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药房质量岗位职责试题〔共篇〕3第1篇药房质量负责人岗位职责药房质量负责人岗位职责时间2023年6月20地点益康大药房店堂参加人员授课人黄建莉课时2小时质量负责人职责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行负责起草企业药品质量管理制度,并指导、催促质量管理制度的执行负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案负责首营企业和首营品种的质量审核负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告质量管理人员的否决内容对验收不合格的药品进展否决;对储存和陈列养护中发现的不合格药品进展否决;对企业不合格的销售行为进展否决对质量体系中不合理的职责、流程、文件进展否决对不合适的储存环境、不专业的效劳进展确认、否决协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程施行监视负责药品验收的管理,负责指导和监视药品保管、养护中的质量工作负责搜集和分析八P药品质量信息直接责任对企业质量管理体系有效运行负责对不合格药品确实认、处理、报损、销毁负责对首营品种和首营企业的审核负责考核指标质量管理体系运行的有效性质量管理体系的运行效率首营企业和首营品种的准确性各项岗位职责完成情况任职资格具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监视管理部门考试合格前方可上岗熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识程度具有职业责任感,能坚持原那么验收员的职责
1.认真贯彻执行药品质量管理管理法律、法规和“药品质量查验收检管理制度”确保入库药品质量
2.负责购进药品和销后退回药品的检查验收
3.掌握药品各种剂型检查验收的内容、程序及检验仪器的使用方法
4.检查验收不合格的药品,检查验收员开具“药品验收通知单,,、“拒收报告单”,并填写“检查验收记录”
5.对质量有问题的药品及时反应质量管理部养护员的职责
1.认真贯彻执行药品质量管理法律、法规和本公司质量管理制度
2.执行药品养护制度,对在库药品养护工作负直接责任
3.指导保管员对药品进展合理储存及药品的色标管理工作.负责库房、营业厅温度湿度进展监控和记录管理并指导保4管员、营业员做好温湿度调控企业应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备常温10℃-30℃阴凉20℃一下冷藏2℃T0℃湿度45%-75%
5.负责计量器具、仪器、设备的检测、维护管理,并建立其档案.掌握药品的性能和储存要求及各种剂型检查养护的内容、方6法.每季度对库存药品应进展包装和外观形状的养护检查陈列7药品每月养护检查一次.发现问题及时报质量管理员,并作好记录对中药材和中药8饮片按其特性,采取有效的方法进展养护并做好记录负责建立药
9.品养护档案
10.每月填写“近效期药品催销表”严格管理近效期药品
11.定期汇总分析段药品存储的质量信息第2篇药房质量管理员岗位职责质量管理员岗位职责岗位目的贯彻施行药品管理法和GSP,保证药房质量体系运行正常,负责质量管理详细施行;负责在库药品的养护和质量检查工作;负责购进和销退药械的出入库验收复核,搜集入库药械质量相关证明文件并扫描存档;确保合法经营,质量效劳满足需求岗位职责
1、负责药品质量管理工作,有效行使质量监视管理职能
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新,搜集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求
3、坚持质量原那么,回绝不合格药品入库,有效行使否决权;按法定标准和质量验收规程细那么对购进药品、销售退回药品逐批进展验收
4、负责在库药品和医疗器械的养护工作,定期对库存药品进展质量养护检查,负责建立验收、养护信息档案
5、指导和监视仓库药品保管、养护和运输中的质量工作
6、检查在库药品的储存条件,指导并配合保管人员进展库房温、湿度的管理,做好库内温、湿度记录;对温度出现异常情况采取相应的措施
7、定期汇总、分析不和上报养护检查、近效期药品等质量信息药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档
8、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存
9、负责不合格药品确实认、汇总、分析、、上报、销毁,对不合格药品的处理过程施行监视
10、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告
11.负责组织施行相关部门对质量问题药品的召回;根据各级药监部门和上级部门通告,负责对经营药品紧急情况的核查
12、负责与医药行业协会、各级药品监视管理部门保持良好的沟通,负责相关部门对公司药品和医疗器械经营答应及GSP的各项外审检查
13、定期对GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进展内部评审和检查
14、负责质量管理的组织、宣传、施行、内部检查和反应等工作
15、协助人力资部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训
16、完成上级领导交待的其它工作第3篇药房质量管理员岗位职责岗位目的贯彻施行药品管理法和GSP,保证药房质量体系运行正常,负责质量管理详细施行;负责在库药品的养护和质量检查工作;负责购进和销退药械的出入库验收复核,搜集入库药械质量相关证明文件并扫描存档;确保合法经营,质量效劳满足需求岗位职责
1、负责药品质量管理工作,有效行使质量监视管理职能
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新,搜集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求
3、坚持质量原那么,回绝不合格药品入库,有效行使否决权;按法定标准和质量验收规程细那么对购进药品、销售退回药品逐批进展验收
4、负责在库药品和医疗器械的养护工作,定期对库存药品进展质量养护检查,负责建立验收、养护信息档案
5、指导和监视仓库药品保管、养护和运输中的质量工作
6、检查在库药品的储存条件,指导并配合保管人员进展库房温、湿度的管理,做好库内温、湿度记录;对温度出现异常情况采取相应的措施
7、定期汇总、分析八p和上报养护检查、近效期药品等质量信息药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档
8、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存
9、负责不合格药品确实认、汇总、分析不、上报、销毁,对不合格药品的处理过程施行监视
10、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告n、负责组织施行相关部门对质量问题药品的召回;根据各级药监部门和上级部门通告,负责对经营药品紧急情况的核查
12、负责与医药行业协会、各级药品监视管理部门保持良好的沟通,负责相关部门对公司药品和医疗器械经营答应及GSP的各项外审检查
13、定期对GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进展内部评审和检查
14、负责质量管理的组织、宣传、施行、内部检查和反应等工作
15、协助人力资部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训
16、完成上级领导交待的其它工作。