还剩92页未读,继续阅读
本资源只提供10页预览,全部文档请下载后查看!喜欢就下载吧,查找使用更方便
文本内容:
药物制剂生产职业技能等级认证考试题库汇总(附答案)1+X
一、单选题
1.非PVC软袋大输液生产联动机组开膜、固定口管工位系统纵面有多少机械手、2AB、4C、6D、8Ex10答案B
2.非最终灭菌制剂的灌装洁净级别要求是、AAB、BC CxD、DE\C级或D级答案A
3.验证文件的缩写错误的是、VMP表示验证总计划AB、IQ表示安装确认C\0Q表不运行确认D、PQ表示性能确认C\V形混合设备D、二维运动混合设备E、三维运动混合设备答案A
29.开办药品经营企业,经验收合格发给A、药品非临床许可证B、药品临床许可证C、药品生产许可证D、药品经营许可证E、制剂许可证答案D
30.多效蒸僧必须采用下列哪种蒸汽,否则影响出水质量和速度、不饱和AB、饱和C、过饱和D、过热E、湿热答案B
31.以下属于两性离子表面活性剂的是、十二烷基硫酸钠AB、聚山梨酯C、新洁尔灭D、卵磷脂E、脱水山梨醇脂肪酸酯答案D
32.生物制品输液剂装量一般大于、20mlAB、50mlC、100mlD、200mlE、500ml答案:B
33.湿法制粒压片的工艺流程为A、粉碎、过筛、制粒、混合、计算片重、压片、质量检查包装B、粉碎、过筛、混合、制粒、整粒干燥计算片重压片质量检查、包装C、粉碎、过筛、混合制粒、整粒、混合、计算片重、压片、质量检查、包装D、粉碎、过筛、混合、制粒、整粒、混合压片质量检查包装E、粉碎、干燥、混合、制粒整粒混合计算片重压片质量检查包装答案C
34.煎膏剂的工艺过程有一个很重要的步骤即收膏,此时加入炼蜜或糖(或转化糖),其量应为A、一般不超过清膏量的1倍B、一般不超过清膏量的2倍C、一般不超过清膏量的3倍D、一般不超过清膏量的4倍E、一般不超过清膏量的5倍答案C
35.混悬剂中加入少量电解质的作用是、助悬剂AB、润湿剂C、抗氧剂D、絮凝剂E、以上答案都不对答案:D
36.多效蒸福水机的水源是A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水E、蒸播水答案B
37.除另有规定外,丸剂的溶散时限为A、小蜜丸应在30分钟内全部溶散、水蜜丸应在30分钟内全部溶散B、水丸应在30分钟内全部溶散C、滴丸不加挡板检查,应在30分钟内全部溶散D、浓缩水丸、浓缩蜜丸浓缩水蜜丸和糊丸应在1小时内全部溶散E、包衣滴丸应在2小时内全部溶散答案C
38.现在最常用的口服液灌封联动设备是A、四泵直线式灌装机B、YLX系列口服液自动灌装联动线C、BXKF系列洗烘灌轧联动机D、YZ系列液体灌装自动线E、回转式灌封机答案B
39.单冲压片机的主要部件有、压力调节器AB、刮粉器C、压轮D、加料装置E、手柄答案:A
40.必要时可进行包衣的剂型不包括、片剂AB、颗粒剂C、缓释制剂D、控释制剂E、散剂答案E
41.下列选项不属于泡罩包装机的结构为、预热成型装置AB、上料充填装置C、制袋成型装置D、热封装置E、冲裁成型装置答案C
42.除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于饮片、
0.5gAB、1gC、
1.5gD、2gE、3g答案B
43.鱼腥草口服液属于A、原料药B、制剂C、剂型D、方剂E、API答案B
44.下列属于气雾剂阀I口系统的是A、耐压容器B、橡胶封圈C、抛射剂D、药物E、附加剂答案B
45.膜剂的生产工艺多采用A、冷压法B、热熔法C、溶剂法D、涂膜法E、塑制法答案D
46.多功能提取罐操作,设备运行过程中夹层气压不能超过、
0.03MPaAB、
0.3MPaC\3MPaD、2MPaE、1MPa答案B
47.黏性不足的物料制粒压片应加、黏合剂AB、润湿剂C、稀释剂D、吸收剂E、润滑剂答案A
48.生产管理文件最终由哪个部门负责人签名批准、质量管理部门AB、研发部门C、生产部门D、文件使用部门E、设备部门答案A
49.微孔滤膜的工作原理主要为A、滤饼作用B、筛析作用C、深层截留过滤D、滤饼过滤E、以上方法都可以答案B
50.制备口服缓控释制剂,不可选用A、制成胶囊B、用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片C、用PEG类作基质制备固体分散体D、用不溶性材料作骨架制备片剂E、用EC包衣制成微丸,装入胶囊答案C
51.制备水溶性滴丸时用的冷凝液是、PEG6000AB、水C、液体石蜡D、硬脂酸E、石油醴答案:C
52.每一品种、每一批次的产品随各岗位环节的完成,随时清场,清场自查合格后验收人员是、QA人员AB、岗位操作人员C、工艺员D\技术员E、维修人员答案A
53.下列选项不属于泡罩包装优点的式A、重量轻B、携带方便C、密封性好D、药品可以互混E、美观答案:D
54.关于剂型的表述错误的是A、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型B、同一种剂型可以有不同的制剂C、同一药物也可制成多种剂型D、剂型系指某一药物的具体品种E、同一制剂可以有多种药物答案D
55.片剂包肠溶衣常用的包衣物料是A、糖浆B、糖浆和滑石粉C、胶浆和滑石粉D、羟丙基甲基纤维素E、邻苯二甲酸醋酸纤维素答案E
56.2020年修订的《药品生产监督管理办法》生效时间是2020年A、2020年1月1日B、2020年3月1日C\2020年7月1日D、2020年11月1日E、2020年12月1日答案C
57.关于ZLJ-125型锥形整粒机操作注意事项的描述错误的是A、机器振动大可能的原因是筛网损坏B、有金属撞击声可能的原因是回转刀与筛网之间的间隙过小,或直角转换器松动C、每班工作前必须检查压紧螺帽是否牢固,螺钉是否拧紧D、检查整粒刀和筛网间隙均匀后,必须将直角转换器固紧在筒体上E、机器运转中时不得随意移动设备答案A
58.下列为二相气雾剂是A、吸入粉雾剂B、0/W乳剂型气雾剂C、W/0乳剂型气雾剂D、混悬型气雾剂E、溶液型气雾剂答案E
59.最适合做0/W型乳剂的乳化剂的HLB值是、HLB值在1-3AB、HLB值在3-8E、PV表示性能验证答案E4,下列哪种药物宜制成胶囊剂A、具备不良臭味的药物B、吸湿性药物C、药物的稀乙醇溶液D、风化性药物E、药物的水溶液答案A
5.软膏剂粒度检查均不得检出粒径大于多少的粒子A、1OOumB、50umC、180|i mDs200\i mEx160um答案C
6.颗粒剂中,不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒总和不得超过供试量的Ax
0.05B、
0.1C、
0.15D、
0.2Ex
0.25C、HLB值在7T5Dv HLB值在973E、HLB值在876答案E
60.灌装加塞机控制洁净压缩空气压力为A、
0.4MPa~
0.6MPaB、
0.5MPa~
0.6MPaC、
0.5MPa~
0.8MPaD、
0.6MPa
0.7MPaEx
0.7MPa~
0.9MPa答案A
61.除另有规定外,丸剂的水分检查为A、蜜丸和浓缩蜜丸水分不得过
20.0%B、水蜜丸浓缩水蜜丸不得过
12.0%C、水丸、糊丸不得过
10.0%D、浓缩水丸不得过
10.0%E、蜡丸不得过
5.0%答案A
62.生产工艺规程属于A、技术标准B、管理标准C、操作标准D、管理记录E、操作记录答案A
63.利用高压高速气体在粉碎腔内使物料流动,产生类似于流化状态的气固粉碎和分级的设备是A、流化床气流磨B、轮形气流磨C、涡轮粉碎机D、片状锤片式粉碎机E、低温粉碎设备答案A
64.包衣的目的不包括A、增加药物的稳定性B、控制药物在胃肠道中的释放速度与位置C、掩盖不良气味D、保护药物免受胃酸和酶的破坏E、防止裂片、松片的现象答案E
65.提取中药挥发油常采用的方法为A、浸渍法B、渗漉法C、煎煮法D、冷浸法E、水蒸汽蒸播法答案E
66.筛网完整性检查应在As使用前B、使用后C、使用过程中D、使用前和使用后E、使用前和使用后及使用过程中答案:E
67.下列属于栓剂油脂性基质的是、S-40AB、甘油明胶C、半合成棕稠油酯D、聚乙二醇类E、泊洛沙姆答案C
68.鼻用混悬型软膏剂除另有规定外,检出50um粒子不得多于几个、1AB、2C、3Ex5答案B
69.小容量注射剂的pH是A、1-4B、26〜C、37〜D、4~9E、5-10答案D
70.以下属于非极性溶剂的有A、脂肪油B、甘油G乙酸乙酯D、液体石蜡E、聚乙二醇答案D
71.开办医疗机构设立制剂室,应当向哪一级药品监督管理部门提出申请A、国家级B、省级C、地级D、地县级E、县级答案B
72.钛棒过滤器的工作原理主要为A、滤饼作用B、筛析作用C、深层截留过滤D、滤饼过滤E、以上方法都可以答案C
73.在包衣过程中由于固化条件不当干燥速度过快导致起泡的现象,通常可采取的解决措施为A、更换衣料,改变成膜温度B、降低干燥温度和速度C、延长包衣间隔时间D、降低包衣溶液的浓度E、改变包衣处方答案B
74.浓配法配制大容量注射剂活性炭加入量为、
0.02%
0.1%A〜B、
0.1%
0.3%〜C、
0.3%
0.5%〜D、
0.5%
0.7%〜E、
0.7%1%〜答案C
75.以下不属于车间消毒剂的是A、75%乙醇B、
0.1%新洁尔灭溶液C、2%甲酚皂溶液D、2%氢氧化钠溶液E、84消毒液答案D
76.关于滴丸的叙述错误的为A、滴丸剂中常用的基质有水溶性和非水溶性两类B、生产设备简单,生产车间内无粉尘,有利于劳动保护C、滴丸剂均起速效作用D、液体药物可制成固体滴丸,便于携带和服用E、增加药物的稳定性答案C
77.有关乳剂特点的叙述,错误的是A、油性药物制成乳剂后分剂量准确B、乳剂外用可改善透皮性C、乳剂静脉注射具有靶向性D、W/0型乳剂可掩盖油类药物的不良臭味E、以上答案都不对答案D
78.药品生产质量管理规范的英文缩写是A、GAPB、GCPC、GMPD、GSPE、GPP答案C
79.生产销售假药的,处违法生产、销售的药品货值金额A、十五倍以上三十倍以下的罚款B、十五倍以上二十倍以下的罚款C、十倍以上二十倍以下的罚款D、五倍以上三十倍以下的罚款E、五倍以上二十倍以下的罚款答案A
80.属于劣药情形的是A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C、变质的药品D、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围E、被污染的药品答案E
81.以聚乙二醇为基质的栓剂制备时选用的润滑剂为、液状石蜡AB、甘油C、水D、肥皂E、乙醇答案A
82.热敏性、易氧化性的物料可以选择的干燥设备是、热风循环烘箱AB、气流式干燥机C、真空干燥机D、红外线干燥机E、沸腾干燥机答案C
83.注射用无菌粉末适用于、速效成分AB、缓释成分C、水不稳定成分D、毒性成分E、小剂量成分答案C
84.开办医疗机构设立制剂室,经验收合格发给A、药品非临床许可证B\药品临床许可证C、药品生产许可证D、药品经营许可证E、医疗机构制剂许可证答案:E
85.API是指、药物活性成分AB、制剂C、剂型D、辅料E、药品答案A
86.不可用于D级洁净区地面、墙壁、天花板的消毒的是、75%乙醇AB、
0.1%新洁尔灭溶液C、2%氢氧化钠溶液D、2%甲酚皂溶液E、84消毒液答案C
87.对于片重差异的检查,错误的说法是A、应对糖衣片的片芯应进行重量差异检查B、片剂包糖衣后还需再进行重量差异检查C薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异D、凡规定检查含量均匀度的片剂,可不再进行重量差异检查E、不同片重的药片重量差异限度不同答案B
88.微生物限度检查主要是针对哪类制剂的安全性检查A、非无菌制剂B、手术局部用制剂C、烧伤用局部用制剂D、滴眼剂E、注射剂答案A
89.领料过程说法错误的是A、生产车间根据生产指令或包装指令编制“领料单”B、领料单经复核批准后,生产车间向仓库提出领取物料的申请C、生产车间的领用人根据“物料合格证”确认质量符合要求D、领用人复称重量或复核数量E、领用人在“领料单”上签字确认答案C
90.一般下列哪种药物适合作成缓控释制剂A、抗生素B、半衰期小于1小时的药物C、药效剧烈的药物答案C91药品管理法是药品管理法实施条例的、上位法AB、中位法C、下位法D、前位法E、后位法答案A92膜剂的质量要求检查项中不包括A、外观性状B、熔融时间C、微生物限度D、含量均匀度E、重量差异答案B93硬胶囊剂规格中最小的是Av1号B、3号C、5号D、0号E、4号D、吸收很差的药物E、氯化钾答案E
94.《中国药典》2020年版,平均重量
1.0至
3.0g的栓剂重量差异限度为A、±10%B、±
7.5%C、±5%D、±2%E、±1%答案:B
95.玻瓶输液剂洗灌塞封一体机洗瓶机控制注射用水压力A、
0.01~
0.05MPaB、
0.05~
0.1MPaCv
0.15~
0.2MPaD、
0.2~
0.3MPaE、
0.25~
0.4MPa答案C
96.下列说法错误的是A、根据来源可分为天然产物、半合成产物和全合成产物B、根据辅料在制剂中的作用和用途可分为65种C、根据给药途径可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、吸入给药、眼部给药辅料等D、处方中涉及到的原辅料,就体现了该制剂所有的物料E、应根据给药途径选择对应级别的辅料答案D
97.生物制品的散剂在105℃干燥至恒重时,减失重量不得超过多少A、
0.02B、
0.05C、
0.08D、
0.1E、
0.15答案A
98.含化学药的散剂大部分应该通过几号筛Av三号筛B、四号筛C、五号筛D、六号筛E\七号筛答案E
99.下列属于职业性有害因素中的化学因素是、强热辐射AB、金属C、y射线D\布氏杆菌E、激光答案:B100D级洁净区对于大于等于
5.Oum的尘埃粒子的动态标准是、不超过3520AB、不超过2900C、不超过29000D、不超过35200E、不做规定答案E101玻璃输液瓶轧盖机的工作流程是进瓶-挂盖-压盖,接下应是、灌装AB、充氮C、理盖D、轧盖E、出瓶答案D102关于锥形整粒设备的描述错误的是A、回转刀对原料起旋流作用,并以离心力将颗粒甩向筛网板,同时由于回转刀旋转与筛网板之间剪切作用,将物料整粒成小颗粒B、主要由入料斗蝶阀、整粒机机头、入料连接斗出料斗驱动机构、升降立柱推车几个部分组成C、采用了模块化设计,各组合件拆卸安装方便D、主要用于沸腾制粒机干燥后的颗粒整粒及固体制剂生产工艺流程中的颗粒整粒E、主要的设备是摇摆制粒机答案:E
103.注射用冷冻干燥制品是将药物制成无菌A、水溶液B、乙醇溶液C、混悬液D、油溶液E、粉末答案A
104.以下关于批的说法错误的是A、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批B、粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批C、固体制剂在成型前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批D、冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备生产的均质产品为一批E、中药固体制剂,如采用分次混合,经验证,在规定限度内,所生产一定数量的均质产品为一批答案D
105.目前包合物常用的包合材料是A、环糊精及其衍生物B\胆固醇C、纤维素类D、聚维酮E、磷脂答案:A
106.洁净区手部消毒可采用A、75%乙醇B、洗衣粉C、洗手液D、洗洁精E、1%氢氧化钠溶液答案A
107.输液剂塑料容器最早使用的材料是A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯E、乙烯-醋酸乙烯共聚物答案A
108.关于浓缩,错误的是A、浓缩是指采用适宜的方法,将溶液中的部分溶剂移除,获得高浓度溶液或者使溶液达到过饱和而析出溶质的过程B、浓缩的方法有反渗透、超滤及蒸发等C、中药浸出液浓缩的主要方法是蒸发D、蒸发方法有常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发和多效蒸发E、浓缩均指在一个大气压下进行蒸发的方法答案:E
109.有关乳剂型药剂的说法,错误的是A、由水相油相乳化剂组成B、药物必须是液体C、乳剂特别适宜于油类药物D、乳剂为热力学不稳定体系E、以上答案都不对答案B
110.输液剂包装目前最采用的形式是A、非PVC多层共挤袋B、塑料袋C、塑料瓶D、玻璃瓶E、耐压金属瓶答案A
111.目前制药行业最常用的安部洗瓶设备是、直线式洗瓶机AB、立式超声波洗瓶机C喷淋式洗瓶机组D、气水喷射式洗瓶机组E、滚筒式超声波洗瓶机答案B
112.凡士林术语下列哪一种基质A、油脂性基质B、水溶性基质C、0/W型基质D、W/0型基质E、附加剂答案A
113.下列属于职业性有害因素中的物理因素是A、强热辐射B、金属C、无机粉尘D、布氏杆菌E\氯气答案A
114.下列不属于散剂质量检查项目的有、粒度AB、外观均匀度C、水分D、装量差异E、溶解度答案E
115.检验不合格的产品,挂不合格标志颜色为As绿色B、黄色C、蓝色D、白色E、红色答案:E
116.目前使用较多的一种塑料盖为、蜡封木塞盖AB、普通螺纹盖C、防盗保险盖D、铝箔盖E、铁盖答案C
117.药典术语“微溶”溶解度范围是、<
0.1mg/mlAB、
0.1~1mg/mlC\1~10mg/mlD、10~33mg/mlEx
0.1~10mg/ml答案C
118.用于细菌内毒素检查的方法是A、薄膜过滤法B、最可能数MPN法C、平皿法D、凝胶法E、直接接种法答案D
119.制备溶胶剂可选用的方法有、化学分散法AB、微波分散法C、超声分散法D、沉淀E、分层答案C
120.《中国药典》(2015年版)规定,胶囊剂平均装量
0.3g以下者,其装量差异限度为、±5%AB、±10%C、±15%D、±20%E、±25%答案B
121.下列哪项是常用抑菌剂、氯化钠AB、苯甲酸钠C、氢氧化钠D、亚硫酸钠E、硫酸钠答案B
122.溶胶剂双电层的外层是A、胶粒B、胶核C、吸附层D、分散层E、离散层答案D
123.利用风力或振动力使物料沸腾流化,物料动态干燥的方法是Av厢式干燥法B、真空干燥法C、流化床干燥法D、红外干燥法E、微波干燥法
10.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是指A、岗位操作法B、标准操作规程C、生产指令D、批生产记录E、生产工艺规程答案B
11.利用超声波“空化”作用所产生的机械摩擦力进行洗瓶的是、毛刷洗瓶机AB、喷淋式洗瓶机组C、超声波洗瓶机D、气水喷射式洗瓶机组E、以上均不是答案C
12.关于高分子溶液的错误表述是A、高分子水溶液可带正电荷,也可带负电荷B、高分子溶液是粘稠性流动液体,粘稠性大小用粘度表示C、高分子溶液加入大量电解质可使高分子化合物凝结而沉淀D、高分子溶液形成凝胶与温度无关E、以上答案均对答案D
13.开办药品零售企业,应当向哪一级药品监督管理部门提出申请答案C
121.下列属于颗粒剂专属检查项目的是、粒度AB、水分C、溶化性D、装量差异E、微生物限度答案C
122.对药品生产企业药品出厂放行最终审核人是A、法定代表人B、主要负责人C、技术人员D、检验人员E、质量受权人答案E
123.软袋输液剂生产联动线膜卷通过如何固定在卷轴上、挂钩AB、机械臂C、气动夹D、液压系统E、辅助工具
124.开办药品批发企业,应当向哪一级药品监督管理部门提出申请A、国家级B、省级C、地级D、地县级E、县级答案B
125.滴制法制备软胶囊的丸粒大小取决于A、基质吸附率B、喷头大小和温度C、药液的温度和粘度D、滴制速度E、以上均是答案E
126.搅拌桨在主电机驱动的减速器带动下旋转,物料在混合槽内不断地上下翻滚,实现混合是A、三维运动混合设备B、旋转型混合设备C、V形混合设备D、槽型混合设备E、固定型混合设备答案D
127.我国现行版GMP(2010年修订)原文内容共有A、13章Bv14章C、15章D、16章E、17章答案B
128.可在同一设备内完成混合、制粒、干燥操作的是A、摇摆式制粒机B、高速混合制粒机C、沸腾制粒机D、滚压制粒机E、旋转式制粒机答案C
129.多效蒸储水机的叙述错误的是A、压力越大,产水量越大B、效数越多,热能利用率越高C、效数不同,工作原理不相同D、选用四效以上的多效蒸储水机更为合理E、多效蒸播水机耗能低答案C
130.不合格品发生后处理方法错误的是A、不合格品一经确认应立即隔离,并做好标识B、不合格品发生部门立即填写不合格品处理表C、QA部门及时对不合格品处理措施进行审批D、QA部门按审核结果组织实施不合格品的处理E、QA跟踪监督处理过程答案D
131.在散剂制备过程中,易发生共熔现象的药物有A、安替比林和巴比妥B、乙酰水杨酸与苯巴比妥C、水合氯醛与硫酸镁D、樟脑与薄荷脑E、安替比林与碳酸氢钠答案D
132.下列关于膜剂的叙述错误的是A、膜剂是药物与适宜的成膜材料加工制成的膜状制剂B、膜剂的大小与形状可根据临床需要及用药部位而定C、膜剂使用方便,适合多种途径给药D、膜剂载药量大,适用于剂量大的制剂E、膜剂中需加入附加剂答案D
133.无菌药品生产操作时,所有的开关门操作,应尽量避免用哪个部位直接接触?A、肘部B、前臂C、背部D、手E、脚答案D
134.下列不是研磨式粉碎设备的是A、球磨机B、立式胶体磨C、乳钵研磨机D、卧式胶体磨E、万能粉碎机答案E
135.旋涡式振动筛又称为A、旋振筛B、旋转筛C、摇动筛D、抖动筛E、弹动筛答案A
136.制袋成型的主要部件为、热封装置AB、制袋成型器C、裁切装置D、计量装置E、控制装置答案B
137.以下哪个不是滴丸的水溶性基质A、PEG6000B、PEG4000C、明胶D、硬脂酸E、泊洛沙姆答案D
138.表面活性剂结构特点是As高分子物质B、结构中含有羟基和粉基C、具有亲水基和亲油基D、结构中含有氨基和羟基E、短链的醇答案C
139.药品生产企业生产的新药品种设立监测期不超过A、1年B、2年C3年D、4年E、5年答案E
140.药品注册标准说法错误的是A、由药品注册申请人制定B、由药品注册申请人申请C、经国务院药品监督管理部门核准D、标准对所有企业有效E、是特定的药品标准答案:D
141.注射用无菌粉末属于A、原料药B、制剂C、剂型D、方剂E、API答案C
142.全自动制袋包装制袋关键工序为A、前封B\后封C、背封D\上封E、下封答案C
143.片剂包薄膜衣应用广泛的包衣物料是、糖浆AB、糖浆和滑石粉C、胶浆和滑石粉D、羟丙基甲基纤维素E、色素答案:D
144.以下哪种情况采用小清场A、换品种B、超过清洁有效期后重新使用前C、同品种产品在连续生产周期内D、设备大修后E、停产一段时间后答案C
145.不宜用于包装含挥发性药物的散剂材料是A、蜡纸B、玻璃纸C、玻璃管D、塑料袋E、聚乙烯塑料管答案A
146.除另有规定外,供制丸剂用的药粉应为、细粉或最细粉AB、粗粉或细粉C、粗粉或最细粉D、最细粉或极细粉E、细粉或极细粉答案A
147.理正的药瓶通过送瓶轨道传送到哪个工位、理瓶机AB、数粒机C、旋盖机D、贴标机E、外包机答案B
148.计划部门下发给现场,用于指导现场生产安排的报表是指A、岗位操作法B、标准操作规程C、生产指令D、批生产记录E、生产工艺规程答案C
149.使用渗漉罐进行提取操作时,经浸润过将浸润过的药材装入渗漉罐内,一般不超过罐体的、1/2AB、1/3C、2/3D、3/4E、4/5答案C
150.制备膜剂时,如果应用形式为粉末,一般将其加工成A、中粉B、细粉C、最细粉D、极细粉E、粗粉答案D
151.关于浸出制剂的叙述,错误的是A、基本上保持了原药材的疗效B、水性浸出药剂的稳定性差C、成分单一,稳定性高D、有利于发挥药材的多效性E、在治疗疑难杂症及滋补强壮等方面有独特优势A、国家级B、省级C、市级D、地县级E、县级答案C
14.小容量注射剂一般采用什么包装容器A、中性玻璃安甑B、碱性玻璃安甑C、西林瓶D、塑料瓶E、塑料软袋答案A
15.安部灌封后灭菌效果F0应该是A、小于12B、大于8C\小于8D、大于6E、小于6答案B
16.滴丸剂的制备工艺流程一般如下A、药物+基质T混悬或熔融-滴制T洗丸-冷却T干燥-选丸-质检一分装►►►答案C
152.除另有规定外,混悬型软膏剂、含饮片细粉的软膏剂应检查、粒度AB、装量C、无菌D、微生物限度E、溶化性答案A
153.安全规章制度的核心制度是A、安全生产责任制度B、安全教育制度C、安全生产检查制度D、伤亡事故报告处理制度E、工伤保险制度答案A
154.专属性是指A、试样中被测物能被检测出的最低量B、试样中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应符合准确度和精密度要求C、在设计的范围内,线性试验结果与试样中被测物浓度直接呈比例关系的能力D、分析方法能达到精密度、准确度和线性要求时的高低限浓度或量的区间E、在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在下,采用的分析方法能正确测定出被测物的能力答案E
155.中间精密度是指A、在相同条件下,由同一个分析人员测定所得结果的精密度B、在同一实验室内的条件改变,如不同时间、不同分析人员、不同设备等测定结果之间的精密度C、不同实验室测定结果之间的精密度D、不同色谱条件下测定结果之间的精密度E、同一浓度不同样品测定结果的精密度答案:B
156.吸入气雾剂的雾滴(粒)大小,应控制在Ax15u m以下B、10um以下C、5u m以下D、在15nm以下,其中大多数应为1Oum以下E、在10|im以下,其中大多数应为5nm以下答案E
157.可作为辅助乳化剂的油脂性基质是、羊毛脂AB、蜂蜡C、凡士林D、固体石蜡E、液状石蜡答案B
158.除以下哪项外,均可用于D级洁净区地漏水封A、75%乙醇B、
0.1%新洁尔灭溶液C、2%氢氧化钠溶液D、2%甲酚皂溶液E、84消毒液答案:C
159.常见的口服液灌封设备的机型都是、直线式AB、回转式C、连续式D、间歇式E、手动式答案C
160.控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入PEG的目的是A、助悬剂B、增塑剂C、成膜剂D、乳化剂E、致孔剂答案E
161.乳剂转相的原因是、乳化剂类型改变AB、微生物及光、热、空气等作用C、分散相与连续相存在密度差D、Zeta电位降低E、乳化剂失去乳化作用答案A
162.栓剂做融变时限检查,水溶性基质栓剂全部溶解的时间应在A、30分钟B、40分钟C、50分钟D、60分钟E、80分钟答案D
163.生产、销售劣药的,处违法生产、销售的药品货值金额A、十五倍以上三十倍以下的罚款B、十五倍以上二十倍以下的罚款C、十倍以上二十倍以下的罚款D、五倍以上三十倍以下的罚款E、五倍以上二十倍以下的罚款答案C
164.不宜制成混悬剂的药物是A、毒药或剂量小的药物B、难溶性药物C、需产生长效作用的药物D、为提高在水溶液中稳定性的药物E、味道不适、难于吞服的口服药物答案A
165.减小混悬微粒沉降速度最有效的方法是A、增大分散介质黏度B、加入絮凝剂C、增大分散介质的密度D、尽量减少微粒半径E、以上答案都不对答案D
166.以下关于洁净厂房说法错误的是A、车间内分为一般生产区和洁净区B、洁净区内墙壁和顶棚表面,以及地面应平整光洁、耐磨、耐撞击、无裂隙、防潮、易除尘清洗C、门窗密闭性好,灯具造型简单、易积尘、便于擦拭、易于消毒灭菌D、无菌生产的A/B级洁净区内可设置排水沟和地漏E、排水沟或地漏应当有适当的设计布局和维护答案D
167.用于配液罐内部等不易清洁部位的清洁的清洁剂是、洁厕精AB、洗衣粉C、洗手液D、洗洁精E、1%氢氧化钠溶液答案E
168.2020版中国药典四部收载的制剂通则个数是A、26B、32C、38D、42E、45答案C
169.设备清洗首先要做的是、切断电源AB、用饮用水浸泡润湿C、拆卸零部件D、扫除表面积尘E、湿抹布擦抹答案A
170.禁止标志的基本型式是A、带斜杠的圆边框,白底黑色图案,红色轮廓线B、正三角形边框,黄底黑色图案,黑色轮廓线C、蓝底白色图案D、绿底/红底白色图案或文字E、白底/红底黑色图案或文字答案A
171.口服溶液剂的溶剂、口服混悬剂的分散介质一般用A、水B、乙醇C、食用油D、糖浆E、以上都不对答案A
172.进口药品注册证或医药产品注册证有效期为A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案E
173.鉴别试验应进行的验证指标有、专属性AB、准确度C、精密度(包括重复性中间精密度和重现性)D、检测限E、定量限答案A
174.对于颗粒剂的质量要求表述错误的是A、为了防潮、掩盖原料药物的不良气味,可对颗粒进行包衣B、颗粒剂应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮软化结块、潮解等现象C、除另有规定外,颗粒剂应密封,置干燥处贮存,防止受潮D、颗粒剂的微生物限度应符合要求E、颗粒剂无需检测水分含量答案E
175.哪种属于膜控型缓控释制剂A、渗透泵型片B、胃内滞留片C、生物粘附片D、溶蚀性骨架片E、微孔膜包衣片答案E
176.硬度与脆碎度反映片剂的哪种特性A、有效性B\耐受性C、易机械化D、压缩成型性E、含量均匀答案:D
177.高分子溶液稳定的主要原因是A、高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜B、有较高的黏调性C、有较高的渗透压D、有网状结构E、分子结构中含有非极性基团答案A
178.现在最常用的口服液灌装设备是、直线式灌装机AB、回转式灌装机C、八泵直线式灌装机D、四泵直线式灌装机E、联动线答案D
179.验证文件的编写程序正确的是A、起草-复核一批准T复印-分发T归档►►B、起草-批准T复核-复印T分发-归档►►►C起草-批准T复印-复核T分发-归档►►►D、起草-复核T批准-分发T复印-归档►►►E、起草T复核T分发T批准T复印T归档答案A
180.以下不属于纯化的方法是A、水提醇沉法B、醇提水沉法C、大孔树脂吸附法D\超滤法E、辐射法答案E
181.热原引起发热的主要成分是A、细胞壁B、磷脂C、脂多糖D、蛋白质E、脂质体答案C
182.高分子溶液剂加入大量电解质可导致A、高分子化合物分解B、产生凝胶B药物+基质-混悬或熔融T滴制-冷却T干燥-洗丸T选丸T质检T分装C、药►►►物+基质-混悬或熔融T滴制-冷却T干燥-洗丸T选丸T质检T分装D\药物+►►►基质T混悬或熔融T滴制一冷却一洗丸一选丸T干燥T质检T分装E、药物+基质一混悬或熔融-滴制-冷却一洗丸-干燥一选丸-质检一分装答案:E►
17.下列不属于安全管理的是A、安全目标管理B、工伤事故分析C、危险性评价D、安全生产的宣传E、防护装置答案E
18.2019年第二次修订的《药品管理法》生效时间为A、2019年8月1日起施行B、2019年9月1日起施行C、2019年10月1日起施行D、2019年11月1日起施行E、2019年12月1日起施行答案E
19.小容量注射剂灌封后必须尽快进行灭菌,从配液到灭菌一般须不超过、4小时AB、6小时D、胶体带电,稳定性增加E、陈化答案C
183.只有经过哪个部门批准放行并在有效期或复验期内的物料方可使用、质量管理部门AB、生产部门C、仓储部门D、物流部门E、研发部门答案:A
184.膜剂常用的成膜材料不包括、明胶AB、聚乙烯醇C、纤维素D、甘油E、玉米航答案D
185.静态标准是指生产操作全部结束,操作人员撤离生产现场并经多长时间自净后,洁净区的悬浮粒子应达到的标准A\5~10mi nB、10~15minC、1520m in〜Dx20~25minE、2530min〜答案C
186.塑料包装存在的主要问题不包括、吸附性AB、防潮性C、变形性D、化学反应E、迁移性答案:B
187.混悬剂中微粒增长的主要原因是、药物密度较大AB、粒度不均匀C、(电位降低D、分散介质密度过大E、分散介质黏度过大答案B
188.在膜剂的质量检查中A、若为外用,不必做重量差异检查B、若为外用,不必做微生物限度检查C、色泽是否均匀,对膜剂质量影响不大D、若为外用,不必做装量差异检查E、气泡对膜剂的质量无影响答案A
189.以下不属于生产工艺规程包含的内容的是、处方AB、生产工艺流程C、生产工艺操作要求及工艺技术参数D、生产过程的质量控制E、生产操作方法和要点答案E
190.一般情况下,制备软胶囊时,干明胶与干增塑剂的重量比是A、1:
0.3B、1:
0.5C、1:
0.7D、1:
0.9E、1:
1.1答案B
191.混悬剂的物理稳定性因素不包括A、混悬粒子的沉降速度B、微粒的荷电与水化C、絮凝与反絮凝D、分层E、以上答案都不对答案D
192.安部瓶的洗涤用水应是A、自来水B、饮用水C、纯化水D、注射用水E、灭菌注射用水答案D
193.以下对抛射剂叙述错误的是A、抛射剂可兼作药物的溶剂或稀释剂B、抛射剂可分为压缩气体与液化气体C、压缩气体常用喷雾剂的抛射剂D、气雾剂喷雾粒子大小与抛射剂无关E、抛射剂在气雾剂中起动力作用答案D
194.膜剂中除了药物成膜材料之外,常加入甘油或山梨醇作为、着色剂AB、遮光剂C、增塑剂D、填充剂E、保湿剂答案C
195.除有特殊要求外,洁净室的温湿度一般控制在A、18℃~26℃,RH为45%65%〜B、16℃~28℃,RH为55%75%〜C、18℃~26℃,RH为55%75%〜D、16℃~28℃,RH为45%~65%E、18℃~26℃,RH为55%75%〜答案A
196.可利用蒸汽加热或冷却水降温的配液罐带有A、保温层B、夹套层C、加热层D、冷却层E、搅拌系统答案B
197.下列不属于软膏剂的质量要求的是、均匀AB、细腻,粘稠度C、易于涂布D、一定硬度E、无刺激性答案D
198.由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂A、低分子溶液剂B、高分子溶液剂C、溶胶剂D、乳剂E、混悬剂答案B
199.生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处A、十五倍以上三十倍以下的罚款B、十五倍以上二十倍以下的罚款C、十倍以上五十倍以下的罚款D、五倍以上三十倍以下的罚款E、五倍以上二十倍以下的罚款答案C
200.下列关于气雾剂的叙述,错误的是A、气雾剂喷出的药物均为气态B、吸入气雾剂吸收速率快C、增加了药物稳定性D、起全身作用者还可避免胃肠道的不良反应E、能减少局部给药的机械刺激答案A
201.玻瓶输液剂洗灌塞封一体机机件传动轴保养周期为、每天AB、每周C、每月D、每季度E、半年答案C
202.开办药品生产企业,经睑收合格发给A、药品非临床许可证B、药品临床许可证C、药品生产许可证D、药品经营许可证E、制剂许可证答案C
203.药品生产企业生产具体药品必须取得、药品批准文号AB、进口药品注册证书C、医药产品注册证书D、制剂许可证书E、制剂注册证书答案A
204.影响片剂成型的主要因素有、药物的脂溶性AB\颗粒的流动性C、填充剂的用量D、压片时压力的大小E、压片时压力的分布是否均匀答案:D
205.以下不属于物料直接输送的特点的是、可以防止污染AB、可实现自动化C、清洁程序简单D、不能进行目检E、验证的工作增加答案C
206.小容量注射剂指装量小于多少毫升的注射剂A、2B、5C、10D、20E、50答案E
207.适用于筛毒性、刺激性或质轻药粉的筛分设备是、弹动筛AB、旋转筛C\摇动筛D、抖动筛E、振动筛答案C
208.气雾剂的装量检查,实际上是控制的A、定量气雾剂的最低装量B、定量气雾剂的最高装量C、非定量气雾剂的最低装量D、非定量气雾剂的最高装量E、定量和非定量气雾剂都要检查此项目答案C
209.下列关于喷雾剂的叙述错误的是A、喷雾剂的喷射动力是借助于手动泵的压力、高压气体超声震动等机械力将内容物呈雾状喷出B、喷雾剂大多用于局部用药C、喷雾剂中可不含抛射剂D、喷雾剂可不使用耐压容器包装E、喷雾剂不可用于吸入使用答案E
210.在包合物中包合材料充当A、客分子B、主分子C、既是客分子也是主分子D、小分子E、离子答案B
211.氮酮是下列哪一种常用的软膏剂附加剂、防腐剂AB、抗氧剂剂C、透皮吸收促进剂D、着色剂E、润滑剂答案C
212.栓剂制备中,固体药物一般应粉碎成细粉,并全部通过A、3号筛B、4号筛C、号筛5D、6号筛E、8号筛答案D
213.关于颗粒剂的优点,描述错误的是A、与片剂相比,飞散性附着性、聚集性、吸湿性等均较小B、可通过加入着色剂、矫味剂,制成色、香、味俱佳的颗粒C\8小时D、12小时E、24小时答案D
20.一个批次的待包装品或成品的所有生产记录是指、岗位操作法AB、标准操作规程C、生产指令D、批生产记录E、生产工艺规程答案D
21.单冲压片机调节片重的方法为A、调节上冲上升的高度B、调节上冲下降的位置C、调节下冲上升的高度D、调节下冲下降的位置E、调节模孔位置答案D
22.制备空胶囊时加入的甘油是、成型材料AB、增塑剂C、胶冻剂C、与片剂胶囊剂相比,分散度大,有利于药物的吸收及发挥疗效D、颗粒剂性质稳定,运输、携带、贮存比较方便E、对颗粒进行包衣可增加颗粒的防潮性答案A
214.不作为栓剂质量检查项目的是、融变时限AB、重量差异C、稠度D、微生物限度E、外观答案C
215.颗粒剂的类型不包括、可溶颗粒AB、不溶颗粒C、混悬颗粒D、泡腾颗粒E、肠溶颗粒答案B
216.物料状态标识规定用绿色的是A、不合格B、待包装C、待销毁D、待处理E、合格答案E
217.下列属于栓剂水溶性基质的是Av可可豆脂B、甘油明胶C、半合成脂肪酸甘油酯D、硬脂酸丙二醇酯E、油酸答案:B
218.我国现行版GMP(2010年修订)生效时间是2011年A、2011年1月1日B、2011年3月1日C、2011年9月1日D、2011年10月1日E、2011年11月1日答案B
219.口服混悬剂照药典方法检查,沉降体积比应不低于、
0.3AB、
0.6C、
0.9D、1E、
1.2答案C
220.反渗透简写为A、EDIB、EDOC、ROD、USREx MVR答案C
221.生产管理文件一般由哪个部门组织编写、质量管理部门AB、研发部门C、生产部门D、文件使用部门E、设备部门答案D
222.一般而言,片剂生产车间中洁净区的洁净级别是A、AB、BC、CD、DE、C级或D级答案D
223.主管全国药品生产监督管理工作部门是A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理局C、省级市场监督管理局D、市级药品监督管理局E、县级药品监督管理局答案A
224.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的、分层AB、絮凝C、转相D、破裂E、以上答案都不对答案A
225.下列关于吸入粉雾剂的叙述错误的是A、吸入粉雾剂靠患者主动吸入药物至肺部发挥作用B、吸入粉雾剂按药物储存形式分类分为胶囊型、泡囊型和贮库型吸入粉雾剂C、吸入粉雾剂药物呈干粉状,稳定性好,尤其适用于多肽和蛋白质类药物D、吸入粉雾剂存在呼吸与擞压动作协调性的问题E、患者使用吸入粉雾剂后需及时流口答案D
226.属于假药情形的是A、药品成份的含量不符合国家药品标准B、被污染的药品C、未标明或者更改有效期的药品D、变质的药品E、超过有效期的药品答案D
227.在制药生产中,过滤设备一般用于分离A、悬浮液B、不同气体C、液体中的气体D、不同的液体E、不同的固体答案A
228.不可用于洁净区作为清洁工具的是A、一次性洁净布B、无纺布拖把C、擦窗器D、吸尘器E、扫帚答案E
229.制备空胶囊时加入的明胶是、成型材料AB、增塑剂C、增稠剂D、保湿剂E\遮光剂答案A
230.用于车间计量器具、工具、仪器设备内外表面及门窗玻璃墙面、地板等去油污的清洁剂是、洁厕精AB、洗衣粉C、洗手液D、洗洁精E、2%氢氧化钠溶液答案D
231.双螺旋锥形混合设备主要结构中不含A、摆线针轮减速器B、转臂传动系统C、锥形筒体D、旋转杆部件E、搅拌桨答案E
232.确保过滤器滤膜孔径与工艺规定的孔径相符的操作是A、查看滤芯规格B、过滤实验C、起泡点试验D、气压实验E、以上都不正确答案C
233.对各具体生产操作岗位的生产操作、技术质量管理等方面所作的进一步详细要求是指、岗位操作法AB、标准操作规程C、生产指令D、批生产记录E、生产工艺规程答案A
234.适用于原料质量较差、杂质多的物料配液的方法是、简配法AB、繁配法C、浓配法D、稀配法E、以上方法都可以答案C
235.医疗机构制剂许可证有效期为Ax1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案E
236.下列不属于半固体制剂的是A、软膏剂B、眼膏剂C、乳膏剂D、栓剂E、凝胶剂答案D
237.球形浓缩器一般多长时间进行一次冷凝水的排放A10-20m inXB、20-30minC、30-50m inD\50-60minE、60-120min答案E
238.以下表示生产环境最高洁净级别的是A、AB、BC、CD、DE、100级答案:A
239.下列不属于溶胶剂特性的是、属于真溶液AB、能透过滤纸,而不能透过半透膜C、具有布朗运动D、具有丁尔达尔效应E、胶粒带电答案A
240.溶胶剂中分散的微细粒子大小在之间A、1~1OnmB、1~1OOnmC、10~100nmD、riOOOnmE、100~1000nm答案B
241.关于酒剂与酊剂的叙述正确的是A、酊剂一般要求加入着色剂以使美观B、酒剂一般要求加入矫味剂以使口感好C、均宜内服不宜外用D、酒剂、酊剂的溶媒都是乙醇E、溶解法可用于酒剂的制备答案B
242.古今中外药学职业道德传统的精华所在是A、以病人为中心B、人道主义C、优质药品和药学服务D、全心全意为人民服务E、保障身体及心理健康答案B
243.在洁净区制剂生产人员的动作规范的是A、双手可以下垂叉腰B、双手可以夹在腋下或高举超过肩部C、可以下蹲D、可以坐在地面上E、可以放在胸前答案E
244.制备空胶囊时加入的琼脂是、成型材料AB、增塑剂C、增稠剂D\溶剂E、保湿剂答案B
23.注射用无菌粉末呈块状的是A、冷冻制品B、冷冻干燥制品C、速冻制品D、无菌粉末分装E、灭菌粉末答案:B
24.除另有规定外,干混悬剂照干燥失重测定法通则0831检查,减失重量不得过A、
0.01B、
0.015C、
0.02D、
0.025E、
0.03答案C
25.用45%司盘60HLB=
4.7和55%吐温6HLB
44.9组成的混合表面活性剂的HLB值是、
19.6AB、
10.2C\
10.3D、
0.52E、
16.5答案C
26.不易制成软胶囊的药物是、维生素E油液AB、维生素AD乳状液C、牡荆油D、复合维生素油混悬液E、维生素A油液答案B
27.以下属于阴离子表面活性剂的是A、十二烷基硫酸钠B、聚山梨酯C、新洁尔灭D、卵磷脂E、脱水山梨醇脂肪酸酯答案A
28.利用螺旋桨、叶片等搅拌装置对物料产生的剪切使物料均匀分散的混合设备是A、固定型混合设备B、旋转型混合设备。