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管理体系内审检查表(年第次)XXXX XX公司XXXXXXXXX X内审员:被审核部门负责人:审核日期年月日xxxx XXXX检查结果条款号评审内容检查对象责任部门备注符合不符合不适用检验检测机构应建立和保持服务客户的程序,包是否建立和保持服务客户的程序是否保持与客户括保持与客户沟通,对客户进行服务满意度调查、沟通,为客户供应询问服务,对客户进行检验检测服务
4.
5.7跟踪客户的需求,以及允许客户或其代表合理进入的满意度调查客户进入相关区域是否有相关申请、批为其检验检测的相关区域视察准的记录是否建立和保持处理投诉和申诉的程序,内容是否
1、检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序齐全,职责是否明确
4.
5.
82、明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责,跟相关投诉和申诉的登记、处置记录,是否有效处理踪和记录投诉,确保实行事宜的措施,并留意人员客户的投诉和申诉,相关人员是否实行回避措施客户的回避对投诉和申诉处理结果的反馈,是否有记录是否建立和保持出现不符合工作的处理程序检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处是否明确对不符合工作的评价、确定不符合工作是理程序,当检验检测机构活动或结果不符合其自身否可接受订正不符合工作、批准复:原被停止的不符合程序或与客户达成一样的要求时,检验检测机构应工作的责任和权力是否明确是否依据程序对不符合妥实施该程序该程序应确保明确对不符合工作进当处理
4.
5.9行管理的责任和权力;针对风险等级实行措施;对是否有相关记录不符合工作的严峻性进行评价,包括对以前结果的影响分析;对不符合工作的可接受性做出确定;必要时,通知客户并取消工作;规定批准复原工作的职责;记录所描述的不符合工作和措施检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时,是否编制了订正措施限制程序实行订正措施的程序检验检测机构应通过实施质是否保留持续改进的证据,能证明机构持续改进管量方针、质量目标、应用审核结果、数据分析、订理体系查相关记录
4.
5.10正措施、管理评审、人员建议、风险评估、实力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性检验检测机构应建立和保持记录管理程序,确保是否建立了程序,内容是否包括质量记录和技术记每一项检验检测活动技术记录的信息充分,确保记录的标识、贮存、爱惜、检索、保留和处置
4.
5.11录的标识、贮存、爱惜、检索、保留和处置符合要求条款号评审内容检查对象责任部门检查结果备注符合不符合不适用是否制定了内部审核限制程序,对内部审核工作的
1、检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核支配、筹备、实施、结果报告、不符合工作的订正、订的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本标正措施及验证等环节进行合理规范准的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持
2、内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案是否依据程序规定开展了内部审核,检查内审支配
3、内审员须经过培训,具备相应资格若资源允许,内审员应独立于被审核的活动内审人员是否进行了资格确认,是否经过恰当的培训和授权;内审人员是否做到了独立于被审核的工作
4.
5.12批阅内审资料是否完整,内审是否涉及全部要素及
4、检验检测机构应依据有关过程的重要性、对全部场所与活动,首次会议与末次会议记录,审核过程检验检测机构产生影响的变更和以往的审核结果,记录,不符合项报告是否事实清楚、定性精确、针对不策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括符合工作制定的订正措施是否合理频次、方法、职责、策划要求和报告;规定每次审核的审核准则和范围;选择审核员并实施审核;确保将审核结果报告给相关管理者;刚好实行适当的订正和订正措施;保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据是否编制了管理评审限制程序
1、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序
2、管理评审通常12个月一次,由管理层负责管理评审工作是否依据规定和支配组织实施,管理评审是否由管理层主持
3、管理层应确保管理评审后,得出的相应变更或管理评审中的发觉和制定的措施,管理层是否确保
4.
5.13改进措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分这些措施在适当和约定的时限内得到实施性和有效性
4、应保留管理评审的记录管理评审输入应包括每次评审输入信息是否明确、充分,结果是否恰当以卜.信息a)检验检测机构相关的内外部因素的变更b)目标的可行性C)政策和程序的适用性:d)以往管理评审所实行措施的状况;e)评审内容检查结果条款号检查对象责任部门备注符合不符合不适用近期内部审核的结果;f)订正措施;g)由外部机构进行的评审;h)工作量和工作类型的变更或检验检测机构活动范围的变更i)客户和员工的反馈j)投诉;k)实施改进的有效性;1)资源配备的合理性;m)风险识别的可控性;n)结果质量的保障性;)其他相关因素,如监督活动和培训
5、管理评审输出应包括以下内容a)管理体系及管理评审输出是否明确,管理评审报告提出的有关其过程的有效性;b)符合本标准要求的改进;c)措施是否纳入改进,其结果是否得到验证供应所需的资源;d)变更的需求
1、检验检测机构应建立和保持检验检测方法限制是否建立和保持运用适合的检验检测方法和方法确程序检验检测方法包括标准方法、非标准方法(含认的程序是否对检验检测方法受控管理;方法运用前自制方法)应优先运用标准方法,并确保运用标和变更后是否进行验证,保留方法验证记录,以证明机准的有效版本在运用标准方法前,应进行验证构能有效运用这些方法在运用非标准方法(含自制方法)前,应进行确认自己制定的方法运用前是否经确认和验证,方法变检验检测机构应跟踪方法的变更,并重新进行验证更后是否重新进行确认,保留确认和验证记录或确认
2、必要时,检验检测机构应制定作业指导书是否制定必要的作业指导书,查作业指导书书目,审核其内容是否满意要求
4.
5.
143、如必需方法偏离,应有文件规定,经技术推断方法偏离是否同时满意有方法偏离文件规定和经和批准,并征得客户同意当客户建议的方法不适技术判定不影响结果、经批准和客户同意四个条件,实合或已过期时,应通知客户施方法偏离时,是否保留记录非标准方法的运用,是否与客户达成协议协议中
4、非标准方法(含自制方法)的运用,应事先征是否包括能否满意客户要求的说明得客户同意,并告知客户相关方法可能存在的风险
5、须要时,检验检测机构应建立和保持开发自制是否进行方法的牢靠性确认和验证、规定方法的评方法限制程序,自制方法应经确认检验检测机构价和运用等应记录作为确认证据的信息运用的确认程序、规是否实施受控管理并保存记录定的要求、方法性能特征的确定、检查结果条款号评审内容检查对象责任部门备注符合不符合不适用获得的结果和描述该方法满意预期用途的有效性声明检验检测机构应依据须要建立和保持应用评定测是否制定并实施评定测量不确定度的程序,是否有
4.
5.15量不确定度的程序覆盖实力领域的评定测量不确定度的案例
1、检验检测机构应获得检验检测活动所需的数据是否制定数据爱惜程序,保证数据的完整性和平安和信息,并对其信息管理系统进行有效管理性,是否有数据限制和爱惜记录
2、检验检测机构应对计算和数据转移进行系统和是否对计算和数据转移进行了系统和适当地检查,适当地检杳并保留相关记录自行开发的计算机软件是否形成文件,适用于预定
3、当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进的目的;在运用前是否进行适用性确认,并进行定期确
4.
5.16行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,检验认、变更或升级后再次确认,保留相关记录检测机构应将自行开发的计算机软件形成文件,运用前确认其适用性,并进行定期确认、变更或升级后再次确认,应保留确认记录;建立和保持数据完整性、正确性和保密性的爱惜程序;定期维护计算机和自动设备,保持其功能正常
1、检验检测机构为后续的检验检测,须要对物质、是否制定抽样程序,是否有抽样支配材料或产品进行抽样时,应建立和保持抽样限制程序
2、抽样支配应依据适当的统计方法制定,抽样应抽样支配的制定是否有依据,是否满意标准、规范确保检验检测结果的有效性要求抽样过程中须要限制的因素是否有规定,是否得
4.
5.17到有效限制是否保留相关记录抽样发生偏离时,证据材料是否齐全,包括客户的
3、当客户对抽样程序有偏离的要求时,应予以详要求、通知相关人员的证据细记录,同时告知相关人员假如客户要求的偏离影响到检验检测结果,应在报告、证书中做出声明
1、检验检测机构应建立和保持样品管理程序,以是否制定和实施样品管理程序,规范样品的运输、接
4.
5.18爱惜样品的完整性并为客户保密收、制备、处置、存储过程检查结果条款号评审内容检查对象责任部门备注符合不符合不适用
2、检验检测机构应有样品的标识系统,并在检验文件对样品的标识系统是否有规定,是否合理,是检测整个期间保留该标识否依据规定的要求进行样品标识管理(流转状态标识是否明晰,流转记录是否完整)
3、在接收样品时,应记录样品的异样状况或记录在接收样品时,是否对样品进行检查并记录样品的对检验检测方法的偏离状态
4、样品在运输、接收、处置、爱惜、存储、保留、机构应有程序和适当的设施避开样品在运输、接收、清理或返回过程中应予以限制和记录处置、爱惜、存储、保留、清理或返回过程中发生退化、污染、丢失或损坏是否有相关记录
5、当样品须要存放或养护时,应维护、监控和记录环境条件样品的保存养护条件是否可以得到满意并有记录
1、检验检测机构应建立和保持监控结果有效性的是否制定并实施质量限制程序,其内容是否覆盖全程序部检验检测实力领域和全部资源条件是否制定质量限制支配;质量限制支配是否对质控
2、检验检测机构可接受定期运用标准物质、定期项目、时间、频次、人员、所用方法、评价手段、结果评运用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对价、利用和处置做出明确规定设备的功能进行检杳、运用工作标准与限制图、运是否有质量限制的实施、结果评价、处置和利用记用相同或不同方法进行重复检验检测、保存样品的录
4.
5.19再次检验检测、分析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加实力验证或机构之间比对、机构内部比对、盲样检验检测等进行监控检验检测机构全部数据的记录方式应便于发觉其发展趋势,若发觉偏离预先判据,应实行有效的措施订正出现的问题,防止出现错误的结果质量限制应有适当的方法和支配并加以评价
1、检验检测机构应精确、清楚、明确、客观地出是否制定和实施报告管理程序,报告是否精确、清具检验检测结果,符合检验检测方法的规定,并确楚、明确、客观,是否明确报告或证书的格式、生成、审
4.
5.20保检验检测结果的有效性核、批准、盖章、发放的规则
2、结果通常应以检验检测报告或证书的形式发报告或证书是否有足够的信息量,信息量是否满意出检验检测报告或证书应至少包括下列信息要求检查结果条款号评审内容检查对象责任部门备注符合不符合不适用报告或证书是否进行受控管理,报告的发放是否有a)标题;b)标注资质认定标记,加盖检验检测专台账、有编号、有签名用章(适用时);c)检验检测机构的名称和地址,检验检测的地点(假如与检验检测机构的地址不同)d)检验检测报告或证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分,以及表明检验检测报告或证书结束的清楚标识;e)客户的名称和联系信息;f)所用检验检测方法的识别;g)检验检测样品的描述、状态和标识;h)检验检测的日期对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时,注明样品的接收日期或抽样日期;i)对检验检测结果的有效性或应用有影响时,供应检验检测机构或其他机构所JIJ的抽样支配和程序的说明;j)检验检测检报告或证书签发人的姓名、签字或等效的标识和签发日期;k)检验检测结果的测量单位(适用时)1)检验检测机构不负责抽样(如样品是由客户供应)时,应在报告或证书中声明结果仅适用于客户供应的样品;m)检验检测结果来自于外部外部供应者的清楚标注;n)检验检测机构应做出未经本机构批准,不得复制(全文复制除外)报告或证书的声明当需对检验检测结果进行说明时,检验检测报告需对检验检测结果进行说明时,查证检验检测报告,或证书中还应包括卜列内容a)对检验检测方法要求的信息是否齐全,是否尤其关注方法的偏离、增删,的偏离、增加或删减,以及特定检验检测条件的信测量不确定度声明,客户的特殊要求等
4.
5.21息,如环境条件;b)适用时,给出符合(或不符合)要求或规范的声明;c)当不确定度与检验检测结果的有效性或应用有关,或客户有要求,或当测量不确定度影响到对规范检查结果条款号评审内容检查对象责任部门备注符合不符合不适用限度的符合性时,检验检测报告或证书中还须要包括测量不确定度的信息、;d)适用且须要时,提出看法和说明e)特定检验检测方法或客户所要求的附加信息报告或证书涉及适用客户供应的数据时,应有明确的标识当客户供应的信息可能影响结果的有效性时.,报告或证书中应有免责声明当检验检测机构从事抽样时,应有完整、充分的机构从事包含抽样环节的检验检测任务,并出具检信息支撑其检验检测撮告或证书验检测报告或证书时,其检验检测报告和证书是否包含抽样口期,抽取的物质、材料或产品的清楚标识(适当时,包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系
4.
5.22列号),抽样位置(包括简图、草图或照片),所用的抽样支配和程序;抽样过程中可能影响检验检测结果的环境条件的详细信息;与抽样方法或程序有关的标准和技术规范,以及对这些标准和技术规范的偏离、增加或删减等
1、当须要对报告或证书做出看法和说明时,检验是否把作出“看法和说明”的依据制定成文件检测机构应将看法和说明的依据形成文件
4.
5.
232、看法和说明应在检验检测报告或证书中清楚标在检验检测报告中,“看法和说明”是否清楚标注,注是否明显与结果区分开来当检验检测报告和证书包含了由分包方所出具的查阅检验检测报告或证书,是否有分包方及其分包
4.
5.24检验检测结果时,这些结果应予以清楚标明项目的明确标示
1、当用电话、传真或其他电子或电磁方式传送检以电话、电传、传真或其它电子(电磁)手段来传验检测结果时,应满意本标准对数据限制的要求送检验检测结果时,是否保留客户要求的记录,是否有确认(验证)接收方的真实身份和传送结果及实行的保
4.
5.25密措施记录
2、检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所是否依据专业领域要求设计报告或证书格式文件,进行的各种检验检测类型,并尽量减小产生误会或其信息量是否满意专业或监管部门的要求,其格式文件误用的可能性是否受控管理,是否有编制、审核、批准和发检查结果条款号评审内容检查对象责任部门备注符合不符合不适用放、作废和收回等记录
1、检验检测报告或证书签发后,若有更正或增补更正或增补是否有记录,是否有修订审批、修订过应予以记录程和发放记录,是否保存收回的报告或证书
2、修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报重新发布修订的报告或证书是否有区分于原报告或
4.
5.26告或证书,并注以唯一性标识证书的唯一性标识,是否标明所代替的报告或证书若原报告或证书不能收回,是否有声明原报告或证书(标明原报告或证书的唯一性标识)作废的声明
1、检验检测机构应对检验检测原始记录、报告、证核查检验检测原始记录、报告、证书的档案材料,原书归档留存,保证其具有可追溯性始记录与报告或证书结果是否一一对应,档案材料是否
4.
5.27完整
2、检验检测原始记录、报告、证书的保存期限通保存期限是否在6年或6年以上常不少于6年注请在评审结果对应选项栏里打“J”检查结果条款号评审内容检查对象责任部门备注符合不符合不适用
1、检验检测机构应是依法成立并能够担当相应法律责任的法人或者其他组织企业法人或其他组织是否工商注册,工商营业执照、机构代码证(范围应有检验检测或技术服务内容)当机构法人不是最高管理者时,应对最高管理者授权并有授权文件,同时机构法人承诺担当法律责任
4.
1.
12、检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法体系文件中应规定“对其出具的检验检测数据、结律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并果负责,并担当相应法律责任”担当相应法律费任
3、不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在独立法人单位是否有法人授权文件,并愿为机构担法人单位授权当起相应的法律责任检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系检验检测机构应配备检机构应明确其内部组织构成,并通过组织结构图来验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持表述服务明确管理、技术运作、支持服务的职责及组织部门检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵有公正性声明或承诺及相关的程序或制度,无违规守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公允现象(含信用等级等行业规定)公正、恳切信用原则,恪守职业道德,担当社会责任
1、检验检测机构应建立和保持维护其公正利诚信建立保证检验检测公正和诚信的程序,以识别影响的程序公正和诚信的因素,并消退或最大化削减该因素对公正和诚信的影响
2、检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、有公正性和诚信的承诺(不受行政和商业的、相关不正值的商业、财务和其他方面的压力和影响,确利益的干预)保检验检测数据、结果的真实、客观、精确和可追溯
3、检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长建立识别出现公正性风险的程序当识别出公正性效机制如识别出公正性风险,检验检测机构应能风险时,能消退或削减该风险证明消退或削减该风险检查结果条款号评审内容检查对象责任部门备注符合不符合不适用
4、若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以如有从事检验检测以外的活动,是否进行识别,是外的活动,应识别并实行措施避开潜在的利益冲突否有制度、有措施保证不受影响实施状况是否满意要求
5、检验检测机构不得运用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员机构应以文件规定或者合同约定等方式确保不录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员
1、检验检测机构应建立和保持爱惜客户隐私和全是否建立爱惜客户隐私和全部权的程序,该程序是部权的程序,该程序应包括爱惜电子存储和传输结否包括爱惜电子存储和传输结果信息的要求果信息的要求
2、检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动是否制定并实施保密规定或措施,并进行保密教化,中所知悉的国家隐私、商业隐私和技术隐私负有保有记录可查密义务,并制定和实施相应的保密措施
1、检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对
4.
2.1人员资格确认、任用、授权和实力保持等进行规范机构应制定人员管理程序,该管理程序应对机构人管理员的资格确认、任用、授权和实力保持等进行规范管理
2、检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录机构是否与其人员签订合同,是否证明与其建立了用关系录用关系、劳动关系、聘用关系(查社保、医保)
3、明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要是否明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满意岗位要求并具有所需的权求和工作关系,并有相应权力和资源确保管理体系运行力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理技术人员和管理人员的结构和数量、受教化程度、理体系的职责检验检测机构中全部可能影响检验检论基础、技术背景和阅历、实际操作实力、职业素养等是测活动的人员,无论是内部还是外部人员,均应行否满意工作类型、工作范围和工作量的须要为公正,受到监督,胜任工作,并按管理体系要求履行职责检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层管理层是否对公正性做出承诺;是否负责管理体系应履行其对管理体系的领导作用和承诺对公正性的建立和有效运行;是否确保管理体系所需的资源;是否
4.
2.2做出承诺负货管理体系的建立和有效运行确保确保制定质量方针和质量目标;是否确保管理体系要求融管理体系所需的资源;确保制定质入检验检测的全过程;是否组织管理体系的检查结果条款号评审内容检查对象责任部门备注符合不符合不适用量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检验管理评审;是否确保管理体系实现其预期结果;是否满检测的全过程组织管理体系的管理评审;确保管意相关法律法规要求和客户要求;是否提升客户满意度;理体系实现其预期结果;满意相关法律法规要求和是否建立管理体系和分析风险、机遇客户要求;提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇
1、检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上机构是否配置与技术领域相适应的一名或多名技术专业技术职称或同等实力,全面负责技术运负责人组成技术管理层,全面负责技术运作作;技术负货人任职条件是否在管理体系文件中予以规定,并有证据材料证明满意规定要求
4.
2.
32、质量负责人应确保管理体系得到实施和保持;机构是否配备质量负责人,其职责和权利、任职条件是否在管理体系文件中予以规定,并有证据材料证明满意规定要求质量负责人是否能与机构确定政策和资源的最高管理者干脆接触和沟通
3、应指定关键管理人员的代理人机构是否指定关键管理人员(包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等)的代理人,以确保机构的各项工作持续正常地进行检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专资人员技术档案,授权签字人是否经机构提名,具业技术职称或同等实力;并经资质认定部门批准,有中级以上技术职称或同等实力,并现场考核授权签字
4.
2.4非授权签字人不得签发检验检测报告或证书人是否符合要求抽查报告,是否存在非授权签字人签发检验检测报告或证书的状况
1、检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、体系文件是否规定人员或岗位职责、任职资格和运签发检验检测报告或证书以及提出看法和说明的人用条件等
4.
2.5员,依据相应的教化、培训、技能和阅历进行实力全部从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检确认测报告或证书以及提出看法和说明的人员是否有考核、评价合格证据,是否持上岗证上岗检查结果条款号评审内容检查对象责任部门备注符合不符合不适用
2、应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评是否建立了监督工作程序是否制定了监督支配,监价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督督的重点尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作关键项目的人员是否进行了监督监督员的数量和专业领域能否覆盖实力范围,是否有任命文件,监督员是否符合条件要求人员监督支配和监督活动实施与评价记录是否真实、完整
1、检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人是否制定人员培训和管理程序,是否分析培训需求员的教化和培训目标,明确培训需求和实施人员培和有效实施培训
4.
2.6训
2、培训支配应与检验检测机构当前和预期的任务制定的人员培训支配是否合理,是否与机构当前和相适应预期的任务相适应;是否对培训效果进行评价检验检测机构应保留人员的相关资格、实力确认、机构是否建立健全人员技术档案,档案资料是否齐授权、教化、培训和监督的记录,记录包含实力要全
4.
2.7求的确认、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员实力监控管理体系文件是否全覆盖各类场所管理体系的运检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或行是否覆盖到相关场所
4.
3.1多个地点的场所,上述场所应满意相关法律法规、标准或技术规范的要求检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件
1、检验检测机构应确保其工作环境满意检验检测现有的设施和环境条件是否均有利于检验检测活动的要求的正的确施;是否满意标准规范的要求在机构固定场所以外进行抽样、检验检测时,对环
4.
3.
22、检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或境条件和设施的限制是否作出合理支配,是否有相关记抽样时,应提出相应的限制要求,以确保环境条件录满意检验检测标准或者技术规范的要求
1、检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求是否
4.
3.3时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、有文件规定检查结果条款号评审内容检查对象责任部门备注符合不符合不适用限制和记录环境条件对结果质量有影响的场所是否有监测、限制等保证设施,是否进行了记录
2、当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止当环境条件己经危及到检验检测结果时,是否立刻检验检测活动停止检验检测;对己检验检测的数据是否按无效处理,并执行不符合检验检测工作程序
1、检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内是否有建立内务管理程序文件,是否包括有关健康、务管理程序,该程序应考虑平安和环境的因素平安和环保要求的相关规定和必要措施,实施是否有效对不相容活动的相邻区域是否进行了有效的隔离;
4.
3.
42、检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行是否能有效地防止相互(交叉)污染的发生有效隔离,应实行措施以防止干扰或者交叉污染
3、检验检测机构应对运用和进入影响检验检测质受控区域是否明确,进入受控区域是否有文件规定量的区域加以限制,并依据特定状况确定限制的范并按规定执行围
1、检验检测机构应配备满意检验检测(包括抽样、是否配备了正确进行检验、检测的全部设备,其量物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施程、精确度等是否满意要求用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正检验检测的设施是否能保证检验检测工作的正常开常开展展租用设备是否纳入机构的管理体系;是否由机构全
2、检验检测机构运用非本机构的设施和设备时,权支配运用是否由机构人员操作、维护、检定或校准应确保满意本标准要求租赁合同中是否明确租用设备的运用权;是否存在同一
4.
4.1检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应台设备在同一时期被不同检验检测机构共用租赁和共同确保a)租用仪器设备的管理应纳入本检验检测运用的状况机构的管理体系;b)本检验检测机构可全权支配运用,即租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对运用环境和贮存条件进行限制;c)在租赁合同中明确规定租用设备的运用权;d)同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁和资质认定检查结果条款号评审内容检查对象责任部门备注符合不符合不适用检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施是否制定并实施检验检测设备的管理程序,是否覆
4.
4.2管理程序,以确保设备和设施的配置、运用和维护盖全部平安处置、运输、存放、运用、有支配维护测量满意检验检测工作要求设备的操作,是否能保证设备设施的正常运用
1、检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的是否制定了检定或校准支配,并按支配实施精确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备,包括用于测量环境条件等帮助测量设备有支配地实施检定或校准
2、设备在投入运用前,应接受核查、检定或校准设备在投入服务前是否进行校准或核查并确定满意
4.
4.3等方式,以确认其是否满意检验检测的要求全部运用要求;须要检定、校准或有有效期的设备应运用标签、编现场仪器设备是否有状态标识,标识内容是否满意码或以其他方式标识,以便运用人员易于识别检定、要求校准的状态或有效期
3、检验检测设备,包括硬件和软件应得到爱惜,以是否对设备的硬件和软件进行必要的爱惜防止发生避开出现致使检验检测结果失效的调整使检验检测结果失效的调整对当无法溯源到国家或国际测量标准的状况是否能
4、检验检测机构的参考标准应满意溯源要求无供应有证标准物质、协议标准、机构间比或参加实力验法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应证对结果的满意证据,是否有相关记录保留检验检测结果相关性或精确性的证据
5、当须要利用期间核查以保持设备的可信度时,当须要时,是否建立设备期间核查程序,是否编制应建立和保持相关的程序了期间核查的作业指导书,是否制定了设备期间核查的支配及有效实施并保留了相关记录
6、针对校准结果产生的修正信息或标准物质包含相关的检验检测记录,修正因子(或修正值)是否得的参考值,检验检测机构应确保在其检测数据及相到应用程序或文件是否有应用规定并通知到相关运用关记录中加以利用并备份和更新人员
1、检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设是否有相关记录备及其软件的记录
4.
4.
42、用于检验检测并对结果有影响的设备及其软仪器设备(含标准物质)的唯一•性标识是否有规定,件,如可能,应加以唯一性标识仪器设备(含标准物质)是否有标识检查结果条款号评审内容检查对象责任部门备注符合不符合不适用
3、检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其对检验检测结果精确性有效性有影响的设备是否均进行正常维护由授权人员操作,是否有授权文件
4、若设备脱离了检验检测机构的干脆限制,应确脱离机构干脆限制的设备,返回后、复原运用前,是保该设备返回后,在运用前对其功能和检定、校准否对其功能和校准状态进行核查并显示满意结果,是否状态进行核查,并得到满意结果有记录设备出现故障或者异样时,检验检测机构应实行相应措施,如停止运用、隔离或加贴停用标签、标仪器设备出现缺陷时,是否立刻停用,是否有记录记,直至修复并通过检定、校准或核杳表明设备能仪器设备出现缺陷时,是否实行了措施能确保不被
4.
4.5正常工作为止应核查这些缺陷或偏离对以前检验误用进行修复后的设备是否通过校准或核查表明能正检测结果的影响常工作是否检查这种缺陷对过去的检验/检测的影响检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序标准物质的溯源是否有文件规定标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)单位或是否运用有证标准物质,是否依据规定要求进行了
4.
4.6有证标准物质检验检测机构应依据程序对标准物核查没有有证标准物质时.,可否确保量值精确是否质进行期间核查制定并实施标准物质的期间核查程序是否建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理
1、检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范体系,是否建立了管理体系文件围相适应的管理体系,应将其政策、制度、支配、管理体系文件是否发放到组织机构部门、是否进行程序和指导书制订成文件,管理体系文件应传达至宣贯,重要岗位人员是否了解其岗位的职责和工作要求,
4.
5.1有关人员,并被其获得、理解、执行是否有相关记录
2、检验检测机构管理体系至少应包括管理体系体系文件是否齐全文件、管理体系文件的限制、记录限制、应对风险和机遇的措施、改进、订正措施、内部审核和管理评审检验检测机构应阐明质量方针,制定质量目标,并质量方针是否在质量手册中阐明或单独发布质量
4.
5.2在管理评审时予以评审目标是否在管理评审时予以评审检验检测机构应建立和保持限制其管理体系的内文件限制是否有程序,内容是否齐全,规定是否合
4.
5.3部和外部文件的程序,明确文件的标识、批准、发理且具有可操作性,受控编号方式是否清楚布、变更和废止,防止运用无效、作废文件受控清单与发放回收记录,全部的内部文件、检查结果条款号评审内容检查对象责任部门备注符合不符合不适用的文件外来文件,是否得到有效限制现场是否运用失效或废止的文件;是否存在一个文件出现不同版本受控文件是否定期审核,必要时进行修订,更改的文件是否经过再批准,并加以注明
1、检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文书、合同的程序件,不同状况下的评审规定或要求是否明确托付书、标书或合同签署前,是否依据不同的规定实施了评审是否
4.
5.4有相关记录
2、对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户合同签署后如有变更,是否形成书面文件,并通知同意并通知相关人员各相关方是否有相关记录
1、检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包是否对分包方进行评审,是否有评审记录和合格分给已取得检验检测机构资质认定并有实力完成分包包方的名单;实际分包方是否满意要求项目的检验检测机构,详细分包的检验检测项目和检验检测报告中分包结果是否清楚标注担当分包项目的检验检测机构应事先取得托付人的分包是否事先通知客户并经客户同意,在托付书中同意出具检验检测报告或证书时,应将分包项目是否有客户同意的确认签字
4.
5.5予以区分
2、检验检测机构机构实施分包前,应建立和保持是否建立并实施分包的管理程序分包的管理程序,并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实施
3、检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文机构是否将法律法规、技术标准等文件禁止分包的件禁止分包的项目实施分包项目实施分包检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检是否建立了选择和购买对检验检测质量有影响的服测质量有影响的服务和供应品的程序,明确服务、务和供应品的程序供应品、试剂、消耗材料等的购买、验收、存储的是否对服务方和供应商进行了评价,是否建立了合
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5.6要求,并保存对供应商的评价记录格服务方/供应商名单是否收集了合格服务方/供应方资料机构己发生的选购是否受控,是否正确选择具备资格的供应商是否对选购品进行了验收。