化妆品公司风险评估标准表

化妆品公司风险评估标准表风险系分水平定义数严重直接影响产品质量，此风险导致产品不能使用，直10影响接违反原则，危害人体健康GMP直接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠高7性、完整性或可跟踪性影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性此风险可导致产品召回或退回，中等5未能符合一些原则，可能引起检查或审计中产GMP严重性生偏差S尽管不存在对产品或数据的相关影响，但仍间接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整低3性或可跟踪性此风险可能造成资源的极度浪费或对企业形象产生较坏影响尽管此类风险不对产品或数据产生最终影响，但对1没影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性仍产生较小基本基本确定，每次均会发生10确定极高必然的问题，几乎每次都发生7可能性反复出现的问题，通常会发生5高P中偶尔出现的问题，有时会发生3低不太可能出现的问题或很少发生1检测度不可能不可能检测到5D问题总是检测不到，没有可行的检测手段，可认为极低4是无法检测到低问题有时能被检测到，但是更倾向于检测不到3出了问题有方向能检测到，发生的时候很有可能检中2测到高只要出了问题就能被检测到1总风险评估系数（）RPN风险水平RPN评估低可接受30中考虑改进措施230,9不可接受，或需要整改N90高备注值大于为不可接受风险S8。