生脉注射液治疗慢性心力衰竭有效性的mea分析

患者疾病基线情况、干预/对照措施及其剂量、结局指标等，交叉核对结果，如遇分歧通过讨论或咨询第三方解决

1.7方法运用评价研究质量采用Cochrane系统评价员手册

5.

2.3推荐的偏倚风险评估工具评价纳入研究的质量，根据随机方法、分配隐藏、受试者盲法、结果评价盲法、数据完整性、选择性报告、其他偏倚（如纳入试验是否报告资金来源、利益冲突、基线情况等）7个方面评价研究质量对于每一个条目，方法运用正确为低风险（Low risk）,方法运用描述不清楚为不明风险（Unclear risk）,方法运用不正确或未运用为高风险（High risk）偏倚风险评估由两位研究者（季昭臣、杨丰文）独立完成并交叉核对，如遇分歧，通过讨论或咨询第三方（张俊华）解决

1.8统计学处理应用Revman

5.3软件进行数据统计分析计数资料采用相对危险度（RR）,计量资料采用均数差（MD）,两者均计算95%置信区间（95%CI）合并统计量之前采用卡方（x2结果

2.1中药企业干预措施检索得到中文文献1358篇，英文文献39篇，共1397篇文献根据纳入与排除标准筛选后最终纳入17项RCT（图1）纳入文献均为中文文献，其中最早发表于1997年，最晚发表于2015年17项研究共纳入1197例CHF患者，其中试验组641例，对照组556例干预措施均为“生脉注射液+西医常规疗法”或“西医常规疗法”，其中西医常规疗法包括利尿剂、B受体阻滞剂、血管转换酶抑制剂（ACEI、ARB等）、醛固酮拮抗剂、强心甘类药物（洋地黄、地高辛等）、血管扩张剂（硝酸酯类药物、消心痛等）纳入研究的基本特征见表

12.2包括方法理论的质量评价随机方法17项研究中，有1项研究

2.3主要结论

2.

3.1左室治疗chf对Ivef的影响12项研究其中3项研究其中3项研究其中2项研究1项研究报告了生脉注射液联合“强心甘类药物、血管转换酶抑制剂治疗CHF对LVEF的影响，其结果显示，治疗组与对照组在提高左心射血分数方面差异具有统计学意义[MD=

6.70,95%CI

1.95,

11.45,P=

0.006],且治疗组疗效优于对照组1项研究报告了生脉注射液联合“利尿剂、醛固酮拮抗剂、血管转换酶抑制剂、B受体阻滞剂、血管扩张剂、强心甘类药物”治疗CHF对LVEF的影响，其结果显示，治疗组与对照组在提高LVEF方面差异具有统计学意义[MD=

9.20,95%CI

6.91,

11.49,P

0.00001],且治疗组疗效优于对照组1项研究报告了生脉注射液联合西医常规治疗Unclear治疗CHF对LVEF的影响，其结果显示，治疗组与对照组在提高LVEF方面差异具有统计学意义[MD=

6.00,95%CI

2.72,

9.28,P=

0.0003],且治疗组疗效优于对照组1项研究报告了生脉注射液联合“强心甘类、8受体阻滞剂治疗CHF对LVEF的影响，其结果显示，治疗组与对照组在提高LVEF方面差异具有统计学意义[MD=

5.39,95%CI

3.23,

7.55,P0,00001],且治疗组疗效优于对照组

2.4二级结局指标

2.

4.1改善总有效率的程度nyha除李世阁等

3.

4.2血浆脑钠bpd2项研究

2.5心功能分级改善总有效率的结构方程分布基于生脉注射液联合西药对比西药治疗CHF心功能分级改善的总有效率漏斗图显示，纳入的研究在漏斗图顶端集中，但个别研究未呈对称分布，说明有可能存在发表偏倚结果见图

62.6安全评估纳入的研究中仅4项研究3治疗chf的临床研究CHF相当于中医学中的“心悸”“怔忡”“水肿”“痰饮”“心痹”等症，《伤寒论》中有“心水为病，其身重而少气，不得卧”和“水停膈下，咳逆倚息，短气不得卧，其形如肿，为支饮”等对慢性心力衰竭的描述，中医病机可概括为“虚”“瘀”“水”3个方面,治疗上主要以益气温阳、益气养阴、益气活血为主“生脉注射液”可益气养阴、复脉固脱现代药理研究发现生脉注射液能保护心肌细胞，改善心功能，保护内皮功能;抑制局部血管紧张素n的活性，减轻左室肥厚;对线粒体，细胞和组织中起到抗氧化作用；改善血流动力学参数，对实验性急性心源性休克具有保护作用；抑制高敏c反应蛋白和炎性细胞因子，减少全身炎症反应;增强体液免疫;增加交感神经张力，改善传导功能;抑制氧化氮合酶依赖性，抑制一氧化氮和炎性细胞因子的产生，减轻中暑引起的动脉低血压和脑缺血；保持单纯舒张期高血压（IDH）患者血压稳定本次研究Meta分析结果显示，在常规西药治疗基础上加用生脉注射液治疗CHF,对NYHA、LVEF有改善作用，但在降低BNP方面仍需更多的研究验证其中LVEF及BNP指标客观反映了患者心功能变化及心室重构的情况本次研究存在一定的局限性:纳入研究质量不高，所纳入的17篇文献，仅2篇报告了具体的随机方法，2篇未对方法学部分提及的结局指标进行全面报告，且17篇均未对分配隐藏、盲法及其他偏倚进行报告，存在选择性偏倚、实施偏倚和测量偏倚的可能性个别纳入研究的基本信息报告不清，如患者性别、年龄等部分结果的临床异质性明显，在诊断标准基本一致的情况下，其原因可能是纳入患者的病情、病程差异以及对照组的用药差异导致漏斗图显示，纳入的文献可能存在一定的发表偏倚综上，数据分析显示在常规治疗基础上，加用生脉注射液可提高CHF临床疗效，可为临床生脉注射液治疗CHF提供借鉴但由于纳入文献的数量和质量等问题，尚需结合中医药的特点，改进创新研究方法与思路，建立相应的规范或标准，按照科学的方法评价中医药的适用性、安全性、有效性和经济性，促进中医药临床疗效的科学表达。