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5.41品保课的质量目标是什么?目前完成情况如何?从品保课制订的文件中抽查三份L)文件发布前是否按程序规定批准?1)文件的版本和修订状态是否得到识别?2)分发范围规定一使用处一现行有效?3(查”文件分发总览表”)2)文件的清晰和识别?
4.文件更改如何进行?
2.如何收回作废文件,防止误用?
3.保留的已作废文件如何标识?4公司是否已建立质量记录控制程序?
1.标识/贮存/保护/检索/保存期限/处置3质量记录是否清晰、易于识别和检索?
2.质量记录的保存是否有适宜的环境?
3.记录是否按规定归档和保存?抽查三份如何进行进货检验?是否有检验规程?
1..抽查三份进货检验报告(级两份,级一2A B4份,必须为不同供应商之产品),是否按检验规程要求进行检验或验证?当组织或其顾客拟在供方现场实施验证时,是
3.否已在采购文件中规定了验证的安排和产品施行方法?产品交付后(售后)有哪些服务活动?(客户档5案、客户走访记录、客诉处理报告等)其余在
7.6,查
824.确定监视和测量活动和所需要的装置?是否
17.6与产品质量特性指标要求相适应?建立过程,以确保监视器和测量活动可行?
2.在“仪器履历表”中,抽查三台测量设备,是
3.否按规定周期进行校准?.不存在国家承认的标准,是否有规定文件作4为校准的依据?并抽查校准记录6校准状态的标识?
5.如何防止可能使测量结果失效的调整?
6.搬运、维护和贮存,如何防止损坏或失准?
7.进行校准时,环境条件?人员?校准记录?
8.当发现测量设备不符合要求时,如何对以往
9.测量结果的有效性进行评价和记录?采取什么适当措施?用于监视和测量的计算机软件,在初次使
10.用刖是否进行了确诊?必要时是否重新确诊?是否规定并采用适宜的方法对过程进
1.QMS行监视,并在适用时进行测量?.这些方法能否证实过程实现所策划的结果的27能力?未能达到策划结果时,是否求取纠正措施,确
3.保产品的符合性?监视和测量(检验)是否分成进货、过程和最
1.终三个阶段?若是,则抽查三份过程检验记录,是否按检验规程进行?抽查三份最终检验记录,是否按检验规程进
2.行?检验项目和结果是否满足规定的产品要求?是否在最终检验和试验合格后,方可交付?
3.符合接收准则的证据(检验记录)是否清楚地表明产品已按规定要求通过了检验?记录是否标明负8责合格产品放行的授权检验者?记录是否指明有权放行产品的人员?
4.在所有策划的安排均已圆满完成之前,是否不得放行产品和交付服务?若放行,是否得到有关授权人员的批准?适用时,是否得到顾客的批准
8.3组织是否已制订书面不合格品控制程序?
1.是否按程序规定对不合格品进行标识和控制?
92.是否按程序规定和职责和权限对不合格品进行
3.处置?抽查三份不合格品处理记录(进货、过程、最
4.终)在交付后/开始使用后,发现产品不合格时,采
5.取什么措施?措施是否与不合格的影响或潜在影响的程度相
6.适应?证实适宜性和有效性数据(监视和测量
8.
41.QMS结果等))顾客满意1)与产品要求的符合性2)过程和产品的特性及趋势,米取预防措施机3会1)供方
40.是否确定收集哪些数据?渠道?分析?部门2和分工?抽查三份统计记录/报表/图表,评价可
3.QMS改进处?.数据分析结果的反馈——职能部门一一管理4评审查持续改善执行情况(“改善提案申请表”)11是否有形成文件的纠正措施控制程序?
1..抽查三份客户来信来函及时答复/处理?2抽查三份产品不合格创造/纠正措施报告3•评审不合格确定不合格原因评价措施需求1一一确定并实施措施一一记录采取措施结果2——评审纠正措施职责和分工是否符合程序规定?
4.采取纠正措施同时,文件作了相应的更改?
5..纠正措施信息是否作为管理评审输入内容之6一是否有形成文件的预防措施控制程序?
1..抽查三份预防措施报告2确定潜在不合格及原因——评价预防措施需求——确定并实施措施——记录采取措施结1果——评审预防措施3职责和分工是否符合程序规定?
3.米取预防措施同时,是否对文件作了相应的更
4.改?.预防措施信息是否作为管理评审输入内容之5—。