品、医疗器械管理情况在使用环节是否存在违法违规行为,包括使用不符合法定要求的药品、医疗器械,超出适应症范围使用药品、医疗器械等
4.医疗美容广告发布管理情况是否存在未经批准和篡改《医疗广告审查证明》内容发布医疗美容广告的行为
5.医疗技术(禁止类临床应用技术、限制类临床应用技术)管理情况
6.医疗文书管理情况
(三)母婴保健技术服务机构监督
1.机构及人员资质情况开展母婴保健技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况;开展人类辅助生殖技术等服务的机构执业资质情况;开展人类精子库的机构执业资质情况
2.法律法规执行情况机构是否按照批准的业务范围和服务项目执业;人员是否按照批准的服务项目执业;机构是否符合开展技术服务设置标准;开展终止中期以上妊娠手术是否进行查验登记;开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断是否规范;开展人类辅助生殖技术是否查验身份证、结婚证;相关技术服务是否遵守知情同意的原则;出具医学证明文件和诊断报告是否符合相关规定;病历、记录、档案等医疗文书是否符合相关规定;是否设置禁止“两非”的警示标志;是否依法发布母婴保健技术服务广告;开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求
3.制度建立及实施情况是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度情况;是否建立终止中期以上妊娠查验登记制度情况;建立健全技术档案管理、转诊、追踪观察制度情况;是否建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度情况;是否建立出生医学证明管理制度并按要求实施;是否存在出具虚假出生医学证明情况;是否具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度情况
4.规范应用人类辅助生殖技术专项检查是否符合惠安县生育政策、伦理原则和基本标准;是否遵守临床、实验室等操作规范;是否存在非法采供精、非法采供卵、参与实施代孕、伪造或买卖出生医学证明、滥用性别鉴定技术等行为;是否存在无相应技术资质开展人类辅助生殖技术的行为
三、结果报送要求
(一)县卫生监督所于2023年10月30日前完成医疗卫生惠安县监督抽检信息报送工作,汇总数据以信息报告系统填报数据为准
(二)县卫生监督所请于2023年5月30日、10月30日前将本地医疗卫生惠安县随机监督抽查工作阶段性工作总结(含抽查汇总表)和全年工作总结(含抽查汇总表)报送市卫计执法支队
(三)县卫生监督所要强化处理措施,对监督检查中发现的突出问题,及时向当地政府主管部门通报情况,涉嫌违法犯罪线索及时移交相关部门,重大案件信息要及时报告附表
1.2023年医疗机构惠安县随机监督抽查工作计划表
2.2023年医疗机构惠安县随机监督抽查汇总表
3.2023年医疗美容机构惠安县随机监督抽查工作计划表
4.2023年医疗美容机构惠安县随机监督抽查汇总表
5.2023年母婴保健技术服务机构惠安县随机监督抽查工作计划表
6.2023年母婴保健技术服务机构惠安县随机监督抽查汇总表附表1年医疗机构惠安县随机监督抽查工作计划表2023序类别抽检比例抽检单位名称随机抽查人员检查内容备注号1惠安施雄中西医结合医院鲍玉玲、苏东平医院(含中医院、妇12%
1.医疗机构资质(取得《医疗1幼保健院)(2家)机构执业许可证》或备案情况、人2惠安惠光爱尔眼科医院杨荣坚、黄清梅员资格、诊疗活动、健康体检、医学检验)管理情况;3惠安县小蚱镇卫生院林伟阳、许文志
2.医疗卫生人员管理情况;惠安螺城惠鹏眼科诊所有限公司西医眼科诊所
3.药品(麻醉药品、精神药品、4王佳馨、苏东平抗菌药物)和医疗器械管理情况;根据各医
4.医疗技术(禁止类临床应用5惠安崇武李晓京口腔科诊所吴艳芳、鲍玉玲疗机构业技术、限制类临床应用技术、医务开展情疗美容、临床基因扩增)管理情6惠安崇武张显聪口腔科诊所黄辉武、王佳馨况,检查内社区卫生服务机构、况;容可合理卫生院、村卫生室5%
5.医疗文书(处方、病历、医27惠安县东岭镇潘厝村卫生所施蓉、杨荣坚缺(所)、诊所及其(20家)学证明文件)管理情况(此项内项他机构容不作为村卫生室所检查内容);8惠安螺城庄华萍西医内科诊所李心怡、施蓉
6.临床用血(用血来源、管理组织和制度,血液储存,应急用9惠安涂寨陈婷婷口腔科诊所黄清梅、杨荣坚血采血)管理情况
7.生物医学研究(资质资格、10惠安涂寨廖锡川中医内科诊所黄辉武、苏东平登记备案、伦理审查等)管理情况11惠安县东岭镇三村村卫生所黄辉武、黄龙波序类别抽检比例抽检单位名称随机抽查人员检查内容备注号
1.医疗机构资质(取得《医疗12惠安县黄塘镇埔兜村卫生所施蓉、李心怡机构执业许可证》或备案情况、人员资格、诊疗活动、健康体检、13惠安县净峰镇坑黄村卫生所黄龙波、苏东平医学检验)管理情况;
2.医疗卫生人员管理情况;14惠安县净峰镇五群村卫生所庄严、黄辉武根据各医
3.药品(麻醉药品、精神药品、疗机构业抗菌药物)和医疗器械管理情况;社区卫生服务机构、15惠安县净峰镇上厅村卫生所黄辉武、鲍玉玲务开展情卫生院、村卫生室5%
4.医疗技术(禁止类临床应用2况,检查内(所)、诊所及其(20家)技术、限制类临床应用技术、医16惠安县螺阳镇侨群村卫生所林伟阳、黄清梅容可合理疗美容、临床基因扩增)管理情他机构缺况;17惠安县山霞镇东莲村卫生所黄龙波、苏东平
5.医疗文书(处方、病历、医项学证明文件)管理情况(此项内18惠安县涂寨镇互助村卫生所李心怡、许文志容不作为村卫生室所检查内容);
6.临床用血(用血来源、管理19惠安县涂寨镇涂寨村第一卫生所王佳馨、许文志组织和制度,血液储存,应急用血采血)管理情况
7.生物医学研究(资质资格、登记备案、伦理审查等)管理情况20惠安县小蚱镇东山村卫生所李心怡、吴艳芳21惠安县紫山镇后坡村卫生所庄严、许文志22惠安县紫山镇紫山村卫生所黄龙波、许文志年医疗机构惠安县随机监督抽查汇总表2023不合格情况行政处罚情况药品和医疗器械管理医疗技术与生物医学研究管理医疗机构资质管理医疗卫生人员管理医疗文书管理临床用血管理员、吊格门用血用应理醉销单类位别辖区内单位总数检查单位数执业许可证管理不符合要求单位合求位未用卫技人符要单数人资管使疗构疗动理符要单数医机诊活管不合健康体检管理不符合要求单位数医师管理不符合要求单位数外国医师管理不符合要求单位数别政医管不合求位香港澳特行区师理台湾医师管理不符合要求单位数乡村医生管理不符合要求单位数护士管理不符合要求单位数医技人员管理不符合要求单位数品精药管不合求位麻药和神品理符抗菌药物管理不符合要求单位数疗械理符要单数医器管不合求禁止临床应用技术管理不符合要求单制床用术理符要单数限临应技管不合医疗美容管理不符合要求单位数临床基因扩增管理不符合要求单位物学究究理符要单数生医研研管不合处方管理不符合要求单位数病历管理不符合要求单位数医学证明文件管理不符合要求单位血来源管理不符合要求单位数液储存管理不符合要求的单位数血管理组织和制度不符合要求单位数急用血采血管理不符合要求单位数查处案件数罚没款金额万元,医疗机构执业许可证单位数吊销诊疗科目单位数数非要位求符位求数求数生单位要数位位术数单员数不医院(含中医院、妇幼保健院)社区卫生服务机构卫生院村卫生室(所)诊所其他医疗机构合计年医疗美容机构惠安县随机监督抽查工作计划表2023序号监督检查对象抽检比例抽检单位名称随机抽查人员检查内容11{
1.医疗美容机构资质管理情况,是否取得《医疗机构执业许可证》并登记备案;是否进行医疗美容诊疗科目登记;是否按照备案的医疗美容项目惠安新颜皮肤专科门诊1医疗美容机构50%杨荣坚、王佳馨级别开展医疗美容服务;是否存在使用非卫生技术人员从事医疗美容工作部的情况;
2.执业人员管理情况,执业人员是否取得资质并完成执业注册,执业人员是否满足工作要求;是否存在执业医师超执业范围或在非注册的地点开展诊疗活动的情况;
3.药品、医疗器械管理情况,在使用环节是否存在违法违规行为,包括内设医疗美容科室的医使用不符合法定要求的药品、医疗器械,超出适应症范围使用药品、医疗220%惠安县中医院鲍玉玲、李心怡疗机构器械等;
4.医疗美容广告发布管理情况,是否存在未经批准和篡改《医疗广告审查证明》内容发布医疗美容广告的行为;
5.医疗文书管理情况年医疗美容机构惠安县随机监督抽查汇总表2023不合格情况行政处罚情况未按照各辖区内检查案的医疗使用非卫医疗美容单位执业人员医师管护士管吊销人员机构总机构医疗美容美容项目生专业人药物管理医疗器械管广告发布医疗文书管吊销执业资格管理理不符理不符查处案罚没款金额资格证机类别a教机构执业级别开展员开展医不符合要理不符合要管理不符理不符合要机杓许可不符合要合要求合要求件教(万元)构资质管理医疗美容学检验机求机构数求机构教合要求机求机构数证机构数求机构教机构数机构数救不符合要服务机构构数构数求机枸数数医疗美容机枸内设医疗美容科室的医疗机合计。