医院不合格药品、退货药品管理制度

E院不合格药品、退货药品管理制度

1、不合格药品的确认

（1）未经有关部门批准生产的药品

（2）假药、劣药以及“三无”药品

（3）无出厂合格证或检验报告的药品

（4）包装说明及其标识内容不符合“药品管理法”和《GMP》规定的药品

（5）其他不符合规定的药品

2、退货药品的确认

（1）滞销药品

（2）有效期在3个月内的药品

（3）厂家根据药品市场反馈或国家指令规定主动要求收回的药品

（4）药品监督管理部门要求按供货渠道退货的药品

3、不合格药品、退货药品均应专库或划区单独存放，专门保管，设有明显标记

4、不合格药品、退货药品要详细记录，包括品名、规格、厂名、批号、数量、来源、检查处理结果、处理日期等

5、不合格药品的报损、销毁按《药品报损、销毁制度》处理

6、退货药品要核实退货原因，及时与有关部门联系,报请药剂科主任批准，做出妥善处理

7、退货药品记录应按规定保存三年备查。