急性眼刺激试验

急性眼刺激试验1目的检测消毒剂对实验动物眼睛的急性刺激和腐蚀作用2实验动物使用3只家兔试验前检查家兔双眼，有异常者不能用于试验3操作程序

（1）受试物一般为黏膜消毒或空气消毒应用液的5倍浓度的溶液或原液吸取受试物

0.1ml,滴入家兔一侧眼结膜囊内另一侧眼以生理盐水作为正常对照

（2）滴受试物后,将眼被动闭合4s,30s后用生理盐水冲洗于滴眼后lh、24h、48h、72h、7d、14d和21d,肉眼观察家兔眼结膜、虹膜和角膜的损伤与恢复情况如果72h内未出现刺激反应，或第7d或第14d,眼睛刺激反应完全恢复，即可提前终止试验必要时，用2%荧光素钠溶液或裂隙灯、放大镜检查角膜及虹膜变化4评价规定按表2-13对家兔眼角膜、虹膜和结膜的急性刺激反应进行评分，并分别计算每只动物在三个不同观察时间（24h、48h和72h）角膜损害、虹膜损害、结膜充血和结膜水肿四方面的“平均评分”（即每只动物的24h、48h和72h评分之和除以观察数3）分别以动物眼角膜、虹膜和结膜充血、水肿的平均评分和恢复时间进行，按表2-

14、表2-15眼刺激反应分级标准判定受试物对眼睛的刺激强度表2-13家兔急性眼刺激反应的评分标准眼损害表现评分角膜损害无溃疡形成或混浊0散在或弥漫性混浊，虹膜清晰可见1半透明区易分辨，虹膜模糊不清2出现灰白色半透明区，虹膜细节不清，瞳孔大小勉强可见3角膜不透明，混浊，虹膜无法辨认4虹膜损害:正常0皱褶明显加深，充血，肿胀，角膜周围有中度充血，瞳孔对光仍有反应1出血、肉眼可见破坏，或瞳孔对光无反应2结膜（睑结膜、球结膜）充血血管正常0血管充血呈鲜红色1血管充血呈深红色，血管不易分辨2弥漫性充血呈紫红色3结膜（睑结膜、球结膜）水肿无水肿0轻微水肿（包括瞬膜）1明显水肿，伴有部分眼睑外翻2水肿至眼睑近半闭合3水肿至眼睑大半闭合4表2-14眼刺激性反应分级标准3只动物的平均评分角膜损害VI、虹膜损害VI、结膜充血＜2和结膜水肿＜2可无刺激性或3只动物中至少有2只动物的平均评分符合上述标准另外1只动物的刺激反应逆在21d内完全恢复性3只动物中有2只动物的平均评分角膜损害21；虹膜损害N1；结膜充血22；结损轻刺激性膜水肿22,且7d内全部动物的刺激反应完全恢复伤3只动物中有2只动物的平均评分角膜损害21；虹膜损害21；结膜充血22；结刺激性**膜水肿22,且21d内全部动物的刺激反应完全恢复不至少有1只动物的角膜、虹膜或结膜的刺激反应在21d的观察期内未完全恢复或/和可腐蚀性***在3只动物中有2只动物的平均评分角膜损害23；虹膜损害N

1.5性损伤注完全恢复是指动物的眼刺激反应评分角膜损害=0,虹膜损害=0,结膜充血二0或1,结膜水肿=0或1**刺激性接触受试物后所产生的可逆性炎性反应***腐蚀性接触受试物后所产生的不可逆性组织损伤表2/5眼刺激性反应分级标准平均评分动物数（只）恢复时间（d）*损伤类型角膜损害＜1和虹膜损害VI和22W21无刺激性结膜充血V2和结膜水肿＜2角膜损害21或W7轻刺激性虹膜损害21或22结膜充血22或21刺激性结膜水肿22角膜损害23或22虹膜损害

21.5角膜损害21或腐蚀性**虹膜损害21或力21结膜充血21或结膜水肿，1*恢复时间:为动物刺激反应评分恢复至角膜损害二0,虹膜损害二0,结膜充血=0或1,结膜水肿=0或1的时间**腐蚀性至少有1只动物于21d尚存在角膜粘连或血管翳，也可判为腐蚀性。