医院检验科实验室的基本标准

医院检验科实验室的基本标准医学检脸实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的yi疗机构1诊疗科目医学检验科，提供病理相关yi疗服务，应当参照病理诊断zhong心基本标准2科室设置包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学和临床病理等有病案信息、试剂、质量和an全管理等部门或专职人员，以及辅助检查部门和消du供应室3房屋和设施

（一）yi疗用房使用面积不少于总面积百分之75,房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要yi疗设备和网络应有不间断电源

（二）设置1个临床检验，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验的，每增设1个建筑面积增加300平方米

（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要

（四）设置yi疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消du和无hai化的要求4分区布局

（一）主要业务功能区设置包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床兔疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学和临床病理等业务功能区域符合生物an全管理和医院感染管理等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物an全设施齐备

（二）辅助功能区集中供电、供水以及消du供应室和其他等

（三）管理区行政（人事、办公等）、采购、财务、质量保证、物流、信息管理等部门5设备

（一）基本设备包括冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物an全柜等基本设备，应当与所开展的检验项目和工作量相适应所有检验设备，如生化类分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸类分析仪、质谱色谱分析仪等检验设备应符合国家食品药品监督管理总局公布的yi疗器械管理相关要求

（二）病理诊断设备离心机、加样器、消du设备、生物an全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片系统、光学显微镜等常规设备配置数量要与业务量相适应至少有一台5人以上共览显微镜配置相应数量的分子病理诊断和技术设备，如PCR室及相应设备、核酸提取设备、分子杂交仪、低温离心机、荧光显微镜等病理设备包括密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选）、全自动免疫组化染色机等

（三）信息化设备具备信息报送和传输功能的网络计算机等设备，标本管理、报告管理等信息管理系统6规章制度建立医学检验实验室质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责，实施由国家制定或认可的诊疗技术规范和操作规程规章制度至少包括设施与设备管理制度、试剂管理制度、标本管理制度、分析前、中、后三个阶段的质量管理制度、患者（标本）登记和yi疗文档管理制度、消防an全管理制度、信息管理制度与患者隐私保护制度、生物an全管理制度、危化品使用管理制度，并制定各检验项目的质量控制指标及标准操作程序。