医药公司连锁店首营企业和首营品种审核管理制模版

医药公司（连锁店）首营企业和首营品种审核管理制模版医药公司（连锁店）首营企业和首营品种审核管理制模版

一、制度目的本制度是为了规范医药公司（连锁店）首营企业和首营品种的审核管理，保障首营企业和首营品种的质量和安全性，对医药公司（连锁店）经营活动具有重要意义

二、适用范围本制度适用于医药公司（连锁店）首营企业和首营品种审核管理

三、相关法律法规和规章制度《药品管理法》

1.《药品生产质量管理规范》

2.《药品注册管理办法》

3.《药品认证办法》

4.GSP《管理规范》

5.GXP

四、术语定义.首营企业医药公司（连锁店）与药品生产企业或经销企业签订的供货合同，并进1行了供货商质量审核批准的企业.首营品种已完成首营审核并批准用于销售，进驻医药公司（连锁店）药品目录的2药品品种.供货商医药公司（连锁店）的药品供应方3:药品经营质量管理规范

4.GSP

五、流程.审核前准备1（）医药公司（连锁店）药品采购部门确认首营供货商名单1（）药品采购部门收到每个供货商提交的首营材料，要求供货商提供具体首营品2种申报清单，审核供货商资质并批准供货商.首营品种审核:2根据首营申报清单审核该供货商首营品种1审核结果分为不通过、通过、需审核的不合格

2.审核结果3审核通过确认首营品种并在本地系统录入，同时签署供货合同1审核未通过要求供货商整改并重新提交审核申请，未通过原因需公示在医药公2司连锁店官网上需审核的不合格派专业人员去供货商抽样检验，合格后方可确认首营品种

3.后续检验4供货商有新品种可联系采购部门新增审批，需按照相同的流程进行审核1每年对已确认的首营品种进行复审，如发现问题要求供货商整改，逾期未整改的2品种将下架

六、流程图这里为了更直观地描述本制度的流程，插入一张流程图如下![流程〃图.png]https:

七、制度执行医药公司连锁店药品采购部负责本制度的具体执行

1.上报绩效部门报告审核未通过的供货商名单并公示在医药公司连锁店官网上

2.对未按本制度执行的人员按照公司纪律处罚

3.

八、总结本制度建立了医药公司连锁店的首营企业和首营品种审核管理制度，建立规范和系统的审核和管理流程，保障药品质量和安全，对维护公司的经营活动和社会责任有重要作用。