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文本内容:
1.目的为使本公司所有检验、量测与试验设备,均能有充分的管制校验、维护并维持良好的精确性,以证实和确保产品能符合客户要求
2.范围凡从事检验、量测与试验设备均属之
3.定义
3.1免校凡检测设备之量值或结果只做参考用,而该设备之精度不直接影响产品品质
3.22暂停使用该设备已放置半年未使用过,而且未确定往后会使用到者,或经校验失效时均列为暂停使用
3.3内校由公司内部人员自行校验者
3.4外校因设备或人力等因素而委托外界机构代为校验本公司之量具仪器者
3.5器差标准值-器示值
3.6比对件凡找不到有效的检测设备来检测会影响产品品质的精度,建立比对方式确认其精度者
4.流程:流程权责单位相关说明使用表单流程权责单位相关说明使用表单[量测仪器与试验设备请仪器需求请购使用单位购单]权责主管N r退回IY[量测仪器与试验设备请仪器购买采购部购单]1仪器验收设备科[量测仪器外校申请单]■使用单位设[量测仪器履历表]{仪器编号建档及移交备科设备总览表}{量测仪器签收表}《检试验设备操作说明书》使用单位使用管理[量测仪器领用记录表]设备科{仪器校验计划表}侬隧找胧定设备科{送校通知单}校验通知内校按《检试验设备校准指导书》设备科外校J外校由外校机构自定[量测仪器校验记录表]机购校验设备科依{仪器总览表}判定N一I设备科失效、无法修复[测量仪器报废申请表]校验失效处理Y设备科[量测仪器校验记录表]校验记录建立J•设备科{校验标签}校验标示设备科使用《检试验设备维护指导书》[量测仪器维修申请单]仪器搬运储存及维护单位设备科使用验到期一单位rN校验记录存档设备科《品质记录管制程序》
5.作业内容
5.1仪器/设备请购、审核、采购及验收
5.
1.1各部门因欠缺或为提升检测能力,而有需求时,则提出[量测仪器与试验设备请购单],经部门主管审核同意后交采购购买
5.
1.2购入仪器/设备由仓管执行数量的验收入库后,由仪校人员向仓库领出所购入仪器,查证型式、规格、精度、性能、外观是否符合所需规格,作成[量测仪器外校申请单]并附上外校的相关校验报告,视情况要求厂家提出出厂校验报告、操作说明、校验方式与相关保证合约进行验收
5.2编号建档
5.
2.1验收合格之仪器/设备须列入{仪器设备总览表}内管制
5.
2.2验收合格之量测仪器,转交使用单位时须建立{量测仪器签收表}内管制
5.
2.3每台检测仪器/设备需建立校验及维修记录表并依《品质记录管制程序》保存
5.
2.4凡所有之检测设备/试验设备,无论自有、借用或客户提供,自购入(收到)到报废为止,均需列管并执行校验与维护检(试)验设备编码原则:□口□□□口|1-流水码以数字001-999表示I^分类码,以英文字母A-Z表示J设备类别码,VF代表检验设备,TF代表试验设备设备类内容分类码内容别A容积量测仪器量筒、量杯、定容取样管、比重计VF B电量量具电流表、电压表、转速计、万用表C电里里测仪器计数(频)器D角度检具、长度检具体、孔位检具、球面检具设备类内容分类码内容别E角度、平面量仪器角度规、R规、水平仪、平台长度量测仪器游标尺、厚度计、高度规、分厘卡、百分表、膜厚计、深度M卡尺、块规、塞规S压力量测、校正仪器压力计、负压计、压力表校正器T环境量测仪器温度计、湿度计U质里里测仪器电子称、祛码、天平V时间量测仪器计时器、马表试A万能试验机冲击试验机热变形测量仪验D冷热交变实验机设备TF
5.
2.6各项检、试验设备均需由设备科于设备上或容器上标示其编号及校验状况以利鉴别,其标签如附件一(图A)
5.
2.7设备科于编号识别完成后,转交使用单位依《检试验设备操作说明书》之规定妥善使用、维护及保管
5.3使用管理
5.
3.1试验设备管理有关试验设备使用之注意事项,依照《检试验设备操作说明书》之规定实施
5.4年度校验计划拟定
5.
4.1校验频率(详见[校正频率表])
5.仪器管理人员应根据现有量测设备使用频率及设备的精确度来确定现有量测设备之校验频率(如量具、检具设备)
6.
4.
1.2在使用过程中会影响品质且易于造成磨损之量具、检具设备,应每半年送校(如量规仪器)
7.
4.
1.3在使用过程中不易于造成磨损的量具、检具可以每年送校(如电器类、检具类)
8.
4.
1.4在使用过程中之量具、检具设备,但只用在量测确定可疑产品的量具、检具可1至3年送校,如无异常时可列为免校(注前提应为不直接影响产品品质)
5.
4.2年度量测仪器/试验设备校验计划依仪器使用频率、购入年限与维修情形订定校验周期,并列入{仪器校验计划表}进行校验管制,依{设备仪器总览表}进行校验判定建立仪器追溯体系,确定内外之所需,并保证仪器/设备校验可追溯至国家标准体系
5.
4.4当检测设备之量测值或结果只做参考用,而该设备之精度不直接影响产品品质时,此等检测设备可定为免校
(1)量筒、量杯、卷尺
(2)马表、计时器
5.5通知送校
5.
5.1内校时,由设备科依{仪器校验计划表}于校验日起10天以内发送{送校通知单}(附件三)通知使用部门送校外校时,仪校员列印{送校通知单}附件三,由仪校员联络外校机构办理委托外校作业
5.6校验
5.
6.1校验追溯体系国家合格实验室外校机构自校标准器公司内部国家标准被校验仪器注若无国际/国家认可的合格实验室,则可委由顾客承认的政府机构或原仪器制造厂商提供校正服务
5.
6.2选用校验设备标准器,必须精密度高于一般检测仪器1/10精度
5.
6.3校验方式1定期校验时机设备科依据{仪器校验计划表}及《检试验设备校准指导书》实施定期校验2临时校验时机1使用者在量测/试验时,发现量测不准确时2量测仪器试验设备如功能失效或损坏时3量测仪器/试验外借归还时4由外部或客户提供量测时
5.
6.4外校作业1内校时依《检试验设备校准指导书》执行2外校时由外校机构办理3检验、量测与试验设备之校验方法由设备科负责训练,必要时安排厂内、厂外仪校人员或专门技术人员授课训练4仪器外校时,须作成[量测仪器外校申请单],并附上相关的外校报告
5.
6.5校验环境1厂内仪校环境控制温度20±5℃,相对湿度75±15虬2厂外指外校机构则依外校机构规定办理校验之判定依{设备仪器总览表}规定之仪器允收精度判定
5.7校验记录建立
5.
7.1依{仪器校验计划表}排定送校日程,校验结果须有校验标签标示之
5.
7.2校验结果记录需依《品质记录管制程序》执行
5.
7.3内部从事仪校之人员须依《特殊岗位人员资格审查程序》事先接受外部教育训练并经资格认定合格后才可执行校验工作校验室环境必须在温、湿度可控制在合乎规定环境下,校验才有效
5.
7.5校验记录需记录于[量测仪器校验记录表]上,并于该表之备注栏内填写「仪器接收时之状况/校正发现读值超规格/校正完毕符合规格的结论」以及可疑的产品出货时通知顾客
5.8校验标示
1.
1.
18.1校验合格用浅蓝色合格标签标识如附件一(图A)如附件一(图D)
1.
1.2校验不合格标识以浅红色标签标识如附件一(图B)
1.
1.3免校仪器标识以浅绿色标签标识
1.
1.4比对件仪器标识:与同
1.
1.5暂停使用仪器标识以浅黄色标签标识如附件一(图C)
5.9仪器搬运、储存及维护
1.
9.1量测仪器如有异常,经由现场量测仪器管理者填写[量测仪器维修申请单]提出维修申请,转交设备科仪校人员调整修理,如无法修理时则委托厂商代维修,并登录于{仪器设备总览表}上
5.
9.2量测仪器遗失或破损,需经由现场量测仪器管理者填写[量测仪器报废申请单]提出报废申请,转设备科确认,报研发中心及总经理审批,并于{仪器设备总览表}上注销
6.
9.3修理后之检测仪器/试验设备需重新校验合格后方可使用
7.
9.4使用部门在领回使用时,应查阅本量/检具校验标签,检视精准度之变化趋势,以便而后作为量测之参考
8.
9.5量测仪器搬运时须妥善包装,避免因外力碰撞造成精准度偏差
9.
9.6为避免人为因素之不当调整而使原校正之设定失效,需于设备可调整处粘贴「封条」,如附件一(图F),以免任何人误调整
5.10校验到期
5.
10.1各使用量测仪器/试验设备之部门,需按规定之校验周期及{仪器校验计划表}之月份与标签上之有效期限,如期送至设备科,由设备科统一处理
6.
10.2校验报告需经设备科长审查,当其精准度不符实际量测需要时,应立即送修或暂停使用
5.11仪器校验失效之处理检验、量测与试验设备于校验失效时(超出容许误差值),需进行下列检讨及处理措施,必要时可包含下列内容
5.
11.1对仪器本身随即贴上「暂停使用」之标签,再行调整、修理、再校正,如精度无法恢复时,但在仪器允收范围内则赋予补正值,否则应于量测或校验记录表相关栏填写报废等处理方式,并呈核报废之及送使用单位会判
5.
11.2针对校验方法、校验周期、人员操作方法及搬运、储存及保管方式之检讨评价
5.1L3对已量测结果之有效性进行追溯,包括产品重新量测、重新加工及拒收等事项进行评估
5.
11.4若有可疑的产品已经出货时,则由设备科知会业务人员主动通知客户处理
5.12记录存档
5.
12.1设备科必须将校验记录填入{仪器设备总览表}内
5.
12.2对于不合格仪器需提出维修或报废处理有关检验、量测与试验设备之相关记录,依《品质记录管制程序》处理,保存期限至仪器报废止
6.相关附件
6.1「校验标签」附件一
6.2[校正频率表]附件二
6.3[仪器设备总览表]FM071700-
016.4[仪器校验计划表]FM071700-
026.5[送校通知单]FM071700-
036.
12.[量测仪器领用记录单]FM071700-
046.
13.[量测仪器/试验设备请购单]FM071700-
056.
14.[量测仪器履历表]FM071700-
066.
15.[量测仪器校验记录表]FM071700-
076.10[量测仪器维修申请单]FM071700-
087.11[量测仪器报废申请单]FM071700-097参考文件
8.1《实验室管理程序》QP
0718008.2《量测系统分析程序》QP
0719008.3《品质记录管制程序》QP
0407008.4《检试验设备操作说明书》WI
0717017.5《检试验设备维护保养指导书》WI071702校验标签图A仪器标签补正值仪器编号:保管单位:浅蓝色校验日有效日校验者判定图B仪器标签补正值保管单位:仪器编号:有效日浅绿色校验日判定校验者图C仪器标签补正值仪器编号:保管单位:浅黄色校验日有效日校验者判定图D仪器标签补正值仪器编号:保管单位:浅红色校验日有效日校验者判定图F深红色附件二校正频率表仪器名称校正类别使用场所与校验频率校验使用时间进料、制程、成品实验室游标卡尺外校1年1周以上模具品管百分表外校制程、成品1年1周以上高度规外校制程、进料、成品1年1周以上温、湿度量测仪外校实验室1年1周以上秒表外校生产线、实验室1年1周以上检具设备内校生产线1年1周以上。