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文本内容:
编号S0P-ZL052-00页码1\3酶标法检测牛腹泻病毒抗原SOP版本号01修订号00机密等级秘密起草人起草日期颁发部门质量管理部审核人审核日期批准人批准日期生效日期分发清单研发部［］质量管理部［］综合管理部［］生产管理部［］市场销售部［］财务部［］
1.目的建立血清中牛腹泻病毒抗原酶联免疫吸附试验检验程序
2.适用范围初制、精制血清中抗原的检验操作BVDV
3.职责质量管理部负责本规程的起草
3.
1.负责本程序的操作
3.
2.QC总经理负责本规程的审批
3.
3.
4.定义无
5.引用标准无
6.材料及设备试剂盒（北京爱德士元亨生物科技有限公司出品）
6.
1.实验器材6-
26.孔酶标仪
2.196・洗板机
62.
27.微量板振荡器
2.3可调移液器（）
6.
2.4200uL
8.流程图无
9.内容
8.1试验之前所有试剂盒组分都必须恢复至18〜26℃o操作过程
8.2取出抗体包被的微量反应板，并在记录纸上标记每个样品的位置
8.
2.1在每个反应孔中加入检测抗体，可以用多道移液器
8.
2.
2.503在阴性对照的双孔各加入川的阴性对照
8.
2.
3.50在阳性对照的双孔中各加入的阳性对照
8.
2.
4.50pl
8.
2.
5.在剩下的反应孔中分别加入川被检样品，不同的检测样品要更换吸头50轻弹微量反应板或用振荡器振荡，将反应板中的溶液混匀
8.
2.
6.在37℃（±3℃）的条件下孵育2小时（±5分钟），也可在2〜8℃的条件下孵育过夜（12〜18小时）
8.
2.
8.吸出反应孔中的液体，每孔中加入洗涤液，进行洗涤，共洗次，每次30035洗涤后将液体吸干最后一次洗涤完毕，将反应板在吸水性材料上用力拍干每个反应孔中加入酶标抗体
8.
2.
9.
10038.
2.10在18〜26℃孵育30分钟（±2分钟）重复步骤
8.
2.
118.
2.
8.在每个反应孔中加入川底物溶液
8.
2.12100TMB
8.
2.13在18〜26℃条件下于黑暗处孵育10分钟（±1分钟）在加完第一个孔开始计时
8.
2.14在每个反应孔中加入终止液，终止反应加终止液时要按照加入底物1003溶液的顺序进行滴加将酶标仪在空气中调零
8.
2.15于单波长或和双波长测定样本以及对照的吸光值
8.
2.16450nm450nm650nm
8.
2.17计算结果结果判定阳性对照平均值与阴性对照平均值之差必须大于或等于光密度
0.15（）阴性对照的平均值必须小于或等于光密度（）实验结果才0D,
0.250D,成立实验不成立，要按照说明重复实验判定标准被检样品的平均值减去阴性对照等于或小于判为抗原阴性
0.3,BVDV被检样品的平均值减去阴性对照大于判为抗原阳性
0.3,BVDV
9.注意事项aL在孵育过程中将微量反应板封闭或在湿盒中孵育，以防反应孔中的液体蒸发生2-在洗涤时以及在加入下一步试剂前要防止反应板出现干燥现象
10.附录及派生记录酶标法检测抗原记录10-L BVDVF-S0P-ZL052-
0011.相关文件《质量检验超出标准调查分析程序》
11.
1.
12.修订记录生效日期修订号修改内容。
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