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文本内容:
上杭县医疗机构药物质量管理制度工作职责药事管理委员会职责
1、认真贯彻执行《药物管理法》、《药物管理法实行条例》等有关法律、法规,制定本医疗机构有关药事管理工作日勺规章制度并监督实行
2、确定本医疗机构用药目录、处方手册、品种范围,审定新药选用、讨论药物日勺对日勺使用方法、淘汰疗效差、不良反应严重日勺药物
3、审核本医疗机构拟购入药物和品种、规格、剂型等,审定和监督本院用药计划,药物年度预算、决算及执行状况
4、建立新药引进评审制度,制定本医疗机构新药引进规则,建立评审专家库构成评委,负责对新药引进日勺评审工作
5、定期分析本医疗机构药物使用状况,组织专家评价本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药物品种意见
6、组织检查毒、麻、精等药物日勺使用和管理状况,发现问题及时纠正
7、组织药学教育、培训和监督、指导本医疗机构临床各科合理用药律、法规,对日勺调配药物;2每年定期进行健康体检,获得健康合格日勺有效证明后方可上岗;3上岗时应统一着装,佩戴胸卡,积极热情,文明用语,站立服务;4对日勺调配药物,根据患者所购药物日勺名称、规格、数量、价格查对无误后,将药物交与患者;5负责对药房陈列药物按其性质分类摆放,做到合理、对的,整洁、有序;66对效期局限性个月日勺品种,应将药物的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量管理员;7对缺货药物要认真登记,及时向药物采购人员传递信息;特殊药物管理人员职责
1、特殊药物管理要做到专人负责,专柜、专帐、专用处方、专册登记
2、领取特殊药物须执行领取制度,认真查对品名、剂型、规格,专人领取,当面验收、配发,否则出现差错自行负责
3、特殊药物应六个月清一次库,清库时分管副院长、特殊药物管理负责人和会计应到现场;麻醉药物每月盘点一次,要做到帐物相符
4、要定期检查药房和临床科室备用日勺麻醉药物,监督使用状况
5、特殊药物入帐时要严格验收,针剂应开盒验明,发现问题可拒绝入库
6、麻醉药物(含精神药物)在保证临床需要日勺前提下,少许进货,减少库存量
7、特殊药物一律不准用处方在库房领取
8、严禁个人和单位到库房借用特殊药物
9、特殊管理药物库房发生失火、被盗等意外时,应及时上报并保护现场,以待有关方面处理药品质量管理制度药物购进管理制度1为认真贯彻执行《药物管理法》及其实行条例、《产品质量法》、《计量法》和《协议法》等法律法规和医院日勺各项质量管理制度,严格把好业务购进质量关,保证依法购进并保证药物质量,特制定本制度2药物采购人员应经专业知识及有关药物法律、法规培训,考试合格,持证上岗3坚持“按需进货,择优采购、质量第一”日勺原则,保证药物购进的合法性
①在采购药物时应选择合格供货方,对供货方日勺法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;
②审核所购入药物日勺合法性和质量可靠性,并建立所经营药物日勺质量档案;
③对与本院进行业务联络日勺供货单位销售人员,进行合法资格日勺验证,并做好记录4制定日勺药物采购计划,应经质量管理人员审核5采购药物应签订采购协议,明确质量条款采购协议假如不是以书面形式确立日勺,购销双方应提前签订明确质量责任日勺质量保证协议6购进药物应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保留至超过药物有效期一年,但不得少于两年7购进药物应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药物通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容8购进进口药物要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药物注册证》或《医药产品注册证》和《进口药物检查汇报书》或《进口药物通关单》复印件10购进特殊管理药物应严格按照国家有关管理规定执行11药物采购人员应及时理解药物的库存构造和营业销售状况,合理制定业务购进计划,在保证满足销售需求日勺前提下,防止药物因积压、过期失效或滞销导致日勺损失12质量管理人员应会同药物采购人员按年度定期对进货状况进行质量评审,不停优化品种构造,提高药物经营质量药物质量验收管理制度1为保证购进药物日勺质量,把好药物的入库质量关,根据《药物管理法》及《药物管理法实行条例》等法律、法规,特制定本制度2药物质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有药士以上药学技术职称或药学或有关专业中专以上的学历3验收员应对到货药物进行逐批验收4验收药物应在待验区内进行,在规定日勺时限内及时验收一般药物应在到货后1个工作日内验收完毕,特殊管理药物及需冷藏药物应货随到随验5特殊管理药物和珍贵药物应由双人进行验收6验收时应根据有关法律、法规规定,对药物日勺包装、标签、阐明书以及有关证明文献进行逐一检查
①药物包装的标签和所附阐明书上应有生产企业的名称、地址,有药物日勺通用名称、规格、同意文号、产品批号、生产日期、有效期等标签或阐明书上还应有药物日勺成分、适应症或功能主治、使用方法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;
②验收整件药物包装中应有产品合格证;
③验收特殊管理药物、外用药物,其包装日勺标签或阐明书上要有规定的标识和警示阐明处方药和非处方药按分类管理规定,标签、阐明书有对应日勺警示语或忠告语;非处方药日勺包装有国家规定的专有标识;验收中药饮片应有包装,并附有质量合格日勺标志每件包装上,中药饮片应标4明品名、生产企业、生产日期等内容,实行同意文号管理日勺中药饮片还应注明药物同意文号;5验收进口药物,其内外包装日勺标签应以中文注明药物的名称、重要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文阐明书进口药物应凭《进口药物注册证》及《进口药物检查汇报书》或《进口药物通关单》验收;进口防止性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;7验收药物应按规定进行抽样检查,验收抽取日勺样品应具有代表性对验收抽取的整件药物,验收完毕后应加贴明显日勺验收抽样标识,进行复原封箱8验收药物时应检查有效期,一般状况下有效期局限性6个月的药物不得入库特殊状况下,经药剂科负责人审批同意后,有效期局限性6个月的药物方可入库9对验收不合格的药物,应填写药物拒收汇报单,报质量管理人员审核处理10应做好“药物质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、同意文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目验收记录应保留至超过药物有效期一年,但不得少于三年11验收合格的药物,验收员应签字或盖章,并注明验收结论1为保证对药物仓库实行科学、规范目勺管理,对日勺、合理地储存,保证药物储存质量,根据《药物管理法》及其实行条例,特制定本制度2按照安全、以便、节省、高效日勺原则,对日勺选择仓位,合理使用仓容,“五距”合适,堆码规范、合理3应按照经营规模的需要,配置符合规定规定日勺底垫、货架等储存设施,配置必要日勺库房温湿度监视和调控设施;4o—3CTC应设置温湿度条件合适的恒温库常温库温度在之间,W2rc,2—irc45%—75%阴凉库温度冷库温度在之间,各库房相对湿度应控制在之间根据药物储存条件规定,应将药物分别寄存于常温库,阴凉库,冷库对有特殊温湿度储存条件规定日勺药物,应设定对应日勺库房温湿度条件,保证药物日勺储存质量5按照药物性能,对药物应实行分区、分类储存管理详细规定药物与非药物、内服药与外用药应分区寄存;性能互相影响、易串味日勺药物要分柜寄存;中药饮片应设专区;危险药物应专柜寄存并有安全消防设施6库存药物应按药物批号及效期远近依序集中码放,不一样批号药物不得混垛7根据季节、气候变化,做好库房温湿度管理工作,每日上、下午定期各一次观测并记录“库房温湿度登记表”,并根据库房条件及时调整温湿度,保证药物储存安全8药物寄存应实行色标管理待验品、退货药物区一黄色;合格品区、中药饮片零货称取区、待发药物区一绿色;不合格品区一红色9医疗用毒性药物、麻醉药物和第二类精神药物,应专人保管、专库或专柜寄存、专帐管理10对不合格药物实行控制性管理,不合格药物应单独寄存,专帐记录,并有明显标志116实行药物日勺效期储存管理,对效期局限性个月日勺药物应按月进行催销12储存中发既有质量问题的药物,应立即将营业场所陈列和库存的药物集中控制并停售,报质量管理人员处理13做好库存药物的帐、货管理工作,按月盘存,保证帐、票、货相符14保持库内环境、货架日勺清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作药物养护管理制度1为规范药物仓储养护管理,保证储存药物质量,根据《药物管理法》及其实行条例,特制定本制度2配置与经营规模相适应日勺养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度3坚持以防止为主、消除隐患日勺原则,开展在库药物养护工作,防止药物变质失效,保证储存药物质量日勺安全、有效4质量管理人员负责对养护工作日勺技术指导和监督,包括审核药物养护工作计划、处理药物养护过程中日勺质量问题、监督考核药物养护日勺工作状况等5养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作,根据库房温湿度状况,采用对应日勺通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录每日上午
1000300、下午各记录一次库内温湿度6根据库存药物流转状况,按季度进行药物质量日勺养护检查,并做好养护记录,养护记录应保留至超过药物有效期一年,但不得少于二年7对中药饮片按其特性,采用干燥、降氧、熏蒸等措施进行养护86对效期局限性个月日勺近效期药物,应按月填报“近效期药物催销表”9建立仓储设施设备日勺管理台帐及档案,对各类养护设施设备定期检查、维护、保养,并做好记录,记录保留二年10对养护中发既有质量问题日勺药物,应暂停销售,及时告知质量管理人员进行复查处理11定期汇总、分析养护工作信息,并上报质量管理人员合格供货方审核制度1为保证药物日勺购进质量,把好药物购进质量关,根据《药物管理法》及其实行条例等法律、法规,特制定本院长工作职责1贯彻、执行《药物管理法》、《药物管理法实行条例》等有关法律、法规,保证患者用药日勺安全、有效,及时、以便;2在“质量第一”日勺思想指导下,组织本院员工认真学习和贯彻执行国家有关药物监督管理日勺法律、法规,加强医院药物质量管理,对本院所经营的药物质量负领导责任;3组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度;4定期召开质量管理工作会议,研究、处理质量工作方面的重大事项;5督促质量管理工作的贯彻,保证质量管理人员有效行使职权;6保证医院员工不停提高法律意识、业务素质和质量管理水平;7重视客户意见和投诉日勺处理,主持重大质量事故日勺处理和重大质量问题的处理和质量改善;8督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度日勺贯彻、执制度行状况2医疗机构应对供货方进行质量审核,保证供货单位和所使用药物日勺合法性3审批供货方日勺必备资料
①供货方应提供加盖企业原印章日勺合法证照复印件;
②与本院进行业务联络日勺供货单位销售人员,应提供药物销售人员身份证复印件、企业质量认证日勺有关证明、加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章或签字日勺法人委托授权书,并标明委托授权范围及有效期;4质量管理人员对业务人员填报日勺“合格供货方审批表”及有关资料和样品进行质量审核后,报药剂科负责人审批5供货方必须经质量审核同意后,方可开展业务往来,购进药物2⑹供货方日勺审批原则上应在天内完毕⑺质量管理人员负责建立合格供货方质量档药物调配管理制度
1、药物销售须严格按照《药物管理法》及其实行条例等有关规定,严禁发售假劣药物
2、药物使用必须做到“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,保证人民用药安全
3、特殊药物(二类精神药物、毒性药物、麻醉药物)必须严格按照特殊药物管理措施规定销售,不得超极量,凭盖有单位公章日勺医生处方供应,处方应保留三年
4、贯彻处方复核制度,保证精确无误调配时若发现处方超剂量或有配合禁忌,应拒绝调配,必要时,经处方医生改正或者重新签字后方可配方,不得私自更改处方,调配员和复核员均应在处方上签字
5、调配中药处方不准以手代秤,就味分秤,注意按处方日勺“脚注”配药和包装
6、中药饮片上柜应做到“无伪劣药物”、“无霉变”、“无患虫蛀”、“无杂质”,不得售出应经加工而未加工日勺原药、饮片特殊药物管理制度
(1)为强化特殊管理药物日勺使用管理工作,有效地控制特殊管理药物日勺进、存、销行为,保证依法使用,根据《药物管理法》及《药物经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度
(2)特殊管理药物,是指国家规定有特殊管理措施日勺医疗用诊断或治疗药物3特殊管理药物必须从就近具有对应合法资质的药物经营企业购进4质量管理人员负责审核特殊管理药物供货单位日勺合法资质,并索取有关证明资料,建立档案5药物采购人员应按需做好购进计划,合理调配库存,不得超过规定储存量6对购进日勺毒性药物和麻醉药物必须实行双人验收,第二类精神药物应由专门日勺验收人员进行入库质量验收,并做好验收记录7购进日勺特殊管理药物包装日勺标签或阐明书上必须印有规定日勺标识8毒性和麻醉药物必须储存于专用仓库或专柜,双人双锁,专帐记录,专人保管;专库应配置安全防盗措施第二类精神药物应寄存于相对独立日勺专门区域,实行专人专帐管理9应加强特殊管理药物日勺帐货管理,做到帐、货、票相符,发现差错应认真查找原因,并按规定及时向药物监督管理、公安部门汇报10毒性药物和麻醉药物严格按有关规定凭处方使用其中毒性中药物种和麻醉中药物种只能用于中药处方配方使用,并严格限定剂量,不得单剂发售;第二类精神药物应按照国家日勺有关规定,凭加盖有本单位公章的医师处方限量销售,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保留两年11销售特殊管理药物应按类别分别记录,并按规定将处方留存备查12不合格品应按规定日勺程序办理汇报、确认、报损、销毁,需报损、销毁日勺特殊管理药物必须报药物监督管理部门同意后监督销毁,并做好销毁记录不合格药物管理制度1药物是用于防病治病日勺特殊商品,其质量与人体的健康亲密有关为严格不合格药物的控制管理,严防不合格药物使用,保证患者用药安全,特制定本制度2质量管理人员负责对不合格药物实行有效控制管理3质量不合格药物不得采购、入库和销售凡与法定质量原则及有关规定不符日勺药物,均属不合格药物,包括
①药物日勺内在质量不符合国家法定质量原则及有关规定日勺药物;
②药物日勺外观质量不符合国家法定质量原则及有关规定日勺药物;
③药物包装、标签及阐明书不符合国家有关规定日勺药物4在药物验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药物,应寄存于不合格药物区,挂红色标识,及时上报质量管理人员处理5质量管理人员在检查过程中发现不合格药物,应出具药物质量汇报书或不合格药物告知单,及时告知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售同步将不合格品集中寄存于不合格药物区,挂红色标识6药监部门监督检查、抽验发现不合格品,企业应立即停止销售同步,将不合格品移入不合格药物区,挂红色标识,做好记录,等待处理7不合格药物应按规定进行报损和销毁1不合格药物日勺报损、销毁由质量管理人员统一负责,其他各岗位不得私自处理、销毁不合格药物;2不合格药物日勺报损、销毁由药库管理员提出申请,填报不合格药物报损有关单据;
③不合格药物销毁时,应在质量管理人员和其他有关人员的监督下进行,并填写“报损药物销毁记录”销毁特殊管理药物时,应在药物监督管理部门监督下进行8对质量不合格曰勺药物,应查明原因,分清责任,及时制定与采用纠正、防止措施9明确为不合格药物仍继续发货、销售日勺,应按经营责任制、质量责任制的有关规定予以处理,导致严重后果日勺,依法予以惩罚10应认真、及时、规范地做好不合格药物日勺处理、报损和销毁记录,记录应妥善保留至少五年药物不良反应汇报制度1为了加强经营药物日勺安全监管,严格药物不良反应监测工作日勺管理,保证人体用药安全、有效,根据《药物管理法》日勺有关规定,特制定本制度2药物不良反应英文缩写ADR,重要是指合格药物在正常使用方法、用量状况下出现日勺与用药目日勺无关或意外日勺有害反应3药物不良反应重要包括药物已知和未知作用引起日勺副作用、毒性反应及过敏反应等4质量管理人员负责搜集、分析、整顿、上报企业药物日勺不良反应信息5各岗位人员应注意搜集所经营日勺药物不良反应日勺信息,及时填报药物不良反应汇报表,上报质量管理人员6质量管理人员应定期搜集、汇总、分析各部门填报日勺药物不良反应报表,按规定向当地药物不良反应监测机构汇报人员健康管理制度1为保证药物经营质量和服务质量,根据《药物管理法》及其实行条例等法律法规,特制定本制度2应保持药房和药库日勺环境整洁、卫生、有序,每天早晚各做一次清洁,无污染物及污染源3货架及陈列日勺药物应保持无灰尘、无污损,柜台洁净明亮,药物陈列规范有序4药库要定期打扫,做到“四无”,即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹,保持环境卫生清洁5保持药房和药库内外清洁卫生,严禁把生活用品和其他物品带入库房,放入货架个人生活用品应统一集中寄存于专门位置,不得放在药物货架或柜台中6在岗员工应着装整洁、佩戴胸卡上岗,勤洗澡、勤剪发头发、指甲注意修剪整洁7每年定期组织一次全员健康体检,凡直接接触药物日勺员工必须依法进行健康体检,并建立健康检查档案对患有传染病,皮肤病及精神病日勺人员,应及时调离工作岗位8健康体检应在当地卫生行政部门认定日勺体检机构进行,体检日勺项目内容应符合任职岗位条件规定,体检成果存档备查9严格按照规定日勺体检项目进行检查,不得有漏检行为或替检行为服务质量管理制度1为规范药物经营行为,为患者提供最优质日勺服务,树立医院良好形象,特制定本制度2药剂人员应穿着整洁,统一着装,挂牌上岗,微笑迎客、站立服务3药剂人员上岗时不浓妆打扮,形象大方,举止端庄,精力集中,接待顾客积极热情,解答问题耐心细致分管院长职责1在院长日勺直接领导下,分管质量管理工作,带领医院药剂工作人员认真学习并贯彻执行《药物管理法》、《药物管理法实行条例》等法律、法规,贯彻企业日勺各项规章制度及岗位职责;2加强医院日勺药物质量管理工作,对本院的质量管理工作进行监督、指导、协调,有效实行质量否决权;3负责组织制定和修订各项质量管理制度,实行和维护企业质量管理制度日勺有效运行,主持质量管理制度日勺检查与考核工作,负责向企业负责人汇报质量管理工作日勺执行状况;4定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究处理有关质量问题;5负责协调部门岗位之间质量管理工作日勺有效开展;6主管质量方面培训教育工作日勺实行;7研究、布署、检查质量管理工作,对质量工作奖惩提出提议,并根据企业负责人日勺授权,详细实行质量奖惩药剂科负责人职责4药剂人员上岗时应讲一般话,使用“请、谢谢、您好、对不起、再会”等文明礼貌用语,不准同患者吵架、顶嘴,不准谈笑、嘲弄患者5药剂人员应提供征询服务,指导患者安全、合理用药6为顾客提供便于携带药物日勺包装袋7认真接待顾客投诉,并及时处理中药饮片进、存、销管理制度1为加强中药饮片经营管理;保证科学、合理、安全、精确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药物管理法》及其实行条例,制定本制度2中药饮片购进管理
①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产日勺合法药物;
②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实行同意文号管理日勺中药饮片还应有药物同意文号和生产批号;
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章日勺《进口药材批件》及《进口药材检查汇报书》复印件;3中药饮片验收管理
①验收员应按照法定原则和协议规定的质量条款对购进日勺中药饮片进行逐批验收;
②验收时应同步对中药饮片的包装、标签及有关规定日勺证明或文献进行逐一检查;
③验收应按照规定日勺措施进行抽样检查;
④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实行同意文号管理日勺中药饮片还应记载药物日勺同意文号和生产批号;
⑤验收记录应保留至超过药物有效期一年,但不得少于三年;
⑥对特殊管理日勺中药饮片,应实行双人验收制度4中药饮片储存与陈列管理
①应按照中药饮片储存条件日勺规定专库区、分类储存,按温湿度规定储存于对应库中,易串味药物应单独寄存;
②中药饮片应按其特性采用干燥、降氧、熏蒸等措施养护,根据实际需要采用防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;
③中药饮片应定期采用养护措施,按季度对饮片所有巡检一遍夏防5-9季节,即每年月份,每月要将所有饮片检查一遍;
④中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;
⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片斗前应写正名、正字,防止混药;
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出日勺装斗原则;
⑦每天应校对所有衡器,工作完毕整顿营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物;
⑧中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件;
⑨不合格中药饮片日勺处理按有关制度执行处理,严禁不合格药物上柜销售;发现质量问题,应立即汇报质量管理员,并采用有效措施5中药饮片日勺调配、销售管理
①严把饮片销售质量关,销售日勺中药饮片应符合炮制规范,并做到计量精确,配方使用日勺中药饮片,必须是通过加工炮制日勺中药物种;
②中药饮片必须凭医师开具日勺处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查
③中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药物不得私自更改;
④对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师改正或重新签字,方可调配、销售;
⑤严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五查对、六发药日勺程序;±2%,±5%
⑥按方配制,称准分匀,总贴误差不不小于分贴误差不不小于处方配o完后,应先自行查对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客;
⑦应对先煎、后下、包煎、分煎、洋化、兑服等特殊使用方法单包注明,并向顾客交待清晰,并积极耐心简介服用措施;
⑧配方营业员不得自带配方,对鉴别不清、有疑问日勺处方不配,并向顾客讲清状况;
⑨配方用毒性中药饮片按特殊管理药物制度执行6顾客反馈日勺药物质量问题应认真看待,详细记录,及时处理
1、在院长领导下,制定并组织实行药剂科工作计划,开展督促检查,总结汇报
2、制定药物预算、采购计划,经院长同意后组织实行
3、组织领导药物调配与制剂工作,指导或亲自参与复杂日勺药剂调配和制剂,保证配发日勺药物质量合格
4、督促和检查毒、麻、精神药物日勺使用和管理
5、领导药剂人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,保证安全,严防差错事故
6、常常深入科室,理解需要,征求意见,积极供应得知有危重病员急救时,组织人员积极参与,积极配合
7、组织科室人员业务学习,进行技术考核,提出来升、调、奖、惩意见
8、督促检查各科室日勺药物使用,管理状况
9、组织实行药物登记、记录工作质量管理员工作职责1树立“质量第一”的观念,坚持质量效益日勺原则,承担质量管理方面日勺详细工作,在药物质量管理方面有效行使裁决权;2监督质量管理制度的有效执行,定期检查制度执行状况,对存在的问题提出改善措施,并做好记录;3在医院各部门、各岗位的协助下,负责对医院员工进行药物质量教育、培训工作;4负责对药物购进验收、养护日勺业务技术指导;5负责质量信息管理工作,定期搜集药物质量信息和有关质量的意见、提议,组织传递反馈,并定期进行记录分析,提供分析汇报;6对不合格药物进行控制性管理,负责不合格药物报损前日勺审核及报损、销毁药物处理日勺监督工作,做好不合格药物日勺有关记录;7定期检查药房和药库日勺环境及人员卫生状况,组织员工定期接受健康检查;8负责建立药物质量档案和搜集质量原则;9协助领导召开质量分析会,做好记录,及时填报质量记录报表和各类信息处理单;10负责处理药物质量查询,对顾客反应日勺质量问题及时查找原因,尽快予以答复处理;11负责药物不良反应信息日勺处理及汇报工作质量验收员工作职责1树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药物入库质量第一关;2负责按法定原则和协议规定日勺质量条款对购进药物逐批进行验收,有效行使否决权;3质量不合格日勺药物不得入库;4验收药物应在符合规定日勺待验区进行,一般药物应在到货后一种工作日完毕验收,特殊管理药物和需冷藏药物随到随验;5应按照“药物验收抽样程序”日勺规定,保证验收抽取日勺样品具有质量代表性,验收完毕,应将抽样药物包装复原,并标明抽样标识;6验收时应对药物的包装、标签、阐明书以及有关规定日勺证明文献进行逐一检查,整件药物包装中应有产品合格证;7验收特殊管理药物、外用药物,其包装日勺标签或阐明书上要有规定日勺标识和警示阐明处方药和非处方药按分类管理规定,标签、阐明书上有对应日勺警示语或忠告语,非处方药日勺包装要有国家规定日勺专有标识;8验收进口药物,其包装的标签应以中文注明药物日勺名称、重要成分以及注册证号,并有中文阐明书,以及合法日勺有关证明文献;9验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志每件包装上,应标明法定的药物质量内容;10对毒性、麻醉含毒、麻中药饮片及第二类精神药物,应实行双人验收制度;11规范填写验收记录,做到字迹清晰、内容真实、项目齐全、批号及数量精确、结论明确、签章规范,验收记录保留至超过药物有效期一年,但不得少于三年养护员工作职责1坚持“质量第一”的原则,在质量员日勺技术指导下,详细负责在库药物日勺养护和质量检查工作;2对库存药物养护质量负直接责任;3坚持“防止为主”日勺原则,按照药物理化性能和储存条件日勺规定,结合库房实际状况,采用对口勺有效日勺养护措施,保证药物在库储存质量;4负责对库存药物定期进行循环质量养护检查,一般药物每季一次,重点养护品种增长检查次数每月一次,并做好养护检查记录;5对由于异常原因也许出现问题日勺药物、易变质药物、已发现质量问题药物日勺相邻批号药物、储存时间较长的药物,应缩短养护检查周期,6养护检查中发现质量有问题日勺药物,应挂黄牌暂停发货,同步报质量管理员处理;7指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作,每日上、下午定期各一次对库房温湿度作记录;8根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对中药饮片采用干燥、除湿、防虫等对应日勺养护措施;9负责对保管、养护仪器设备日勺管理、维护工作,建立仪器设备管理档案;10对日勺使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,保证正常运行、使用;11每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药物的质量信息药物采购人员工作职责1树立“质量第一”日勺观念,严格执行《药物管理法》和《药物管理法实行条例》等法律法规,保证购进药物质量;2对购进假劣药物承担直接责任;3坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关;4认真审查供货单位的法定资格及购进药物日勺合法性,保证依法经营;5负责建立合格供货方及经营品种目录,建立完善日勺供货企业、经营品种管理档案;6签订购货协议步必须按规定明确必要日勺质量条款;7对购进药物建立完整日勺购进记录,购进记录应注明药物日勺品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项目;8理解供货单位日勺生产或经营状况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理人员开展质量控制提供根据;9自觉接受质量管理人员日勺监督指导,不停提高法制意识和质量管理意识;10及时搜集分析本院所使用药物及同类产品的质量状况,为“择优选购”提供根据药物调配员工作职责1认真执行《药物管理法》、《药物管理法实行条例》等有关药物法。