文本内容:
医院制剂科管理规章制度
一、制剂科概述
1.制剂科是临床用药质量控制的关键环节,是承担医院药品配制、药品申报、调剂和管理等任务的职能性部门
2.制剂科的主要职务为定量配制药品原料,制备临床所需的药物剂型,以及进行药物质量检测、药品配送和库存管理
3.制剂科需要具备以下职业素养对药品的化学、生物学和药理学有良好的认识,熟悉药理学知识,了解与药品相关的法律法规及标准
二、管理规范和制度建设
1.制剂科必须要有一系列的管理规范和制度,以确保承担职能任务的顺利进行
2.制剂科必须要完善管理程序,严格审核各药品的质量数据和证书,确保每一物品都符合药品质量标准,防止因错误代码、数据、操作,导致严重后果
三、质量控制
1.制剂科必须保证所用药品原料的质量符合标准要求,如原料标准、药品质量控制规程等
2.制剂科在制剂过程中要对药品进行严格的质量控制,包括制剂时的环境,制剂操作的规范、设备的维护等
3.制剂科必须要建立和完善药品质量档案,对所用药品原料和制成品进行全程记录,防止因药品质量等各种原因所引起的任何涉及患者健康问题
四、设备和器材管理
1.制剂科必须要确保设备和器材的正常使用,设备、器材、仪器都必须要进行定期检测和校准,并配备专人负责设备维护
2.制剂科必须要建立完善设备器材管理台帐,记录的数据需区分设备的机型,设备器材的用途,维修记录等
五、药品配送与存储
1.制剂科通过明确的质量标准,以保证在药品配送与存储的过程中,药品可以在符合药品质量标准的前提下保持产品的稳定性和安全性
2.提高对不同药品存储条件的核查和管理,确保药品充分安全存储
3.严格控制药品出入库,确保货物进出记录清晰,每一进入和出库谢队列的药品必须交由专门负责库存管理的员工负责
六、药品采购
1.制剂科必须要按照法律法规的要求进行药品采购,并严格遵守药品采购文件中所规定的流程与程序
2.制剂科所有人员在进行药品采购之前必须要对药品的性质有深入的了解,对药品供应商进行评估,以确保所采购的药品质量达标、价格合理和安全
七、工作流程与责任规范
1.制剂科必须严格遵守医院订定的工作流程和责任规范,确保操作无误,以保证医院用药质量过硬
2.制剂科所有人员都要认真履行自己的职责,保障自身责任的安全,以确保实现医疗机构的安全目标
八、职业道德与学术诚信
1.制剂科的所有从业人员必须遵守医德良好、执业合规、诚实守信、勤于学习等基本职业道德
2.制剂科的从业人员必须遵守业界的行业标准,在药品申报、药品配制、行为规范等各个环节中保持学术诚信以上是医院制剂科管理规章制度的主要规定,通过这些规定可以保证制剂科的职能性任务和工作流程的顺畅和稳定,从而进一步保证了医院用药的质量和安全,充分发挥了制剂科在医院中的重要作用。