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糖皮质激素类药物临床应用管理措施(试行)为规范糖皮质激素日勺临床应用,防止或减少不良反应,保障患者的用药安全,提高疗效,减少医药费用,根据卫生部《糖皮质激素类药物临床应用指[2023123导原则》(卫办医政发号)等文献制定本管理措施
一、糖皮质激素治疗性应用的基本原则糖皮质激素在临床广泛使用,重要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫克制,其应用波及临床多种专科应用糖皮质激素要非常谨慎对时、合理应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反应的关键其对时、合理应用重要取决于如下两方面一是治疗适应证掌握与否精确;二是品种及给药方案选用与否对的、合理
(一)严格掌握糖皮质激素治疗的适应证糖皮质激素是一类临床适应证尤其是相对适应证较广日勺药物,不过,临床应用日勺随意性较大,未严格按照适应证给药日勺状况较为普遍,如单纯以退热和止痛为目日勺使用糖皮质激素,尤其是在感染性疾病中以退热和止痛为目日勺使用糖皮质激素有克制自身免疫口勺药理作用,但并不合用于所有自身免疫病治疗如慢性淋巴细胞浸润性甲状腺炎1(桥本病)、型糖尿病、寻常型银屑病等高血压、重症肌无力、严重骨质疏松、消化性溃疡病、妊娠及哺乳期妇女应慎用,感染性疾患必须与有效日勺抗生素合用,病毒性感染患者慎用;小朋友也应慎用
3.其他注意事项
(1)防止交叉过敏,对某一种糖皮质激素类药物过敏者也也许对其他糖皮质激素过敏
(2)使用糖皮质激素时可酌情采用如下措施低钠高钾高蛋白饮食;补充钙剂D;和维生素加服防止消化性溃疡及出血等不良反应日勺药物;如有感染应同步应用抗生素以防感染扩散及加重
(3)注意根据不一样糖皮质激素日勺药代动力学特性和疾病详细状况合理选择糖皮质激素日勺品种和剂型
(4)应注意糖皮质激素和其他药物之间日勺互相作用近期使用巴比妥酸盐、卡马西平、苯妥英、扑米酮或利福平等药物,也许会增强代谢并减少全身性皮质激素日勺作用,相反,口服避孕药或利托那韦可以升高皮质激素日勺血药浓度,皮质激素与排钾利尿药(如嘎嗪类或吠塞类)合用,可以导致过度失钾,皮质激素和非幽体类消炎药物合用时,消化道出血和溃疡日勺发生率高14)
四、分类及常用药物(表〜
(一)按作用时间分类可分为短效、中效与长期有效三类短812效药物如氢化可日勺松和可日勺松,作用时间多在〜小时;中效药物1236如泼尼松、泼尼松龙、甲泼尼龙,作用时间多在〜小时;长期有效药物如地塞米3654松、倍他米松,作用时间多在〜小时
(二)按给药途径分类可分为口服、注射、局部外用或吸入1表常用糖皮质激素类药物比较对糖皮质水盐糖代谢抗炎作用等效剂血浆半衰作用持续激素受体代谢类别药物(比值)(比值)量(mg)期(min)时间(h)日勺亲和力(比值)氢化可日勺松
1.
001.
01.
01.
020.00908〜12短效可日勺松
0.
010.
80.
80.
825.00308-12泼尼松
0.
050.
84.
03.
55.006012〜36泼尼松龙
2.
200.
84.
04.
05.0020012〜36中效甲泼尼龙
11.
900.
55.
05.
04.0018012〜36曲安西龙
1.
9005.
05.
04.0020012〜36长期地塞米松
7.
10020.0-
30.
030.
00.75100~30036-54有效倍他米松
5.
40020.0-
30.
00.60100~30036〜54注表中水盐代谢、糖代谢、抗炎作用的比值均以氢化可日勺松为1计;等效剂量以氢化可的松为原则计2(ng)表呼吸科常用吸入型糖皮质激素日勺每天剂量药物低剂量中剂量高剂量二丙酸倍氯米松200〜500500〜10001000〜2023布地奈德200〜400400--800800--1600丙酸氟替卡松100~250250--500500--1000环索奈德80〜160160--320320--12803表皮肤科常用外用糖皮质激素类药物作用强度药物名称常用浓度(盼醋酸氢化可日勺松
1.0弱效醋酸甲泼尼龙
0.25醋酸泼尼松龙
0.5醋酸地塞米松
0.05丁酸氯倍他松
0.05中效曲安奈德
0.025-
0.1丁酸氢化可日勺松
1.0醋酸氟氢可日勺松
0.025氟氢松
0.01丙酸倍氯米松
0.025糠酸莫米松
0.1强效氟氢松
0.025氯氟舒松
0.025戊酸倍他米松
0.05丙酸氯倍他索
0.02-
0.05氯氟舒松
0.1超强效戊酸倍他米松
0.1卤美他松
0.05双醋二氟松
0.05注表中糖皮质激素类药物大多为乳膏或软膏剂型,少数为溶液剂或硬膏剂型4表眼科局部常用糖皮质激素类药物常用浓度(%)药物名称滴眼液眼膏醋酸可日勺松
0.
50.
25.
0.
5.1醋酸氢化可时松
0.
50.5醋酸泼尼松
0.
10.5地塞米松磷酸钠
0.025氟米龙
0.
10.1
[2023]23
五、糖皮质激素在不一样疾病中日勺治疗原则请参照卫办医政发号《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》日勺详细规定
六、糖皮质激素临床应用管理
(一)管理规定
1.严格限制没有明确适应证的糖皮质激素日勺使用,如不能单纯以退热和止痛为目曰勺使用糖皮质激素
2.冲击疗法需具有主治医师以上专业技术职务任职资格日勺医师决定
3.长程糖皮质激素治疗方案,需由对应学科主治医师以上专业技术职务任职资格日勺医师制定先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制定需内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格日勺医师决定随访和剂量调整可由内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格日勺医师决定
4.紧急状况下临床医师可以高于上条所列权限使用糖皮质激素,但仅限3于天内用量,并严格记录救治过程
(二)贯彻与督查医院将糖皮质激素合理使用纳入医疗质量和综合目曰勺管理考核体系医疗管理办公室、药剂科定期进行监督检查,药剂科负责糖皮质激素使用状况调查分析,对不合理用药状况提出纠正与改善意见血液制剂临床应用管理措施(试行)为加强血液制品日勺管理,深入规范该类药物日勺临床应用,保障医疗质量和医疗安全,根据《血液制品临床应用指导原则》,结合我院实际,制定本制度血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质,包括全血、血液成分和血浆源医药产品,本制度仅指血浆源医药产品,即血液制品,包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、丙种球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、精制破伤风抗毒素、纤1Vila维蛋白原、凝血酶原复合物、凝血因子训、重组人凝血因子等
一、血液制品临床应用基本原则
(一)严格掌握适应证和应用指征血液制品限用于有生命危险或需要改善生活质量而其他手段、措施不可替代日勺患者应尽量防止或减少输注血液制品,如治疗或防止血液成分日勺减少或丢失,应尽量选用血液制品替代物
(二)血液制品日勺选择根据患者日勺需求,合理选择血液制品日勺种类选择血液制品时,要保障来源合法性安全日勺血液制品来自免费献血者和国家法定的采、供血机构商业来源日勺血液制品传播疾病日勺风险最高
(三)防止输注血液制品日勺不良反应在输注血液制品时,要亲密观测患者输注状况,防止也许发生的任何不良反应,并做好不良反应处理应急预案
二、血液制品临床应用管理一血浆源医药产品日勺管理规定
1.来源日勺管理根据《生物制品批签发管理措施》和《有关深入实行血液制品批签发工作日勺告知》有关规定,使用经国家审批日勺血浆源医药产品药库设置血浆源医药产品药物待验区、合格区、不合格区,且应严格划分需详验检查汇报书,进口者还需查验进口药物注册证及审批签发的汇报入库药物按照阐明书规定贮存
2.应用日勺管理1严格掌握血液制剂日勺适应症和禁忌症血液制品限用于有生命危险或需要改善生活质量而其他手段、措施不可替代的患者应尽量防止或减少输注血液制品,如治疗或防止血液成分日勺减少或丢失,应尽量选用血液制品替代物2血液制剂应严格按照阐明书规定贮存对热不稳定日勺血液制剂,28C,运送和贮存都应有专门日勺设施,贮存温度为〜严防冻结3药剂人员负责处方审核,对违反规定、乱开处方、滥用血液制剂者,药剂人员有权拒绝调配4给药时要详细查对患者与血液制品日勺有关信息,保证血液制剂使用安全
(5)给药时应单独使用,不得与其他药物混合输注液体制剂和冻干制剂加入灭菌注射用水溶解后,应为无色或淡黄色澄清液体,如有异物、浑浊、絮状物或沉淀不得使用
(6)专供静脉输注血液制品滴注时应选用有滤网日勺输液器
(7)专供静脉输注血液制品一次输注完毕,不得分次或给第二人使用输注过程中如发现患者有不适反应,应立即停止输注,并按药物不良反应及时上报
三、加强血液制剂日勺不良反应监测,对使用血液制剂进行有效的药物警戒遵照药物不良反应“可疑即报”日勺原则如发现和确认为严重日勺药物不良反应/事件或突发性日勺群体性药物不良反应/事件,应就地封存药物,及时上报梅州市卫计局、梅州市食品药物监督管理局及广东省药物不良反应监测中心,并通报药物生产企业和经营企业,配合有关部门接受调查处理
四、药事管理与药物治疗学委会须加强血液制剂临床应用日勺管理,增进、指导、监督血液制剂临床合理使用须定期进行监督检查,对不合理使用血液制剂的状况提出纠正与改善意见
(二)合理制定糖皮质激素治疗方案糖皮质激素治疗方案应综合患者病情及药物特点制定,治疗方案包括选用品种、剂量、疗程和给药途径等
1.品种选择多种糖皮质激素的药效学和人体药代动力学(吸取、分布、代谢和排出过程)特点不一样,因此各有不一样日勺临床适应证,应根据不一样疾病和多种糖皮质激素日勺特点对日勺选用糖皮质激素品种
2.给药剂量生理剂量和药理剂量日勺糖皮质激素具有不一样的作用,应按不一样治疗目日勺选择剂量一般认为给药剂量(以泼尼松为例)可分为
(1)
2.5~
15.0nig/d;
(2)如下几种状况长期服用维持剂量小剂量<
0.5mg-1<cT;
(3)
0.
51.0mg-kg-1-d-1;
(4)屋・中等剂量〜
1.0mg-kg1•V;
(5)
7.大剂量不小于冲击剂量(以甲泼尼龙为例)
530.0mg-kg1•d-1〜o
3.疗程不一样日勺疾病糖皮质激素疗程不一样,一般可分为如下几种状况
(1)5冲击治疗疗程多不不小于天合用于危重症病人日勺急救,如爆发型感染、过敏性休克、严重哮喘持续状态、过敏性喉头水肿、狼疮性脑病、重症大疱性皮肤病、重症药疹、急进性肾炎等冲击治疗须配合其他有效治疗措施,可迅速停药,若无效大部分状况下不可在短时间内反复冲击治疗
(2)1短程治疗疗程不不小于个月,包括应激性治疗合用于感染或变态反应类疾病,如结核性脑膜炎及胸膜炎、剥脱性皮炎或器官移植急性排斥反应等短程治疗须配合其他有效治疗措施,停药时需逐渐减量至停药
(3)3中程治疗疗程个月以内合用于病程较长且多器官受累性疾病,如风湿热等生效后减至维持剂量,停药时需要逐渐递减
(4)3长程治疗疗程不小于个月合用于器官移植后排斥反应日勺防止和治疗及反复发作、多器官受累日勺慢性自身免疫病,如系统性红斑狼疮、溶血性贫血、系统性血管炎、结节病、大疱性皮肤病等维持治疗可采用每日或隔日给药,停药前亦应逐渐过渡到隔日疗法后逐渐停药
(5)终身替代治疗合用于原发性或继发性慢性肾上腺皮质功能减退症,并于多种应激状况下合适增长剂量
4.给药途径包括口服、肌内注射、静脉注射或静脉滴注等全身用药,以及吸入、局部注射、点滴和涂抹等局部用药
(三)重视疾病日勺综合治疗在许多状况下,糖皮质激素治疗仅是疾病综合治疗日勺一部分,应结合病人实际状况,联合应用其他治疗手段,如严重感染病人,在积极有效的抗感染治疗和多种支持治疗的前提下,为缓和症状,确实需要时可使用糖皮质激素
(四)监测糖皮质激素日勺不良反应糖皮质激素日勺不良反应与用药物种、剂量、疗程、剂型及使用方法等明显有关,在使用中应亲密监测不良反应,如感染、代谢紊乱(水电解质、血糖、血脂)、体重增长、出血倾向、血压异常、骨质疏松、股骨头坏死等,小儿应监测生长和发育状况
(五)注意停药反应和反跳现象糖皮质激素减量应在严密观测病情与糖皮质激素反应的前提下个体化处理,要注意也许出现日勺如下现象
1.停药反应长期中或大剂量使用糖皮质激素时,减量过快或忽然停用可出现肾上腺皮质功能减退样症状,轻者体现为精神萎靡、乏力、食欲减退、关节和肌肉疼痛,重者可出现发热、恶心、呕吐、低血压等,危重者甚至发生肾上腺皮质危象,需及时急救
2.反跳现象在长期使用糖皮质激素时,减量过快或忽然停用可使原发病复发或加重,应恢复糖皮质激素治疗并常需加大剂量,稳定后再慢慢减量
二、糖皮质激素在小朋友、妊娠、哺乳期妇女中应用的基本原则
(一)小朋友糖皮质激素日勺应用小朋友长期应用糖皮质激素更应严格掌握适应证和妥当选用治疗措施应根据年龄、体重(体表面积更佳)、疾病严重程度和患儿对治疗日勺反应确定糖皮质激素治疗方案更应注意亲密观测不良反应,以防止或减少糖皮质激素对患儿生长和发育日勺影响
(二)妊娠期妇女糖皮质激素日勺应用大剂量使用糖皮质激素者不适宜怀孕孕妇慎用糖皮质激素特殊状况下临床医师可根据状况决定糖皮质激素日勺使用,例如慢性肾上腺皮质功能减退症及先天性肾上腺皮质增生症患者妊娠期应坚持糖皮质激素日勺替代治疗,严重日勺妊娠疱疹、妊娠性类天疱疮也可考虑使用糖皮质激素
(三)哺乳期妇女糖皮质激素的应用哺乳期妇女应用生理剂量或维持剂量日勺糖皮质激素对婴儿一般无明显不良影响但若哺乳期妇女接受中等剂量、中程治疗方案日勺糖皮质激素时不应哺乳,以防止经乳汁分泌日勺糖皮质激素对婴儿导致不良影响
三、糖皮质激素日勺合用范围和用药注意事项糖皮质激素属于类固醇激素(脩体激素),生理剂量糖皮质激素在体内作用广泛,不仅为糖、蛋白质、脂肪代谢日勺调控所必需,且具有调整钾、钠和水代谢日勺作用,对维持机体内外环境平衡起重要作用药理剂量糖皮质激素重要有抗炎、免疫克制、抗毒和抗休克等作用
(一)合用范围
1.内分泌系统疾病用于原发性和继发性肾上腺皮质功能减退症、先天性肾上腺皮质增生症日勺替代治疗;肾上腺危象、垂体危象、甲状腺Graves危象等紧急状况日勺急救;重症亚急性甲状腺炎、眼病、激素类生物ACTH制品【如胰岛素及其类似物、促肾上腺皮质激素等】药物过敏日勺治疗等
2200.风湿性疾病和自身免疫病此类疾病种类繁多,达余种,多与自身免疫有关,尤其是弥漫性结缔组织疾病皆有自身免疫参与,常见时如红斑狼疮、类风湿关节炎、原发性干燥综合征、多发性肌病/皮肌炎、系统性硬化症和系统性血管炎等糖皮质激素是最基本日勺治疗药物之一
3.呼吸系统疾病重要用于支气管哮喘、外源性过敏性肺泡炎、放射性肺炎、结节病、特发性间质性肺炎、嗜酸粒细胞性支气管炎等
4.血液系统疾病多种血液系统疾病常需糖皮质激素治疗,重要为两种状况一是治疗自身免疫病,如自身免疫性溶血性贫血、特发性血小板减少性紫瘢等二是运用糖皮质激素溶解淋巴细胞日勺作用,将其作为联合化疗方案日勺组分之一,用于淋巴系统恶性肿瘤如急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等日勺治疗
5.肾脏系统疾病重要包括原发性肾病综合征、多种肾小球肾炎和部分间质性肾炎等
6.严重感染或炎性反应严重细菌性疾病如中毒型细菌性痢疾、爆发型流行性脑脊髓膜炎、重症肺炎,若伴有休克、脑病或其他与感染有关日勺器质性损伤等,在有效抗感染日勺同步,可加用糖皮质激素以缓和中毒症状和器质性损伤;严重病毒性疾病如急性重型肝炎等,也可用糖皮质激素辅助治疗
7.重症患者(休克)可用于治疗多种原因所致日勺休克,但须结合病因治疗和抗休克治疗;急性肺损伤,急性脑水肿等
8.异体器官移植用于异体组织器官移植排斥反应日勺防止及治疗;异基因造血干细胞移植后日勺移植物抗宿主病日勺防止及治疗
9.过敏性疾病过敏性疾病种类众多,波及多种专科,许多疾病如严重日勺尊麻疹等,需要糖皮质激素类药物治疗
10.神经系统损伤或病变如急性视神经病变(视神经炎、缺血性视神经病变)、急性脊髓损伤、急性脑损伤等
11.慢性运动系统损伤如肌腱末端病、腱鞘炎等
12.防止治疗某些炎性反应后遗症应用糖皮质激素可防止某些炎性反应后遗症及手术后反应性炎症日勺发生,如组织粘连、瘢痕挛缩等
(二)不良反应长期应用可引起一系列不良反应,其严重程度与用药剂量及用药时间成正比,重要有
1.医源性库欣综合征,如向心性肥胖、满月脸、皮肤紫纹淤斑、类固醇性糖尿病(或已经有糖尿病加重)、骨质疏松、自发性骨折甚或骨坏死(如股骨头无菌性坏死)、女性多毛、月经紊乱或闭经不孕、男性阳萎、出血倾向等
2.诱发或加重细菌、病毒和真菌等多种感染
3.诱发或加剧胃十二指肠溃疡,甚至导致消化道大出血或穿孔
4.高血压、充血性心力衰竭和动脉粥样硬化、血栓形成
5.高脂血症,尤其是高甘油三酯血症
6.肌无力、肌肉萎缩、伤口愈合缓慢
7.激素性青光眼、激素性白内障
8.精神症状如焦急、兴奋、欣快或抑郁、失眠、性格变化,严重时可诱发精神失常、癫痫发作
9.小朋友长期应用影响生长发育
10.长期外用糖皮质激素类药物可出现局部皮肤萎缩变薄、毛细血管扩张、色素从容、继发感染等不良反应;在面部长期外用时,可出现口周皮炎、酒渣鼻样皮损等
11.吸入型糖皮质激素日勺不良反应包括声音嘶哑、咽部不适和念珠菌定植、感染长期使用较大剂量吸入型糖皮质激素者也也许出现全身不良反应三注意事项
1.尽量防止使用糖皮质激素日勺状况12对糖皮质激素类药物过敏;严重精神病史;3癫痫;4活动性消化性溃疡;5新近胃肠吻合术后;6骨折;7创伤修复期;8单纯疱疹性角、结膜炎及溃疡性角膜炎、角膜溃疡;9严重高血压;10严重糖尿病;11未能控制日勺感染如水痘、真菌感染;12活动性肺结核;13较严重日勺骨质疏松;14妊娠初期及产褥期;15寻常型银屑病不过,若有必须用糖皮质激素类药物才能控制疾病,挽救患者生命时,假如合并上述状况,可在积极治疗原发疾病、严密监测上述病情变化的同步,谨慎使用糖皮质激素类药物
2.谨慎使用糖皮质激素日勺状况库欣综合征、动脉粥样硬化、肠道疾病或慢性营养不良的患者及近期手术后日勺患者慎用急性心力衰竭、糖尿病、有精神病倾向、青光眼、高脂蛋白血症、。