文本内容:
颁发部门接收部门整粒总混标准操作程序生效日期操作标准--生产制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门1目的建立整粒总混的标准操作程序，确保颗粒符合质量要求2范围固体制剂车间整粒总混岗位3责任
3.1配制组长负责组织本岗位操作人员正确实施操作
3.2本岗位操作人员有按本程序正确操作的责任
3.3车间工艺员、质监员负责监督和检查4内容
4.1整粒、总混
4.
1.1检查工房、设备及容器的清洁状况，检查清场合格证及有效期，取下标示牌，按标识管理规定进行定置管理
4.
1.2配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产状态标示牌于指定位置
4.
1.3将所需用到的设备、工具和容器用75%的乙醇擦拭消毒将从制粒岗位接收到的温度已下降至室温的颗粒，倒入按工艺要求安装好筛网的摇摆式颗粒机上料斗内，出料口接内有洁净塑料袋的洁净盛器及防尘装置,按摇摆式颗粒机使用标准操作规程进行整粒整粒完后，填写生产记录
4.
1.5整粒时，开启排风装置
4.
1.6将整粒后的颗粒，装入三维混合机内，按工艺要求加入外加辅料，设定总混时间，关闭混合机，按三维混合机标准操作规程进行总混第2页/共2页混合完毕时，放出物料于已清洁过有衬袋的桶内，过秤、记录，附两张在产物标签，桶内一张，盖上桶盖，桶外附一张
4.
1.8统计汇总计算干颗粒收率应达到收率标准95%以上
4.
1.9将颗粒移至中间站与中间站管理员按中间产品交接程序办理交接，填写交接记录中间站管理员填写中间产品请检单，送质监科请检
4.
1.11生产完毕，填写生产记录取下生产状态标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序、30万级洁净区清洁标准操作程序、摇摆式颗粒机清洁标准操作程序、三维混合机清洁标准操作程序进行清场、清洁
4.
1.12清场完毕，填写清场记录，报质监员检查，合格后，发清场合格证，挂已清场牌
4.
2.注意
4.
2.1,无关人员不得随意动用各设备
4.
2.
2.机器各部防护罩打开时不得开机
4.
2.
3.每次开机前，必须对机器周围人员声明“开机”
4.
2.
4.开机前必须将机器部位清洗干净，任何杂物工具不得放在机器上，以免振动掉下，损坏机器
4.
2.
5.发现机器有故障或产品质量问题，必须停机处理，不得在运转中排除各类故障
4.
2.
6.汇总每次出现的质量问题及各种异常现象，书面上报车间主任5记录记录名称保存部门保存期限整粒总混生产记录固体制剂车间三年清场记录6培训
6.1培训对象车间班组长、工艺员、生产操作人员
6.2培训时间二小时。
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