还剩8页未读,继续阅读
本资源只提供10页预览,全部文档请下载后查看!喜欢就下载吧,查找使用更方便
文本内容:
药剂学实习报告学院XXXX班级级10XXXX姓名XXXX药剂学实习报告指导教师XXXX
一、实习的目的和意义通过一周的实习实践经验,提升我们的操作能力,掌握实验室仪器的操作,了解片剂的质量检查的全过程,将本专业知识运用于实践实习是为了帮助我们对所学知识的感性认识,为学习专业课程专业基础课程打好基础通过这一周的实验学习,可以提高学习对本专业真的了解和认识,增加学习兴趣和增强专业自豪感,为日后专业知识的学习打下良好的基础
二、实习的时间和地点时间XXXX年XXXX月XXXX日一一XXXX日地点XXXX药物制剂实验室
三、实习的内容
(一)化学检查
1、鉴别取10片对乙酰氨基酚片,研磨成细粉,用200ml乙醇溶解,滤过,将滤液水浴加热蒸干
(1)取蒸干粉末适量,溶于水中,加FecL试液(9g三氯化铁溶解于100nd水中)后,显蓝紫色
(2)取本品约
0.1g,加稀盐酸(9ml浓盐酸稀释至1000ml)5ml,置水浴中加热40分钟后放冷,取
0.5ml该溶液,滴加亚硝酸钠溶液(1g亚硝酸钠溶解于100ml水中)5滴,摇匀,用水31Tli稀释后,加碱性8-蔡酚试液(
0.25g B-蔡酚溶于10ml氢氧化钠溶液中)2ml,震摇后,呈现红色实验结果显色结果如图1图
12、含量测定取对乙酰氨基酚10片,精密称定,研细精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg)置于250nli容量瓶中,加
0.4%NaOH溶液50ml加水50nli震摇15min,加水至刻度,摇匀,滤过精密量取滤液5ml,置100ml量瓶中,加
0.4%NaOH溶液10ml,加水至刻度用
0.4%NaOH溶液做标志品,进行UV测定,采用以下公式计算结果(其中E为715,L为lcm)o公式A二ECL结果分析测定A为
0.781,计算得C为
1.7gXl(f5g/im
0.1g对乙酰胺基酚片细粉含有
0.085g的对乙酰胺基酚每片药片的对乙酰氨(%)=
0.085/
0.1=85$
(二)卫生学检查一般采用测定药片中微生物含量是否超标来检验制剂是否安全
(三)物理检查
1、外观检测主要检查片剂的片形、表面、边缘、色泽结果分析见表1药品指标片形表面边缘色泽土霉素片完整平滑清晰均匀阿司匹林片完整平滑清晰均匀去痛片完整平滑,并标有索密痛字样清晰均匀表
12、重量差异取供试品20片,精密称总质量,求的平均片重,再分别精密称定各片的质量,每片质量与平均片重相比较,超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得1片超出限度1倍见表2平均片重或表示片重(g)重量差异限度(%)
0.3以下±
7.
50.3及
0.3以上±
5.0表2结果分析本实验检测一种药品,药片是去痛片,经过精密称各20片及各片的质量,进行计算分析,结果显示每片质量与平均片重相比较,超出重量差异限度的药片没有超过2片,超出部分经计算并没有超出限度1倍见表3序号单片片重g片重相对差异百分数平均值豳总重量g平均重g差异检验结果
10.
47791.789%根据《药典》规
20.
47052.081%定,平均片重
30.
48260.437%或标示片重,
40.
48460.853%在
0.30及
0.
50.
47561.019%30g以上,重
60.
51817.825%量差异限度在
70.
47900.312%±5%以内,超
80.
49813.663%出重量差异限
90.
48000.104%度的不得多于
100.
48320.562%
9.6092片,并不得
0.
4805110.
48260.437%7有1片超出限
120.
46832.539%度1倍的标
130.
46612.997%准,该批药片
140.
50364.807%差异符合标
150.
48160.229%准
160.
47131.915%
170.
47431.290%
180.
48070.042%
190.
46732.747%
200.
47062.060%表
33、硬度检查本实验检测三种药品,分别是土霉素片、阿司匹林片、去痛片,分别将三种药片垂直放在硬度仪的两横杆之间,旋动旋钮至发出“咔”的声音,以便药片固定在两横杆之间,开动开关,活动横杆借助弹簧沿水平方向对药片径向加压,直至药片粉碎,压力指针停在某压力刻度上,读出数值,即为硬度,每种药品测定8片,取平均值结果分析见表4对乙酰硬度平序号土霉素去痛片硬硬度平均硬度平均氨基酚均值kg度kg值kg值kgkg kg
18.
7510.
273.
0427.
339.
566.
5138.
328.
466.
0446.
7710.
379.
057.
64759.
783759.
3287557.
3110.
328.
6868.
139.
4711.
6177.
5611.
329.
4986.
838.
508.21表
44、脆碎度检查检验法;片重为
0.65g或以下者取若干片,使其总重约为
6.5g;片重大于
0.65g者取10片,用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动100次,取出,同法除去粉末,精密称重,减少重量不得过且不得检出断裂,龟裂及粉碎的片本试验一般仅做1次,如减失重量超过1%时,应反复检2次、3次得平均减失重量不得过K,并不得检出断裂,龟裂及粉碎的片结果分析见表510片试序号10片起初10片试验后损减失重量百分数验后重重量g失重量g%量g
17.
21487.
16030.
05450.755%
27.
17877.
15910.
01960.773%见表5第一次10片去痛片起初称重
7.2148g,经100转后,减
0.0545g;第一次10片去痛片起初称重
7.1787g,经100转后,减失
0.0196g均符合要求
5、崩解度检查检查法将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度37±1℃调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm处o除另有规定外,取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃管中,启动崩解仪进行检查,各片均应在15分钟内全部崩解,如有1片不能完全崩解,应另取6片复试均应符合规定肠溶衣片,按上述方法,先在盐酸中检查2h,不得有裂缝崩解或软化,然后将吊篮取出,用水洗涤,在按上述方法在水中进行检查,lh内应全部崩解,如有一片不不崩解,取6片复试糖衣片,按上述装置与方法检查,应在1小时内全部崩解,如有一片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定结果分析检验的药片都符合规定
6、溶出度检查取本品,照溶出测定法(附录XC第一法),以稀HCL加水至1000ml为溶出节制,转速为每分钟100转,依法操作,经30min时,取溶液5ml滤过,精密量取续滤液1ml,加
0.04%Na0H溶液稀释至50ml,摇匀照紫外一可见分光光度法(附录IVA),在257nm波长处测量吸光度,按C8H9NO2的吸收系数光”/为715计算每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定
四、实习的体会实习周的第一天,主要做了药品外观检测、化学检查、重量差异检测,最大的感受就是,能够真实体会每颗药片经过的一道道工序进行检测,自己做实验确认药品在化学检查、重量差异是否合格第二天主要的收获是,使用了脆碎度检测仪,该仪器操作简单,但是能够通过鼓轮的转动,施加在药片身上一定的压力、摩擦力,以此来检测药片的质量另外,对药品的硬度进行了检测,接触的设备是硬度检测仪,使用仪器需要注意的是预热lOmin,再进行实验,学会了单片测量和连续测量的硬度的使用方法第三天我们接触到的是崩解仪,崩解主要是指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论,乙酰氨基酚片含量测定第四天实验利用药品溶出仪对药品的溶出进行检测,溶出度系指活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查溶出仪是这几天实验过程中接触的最大的仪器,操作相对复杂,但是经过操作,基本能够掌握它的操作规律另外,做了药片的含量测定本周实习主要进行片剂的常规检查,了解了片剂的质量要求有
①硬度适中;
②色泽均匀,外观光洁;
③符合重量差异的要求,含量准确;
④符合崩解度或溶出度的要求;
⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;
⑥符合有关卫生学的要求四天的实习结束了,药品的检测工作性质上比较单一,但工作量上比较大,时间久了可能会觉得枯燥,但是每一片的药品在各个方面的检测都必须严谨、认真,因为药品,是关系到病人的生命健康问题,作为药学专业学习的人,有义务为病人把好药品质量这个关口。