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编号S0P-ZL004-01页码1/2血红蛋白检验操作S0P版本号02修订号01机密等级秘密起草人起草日期颁发部门质量管理部审核人审核日期批准人批准日期生效日期分发清单研发部[]质量管理部[]综合管理部[]生产管理部[]市场销售部[]财务部[]目的
1.建立血红蛋白测定的操作步骤,以保证试验的顺利进行和结果的真实可靠适用范围
2.适用于血清制品血红蛋白的测定(分光光度计法)职责
3.检验人员定义
4.无引用标准
5.《中国药典》版四部通则20153604材料及设备
6.分光光度计
6.1751光路的比色杯
6.21-cm蒸馄水
6.3流程图
7.无内容
8.以蒸储水为空白对照
8.
1.使用光路的比色杯,直接测定牛血清样品在、及
8.21-cm576nm623nm700nm波长下的吸光值每个样品至少测定次
8.32计算平均测定值
8.4按照下式计算样品中血红蛋白含量
8.5血红蛋白含量mg/dl=[A576X115-A623X102-A700X
39.1]XlOo其中;、、是样品在、及波长下的平均
8.6A576A623A700576nm623nm700nm吸光值注意事项
9.严格按照仪器说明书进行操作
9.
1.比色杯要保持清洁,定期在盐酸液中进行浸泡
9.
2.试验完毕将所有物品放归原处
9.
3.附录及派生记录
10.血红蛋白检测记录
11.
1.F-S0P-ZL004-01相关文件
12.无修订记录
13.生效日期修订号修改内容01按2015版药典通则进行了修改2015年12月1日。