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文本内容:
1.目的为了解量测系统是否能满足制程等使用需求,确定新购及可能有缺陷或经维护后校验合格的量具设备在重新使用时是否亦能提供客观正确的分析评价,以评估量测设备的适用性,确保产品品质
2.范围
2.1公司各单位所使用的量测设备均适用
2.2在[管制计划]中所使用的量测设备的再现性与再生性分析(即RR分析)
3.定义
3.1量具一般生产现场上所有量具、仪器设备、检具及试验机器皆称为量具
3.2量测系统指由人员、量具、操作程序及其他设备或软体的集合称为量测系统
3.3量测系统分析研究使用全距及平均数方法,基于统计配合实际的制程选择适当的作业人数、样本数及重复测试次数,以研究主耍变异形态的对象
3.4量具再生性指不同作业者使用相同量具量测相同产品的特性时,其作业者的间量测平均值的变异而言
3.5量具再现性指一量具由同一作业者,经多次量测同一零件,其量测特性的再现能力,亦即其量测值的间变异而言
3.6稳定性同一量具于不同时间量测同一样件的相同特性所得的变异
3.7偏移(准确度)指由同一作业者使用相同量具,量测同一样件的相同特性多次数所得平均值,与仪校室或精密仪器量测同一样件的相同特性所得的真值或参考值的间的偏差值
4.8线性指同一操作人员使用同一种量测设备经多次量测同一个样件,其量测设备在使用范围内偏移差异的分布状况
4.流程:流程权责单位相关说明使用表单量测仪器及人员选《特殊岗位人员资格审品管部择查程序》《检试验设备管理与校变异值执行方法研品管部准程序》[量具再现性与再生性数据表]究《控制计划》结果分析品管部[量具再现性及再生性报告]1适用性评价品管部[量具再现性与再生性报告]1记录存档V品管部《品质记录管制程序》
5.内容:
5.1量测仪器、量测物及人员选择
5.
1.1量测仪器的选择1使用量具的精度,必须为被量测物公差的1/10以上2量测仪器必须经校验合格3量具的选择应使其精度满足制程中产品测试精度,以避免量具的鉴别能力不足
5.
1.2人员选择1随机选取儿个使用量具的操作员,这可以让我们评估量具对不同操作员的敏感度
5.
1.3量测物的选择量测物由制程中随机取样
5.2变异值执行方法研究使用全距及平均数值方法研究将作业者分为A、B、C三者,零件10个,但作业者无法看到零件号码
5.
2.2再现性量测使作业者A依随机顺序量测10个零件,并由另一观测者在第一行填入量测数据再生性测试请作业者B、C量测相同10个零件,但不使他们看到他们的量测值,将量测分别记录
5.
2.4重复这个循环,但以不同的随机顺序进行量测计算量具再现性及再生性计算依[量具再生性及再现性数据表]及[量具再生性及再现性报告],[量具再生性及再现性数据表]为整个研究的数据表,[量具再生性及再现性报告]为个别项目的记录和依规定公式的计算
5.
2.6使用时机1初期产品开发时,若客户要求时,必须使用量测系统分析研究及记录,若发生不合格时应追查原因,对开发品进行改善⑵新购入的仪器,建议使用量测系统分析研究及记录,若发生不合格时应追查原因,并随即对已量测的产品追溯全检
5.3结果分析依[量具再现性与再生性报告]进行分析,并整理成量具RR报告
5.
1.1如再现性EV变异值大于再生性AV时1量具的结构需再设计增强2量具的夹紧或零件定位方式需加以改善3量具加以保养4零件内变异有极值
5.
1.2如再生性变异值AV大于再现性EV时1作业者对量具的操作方法及数据读取方式需加强,及[作业标准书]需明确订定或修订2量具的校验不完整及仪表盘的校准刻度需更加明确标示3可能需某些夹具协助作业者,更具一致性的使用量具4量具与夹治具校验频率于入厂及送修校正后需再作量测系统分析,并做记录
5.4适用性评价
5.
4.1误差在10%以下且ndc25表示量具系统可接受
6.
4.2误差在10%30%表示量具视情况接受依其应用的重要性,量具费用及修理费用而定〜
7.
4.3误差超过30%表示量具系统需加以改进,并通知客户知悉协调处理对策,包括产品是否再加工使用或重新再测试
5.5稳定性分析的执行
5.
5.1选取一个样品,并建立可追溯标准的真值或参考值,若无样本则可从生产线中取一个落在中心值域的样件,当成标准值,且应针对预期测试的高中低端各取得样本或标准件,并对每个样本或标准件分别绘制管制图
5.
5.2定时对标准件或样本量测35次,注意决定样本量及频度的考虑因素应包括重新校正或修理〜的次数,使用频率与操作环境等将量测值标记在X-R图表上
5.
5.4计算管制界限,并对失控或不稳定作评估
5.
5.5计算标准差,并与制程标准差相比较,以评估量测系统的稳定性
5.6偏性分析的执行独立取样法选取一个样品,并建立可追溯标准的真值或参考值,无样本则可从生产线中取一个落在中心值域的样件,当值且应针对预期测试的高中低端各取得样本或标件,并对每个样本或标准件量测10次,计算其平均值,将当成参考值〃
5.
6.2由一位作业者以常规方式对每个样本或标准件量测10次并计算出平均值,此值为观测平均值〃
5.
6.3计算偏移%偏移/制造过程变差]X100%
5.7线性分析的执行
5.
7.1分析方法在量测各作业范围内选取3至5个样件,并求出各样件的真值,每一样件在由作业人员量测10或12次,依据以下公式求出线性%线性=[线性/制造过程变差]X100%
5.
7.2线性分析结果a.在作业范围的高、低两端,量具校正不适当b.最大或最小的真值或参考值错误C.量具磨损d.可能需检讨量具本身设计的特性是否适合量测被测特性
5.8G0-N0Go检具量测系统分析使用短期法研究将作业者分为A、B二者,每人检测二次,及应选择原使用量具的作业者
5.
8.2零件20个,零件中适当选择适量的不合格零件至少4件以上例如G0/N0-G0塞规作业者A B次数零1212件1G G G G2G G G GAB作业者次数零1212件3NG NG NG G4NG NG NG NG5G G G G6G G G G7NG GNG NG8NGNGNGNG9G G G G10G G G G11G G G G12G G G G13G G G G14G G G G15G G GG16GGGG17GGGG18GGGG19GGGG20GGGG若所有量测判定均相同,则量具被接受;若量测判定不同,则量具须改善及再评价若量具不能改善,应寻求替代的量测系统依上例显示GO/NO-G塞规不被接受
5.9记录管理
5.
9.1量测系统分析研究的执行记录由执行此项研究的人员填写,经品管部主管审查后,由品管部存档备查
5.
9.2记录的保存期限依《品质记录管制程序》执行
6.相关附件
6.11[量具再现性与再生性数据表]FM071900-
016.2[量具再现性及再生性报告]FM071900-
026.3[GO-NO GO检具量测系统分析记录表]FM071900-
036.4[年度量具重复性与再现性分析计划]FM071900-
047.参考文件:
7.11《品质记录管制程序》QP
0407007.2《特殊岗位人员资格审查程序》QP
0602007.3《检试验设备管理与校准程序》QP071700。