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文本内容:
医药公司连锁店冷库管理制模版医药公司连锁店冷库管理制模版
一、前言本公司冷库管理制度的主要目的是规范公司冷库的运作方式,提高药品储存的质量,确保药品质量的安全,保证冷库操作人员的工作安全本文规定冷库工作的流程、方法和职责,建立健全的质量管理制度,使公司的药品储存、保管和发运过程符合有关规定
二、冷库管理规范
1.冷库区域1冷库区域应远离高温地区,通风良好,无异味和有害气体2冷库地面要求坚硬、平整、无杂物和尘埃3冷库内的货架、货位和箱子应按照有机、无机、生药、化学药品的区分进行存放每一个存储区域要标明仓库编号、仓位编号、品号、批号、有效期和存储温度,并配备相应的仓库物流管理信息系统冷库要采用满足溶媒、离子、氧气渗透等无菌条件的专业设备
2.冷库管理1发货材料及药品由两个或以上人员装填,经过货车上进行再次清点并在各自的运输路径行进过程中实时追踪,以确保冷库中的存药数量、品种、规格与发货清单相符2入库、出库、统计和监测记录均由专门负责者进行,并做好正确、详细的记录3冷库的使用维护由专门人员进行,由专人负责维修、保养和检查冷库的设备,及时排除冷库故障并必要时更换维修冷库设备4严格控制加热、停电、灯光、空调等设备的使用,以避免对药品的温度、湿度、光照等造成影响
3.冷库温度1冷库室内温度应在2-8℃,湿度应控制在60-70%2应有专人负责温度和湿度的记录和监测,并按照要求进行数据分析和处理3任何超温、低温、高湿度、低湿度引起的药品破损和腐败等问题都要及时处理,以确保药品质量和安全
4.经济合理利用库存1冷库应当定期开展跟踪调查,确定库存期限,及时反馈库存情况并制定库存管理计划2在药品库存转移、审核、发放及销售过程中进行科学、全面、高效利用库存3药品库存管理计划应当按照确定的参考指标进行,需要注意的是库存期限,防止长期储存导致药物的失效
三、质量管理
1.质量标准所有药品必须符合国家相关的质量管理法规及国际药典标准对于进口药品和出口药品,要求进口或出口前要进行药品质量检查,以确保产品质量
2.质量监督质量监督由专门负责的质量管理人员进行在库存入库、出库、销售等过程中,要按商品分类、标准、氧气等渗透等有组织的制定相应的管理程序并进行监督
3.药品召回1当发现问题药品请及时进行召回并报告有关部门以避免对调用人造成伤害2当有疑似伤害的药品,应当在统计相关数据并提交有关部门的研究和处理3针对问题药品的处理应按照相应的企业质量管理程序,并对亟待处理的问题进行专门的研究和解决
4.操作规范1药品操作应当由专业人员完成,并按照规定流程操作2药品从库存贮存到出库发运时需要保障所有环节的药品的质量3必须严格控制药品标签、标志、包装箱、包装器皿的印刷质量,避免印刷不良的信息
5.药品保质期及灭菌期1药品的保质期和灭菌期需要根据国家及相关法规、药物制造的生产工艺和贮存条件等考虑的全面而深入,以减少药品质量的损失2对于贮存激光药物和激素制剂,需要在保障药品质量的同时,做好相应的记录和管理
6.感染控制1药品需要根据其制剂类型,加以分类、保管,尽量减少交叉感染的风险2在药品生产和贮存过程中,需要有相应的灭菌程序,以确保药品不被细菌交叉感染3在工作中应当加强个人卫生、消毒、灭菌包装等管理工作,尽可能减少交叉感染
四、库存管理
1.库存分类对于药品库存的分类,需要根据产品类型、保质期限、药物灭菌期及国际药品条款等因数进行分类,以便对库存进行取出、调配和补货
2.库存查询库存查询建立了药品批号和库存位置查询机制,以及库存期限查询系统,及时了解库存情况,实现药品配送和销售
3.库存调配药品库存调配应按照规定之间,执行完整库存清单,并在药品出库前进行前置检查,利用现有库存进行调配有关库存调配应根据实际情况进行分析和处理
五、结束语为了保证药物储存的质量和安全,本公司在制定冷库管理制度时,严格按照国家相关法规要求进行规范管理,同时也为公司的长期发展奠定了坚实的基础对于公司的冷库管理人员,应认真学习本制度,深入贯彻落实,严格按照要求操作,并依据实际情况时常进行验收和操作流程的改进,以确保良好的冷库管理制度不断完善和发展。