医药公司连锁店首营企业审核程序模版

医药公司连锁店首营企业审核程序模版医药公司或连锁店首营企业审核程序模版

一、前言在医药行业中，为了保证药品的质量和安全性，除了加强生产管理、药品检测等方面的监管外，还需要对其供应商进行审核，确保其符合相关的法规和标准因此，本文将介绍医药公司或连锁店首营企业审核的程序模版

二、程序模版首营企业审核的目的

1.首营企业审核的主要目的是为了确保符合药品的药品生产质量管理规范和GMP药品实验室质量管理规范等法规和标准的要求，以维护医药产品的质量和安全性GLP首营企业审核的范围

2.首营企业审核的范围包括首个供应商审核对出现在公司采购清单上的首个供应商进行审核31定期供应商审核对已经建立合作关系的供应商进行定期审核，一般审核周期为42年1事件供应商审核对发生重大事故或履行后果保障义务不足的供应商进行审核53首营企业审核的步骤

3.审核准备1对供应商进行审核前，应事先准备好相关的材料和表格，为审核做好充分的准备工作审核通知2审核组应在审核前个月通知供应商，告知审核时间、地点和审核人员的名称1预审3审核组应在正式审核前进行预审，与供应商进行沟通，了解其产品、设备、生产方式、质量管理体系等相关信息现场审核4审核组应进行现场审核，参观供应商的生产车间、仓库、实验室等地方，对其设备、操作过程、记录等进行检查和核实审核报告5审核组应在审核完成后，撰写审核报告，并将结果反馈给供应商审核后跟踪6审核组应对审核结果进行跟踪，并建立供应商信息档案，以便于下次审核使用首营企业审核的内容

4.首营企业审核的内容应包括企业的基本信息，包括营业执照、税务登记证等法律资料1生产设备和生产环境的检查2生产工艺和操作规程的审核3原材料的采购和供应商的选择4产品的质量控制和检测方法的确认5储存和运输条件的确认6企业质量管理体系的完整性和有效性的审核7审核结果的处理

5.对于审核的结果，采用通过、不通过和有条件通过等处理方式，具体包括通过证明供应商基本符合审核要求，无严重问题，可以继续为公司提供产品或1服务不通过证明供应商不符合审核标准，不适合合作，公司不再向其购买产品或服2务有条件通过当供应商存在一些问题时，公司可以要求其在一定时间内完成整改，3评估整改情况后可以继续合作结论

6.医药公司或连锁店在与供应商建立合作关系前，应进行首营企业审核，以确保其符合相关的法规和标准的要求在审核过程中，应遵循步骤和标准，确保审核的准确性和有效性，从而保证医药产品的质量和安全性。