医药公司连锁店质量否决制模版

医药公司（连锁店）质量否决制模版医药公司（连锁店）质量否决制模版口匕旦

一、月景为确保医药公司（连锁店）药品质量的安全，有效地减少医药质量问题的发生和影响，特制定本模版，旨在规范医药公司（连锁店）的质量否决制度，明确相关责任和流程，并确保实施落实

二、适用范围本模版适用于医药公司（连锁店）的所有部门和员工

三、定义.质量问题指药品在生产、加工、储存、运输、销售等流程中出现的不合格或有1安全隐患的情况.质量否决指对发现的质量问题进行确认，从而采取相应措施的行为2

四、责任.总经理全面负责公司质量确保和质量责任制的执行

1.质量管理部门负责制定质量管理计划、管理文件和工作程序，开展质量管理培2训和教育，及时发现并处理质量问题.各部门负责人负责本部门质量责任制及对下属员工的质量工作进行指导和检食

3.员工负责履行本职工作，发现质量问题时应立即向部门负责人报告，积极配合4相关部门进行处理

五、流程.发现质量问题员工在生产、加工、储存、运输、销售等流程中发现质量问题,应1立即停止操作，并向所在部门负责人报告.确认质量问题所在部门负责人应立即组织工作人员进行确认，并记录发现情2况.质量否决确认质量问题后，所在部门负责人应立即向质量管理部门报告，3由质量管理部门进行质量否决，并评估该问题的严重程度、影响范围及原因.处置质量问题对于被质量否决的药品，应立即停止销售，并及时进行退货或回4收质量管理部门应开展详细调查和分析，并采取有效措施，防止类似质量问题再次发生.报告并记录医药公司（连锁店）质量管理部门应对质量否决情况进行汇总，定5期向总经理汇报并公开通报

六、文件与记录.质量管理计划，管理文件和工作程序；

1.质量否决记录；

2.质量问题处置记录；

3.汇总报告和公开通报文件4

七、总结医药公司（连锁店）是服务于人类健康事业的企业，药品质量问题关系到广大患者的生命安全和身体健康本模版的制定，进一步完善了医药公司（连锁店）的质量管控体系，有利于防止质量问题的发生和影响，维护医药行业的形象和信誉。