痹祺胶囊治疗老年性膝关节骨性关节炎60例

痹祺胶囊治疗老年性膝关节骨性关节炎60例膝关节病koa也被称为慢性膝关节病和退行性膝关节病这是一种由中老年人引起的慢性退行性关节炎，尤其是由女性引起的1数据和方法

1.1病例选择及资料来源选取2015年12月至2017年12月上海市宝山区中西医结合医院门诊和住院部就诊的老年性膝关节骨性关节患者120例，根据随机数字表法抽取随机编号将患者随机分为对照组和观察组，每组60例对照组中男21例，女39例，平均年龄

58.35±

15.78岁,平均病程

4.34±

1.02年，X-Ray Kellgren-Lawrence K-L分级I级8例、II级18例、HI级23例、W级11例；观察组中男23例，女37例，平均年龄

59.27±

16.33岁，平均病程

4.08±

1.22年，K-L分级1级9例、II级16例、III级21例、W级14例分别将2组患者的的性别、年龄、病程长短、K-L分级等一般情况方面进行比较，差异无统计学意义P

0.05,具有可比性

1.2西医诊断标准1西医诊断标准:分别根据美国风湿病学会在1955年制定的KOA诊断标准以及中华医学会骨科学分会在2007年制定的《骨关节炎诊治指南》进行制定相应西医诊断标准

1.3x线k-1分级1符合本研究KOA中西医诊断标准且年龄在45~75岁之间者;2X线K-L分级在I-IV级者;3知晓本研究内容，签署知情同意书并通过本院的医学伦理委员会审核者

1.4治疗高血压患者的一般资料1不符合以上K0A的诊断与纳入标准，且年龄在45岁以下75岁以上者;2合并有全身重大脏器、系统病变，如严重的肝肾功能不全、血液系统疾病、精神类疾患者;3本研究所使用的药物过敏者;4拒绝签署本研究知情同意书者

1.5干预治疗措施1在研究期间使用治疗方案以外药物者;2不配合本研究的干预治疗措施，影响研究进行者;3在研究过程中出现严重不良反应或并发症者

1.6注玻璃酸钠注射液对照组患者予膝关节腔内注射玻璃酸钠及口服盐酸氨基葡萄糖胶囊进行治疗操作:在关节腔注射前选择经过紫外线消毒30min后的操作室，嘱患者屈膝平卧于治疗床上，常规消毒铺巾操作，选择骸骨外上缘入路穿刺进膝关节腔内，待针尖落空感明显，回抽无关节积液及血液时等，缓慢推注玻璃酸钠注射液（山东博士伦福瑞达制药有限公司，国药准字H10960136）2mL,出针后按压注射点5min,消毒后进行敷料外贴覆盖，嘱患者主动进行膝关节屈伸活动5min,并注意保持穿刺部位清洁膝关节腔内注射1次/周，5次为1个疗程同时结合口服盐酸氨基葡萄糖胶囊（中国香港Bright FuturePharmaceuticalsFactory生产,批准文号HC20H0004）,

0.75g/次,2次/d,口服观察组在与对照组相同治疗的基础上，加以痹祺胶囊口服治疗（天津达仁堂京万红药业有限公司，国药准字Z10910026）,4粒/次，2次/d,口服

1.7观察指标

1.

7.1生存质量变化1）症状积分评定:参考《中药新药临床研究指导原则》与骨性关节炎中的相关内容制定本研究的症状积分评定评定的内容分别涵盖疼痛、肿胀、关节活动度（ROM）、肌力、舌苔脉象等多个方面按患者症状的轻重，对其各项评分进行评定，估值区间为0~3分2）生命质量评定2组患者分别在治疗前后根据美国波士顿健康研究所制定的SF-36评估量表包括8大项，将各项得分相加后使用转化公式变成标准积分对患者进行量化评估转化公式为:标准积分二（原始积分-最低分值）X100/（最高分值-最低分值）标准积分越高则提示患者的生命质量越好

1.

7.2血清mmp-2及mmp-9含量测定分别在治疗前和治疗的清晨抽取2组患者空腹静脉血液5mL置于肝素抗凝管中，室温静置20min,进行离心后取上清液待检，使用酶联免疫吸附（ELISA）法测定2组患者血清内MMP-

2、MMP-9的含量，操作过程严格按照试剂盒说明书进行（Human MMP-2ELISA Kit、Human MMP-9ELISA Kit均购置于上海上海和序生物科技有限公司）

1.

17.3womac评分1988年Bellamy等首次提出了专门评估髓关节及膝关节的评分量表，即（the WesternOntarioand MeMaster UniversitiesIndex,WOMAC）该量表通过从疼痛、僵硬和关节功能等3方面对膝关节的功能和结构进行评价，从而反映患者膝关节骨性关节炎的严重程度及治疗预后是目前使用频次较高，膝关节骨性关节炎评定较为可靠的一个评价量表全表分为24个项目，以各项积分之和来表示，总积分越高则反映KOA症状越严重轻度80分，80分〈中度〈120分，重度〉120分

1.8临床疗效判定根据《中药新药临床研究指导原则》中骨关节炎的相关内容对本研究临床疗效进行评定痊愈临床症状如疼痛等消失，关节活动度正常R0MN140,症状积分改善290%;显效:疼痛等临床症状明显缓解，关节活动度基本正常R0M2120,90%症状积分改善270%;有效:疼等临床症状较治疗前改善，关节活动度仍有受限R0MG00,70%症状积分改善三30%;无效:疼痛等临床症状未见改善，关节活动度与治疗前无明显变化，症状积分改善30%

1.9统计学分析采用SPSS

15.0统计软件对所有数据进行处理分析，计量资料用均数土标准差ue0af±s表示，采用t检验，计数资料用率表求，采用X2结果

2.12两组患者临床疗效的对比对照组有1例患者因外出脱落，观察组无脱落病例在经过五周的治疗后，对照组患者的总有效率为

84.75%,观察组患者的总有效率为

93.33%,观察组的优于对照组P

0.05见表lo

2.22组患者症状积分及sf-36的比较2组患者分别在治疗前后进行症状积分和生命质量SF-36的评估，结果显示，经过5周治疗后，2组患者的症状积分降低，SF-36升高P

0.05,且观察组的改善程度优于对照组P

0.05见表

22.32组患者womac评分比较分别对2组患者治疗前及治疗后的WOMAC评分进行比较，结果显示2组患者在治疗后WOMAC评分均较治疗前明显改善P

0.05,而且观察组的改善程度优于对照组P

0.05o见图lo

2.42mmp-9表达水平比较治疗后，2组患者的血清MMP-

2、MMP-9表达水平均较治疗前明显降低P

0.05,且观察组优于对照组P

0.05o见表33治“林”病“机”KOA是一组以膝关节肿胀疼痛、活动不利、晨僵甚至畸形为主要临床特征的疾病中医学中，多将KOA归属于“痹证”“历节风”的范畴，历代医家文献对本病的论述颇多,《黄帝内经》中记载“膝外廉痛”之说，孙思邈《备急千金要方》提出“膝病”之名，宋王执中的《针灸资生经》的“膝痛”等，现代娄多峰的“膝痹”之论，均对其进行了详细的论述，同时对其病因病机进行了深入的探讨《黄帝内经》中认为“痹证”与风、湿二邪密切相关；《太平惠民和剂局方》曰“风湿流注经络间，……脚膝疼痛”；《类证治裁•痹证论治》中则云“久痹不愈，必有湿痰败血瘀滞经络”；《兰室秘藏》曰“阴虚火旺，……年老之人足膝疼痛”故对本病病因病机进行概括，不外素体亏虚，风寒湿等外邪侵袭机体致瘀，即“肝肾亏虚为其本，瘀血阻滞为其标”所以补益肝肾、祛湿除寒、活血化瘀通络是本病治疗的关键所在痹祺胶囊是一种由马钱子、党参、白术、茯苓、丹参、

三七、川号、牛膝、地龙、甘草等药物成分组合而成的中成药，具有益气养血、活血止痛、祛风除湿功效近年来，通过进一步的分子生物学研究后发现，基质金属蛋白酶（MMPs）是由各种细胞参与分泌并具有降解几乎大部分细胞外基质功能的一类酶，且在正常膝关节的软骨基质代谢的过程中，其所分泌的基质金属蛋白酶（MMPs）和其抑制剂（TIMPs）处于一个动态的平衡过程综述所述，痹祺胶囊对老年性膝关节炎患者有良好的临床治疗效果，其机制可能与抑制患者血清内MMP-

2、MMMP-9的表达，减少软骨基质蛋白降解有关。