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(江苏省医疗机构静脉用药调配中心(室)现场评估验收标准2022年版)项目验收内容检查方法分值评分细则查看整体布局图,实地查看区域设置与备案静配中心设置地点应远离各种污染源,周围的环境、路面、植被等不会对静一票否
1.1现场检查图纸是否一致,如建设设置与备案图纸不一脉用药调配过程造成污染,不宜设置于地下室或半地下室决致,本项否决查看整体布局图,实地查看区域设置情况静配中心应当设于人员流动少的安静区域,且便于与医护人员沟通和成品的
1.2现场检查20区域布局不合理扣6分,不便于运送和沟通运送扣分4洁净区新风采风口设置在周围米内环境清洁、无污染地区,离地面高度不采风口周围内有污染场地扣分离地3030m10,
1.3现场检查30L建筑、低于米面高度小于扣分33m10设施和静配中心总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作量相适应,并布局基能保证洁净区、非洁净区和辅助工作区的划分,不同区域之间的人流和物流出面积与工作量不相适应的本项不得分,无区本要求入走向合理.,不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施日调配域划分扣分,布局不合理或功能缺少每项10(
2001.4量1000袋以下的不少于300m2;1001~2000袋的300nf〜500m2;2001〜3000袋现场检查40扣5分,不同洁净级别区域间没有防止交叉分)的500nl2〜650m;3001袋以上,每增加500袋递增50m2上述面积不包括空调污染设施扣5分,人流与物流走向不合理扣50空调机房、淋浴室和卫生间面积洁净区面积应与设置的洁净台数量相匹配分静配中心设计与装修施工应符合消防要求,设有安全通道,配备消防设施设相关设施设备每缺少一项扣分,未制定消
51.5备、应急灯等;洁净区内设烟感探测器等消防设施设备;非洁净控制区和辅助现场检查20防应急预案扣分,扣完为止5工作区应设喷淋系统、排烟系统和烟感探测器,制订消防应急预案设计与装修施工企业资质,有相关部门核发的经营许可证装修施工企业应设计与装修施工企业相关资质证明,每缺少
1.6具有建筑装修装饰工程专业承包二级及以上资质、有机电安装工程专业承包三现场检查10一项扣分,扣完为止5级及以上资质和安全生产许可证药集中
7.2调配的全过程规范化质量管理(260分)医师应当按照《处方管理办法》有关规定开具静脉用药处方或医嘱;药师应当按《处方管理办法》有关规定和《静脉用药集中调配操作规程》,审核用药医现场查看药师审方过程,对于不合理用药及现场检查相
7.3嘱所列静脉用药混合配伍的合理性、相溶性和稳定性,对不合理用药应当与医10配伍的医嘱与医师不沟通、无记录的,发现关记录师沟通,提出调整建议对于用药错误或不能保证成品输液质量的处方或用药一例扣分5医嘱,药师有权拒绝调配,并做记录与签名查看输液标签上发药、加药、成品核对签字摆药、混合调配和成品输液应当实行核对制;现场检查
7.410或条形码扫描,未实行核对不得分检查审方记录、贴签记录、排药记录、复核静脉用药调配每道工序完成后,操作人员应当按操作规程的规定,填写各项记现场检查各
7.510记录、成品核对记录或相关电子信息记录,录,内容真实、数据完整、字迹清晰项记录缺一项扣分2药师未进行医嘱适宜性审核扣分,标签的5医师用药医嘱经药师适宜性审核后生成输液标签,标签应当符合《处方管理办基本内容(床位号、患者姓名、药品名称、
7.6法》规定的基本内容,并有各岗位人员签名(章)的相应位置或符合《电子病现场检查20用法、用量,包装)缺一项扣,2分书写或历基本规范(试行)》规定书写或打印的标签字迹应当清晰,数据正确完整打印的标签字迹不清晰、数据不完整扣2分查输液标签或书面说明书上无皮试、滴速(特药师在静脉用药集中调配工作中,对在临床使用时有特殊注意事项,药师应当检查相关记殊高警示药品)、避光等特殊注意事项的标
7.710向护士作书面说明录注,缺一项扣分2现场查看加药调配全过程,应在离工作台外沿内沿并离台面区域20cm,8〜10cm10〜15cm内进行,消毒、检查一次性注射器包装、准静脉用药集中调配全过程应当严格执行标准操作规程,每完成一组输液的调配,确抽吸药液、排气规范,无药液喷溅、残留
7.8应及时清场,不得交叉加药调配或者多张处方同时调配,发现任何异常,应立现场检查50量合理药品抽取前消毒,使用酒精喷壶无即停止,待查明原因后,继续工作搽试不行;混合调配时未按要求进行水系扣5分,每完成一组输液的调配,未及时清场扣分,交又加药调配不行分,发现空西林瓶、10安甑中有未溶解的药品或残留量未达标一例扣分,同一药品多张处方同时调配扣分510调配好的成品输液由药师核查各病区、批次和成品输液数量,确认无误后,将现场查看药师核对成品输液质量全过程,无
7.9包装好的成品输液按病区放置于转运箱内,上锁或加封条,填写成品输液发送现场检查20检查不得分,无签名或电子记录各2分信息并签字后方可旅行成品输液无外包装扣分,危害药品和高警2成品输液外包装上应当有醒目标识,有外包装遮光药品应进行遮光处理,危害示药品无醒目标记扣分,危害药品与普通
27.10现场检查10药品不得一其他成品输液混合包装;肠外营养液应单独包装药品混包装扣分,肠外营养液未单独包装2扣分;无外包装遮光扣分22现场检查成品输液运送情况,无专人无密(车有专用封闭车或箱,有专人运送到护士工作站,与病区主班护士当面交接成品现场检查记
7.115/箱)封运送扣5分,病区主班护士无查验无输液,共同清点数目,双方签名、并记录录签收记录扣分5应有专人负责保存、销毁或删除,并有专人
7.12用药医嘱标签保存,应按照《处方管理办法》第五十条规定执行现场检查5监销,书写销毁、删除记录查各项差错记录,无记录不得分,无持续改在调配中心(室)内发生调配错误的输液,应当重新调配,因各种原因从病区进管理措施扣5分,查看病区退回的成品输
7.13检查记录10退回未使用的成品输液,一般应销毁,不得再使用,并有记录液销毁记录,未销毁不得分,无记录扣5分调配中心(室)各级工作人员完成各项工作后,应及时填写各项记录并签名,现场检查记查各项纸质或信息系统记录,缺一项记录扣
7.1410需更改调整时,修改人应在修改处签字,各种副联记录至少保存一年备查录分,记录不完全扣分,修改后未经签字一32次扣分,记录保存小于一年扣分12现场查看清场全过程,留有前次遗留物不得每天加药调配完成后,应及时清场并填写清场记录每天调配前应确认无前现场检查记
7.155分,查看每天清场记录,无记录不得分,缺次遗留物录一天扣分1无论在调配中心(室)内还是在病区,如果发现成品输液出现沉淀、混浊、变查看记录,无记录不得分,将不合格成品输色、分层、有异物的情况,均不得使用;成品输液有破损、泄漏、无标签或标检查相关记
7.1610液送至病区有一例扣2分,对当事人无处置签不清晰的不得使用,应退回调配中心(室),查明原因,按规定进行处置,录扣分2并有记录查看一次性耗材回收袋(垃圾袋),未分类调配中心(室)加药调配所使用的注射器及针头等器具应一次性使用的,临用处置扣分使用非一次性注射器和针头不
57.17前应检查包装,有破损或超过有效期的不得使用一次性耗材用后应按有关规现场检查10得分,使用包装破损和超有效期的注射器和定进行处理针头不得分查看记录,无记录不得分,未及时报告输液调配中心(室)调配的成品输液在临床使用过程中如出现输液反应、药物不良检查相关记
7.185反应及ADR扣2分,未及时协调处置扣2分反应,应查明原因及时采取相应处置措施,做好记录录调配中心(室)负责人对成品输液质量负责,定期召开质量评估会,记、总结、检查相关制查看质量管理制度、质量管理组织、质量管
7.19优化或改进不足监测、自查静脉用药集中调配标准操作规程和质量管理制度度与记录10理措施、质量改进记录、月质量点评制度及的执行与改进,并有记录记录,缺一项扣2分无停电应急预案、危害药物破损和溢出应急检查相关制预案、信息系统故障应急预案、空调净化系
7.20应建立应急预案管理制度,以预防可能出现的危机情况20度统故隙应急预案、发生火灾应急预案,缺一项分4备注
(一)各条款评分标准以达到该条款规定要求的程度来判定分值有累计扣分的条款只累计扣完该条款总分,不扣倒分
(二)验收终评时,否决条款应全部合格;一般条款总分为分,终评得分率不低于为合格,即不得低于分100085%850医疗机构静脉用药调配中心(室)设置审核表医疗机构名称医疗机构等级设置部门所在科室调配中心(室)负责人申.请日.期年月日江苏省卫生厅制静脉用药调配中心(室)设置审核表医疗机构名称上级主管部门申请机构地址邮政编码申请部门名称所在科室(学部)设置地点总面积(m2)门诊调配有口无口住院调配有口无口调配设置部门急诊调配有口无口其他调配有口无口拟承担住院病人床位数(张)拟调配输液总量(瓶、袋/年)负责人学历专业技术职称药学专业技术人员总数本科以上5年以上调配副高以上药师主管药师药师人员情况护理专业技术人员总数本科以上5年以上临床副高以上护师主管护师护士数量(台)型号生物安全柜生产企业仪器、设备数量(台)型号水平层流净化台生产企业米风口周围30米内易造成的污染源无口有口温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施无口有口温度℃相对湿度%抗生素、危害药品调配间与二次更衣室压力差(帕)洁净环境与条营养药品调配间与二次更衣室压力差(帕)件一次更衣室、洗衣洁具间是否达到十万级标准是口否口各功能室净化级别二次更衣室是否达到万级标准是口否口层流操作台是否达到百级标准是口否口设置区域冷藏区域无口有口阴凉区域无口有口常温区域无口有口药品储存二级库面积(n)相对湿度%制定有并能提交以下相关文件
1.静脉用药调配中心工作制度与各人员岗位职责有口无口
2.洁净区管理制度有口无口
3.各工序标准操作规程有口无口
4.卫生管理制度与清洁消毒程序有口无口
5.废物处理管理制度有口无口
6.洁净区、层流操作台检测报告有口无口
7.静脉用药集中调配工作专业技术人员,接受岗位专业知识培训和考核有口无口
8.其他(自行在下列补充)以上内容及所有提交资料均真实、准确申请单位盖章(签字).保年月日证市级卫生行政部门意盖章(签字)见年月日省级卫生行政审核意盖章(签字).见年月日三个功能区划分符合规范要求,不可缺少洁净区设有调配操作间,一次更衣室,二次更衣室及洗衣洁具间;非洁净控且各功能区之间有防止交叉污染的相应设施,制区设有用药医嘱审核、打印输液标签、贴签摆药核对、成品输液核查、包装一票各功能区应当按要求设置水池和上下水管道、
1.7配送、清洁间、普通更衣及放置工作台、药架、推车、摆药筐等区域;辅助工现场检查否决不设置地漏防护设施不到位、缓冲衔接和作区设有药品库、物料储存区、药品脱外包区、转运箱和转运车存放区以及综人流与物流走向有交叉的本项否决合性会议示教休息室等调配操作间应分别设置进物、出物传递窗(门),危害药品进物、出物传递一票否
1.8现场检查不符合要求,本项否决窗(H);管理或监控人员从外部观察到调配操作间内部操作决静配中心洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施,保查洁净区温度、湿度、气压等监测设备和通现场检查相
1.9持静脉用药调配室温度18℃〜26℃,相对湿度35℃〜75℃.保持30%的新风送入30风换气设施缺一项不得分,无记录不得分;关记录记录不全扣分2静配中心整体净层高宜达米以上,吊顶、墙面和地面应平整光滑,接口严
2.
51.10密,无脱落物和裂缝,吊顶、墙面与地面交界处应用净化圆角连接接口严密,现场检查10一项不符合扣2分无脱落物和裂缝,能耐受清洗和消毒,接口严密洁净区内的窗户、技术夹层、进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或顶棚的一项不符合扣分调配间装置可击碎式安
21.11现场检查10连接部位均应密封,以减少积尘、避免污染和便于清洁全玻璃的安全门,并配备安全锤对照图纸现场查看抗菌药物类及危害药物调配间设置送、排风空调系统肠外营养液及普通药物调配间设置送、回风空调系统,两套独立空调系统,静配中心应当将抗菌药物类与危害药物和肠外营养液药物与普通静脉用药的一票否
1.12现场检查不可交叉、共用洁净区送风和排/回风应采加药店调配分开需分别建立两套独立的送、排(回)风系统决用顶送,下侧排/回风模式室个排风口应置于采风口下方,其距离不得小于米,或者3将排风口与采风口设置于建筑物的不同侧面对照相关图纸资料现场查看,不符合本项否静配中心设置营养药品调配间,配备百级水平层流洁净台,供肠外营养液和一票否决水平层流洁净台,应当采用顶进风型、
1.13现场检查普通输液静脉用药调配使用决操作窗无前玻璃档板、无水龙头;不符合本项否决对照相关图纸资料现场查看,不符合本项否静配中心配置百级生物安全柜,供抗菌药物及危害和危害药品静脉用药调配一票否决生物安全柜不低于国家发布的级生物安II
1.14现场检查使用;危害药品也应为单独调配操作间决全柜行业标准要求,不符合本项YY0569-2011否决其他功能室应当作为控制区域加强管理,禁止非本室人员进出洁净区应当持续送入新风,并维持正压差换气次数要求十万级次/小时,万级215N25次/小时各区域压差梯度符合要求
①普通输液与肠外营养液洁净区各房间压差梯度非洁净控制区v一次更衣一票否
1.15室V二次更衣室V调配操作间,相邻洁净区域压差5〜10Pa;一次更衣室与现场检查对照压力仪表记录现场查看决非洁净控制区之间压差NIOPa;
②抗菌药物及危害药品洁净区各房间压差梯度非洁净控制区V一次更衣室V二次更衣室,抗菌药物及危害药品调配操作间,相邻洁净区域压差一5〜lOPa,次更衣室与非洁净控制区之间压差NIOPa;
③调配操作间与非洁净控制区之间压差NIOPa对照仪表现场查看洁净区各功能区域的压一次更衣室、二次更衣室、调配操作间就当分别安装压着表,并选择同一非一票否
1.16现场检查差表应当选择同一非洁净控制区域作为压差洁净控制区域作为压差测量基点决测量基点,不符合要求,本项否决
1.17静配中心内应当有足够的照明度,洁净区内的照明度应大于300勒克斯现场检查10小于300勒克斯不得分洁净区内有地漏不得分,水池位置对洁净区静配中心内安装的水池位置应当适宜,不得对静脉用药调配造成污染,洁净
1.18现场检查10造成污染不得分,二更安装水池扣5分,加区不设地漏药区洁净区安装水池不得分工作区与外界无缓冲区扣分;无灭虫灯扣
31.19室内应当设置有防止尘埃和鼠、昆虫等进入的设施并达到相应效果现场检查10分,有蚊蝇、螳螂或鼠迹不得分2给排水系统要求,设置洗手池、清洗池和上下水管道,尺寸大小适宜下水配套的空调机房、沐浴室和卫生间也是静配管应设置型存水弯洁净区内洗手池、清洗池等清洁设施选用陶瓷、一票否中心的辅助工作区,但属于污染源区域,沐U SUS
3041.20现场检查不锈钢或及以上材质在静配中心内不得设置沐浴房及卫生间决浴室及卫生间出入口不得设置在静脉用药调0Crl9Ni9配中心内静配中心负责人应当由具有药学专业本科及以上学历、药学专业中级及以上检查相关资查学历证书、职称证书等资料、不符合条件
2.110专业技术职务任职资格、具有药品调剂工作经验和管理能力药师担任质证书不得分负责用药医嘱审核的人员应当具有药学专业本科及以上学历、药学专业中级检查相关资查排班表,核查学历、职称、培训证书,一
2.2及眉目专业技术职务任职资格、具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作经质证书,现10人不符合条件,扣分5验,接受过处方审核相关岗位的专业知识培训并考核合格场询问检查相关资负责摆药贴签核对、加药混合调配的人员,原则上应当具有药士及以上专业查排班表,核查学历证书、职称证书,不符
2.3质证书,现10技术职务任职资格护理人员可以加药调配操作程序合条件有一人扣分2场询问检查相关资负责成品输液核查的人员,应当具有药师及眉目专业技术职务任职资格,不查排班表,核查学历证书、职称证书,不符
2.4质证书,现10得由非药学专业技术人员从事此项工作合条件有一人扣分
22.人员场询问基本要静配中心应当按照规定,配备数量适宜、结构合理的药学专业技术人员和工按照调配工作量计算核查配备的药学专业技现场检查记求
2.5勤人员,一般可按照每人每日平均调配70〜90袋(瓶)成品输液的工作量配备5术人员实际数(不包括工勤辅助人员),不录
(60)分药学专业技术人员符合要求有一人扣2分查岗前培训及继续教育计划、内容,考核内从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员和护理人员,应当接受岗位
2.6检查记录10容、成绩,签到记录,至少每月或每季度有,知识培训并经考核合格,定期接受药学专业继续教育缺一项扣分2查岗前健康检查和每年健康检查记录,缺一人次扣分;检查项目除视力、心、肝、脾、2与静脉用药调配工作相关的人员,每年至少进行一次健康检查,建立健康档血压、肾脏一般项目外,建议有心电图B超、检查健康档
2.7案对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病,或患有精神病等其他不宜从5血常规21项、肝功能与乙肝五项、尿常规、案事药品调剂工作的,应当调离工作岗位健康档案保留三年胸透等项目不全扣5分,不符合健康要求有一人扣分,健康档案保留时间少年扣212分
①档案文件项目设计文件、装修施工的合同、图纸、验收文件;仪器、设施设备等的合格证、说明书
②规章制度人员组织工作制度、审方发药贴签核对制度、混合调配制度、清场制度、清洁消毒制度、仪器设备维修保养制度、成品输液核对制度、成品输液包装运送制度、废弃物处置制度、二级库药品管理制度、安静配中心应当建立健全规章制度、人员岗位职责和相关技术规范、操作规程,全保卫制度、培训考核管理制度,人员信息、并严格执行落实健康档案、培训考核记录
③岗位职责负工作记录封面应有记录文件名称、编号、科室名称、日期,同类工作记录封面责人及相关人员岗位职责,包括审方发药、.规章检查相关文
33.1应相同40贴签核对、混合调配、清场、清洁消毒、成制度及件工作记录表内容应书写齐全,不得留有空格无填写内容时,在空格中写“无”,品输液核对运送、成品输液包装运送、废弃药品、耗书写内容与前一项相同时,不得用省略符号或“同上”表示,书物处置、仪器设备养护、二级库药品管理、材基本写名称和时间应规范,不得简写文件保管、安全保卫的各个岗位职责要求
④操作规程医嘱审核、摆药贴签与核对、混(200合调配、清场、清洁消毒、成品输液核对、分)成品输液包装运送、废弃物处置、仪器设备养护、二级库药品管理、安全保卫等操作规程药品管理、调配与各环节质控记录等以上缺一项扣分,扣完为止10静配中心应当建立处方工程师与静脉用药集调配相关药学专业技术人员签名记检查相关文
3.2录文件;调配输液的自检、抽检、及监督检查管理记录;调配、质量管理的相20缺一项扣5分,扣完为止件关制度与记录文件建立药品领取与验收、储存与养护、按用药医嘱摆发药品和药品报损等管理制检查相关文缺一项扣分
3.3202度,定期检查落实情况件药品与耗材未分类定位存放扣分,无拆包5医用耗材和物料的领取与验收等管理制度,储存应当有适宜的二级库,按其现场检查
3.410装区扣分,堆放在过道或洁净区不得分10性质与储存条件要求分类定位存放,不得堆放在过道或洁净区内检查相关文查看洁净台、冰箱、电脑、打印机、洗衣机、所有仪器设备应有相关使用管理制度与标准操作规程,应有专人管理,定期
3.5件及记录10振荡器等使用管理制度、标准操作规程和维维护保养,做好使用、保养记录,建立仪器设备档案修保养记录,缺一项扣分2静脉用药调配所用药品、医用耗材和物料应当按规定由医疗机构药学及有关现场检查记查药品、注射器和针头、标签、手套、口罩、
3.610部门统一采购,应当符合有关规定录帽子等领用记录,无记录不得分
①按药品性质分类集中存放药品,高警示药品应设置显著的警示标志,做好药库温湿度的监测与记录;
②药品与物料储存条件常温区域10C〜30℃,阴凉区域20C,冷藏区域2℃〜8℃,库房相对湿度35%〜75%;
③药品堆码与散热、供暖设施、距离墙壁间药品的贮存与养护应当严格按照《静脉用药集中调配操作规程》等关规定距、距离房顶及地面间距符合要求;
④规范rr现场检查
3.730实施静脉用药调配所用的注射剂应符合中国药典静脉注射剂质量要求药品堆垛,遵守药品外包装图示标志要求存放;
⑤每种药品按批号及有效期远近依次或分开堆码并有明显标志,遵循先产先用、先进先用、近期先用和按批号发药使用的原则;
⑥对不合格药品有确认、报损、销毁等制度和记录一项不符合规范要求扣分2无冷藏设备不得分,无阴凉库扣分,无温2药品、物料贮存库及周围的环境和设施应当能确保各类药品质量与安全储存,
3.8现场检查10度、湿度记录不得分,记录不完整扣2分,温应当分设冷臧、阴凉和常温区域,库房相对湿度35%-75%湿度不达标扣分2二级药库应当干净、整齐,门与通道的宽度应当便于搬运药品和符合防火安不符合药品库房管理要求缺一项扣分;房
23.9全要求有保证药品领入、验收、贮存、保养、拆外包装等作业相适宜的房屋现场检查10屋拥挤扣分,无相应设施设备扣分22空间和设备、设施药品、医用耗材和物料应当每月进行盘点和质量检查,保证账物相符,质量检查相关记未定期盘点不得分,无常规质量检查扣分,
53.1010完好录帐物相符率未达100%扣5分无制度扣分,无效期检查记录不得分,缺2建立药品和医用耗材的效期管理制度,效期前使用不完的应及时退库,超过检查相关记
3.1110次扣分,使用超效期药品或耗材不得分12效期的药品和医用耗材不得使用,应退回药库销毁并记录录检查相关制查看质量检查标准及检查记录,无标准或无
3.12制定有成品输液质量检查标准,按规定进行质量检查,并有记录10度记录不得分静脉用药调配所使用的注射器等器具,应当采用符合国家标准的一次性使用查注射器和针头生产企业和供应商的资质,
3.13现场检查10产品一项不符合不得分静脉中心应当有相应的仪器和设备,保证静脉用药调配操作、成品质量和供查看配备的自动化设施、设备、仪器的合格
4.1应服务管理配备的自动化设施设备应当符合国家相关部门制订的技术规范或现场检查10证及温湿度计和压力表校验合格证或相关证行业标准,须经国家法定部门核发的认证合格证明,缺一项扣2分对照仪器设备,现场查看清洁消毒和维修保静脉中心仪器和设备的选型与安装,应当符合易于清洁、消毒和便于操作、维
4.2现场检查5养记录,无记录不得分,一项不符合扣2分修和保养
4.仪器和查看摆放药品的容器(周转箱、塑料盒、塑设备料袋等),其它设备及材质应选用光洁平整、基本与药品内包装直接接触的物体表面应光洁、平整、耐腐蚀、易清洗或消毒,不不落屑、不产尘、接缝处密封好、易清洁与
4.3现场检查5要求与药品包装发生任何反应,不对药品和容器造成污染消毒、耐腐蚀的不锈钢材质,推荐选用SLS304(40不锈钢材质,不符合要求有一项扣1分分)未定期进行校正的(至少一年一次),不得
4.4衡量器具准确,定期进行校,并保留校正记录现场检查10分,无记录扣5分(无衡量器具者此项不列入总分计算)检查培训记
4.5设备、仪器、衡器、量具的使用者应进行使用前培训;并有记录10查岗前培训记录,缺一次扣2分录
5.环境现场检查相无外来人员进出管理记录不得分,非工作人
5.1进入洁净区域的人员数应当严格控制15质量、关制度员进入洁净区有一人扣
7.5分卫生与物品摆放不整齐扣分,存放无关物品有一
25.2不同洁净级别的各功能室内存放的物品应当与其工作性质相符合现场检查10件扣分2消毒监缺一项扣分至少每个月检测一次,空53测基本气中尘埃粒子监测,采用计数浓度法监测洁要求净区悬浮粒子,检测布置采样点时,应尽量静配中心应定期通过擦拭采样法和拭子采样法取样,对不同洁净级别区域进行(180检查相关文避开尘粒较集中的回(排)风口记录归档
5.3工作人员手、手套指尖和物体表面进行监测,同时进行对照试验,以评估该区20分)件记录包括测试条件、采样点、方法、状态以及测域环境质量、卫生管理、清洁消毒状况试人员、测试时间和结果判定等尘埃离子检测至少每年有一次法定检验部门的报告查正常运行以来定时检测,每个月对洁净3为控制污染风险,通过采集空气中微生物进行监测,评估洁净区物品洁净度质区空气、水平层流洁净台、生物安全柜等进检查相关记
5.4量状况主要采用沉降菌监测法,对洁净区空气、水平层流洁净台、生物安全20行一次微生物检测,缺一次扣分在检查2录柜等进行微生物检测中不达标,且无整改措施的扣分10
①新风机组风口滤网,每个月清洁一至三次;
②初次过滤器,一般应每个月清洁检查一次、发现污染和堵塞的个月应依据要求进行2〜4清洁或更换一次;
③中效过渡器,一般应每个月进行清洁检2检查相关记查一次,发现污染和堵塞的个月应依据3〜
65.5空气处理机组、新风机组应依据周围环境和当地空气质量状况定期检查40录说明书要求进行清洁或更换一次;
④高效过滤器,每年检查一次以上每一项不符合要求扣分10(如果遇病情的高风除区时,建议近期更换,换下作为医废处理)无洗涤管理规定扣分,存放地点无明确标
25.6清洁工具的洗涤方法和存放地点应当有明确的规定现场检查10识扣分2选用的消毒剂,不会对设备、药品、成品输液和环境产生污染,必要时进行消检查相关记查看消毒记录,对设备、药品、成品输液和
5.710毒剂更换录环境产生污染不得分未做到每天清洁不得分,无每天清场消毒记
5.8洁净区应当每天清洁消毒,其清洁卫生工具不得与其他功能室混用现场检查15录扣5分,洁净区与非洁净区卫生工具混用扣分5
①法定部门出具的洁净区空气质量检测合格证,未检测或不合格不得分(每年一次);洁净区应当定期检查、更换空气过滤器进行有可能影响空气洁净度的各项
②高效过滤器使用2〜3年应更换维修后,应当经检测验证达到符合洁净级别标榜件事方可再次投入使用各功检查相关记(根据使用情况),高效过滤器更换后应及
5.940能室的洁净级别要求
①一次更衣室、洗衣洁具间为十万级;
②二次更衣室、录时对洁净区进行洁净度检测,合格后方可投加药混合调配操作间为万级;
③水平层流台和生物安全柜为百级入运行使用;
③维修后有可能影响洁净度,未经检测合格即投入使用的不得分静配中心应当逐步建立与完善药学专业技术电子信息支持系统,要按照《全未建立与完善药学专业技术电子信息支持系
6.1国医院信息化建设标准与规范》的要求,静配中心信息系统实现与HIS现场检查20统扣分10系统信息以及医师、护士工作站信息交互传递与合理处置实现用药医嘱的分组录入、药师审核、标签打印以及药品管理等,各道工序无每道工序操作人员身份标识和识别手段扣
6.2操作人员应当有身份标识和识别手段,操作人员对本人身份标识的使用负责现场检查10分
26.电子药学人员采用身份标识登录电子处方系统完成各项记录等操作并予确认后,以身份标识登录,并操作确认后不能显示药
6.3现场检查10信息系系统应当显示药学人员电子记录师身份扣2分统(60电子处方或用药医嘱信息系统应当建立信息安全保密制度,医师用药医嘱及无信息安全保密制度扣5分,用药医嘱发药
6.4现场检查10分)调剂操作流程完成并确认后即为归档,归档后不得修改确认归档后又进行修改扣分5应采用硬盘或其他存储方法进行备份,并应设置有电子信息归档后,不得再进行修改的各道工序与记录应当有完整的备份输液标签,并应当保证与原始输液标签信安全保障功能,以确保工作记录的安全性
6.5息相一致,备份文件应当保存一年备查或符合《电子病历基本规范(试行)》现场检查10系统备份输液标签的信息与原始输液标签信规定息不一致扣分,备份文件保存不足年扣212分
7.静
7.1静脉用药调配中心(室)由医疗机构药学部门统一管理20未列入药学部门管理不得分脉用。