文本内容:
起草人起草日期颁发部门质量管理部审核人审核日期批准人批准日期生效日期分发清单研发部［］质量管理部［］综合管理部［］生产管理部［］市场销售部［］财务部［］
1.目的为规范本公司厂房、设施设计管理，特制订本规程
2.适用范围本规程适用于本公司厂房、设施的新建、扩建、改建或大修的工程设计
3.职责
3.
1.生产管理部负责本规程的起草、修订、培训和监督执行
3.
2.使用部门协助本规程相关内容的实施
4.
3.质量管理部监督本规程实施
5.定义无
6.引用标准无
7.材料
8.
1.仪器、设备无
9.
2.器材、用具无
9.
3.其他无
10.流程图无
11.内容
11.
3.项目提出和批准
11.
3.
1.新建、扩建厂房、设施由公司总经理办公会负责提出
11.
3.
2.改建厂房、设施由使用部门提出，报公司董事长批准
11.
3.
3.预防性维修厂房、设施由生产管理部提出，报公司总经理批准
11.
4.项目实施程序资料整理
11.
4.
1.公司总经理审批同意进行新的项目，并根据新项目的性质，决定新项目的实施工作
11.
4.
2.生产管理部根据项目的性质，与使用部门共同确定用户需求，并形成项目设计用户需求书，并由公司总经理批准后方可执行
11.
4.
3.根据项目设计用户需求书，确定项目设计由公司内部完成还是选择有相应资质的专业设计公司若选择专业设计公司，则按照国家有关技术规范、GMP要求及产品的工艺需求进行工艺布局初步方案设计，并签订设计合同
8.
2.
4.当项目决定在公司内部进行设计时，则由主管领导指定专人负责进行初步方案设计
8.
2.
5.公司内部设计不了的，需选择有专业资质的设计单位进行设计
8.
2.
6.生产管理部组织使用部门、质量管理部共同对初步设计方案进行会审，提出修改意见，由设计方进行方案修改，形成最终确认方案
8.
2.
7.修改后的最终方案，报请公司总经理办公会审核批准后，签订合同
1.
2.
8.设计方依据最终方案进行设计，并形成施工图设计方需提供至少4套图纸或依据设计合同规定提供图纸，并提供电子版
8.
2.
9.生产管理部组织各有关人员对施工图进行审查或送交有审图资质的公司进行图纸审查通过审查的图纸作为正式施工图存档
9.
3.开工前准备生产管理部组织开工前准备,落实相关配套工作
10.注意事项在施工中需要改变部分设计时，应由用户和设计部门共同签订变更协议后，生产管理部安排施工变更
11.附录及派生记录无
12.相关文件无
13.修订记录修改内容生效日期修订号。
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