文本内容:
起草人起草日期审核人审核日期颁发部门质量管理部批准人批准日期研发部［］质量管理部［］综合管理部［］生产生效日期分发清单管理部［］市场销售部［］财务部［］
1.目的为规范筒式滤器的清洁，使筒式滤器符合生产卫生要求，特制定本规程
2.适用范围本规程适用于筒式滤器的清洁
3.职责
3.
1.车间负责本SOP的起草、审核、修订、培训和执行
3.
2.生产管理部负责本SOP的审核
3.
3.QA负责审核、监督本规程的实施
3.
4.总经理负责批准本规程
3.
5.操作人按本文件进行日常清洁
3.
6.复核人按照本文件对操作人的操作进行复核，确保操作的正确性
4.定义无
5.引用标准无
6.材料
6.
1.仪器设备型筒式滤器
6.
2.器材、用具塑料袋
6.
3.其他
0.2%NaoH溶液，纯化水
7.流程图无
8.内容
8.
1.清洁地点精洗室、高压间
8.
2.所用的清洁剂配制方法
8.
2.
1.所用的清洁剂
0.2%NaoH溶液、纯化水
8.
2.
2.清洁剂及配制方法
0.2%NaoH溶液的配制见《清洁剂、消毒剂管理SOP》
8.
3.清洁方法和程序
8.
3.
1.新领用的包装完整的滤芯，可直接安装到滤器上，根据生产要求进行灭菌后使用或直接使用
8.
3.
2.循环使用的滤器及滤芯的清洁
8.
3.
2.1在线清洗10#滤器的清洗用纯化水正向清洗20L,用
0.2%NaoH溶液正向、反向交替循环各30分钟，用灭菌纯化水正向、反向交替清洗至流出液中性清洁时压力不得高于使用时的压力，水温为30-50℃o
8.
3.
2.2在线清洗后，将滤器的卡箍打开，将套筒拆下，将滤芯取出，用纯化水冲洗滤芯和套筒的表面，控干水分，放指定位置晾干，套上塑料袋置于干燥清洁处（勿靠近锋利物或高热物以免损坏滤膜）准备下次使用
8.
3.
2.3需除热源时，在完成以上清洗后取下滤芯浸泡在碱液中
0.2%NaOH溶液浸泡12小时以上使用时用纯化水冲至中性
8.
3.
2.4岗位操作人员及时填写“筒式流器清洁记录”，并复核整理
9.注意事项无
10.附录及派生记录无
11.相关文件
11.
1.《清洁剂、消毒剂管理规程》SMP-WS005-
0012.修订记录修订号修改内容生效日期。
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