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文本内容:
4.
11.组织是否建立了文件化的质量管理体系?)过程的识别及其在组织中的应用1QMS(删减);
1.2)过程顺序和相互作用;2)过程有效性运作和控制所需的准则和方31法;)支持过程运作和监视,必要的资源和信息;4)测量、监视和分析过程;5)措施一持续改进一过程及其策划结果6外包过程一控制一识别?
2.最高管理者建立实施持续改进证据
5.11QMS)向组织传达了满足顾客和法律法规要求1的重要性2)制定质量方针(签字承诺、涵义)2)确保质量目标的制定(行业水平)3)进行管理评审(主持)4)确保资源获得(必要资源,如何确保?)5公司的主要顾客有哪些?有些什么要求?
5.2与产品要求和法律法规要求宿关部门的责任3最高管理者确保顾客要求确定并满足要求?质量方针是否与公司的宗旨相适应?
5.3质量方针是否包括狭满足要求和持续改进有效性的承诺?QMS4方针为制定和评审质量目标提供框架?质量方针是否已传达到各级人员?最高管理者是否评审质量方针的持续适宜性?质量目标是否与质量方针保持一致?
5.
4.1在各相关职能和层次上建立质量目标?质量目标包括满足产品要求所需的内容?5质量目标是否可测量?(查质量方针、质量目标与质量目标展开计划)最高管理者如何确保对进行策划,以满足
5.
4.2QMS6质量目标及条款
4.1的要求?最高管理者如何确保在对的更改进行策QMS划和实施时,保持的完整性?QMS质量策划是否形成文件?保存在何处查职责分配书或岗位责任制
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5.1部门和人员的职责和权限明确规定?(查岗位职能描述)7职能部门之间相互关系是否明确规定?管代是否由最高管理者指定?查任命书?
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5.2管代职责和权限是否明确包括以下内容建立、实施和保持所需的过程;向最高管理者报QMS告业绩和改进需求;提高组织对顾客要求的意识8向管理者代表提问,看其是否了解并履行其职婶权限?1是否明确规定组织内部沟通渠道和方式?各部门人员是否了解沟通渠道和方式?能否保证各部门和层次之间的信息交流?管理评审是否由最图管理者主持?
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5.39管理评审是否按计划的时间间隔进行?适宜性、充分性和有效性进行评审?管QMS
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6.110理评审是否包括评价改进机会和QMS变更需要,以及质量方针和质量目标?管理评审记录保存在何处?管理评审输入是否包括以下信息
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6.2审核结果一内审(、)、外审、A.QMS EMS产品等;顾客反馈一抱怨、建议等;B.1过程业绩和产品符合性;1C.预防和纠正措施;D.以往管理评审的跟踪措施;E.可能影响策划的变更;F.QMS管理评审输出是否包括与以下有关的决定和措
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6.31施2及其过程有效性的改进;A.QMS与顾客要求有关的产品改进;B.资源需求
6.11是否已确定了资源的需要?3在实施、保持并持续改进其有效性,使顾QMS客满足中,是否提供了所需的资源?1监视、测量、分析和改进过程?策划结果是否形
8.14成文件?实施否?(产品符合性/QMS符合性/持续改进的有效性)QMS.是否已明确规定适当的方法?是否已确定统计2技术的采用?统计技术和方法的应用是否适当?抽查审核方案(年度内审计划)L)审核方案的策划是否考虑到拟审核的过程1和区域的状况和重要性,以及以往审核的结果?)年度内审计划执行情况?
2.内部审核的文件化程序?
2.抽查其中一次内审档案315)审核准则1)审核范围2)审核组成员(不应审核自己的工作)3)审核报告4)检查表和审核记录5)不符合项报告与受审核部门的确认6是否规定并采用适宜的方法对过程进
1.QMS行监视,并在适用时进行测量?.这些方法能否证实过程实现所策划的结果的216能力?未能达到策划结果时,是否采取纠正措施,确
3.保产品的符合性?。